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Wirkung der täglichen Einnahme von Erythrit gegenüber Saccharose über 5 Wochen auf die Glukosetoleranz bei Jugendlichen (EryAdo)

25. September 2026 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland

Wirkung der täglichen Aufnahme von Erythritol gegenüber Saccharose über 5 Wochen auf die Glukosetoleranz bei Jugendlichen: eine Pilotstudie

This trial is divided into different parts: Part A the EryAdo trial and Part B the EryClot trial.

Part A EryAdo Trial:

Childhood and adolescence are crucial periods for prevention of obesity, as obese children are five times more likely to be obese at adulthood than lean children. To this purpose, sugar consumption should be reduced. The sugar alcohol erythritol is increasingly popular as sugar substitute in the food industry and is also recommended to diabetic patients. The substance is freely available. Recent acute studies show that erythritol has a positive influence on satiation and gastric emptying without affecting insulin and plasma glucose. In this trial, the investigators aim to assess the effect of a chronic intake of erythritol versus sucrose on insulin resistance in healthy adolescents.

Part B EryClot Trial:

In recently published studies, a prothrombotic effect of erythritol and xylitol was described.

Therefore, within a pilot study the investigators examined whether erythritol is detectable in the blood after administration of erythritol and conventional sweeteners (glucose and fructose). Also the effect on blood clotting was investigated.

These preliminary tests served to clarify the data situation so that further studies can be based on them.

The preliminary results of the pilot study indicated that there appears to be no measurable effect of erythritol on thrombocyte aggregation. This implicated that there is a discrepancy between our results and the results reported in a recent published study. This is why we need to assess the effects of erythritol in more detail (thrombocyte aggregation, and markers of platelet activation, endothelial activation and coagulation) in more subjects.

Due to a study published in 2024 describing similar prothrombotic effects for xylitol, this substance needs to be investigated as well. Thus, the participants will receive erythritol, xylitol, or water in a randomized order.

In addition to the EryClot ex vivo experiments, we will conduct in vitro experiments incubating platelet-rich plasma from healthy donors with increasing concentrations erythritol or xylitol followed by measurement of platelet aggregation by aggreegometry assay.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Part A EryAdo Trial:

This trial aims to assess the effects of the daily intake of an erythritol-sweetened beverage over 5 weeks on insulin resistance, glucose tolerance and metabolism as well as on gut microbiota. Moreover, this study will also assess the effect of the above-mentioned intervention on food intake, body composition and gastrointestinal tolerance in this population.

Part B EryClot Trial:

The aim of this study is to investigate whether erythritol is detectable in the blood after administration of glucose and fructose, whether there is an effect of erythritol or xylitol on blood clotting and to investigate the platelet responsiveness in vitro in human plasma after addition of erythritol and xylitol.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
    • Canton of Basel-City
      • Basel, Canton of Basel-City, Schweiz, 4002
        • St. Claraspital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 55 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Part A EryAdo Trial:

Inclusion Criteria:

  • Healthy adolescents
  • Aged 14-18 years
  • Normal weight (BMI between 15th and 85th percentile for age and gender)
  • Minimum weight of 45kg
  • Regular sugar consumption >25g/d

Exclusion Criteria:

  • Severe acute or chronic diseases
  • Pregnancy
  • Regular intake of prebiotics
  • Regular intake of probiotics
  • Regular intake of pro-/prebiotic foods
  • Antibiotics cure within 3 months preceding the present study
  • Substance abuse
  • Inability to follow procedures due to psychological disorders or insufficient knowledge of project language (German)
  • Participation in another study with investigational drug within the 30 days preceding and during the present study.
  • Pre-existing regular consumption (>1/week) of erythritol
  • Fructose-intolerance
  • Pre-existing diet (vegetarian, vegan, gluten-free, lactose-free, caloric restriction, etc.)

