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Wirkung der täglichen Einnahme von Erythrit gegenüber Saccharose über 5 Wochen auf die Glukosetoleranz bei Jugendlichen (EryAdo)

30. April 2026 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland

Wirkung der täglichen Aufnahme von Erythritol gegenüber Saccharose über 5 Wochen auf die Glukosetoleranz bei Jugendlichen: eine Pilotstudie

Kindheit und Jugend sind entscheidende Phasen für die Prävention von Fettleibigkeit, da fettleibige Kinder im Erwachsenenalter fünfmal häufiger fettleibig sind als schlanke Kinder. Dazu sollte der Zuckerkonsum reduziert werden. Der Zuckeralkohol Erythrit wird als Zuckerersatz in der Lebensmittelindustrie immer beliebter und wird auch Diabetikern empfohlen. Die Substanz ist frei verfügbar. Neuere Akutstudien zeigen, dass Erythrit einen positiven Einfluss auf Sättigung und Magenentleerung hat, ohne Insulin und Plasmaglukose zu beeinflussen. In dieser Studie zielen die Forscher darauf ab, die Wirkung einer chronischen Einnahme von Erythritol im Vergleich zu Saccharose auf die Insulinresistenz bei gesunden Jugendlichen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen der täglichen Einnahme eines mit Erythrit gesüßten Getränks über 5 Wochen auf die Insulinresistenz, die Glukosetoleranz und den Stoffwechsel sowie auf die Darmmikrobiota zu bewerten. Darüber hinaus wird diese Studie auch die Wirkung der oben genannten Intervention auf die Nahrungsaufnahme, die Körperzusammensetzung und die gastrointestinale Verträglichkeit in dieser Population bewerten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Schweiz
    • Canton of Basel-City
      • Basel, Canton of Basel-City, Schweiz, 4002
        • St. Claraspital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Jugendliche
  • Im Alter von 14-18 Jahren
  • Normalgewicht (BMI zwischen 15. und 85. Perzentil für Alter und Geschlecht)
  • Mindestgewicht von 45 kg
  • Regelmäßiger Zuckerkonsum >25 g/d

Ausschlusskriterien:

  • Schwere akute oder chronische Erkrankungen
  • Schwangerschaft
  • Regelmäßige Einnahme von Präbiotika
  • Regelmäßige Einnahme von Probiotika
  • Regelmäßige Einnahme von pro-/präbiotischen Lebensmitteln
  • Antibiotika-Heilung innerhalb von 3 Monaten vor der vorliegenden Studie
  • Drogenmissbrauch
  • Verfahrensunfähigkeit aufgrund psychischer Störungen oder unzureichender Kenntnisse der Projektsprache (Deutsch)
  • Teilnahme an einer anderen Studie mit Prüfpräparat innerhalb der 30 Tage vor und während der vorliegenden Studie.
  • Vorbestehender regelmäßiger Konsum (>1/Woche) von Erythrit
  • Fructose-Intoleranz
  • Bestehende Ernährung (vegetarisch, vegan, glutenfrei, laktosefrei, Kalorienrestriktion etc.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Saccharose
15 Teilnehmer erhalten 5 Wochen lang täglich 25 g Saccharose
Nahrungsergänzungsmittel: Saccharose
Saccharose-gesüßte Getränke zweimal täglich (25 g Saccharose/Tag) zu den Hauptmahlzeiten während 5 Wochen
Experimental: Erythrit
15 Teilnehmer erhalten 5 Wochen lang täglich 36 g Erythrit
Nahrungsergänzungsmittel: Eryhtrit

Mit Erythrit gesüßte Getränke zweimal täglich (36 g Erythrit/Tag) zu den Hauptmahlzeiten während 5 Wochen

EryClot-Pilot:

Erythritol 50 g, gelöst in 300 ml Wasser, einmal pro Besuch verabreicht

EryClot:

Erythritol 50 g, gelöst in 300 ml Wasser, einmal pro Besuch verabreicht

Andere Namen:
  • E968-Erythrit
Experimental: EryClot-Pilot Erythritol
3 Teilnehmer erhalten während des Besuchs einmalig 50 g Erythrit, gelöst in 300 ml Wasser
Nahrungsergänzungsmittel: Eryhtrit

Mit Erythrit gesüßte Getränke zweimal täglich (36 g Erythrit/Tag) zu den Hauptmahlzeiten während 5 Wochen

