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Bewertung der Wirkung der Verwendung des WeChat-Applets zum Eingreifen in die häusliche Funktionsübung von Patienten nach der Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes auf der Grundlage des Modells der Überzeugung von Gesundheit

4. Juli 2021 aktualisiert von: Peking University Third Hospital
Basierend auf der häuslichen Rehabilitationsübung von Patienten, die sich einer ACL-Rekonstruktion unterziehen, ist das bestehende WeChat-Applet der Sportmedizin des Dritten Krankenhauses der Pekinger Medizinischen Universität optimiert, um als Instrument zur Gesundheitserziehung verwendet zu werden, um Patienten zu führen, die sich nach einer ACL-Rekonstruktion einer häuslichen Rehabilitationsübung unterziehen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Mit der Entwicklung der nationalen Fitness und des Sports nimmt die Häufigkeit von ACL-Verletzungen von Jahr zu Jahr zu. Die ACL-Rekonstruktion ist der beste Weg, um ACL-Verletzungen zu behandeln, und die Erfolgsrate der Operation ist hoch, aber die Patienten müssen sich nach der Operation noch erholen, da es sonst schwierig sein wird, die Kniegelenkfunktion vollständig wiederherzustellen. Die medizinischen Ressourcen für die Rehabilitation in meinem Land sind jedoch offensichtlich unzureichend. Nach der Entlassung aus dem Krankenhaus gehen ACL-Rekonstruktionspatienten normalerweise nach Hause und trainieren zu Hause gemäß dem vom Chirurgen oder Rehabilitationsarzt aufgestellten Rehabilitationsplan. Die Compliance ist jedoch immer noch schlecht, und die Rehabilitation ist relativ schwierig, die erwarteten Ergebnisse zu erzielen, was sich auf die Lebensqualität der Patienten auswirkt. Das offizielle WeChat-Konto und die damit verbundenen Miniprogramme wurden in verschiedenen Gesundheitsbereichen häufig als Mittel zur Gesundheitskommunikation eingesetzt. Das Health Belief Model ist eine Leittheorie, die häufig im Bereich der Gesundheitserziehung verwendet wird, um Patienten zu Verhaltensänderungen anzuleiten. Diese Studie beabsichtigt, die funktionellen Vorteile des WeChat-Applets zu nutzen, um die Optimierung des bestehenden WeChat-Applets des dritten Krankenhauses der Peking-Universität für Sportmedizin auf der Grundlage des Gesundheitsüberzeugungsmodells zu untersuchen und die postoperative Rehabilitation von Patienten, die sich einer Rekonstruktion einer ACL-Verletzung unterziehen, als Pilotprojekt zu evaluieren Das optimierte WeChat-Miniprogramm kann den Interventionseffekt der Compliance von Patienten mit funktionellen Heimübungen nach der Rekonstruktion von ACL-Verletzungen verbessern, um eine wirksame Gesundheitserziehung für umfassendere sportmedizinische funktionelle Heimübungen bereitzustellen, ihre Rehabilitationseffekte und Lebensqualität zu verbessern und besser Um die Wirksamkeit der Operation sicherzustellen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
120

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100191
        • Peking University Third Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Zwischen 18 Jahren (einschließlich 18 Jahre) und 45 Jahren;
  2. Patienten, die sich zum ersten Mal einer einfachen VKB-Rekonstruktion in Kombination mit Knorpeltrimmung und partieller Meniskusresektion unterzogen und denselben postoperativen Rehabilitationsplan hatten;
  3. Diejenigen, die über grundlegende Lese- und Kommunikationsfähigkeiten verfügen;
  4. Wer ein Smartphone hat, kann WeChat nutzen oder den Umgang mit WeChat erlernen;

Ausschlusskriterien:

  1. eine Gelenkinfektion, Gelenktuberkulose oder Osteomyelitis in der Vorgeschichte haben oder sich innerhalb von 6 Monaten einer Operation an den unteren Gliedmaßen unterzogen haben;
  2. Kombiniert mit schweren Herz-, Gehirn-, Nieren- und anderen Organfunktionsstörungen;
  3. Patienten mit anderen schweren Kniegelenksverletzungen;
  4. Der Patient wird von einer psychischen Erkrankung oder kognitiven Beeinträchtigung begleitet, ist nicht in der Lage zu lernen und an einem Rehabilitationstraining teilzunehmen;
  5. Diejenigen, die an anderen ähnlichen Trainingsprogrammen für Rehabilitationsfunktionen teilgenommen haben oder nach der Entlassung aus dem Krankenhaus zur Rehabilitation in andere medizinische Einrichtungen versetzt wurden;
  6. Diejenigen, die die Einverständniserklärung nicht unterzeichnet haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Patienten, die regelmäßig zu Hause Funktionsübungen erhalten und aus dem Krankenhaus entlassen werden
Entlassungsberatung unter Verwendung regelmäßiger Heimfunktionsübungen, d. h. bestehender regelmäßiger Missionen und papierbasierter Broschüren
Aktiver Komparator: Patienten, die sich an der herkömmlichen Entlassungsberatung und dem optimierten offiziellen WeChat-Konto orientieren
Verwenden Sie die regelmäßige Entlastungsanleitung und die optimierte Anleitung für öffentliche WeChat-Konten
Verhalten: WeChat-Miniprogramm
Über das WeChat-Applet bietet es Dienste wie Besuchsinhaltskonfiguration, Selbstbildkonfiguration, Selbstbildmessungskonfiguration und Besuchserinnerungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen im Bewegungsbereich des Kniegelenks
Zeitfenster: 2 Wochen, 6 Wochen und 12 Wochen nach der Operation
Veränderungen des Bewegungsbereichs des Knies zwischen zwei Zeitpunkten
2 Wochen, 6 Wochen und 12 Wochen nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visueller Schmerzwert während Kniebewegungswinkelübungen
Zeitfenster: 2 Wochen, 6 Wochen und 12 Wochen nach der Operation
Der visuelle Schmerzwert während der Kniebewegungswinkelübung wurde nach 2, 6 und 12 Wochen gemessen.
2 Wochen, 6 Wochen und 12 Wochen nach der Operation
SF-12 Lebensqualitätsskala
Zeitfenster: 2 Wochen, 6 Wochen und 12 Wochen nach der Operation
SF-12 bedeutet die Kurzform-Gesundheitsumfrage mit 12 Punkten. Die Punktzahlen der Patienten wurden nach 2, 6 und 12 Wochen gemessen, und je höher die Punktzahl, desto besser die Lebensqualität.
2 Wochen, 6 Wochen und 12 Wochen nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Peking University Third Hospital

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Peking University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • M2019069

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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