Part B EryClot Trial:

Inclusion criteria:

  • Healthy participants 18-55 years upon inclusion
  • Normal weight (BMI between 19.0-24.9 kg/m2; for in vitro: BMI < 30 kg/m2)
  • Informed consent signed by participant

Exclusion criteria:

  • Severe acute or chronic diseases
  • Pregnancy: although no contraindication, pregnancy might influence metabolic state. Female adolescents who are pregnant or have the intention to become pregnant during the course of the study are excluded. In female participants a urine pregnancy test is carried out upon screening
  • Substance abuse, smoking
  • Inability to follow procedures due to psychological disorders
  • Participation in another study with investigational drug within the 30 days preceding and during the present study.
  • Pre-existing regular consumption (>1/week) of erythritol or xylitol
  • Pre-existing impairment of blood coagulation/thrombocyte function (e.g., hereditary, regular intake of anti-coagulant agents (e.g., NSAIDs, heparin, warfarin, etc.))

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: EryAdo: Sucrose

Participants receive 25g sucrose per day during 5 weeks
Nahrungsergänzungsmittel: Sucrose

Sucrose-sweetened beverages twice a day (25g sucrose/day) with main meals during 5 weeks
Experimental: EryAdo: Erythritol

Participants receive 36g erythritol per day during 5 weeks
Nahrungsergänzungsmittel: Erythritol

EryAdo:

Erythritol-sweetened beverages twice a day (36g erythritol/day) with main meals during 5 weeks

EryClot:

Erythritol 50g dissolved in 300mL water administered once per visit

Andere Namen:
  • E968-Erythrit
Aktiver Komparator: EryClot Glucose

Participants receive 75g glucose dissolved in 300mL water once during the visit (only in the pilot study)
Nahrungsergänzungsmittel: Glucose

Glucose 75g dissolved in 300mL water administered once per visit
Aktiver Komparator: EryClot Fructose

Participants receive 25g fructose dissolved in 300mL water once during the visit (only in the pilot study)
Nahrungsergänzungsmittel: Fructose

Fructose 25g dissolved in 300mL water administered once per visit
Experimental: EryClot Erythritol

Participants receive 50g erythritol dissolved in 300mL water once during the visit
Nahrungsergänzungsmittel: Erythritol

EryAdo:

Erythritol-sweetened beverages twice a day (36g erythritol/day) with main meals during 5 weeks

EryClot:

Erythritol 50g dissolved in 300mL water administered once per visit

Andere Namen:
  • E968-Erythrit
Experimental: EryClot Xylitol

Participants receive 33.5g xylitol dissolved in 300mL water once during the visit
Nahrungsergänzungsmittel: Xylitol

Xylitol 33.5g dissolved in 300mL water administered once per visit

Andere Namen:
  • E967-Xylit
Placebo-Komparator: EryClot Water

Participants receive 300mL water once during the visit
Nahrungsergänzungsmittel: Water

300mL water administered once per visit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
EryAdo: Insulin resistance
Zeitfenster: Change from baseline to 5 weeks after polyol/sucrose intake

Insulin resistance as measured by the HOMA Index.
Change from baseline to 5 weeks after polyol/sucrose intake
EryClot: Platelet Aggregation After Sweetener Ingestion
Zeitfenster: 0 and 60 minutes

Measuring ex vivo platelet aggregation turbidimetrically using an optical aggregometer
0 and 60 minutes

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
EryAdo: Glucose tolerance: Insulin
Zeitfenster: Change from baseline to 5 weeks after polyol/sucrose intake

Insulin levels during OGTT
Change from baseline to 5 weeks after polyol/sucrose intake
EryAdo: Glucose tolerance: Glucose
Zeitfenster: Change from baseline to 5 weeks after polyol/sucrose intake

Glucose levels during OGTT
Change from baseline to 5 weeks after polyol/sucrose intake
EryAdo: Glucose tolerance: C-Peptide
Zeitfenster: Change from baseline to 5 weeks after polyol/sucrose intake

C-peptide levels during OGTT
Change from baseline to 5 weeks after polyol/sucrose intake
EryAdo: Glucose tolerance: Glucagon
Zeitfenster: Change from baseline to 5 weeks after polyol/sucrose intake