EryClot-Pilot:

Erythritol 50 g, gelöst in 300 ml Wasser, einmal pro Besuch verabreicht

EryClot:

Erythritol 50 g, gelöst in 300 ml Wasser, einmal pro Besuch verabreicht

Andere Namen:
  • E968-Erythrit
Aktiver Komparator: EryClot-Pilot-Glukose
3 Teilnehmer erhalten während des Besuchs einmalig 75 g Glukose, gelöst in 300 ml Wasser
Nahrungsergänzungsmittel: Glucose
75 g Glukose, gelöst in 300 ml Wasser, einmal pro Besuch verabreicht
Aktiver Komparator: EryClot-Pilot Fruktose
3 Teilnehmer erhalten während des Besuchs einmalig 25 g Fruktose, gelöst in 300 ml Wasser
Nahrungsergänzungsmittel: Fruktose
25 g Fruktose, gelöst in 300 ml Wasser, einmal pro Besuch verabreicht
Experimental: EryClot Erythritol
10 Teilnehmer erhalten während des Besuchs einmalig 50 g Erythrit, gelöst in 300 ml Wasser
Nahrungsergänzungsmittel: Eryhtrit

Mit Erythrit gesüßte Getränke zweimal täglich (36 g Erythrit/Tag) zu den Hauptmahlzeiten während 5 Wochen

EryClot-Pilot:

Erythritol 50 g, gelöst in 300 ml Wasser, einmal pro Besuch verabreicht

EryClot:

Erythritol 50 g, gelöst in 300 ml Wasser, einmal pro Besuch verabreicht

Andere Namen:
  • E968-Erythrit
Experimental: EryClot Xylitol
10 Teilnehmer erhalten während des Besuchs einmalig 33,5 g Xylit, gelöst in 300 ml Wasser
Nahrungsergänzungsmittel: Xylit
Xylitol 33,5 g, gelöst in 300 ml Wasser, einmal pro Besuch verabreicht
Andere Namen:
  • E967-Xylit
Placebo-Komparator: EryClot-Wasser
10 Teilnehmer erhalten während des Besuchs einmalig 300 ml Wasser
Nahrungsergänzungsmittel: Wasser
Einmal pro Besuch werden 300 ml Wasser verabreicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Insulinresistenz
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 5 Wochen nach Einnahme von Polyol/Saccharose
Insulinresistenz gemessen am HOMA-Index.
Änderung vom Ausgangswert auf 5 Wochen nach Einnahme von Polyol/Saccharose
EryClot-Pilot Thrombozytenaggregation
Zeitfenster: Blutproben zum Zeitpunkt t= 0, 30, 60, 120, 180 Minuten
Thrombozytenaggregation nach Verbrauch der Testlösung gemessen anhand einer Blutprobe
Blutproben zum Zeitpunkt t= 0, 30, 60, 120, 180 Minuten
EryClot Thrombozytenaggregation
Zeitfenster: Blutproben zum Zeitpunkt t= -60, -1, 30, 60, 120, 180 Minuten
Thrombozytenaggregation nach Verbrauch der Testlösung gemessen anhand einer Blutprobe
Blutproben zum Zeitpunkt t= -60, -1, 30, 60, 120, 180 Minuten
Eryclot in vitro: Thrombozytenreaktion in menschlichem Thrombozytenplasma
Zeitfenster: Eine einzige Fastenblutprobe bei TimePoint T = -10 Minuten
Aggregometrie -Assay nach Zugabe von Erythrit oder Xylit in menschlichem plättchenreichem Plasma
Eine einzige Fastenblutprobe bei TimePoint T = -10 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glukosetoleranz: Insulin
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 5 Wochen nach Einnahme von Polyol/Saccharose
Insulinspiegel während des oGTT
Änderung vom Ausgangswert auf 5 Wochen nach Einnahme von Polyol/Saccharose
Glukosetoleranz: Glukose
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 5 Wochen nach Einnahme von Polyol/Saccharose
Glukosespiegel während des oGTT
Änderung vom Ausgangswert auf 5 Wochen nach Einnahme von Polyol/Saccharose
Glukosetoleranz: C-Peptid
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 5 Wochen nach Einnahme von Polyol/Saccharose
C-Peptid-Spiegel während des OGTT
Änderung vom Ausgangswert auf 5 Wochen nach Einnahme von Polyol/Saccharose
Glukosetoleranz: Glukagon
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 5 Wochen nach Einnahme von Polyol/Saccharose
Glukagonspiegel während des oGTT
Änderung vom Ausgangswert auf 5 Wochen nach Einnahme von Polyol/Saccharose
Glukosetoleranz: Fructosamin
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 5 Wochen nach Einnahme von Polyol/Saccharose
Fructosaminspiegel
Änderung vom Ausgangswert auf 5 Wochen nach Einnahme von Polyol/Saccharose
Glukosetoleranz: HbA1C
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 5 Wochen nach Einnahme von Polyol/Saccharose
HbA1C-Werte
Änderung vom Ausgangswert auf 5 Wochen nach Einnahme von Polyol/Saccharose
Glukosetoleranz: Durchschnitt der kontinuierlichen Glukoseüberwachung
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 5 Wochen nach Einnahme von Polyol/Saccharose
Kontinuierliche Glukoseüberwachung für durchschnittliche Glukosewerte
Änderung vom Ausgangswert auf 5 Wochen nach Einnahme von Polyol/Saccharose
Glukosetoleranz: Kontinuierliche Glukoseüberwachung der Glukosevariabilität
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 5 Wochen nach Einnahme von Polyol/Saccharose
Kontinuierliche Glukoseüberwachung für Glukosevariabilität
Änderung vom Ausgangswert auf 5 Wochen nach Einnahme von Polyol/Saccharose
Glukosetoleranz: Kontinuierliche Glukoseüberwachungszeit innerhalb des Bereichs
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 5 Wochen nach Einnahme von Polyol/Saccharose
Kontinuierliche Glukoseüberwachung für die Zeit innerhalb des Bereichs
Änderung vom Ausgangswert auf 5 Wochen nach Einnahme von Polyol/Saccharose
Glukoseaufnahme
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 5 Wochen nach Einnahme von Polyol/Saccharose
Glukoseabsorption gemessen durch 3-OMG-Konzentrationen während des OGTT
Änderung vom Ausgangswert auf 5 Wochen nach Einnahme von Polyol/Saccharose
Stoffwechsel
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 5 Wochen nach Einnahme von Polyol/Saccharose
Metabolomik in Plasma-, Urin- und Stuhlproben, gemessen mit 1H-NMR und Flüssigkeitschromatographie-Massenspektrometrie (LC-MS).
Änderung vom Ausgangswert auf 5 Wochen nach Einnahme von Polyol/Saccharose
Zusammensetzung der Darmmikrobiota
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 5 Wochen nach Einnahme von Polyol/Saccharose
Die taxonomischen und funktionellen Profile der Darmmikrobiota (Stuhlproben), bewertet durch metagenomische Shotgun-Sequenzierung.
Änderung vom Ausgangswert auf 5 Wochen nach Einnahme von Polyol/Saccharose
Magen-Darm-Hormonsekretion: GLP-1
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 5 Wochen nach Einnahme von Polyol/Saccharose
Sekretion von GLP-1 während des OGTT
Änderung vom Ausgangswert auf 5 Wochen nach Einnahme von Polyol/Saccharose
Magen-Darm-Hormonsekretion: PYY
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 5 Wochen nach Einnahme von Polyol/Saccharose
Sekretion von PYY während des OGTT
Änderung vom Ausgangswert auf 5 Wochen nach Einnahme von Polyol/Saccharose
Magen-Darm-Hormonsekretion: Ghrelin
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 5 Wochen nach Einnahme von Polyol/Saccharose
Sekretion von Ghrelin während des OGTT
Änderung vom Ausgangswert auf 5 Wochen nach Einnahme von Polyol/Saccharose
Magen-Darm-Hormonsekretion: CCK
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 5 Wochen nach Einnahme von Polyol/Saccharose
Sekretion von CCK während OGTT
Änderung vom Ausgangswert auf 5 Wochen nach Einnahme von Polyol/Saccharose
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 5 Wochen nach Einnahme von Polyol/Saccharose
Die Nahrungsaufnahme wurde anhand von selbstberichteten Lebensmittelaufzeichnungen bewertet
Änderung vom Ausgangswert auf 5 Wochen nach Einnahme von Polyol/Saccharose
Magen-Darm-Toleranz
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 3 und 5 Wochen nach Einnahme von Polyol/Saccharose
Gastrointestinale Verträglichkeit erfasst durch die „Gastrointestinal Symptoms Rating Scale“ (GSRS), 15 Punkte bewertet auf der 7-Punkte-Likert-Skala, eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis. Maximale Punktzahl: 90, Mindestpunktzahl: 0
Änderung vom Ausgangswert auf 3 und 5 Wochen nach Einnahme von Polyol/Saccharose
Körperzusammensetzung: Fettmasse
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 5 Wochen nach Einnahme von Polyol/Saccharose
Mittels Bioimpedanzanalyse ermittelte Körperzusammensetzung: Fettmasse in kg
Änderung vom Ausgangswert auf 5 Wochen nach Einnahme von Polyol/Saccharose
Körperzusammensetzung: fettfreie Masse
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 5 Wochen nach Einnahme von Polyol/Saccharose
Mittels Bioimpedanzanalyse ermittelte Körperzusammensetzung: fettfreie Masse in kg
Änderung vom Ausgangswert auf 5 Wochen nach Einnahme von Polyol/Saccharose
EryClot-Pilot-Blut-p-Selectin-Konzentrationen
Zeitfenster: Blutproben zum Zeitpunkt t= 0, 30, 60, 120, 180 Minuten und 24, 48 Stunden
Blut-p-Selectin-Konzentrationen nach Verbrauch der Testlösung
Blutproben zum Zeitpunkt t= 0, 30, 60, 120, 180 Minuten und 24, 48 Stunden
EryClot-Pilot-Blut-Erythrit-Konzentrationen
Zeitfenster: Blutproben zum Zeitpunkt t= 0, 30, 60, 120, 180 Minuten und 24, 48 Stunden
Blut-Erythritol-Konzentrationen nach Verbrauch der Testlösung
Blutproben zum Zeitpunkt t= 0, 30, 60, 120, 180 Minuten und 24, 48 Stunden
EryClot-Blut-p-Selectin-Konzentrationen
Zeitfenster: Blutproben zum Zeitpunkt t= -60, -1, 30, 60, 120, 180 Minuten und 24, 48 Stunden
Blut-p-Selectin-Konzentrationen nach Verbrauch der Testlösung
Blutproben zum Zeitpunkt t= -60, -1, 30, 60, 120, 180 Minuten und 24, 48 Stunden
EryClot-Blut-sVCAM1-Konzentrationen
Zeitfenster: Blutproben zum Zeitpunkt t= -60, -1, 30, 60, 120, 180 Minuten und 24, 48 Stunden
Blut-sVCAM1-Konzentrationen nach Verbrauch der Testlösung
Blutproben zum Zeitpunkt t= -60, -1, 30, 60, 120, 180 Minuten und 24, 48 Stunden
EryClot-PF4-Konzentrationen im Blut
Zeitfenster: Blutproben zum Zeitpunkt t= -60, -1, 30, 60, 120, 180 Minuten und 24, 48 Stunden
PF4-Konzentrationen im Blut nach Verbrauch der Testlösung
Blutproben zum Zeitpunkt t= -60, -1, 30, 60, 120, 180 Minuten und 24, 48 Stunden
EryClot-Blut-D-Dimer-Konzentrationen
Zeitfenster: Blutproben zum Zeitpunkt t= -60, -1, 30, 60, 120, 180 Minuten und 24, 48 Stunden
D-Dimer-Konzentrationen im Blut nach Verbrauch der Testlösung
Blutproben zum Zeitpunkt t= -60, -1, 30, 60, 120, 180 Minuten und 24, 48 Stunden
EryClot-Blut-Erythritol-Konzentrationen
Zeitfenster: Blutproben zum Zeitpunkt t= -60, -1, 30, 60, 120, 180 Minuten und 24, 48 Stunden
Erythrit-Konzentrationen im Blut nach Verbrauch der Testlösung
Blutproben zum Zeitpunkt t= -60, -1, 30, 60, 120, 180 Minuten und 24, 48 Stunden
EryClot-Blut-Xylitol-Konzentrationen
Zeitfenster: Blutproben zum Zeitpunkt t= -60, -1, 30, 60, 120, 180 Minuten und 24, 48 Stunden
Blut-Xylitol-Konzentrationen nach Verbrauch der Testlösung
Blutproben zum Zeitpunkt t= -60, -1, 30, 60, 120, 180 Minuten und 24, 48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Hospital, Basel, Switzerland

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Bettina K. Wölnerhanssen, PD. MD, St. Clara Research Ltd.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
18. August 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • EryAdo

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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