Glucagon levels during OGTT
Change from baseline to 5 weeks after polyol/sucrose intake
EryAdo: Glucose tolerance: Fructosamin
Zeitfenster: Change from baseline to 5 weeks after polyol/sucrose intake

Fructosamin levels
Change from baseline to 5 weeks after polyol/sucrose intake
EryAdo: Glucose tolerance: HbA1C
Zeitfenster: Change from baseline to 5 weeks after polyol/sucrose intake

HbA1C levels
Change from baseline to 5 weeks after polyol/sucrose intake
EryAdo: Glucose tolerance: Continuous glucose monitoring average
Zeitfenster: Change from baseline to 5 weeks after polyol/sucrose intake

Continuous glucose monitoring for average glucose levels
Change from baseline to 5 weeks after polyol/sucrose intake
EryAdo: Glucose tolerance: Continuous glucose monitoring glucose variability
Zeitfenster: Change from baseline to 5 weeks after polyol/sucrose intake

Continuous glucose monitoring for glucose variability
Change from baseline to 5 weeks after polyol/sucrose intake
EryAdo: Glucose tolerance: Continuous glucose monitoring time within range
Zeitfenster: Change from baseline to 5 weeks after polyol/sucrose intake

Continuous glucose monitoring for time within range
Change from baseline to 5 weeks after polyol/sucrose intake
EryAdo: Glucose absorption
Zeitfenster: Change from baseline to 5 weeks after polyol/sucrose intake

Glucose absorption measured by 3-OMG concetrations during OGTT
Change from baseline to 5 weeks after polyol/sucrose intake
EryAdo: Metabolomics
Zeitfenster: Change from baseline to 5 weeks after polyol/sucrose intake

Metabolomics in plasma, urine and stool samples, measured by 1H-NMR and Liquid Chromatography-Mass Spectrometry (LC-MS).
Change from baseline to 5 weeks after polyol/sucrose intake
EryAdo: Gut microbiota composition
Zeitfenster: Change from baseline to 5 weeks after polyol/sucrose intake

The taxonomic and functional profiles of the gut microbiota (stool samples) assessed by metagenomic shotgun sequencing.
Change from baseline to 5 weeks after polyol/sucrose intake
EryAdo: Gastrointestinal hormones secretion: GLP-1
Zeitfenster: Change from baseline to 5 weeks after polyol/sucrose intake

Secretion of GLP-1 during OGTT
Change from baseline to 5 weeks after polyol/sucrose intake
EryAdo: Gastrointestinal hormones secretion: PYY
Zeitfenster: Change from baseline to 5 weeks after polyol/sucrose intake

Secretion of PYY during OGTT
Change from baseline to 5 weeks after polyol/sucrose intake
EryAdo: Gastrointestinal hormones secretion: Ghrelin
Zeitfenster: Change from baseline to 5 weeks after polyol/sucrose intake

Secretion of Ghrelin during OGTT
Change from baseline to 5 weeks after polyol/sucrose intake
EryAdo: Gastrointestinal hormones secretion: CCK
Zeitfenster: Change from baseline to 5 weeks after polyol/sucrose intake

Secretion of CCK during OGTT
Change from baseline to 5 weeks after polyol/sucrose intake
EryAdo: Food intake
Zeitfenster: Change from baseline to 5 weeks after polyol/sucrose intake

Food intake assessed with self-reported food records
Change from baseline to 5 weeks after polyol/sucrose intake
EryAdo: Gastrointestinal tolerance
Zeitfenster: Change from baseline to 3 and 5 weeks after polyol/sucrose intake

Gastrointestinal tolerance recorded by the "Gastrointestinal Symptoms Rating Scale" (GSRS), 15 items rated on 7 Point Likert-Scale, a higher score means a worse outcome. Maximum score: 90, Minimum score: 0
Change from baseline to 3 and 5 weeks after polyol/sucrose intake
EryAdo: Body composition: fat mass
Zeitfenster: Change from baseline to 5 weeks after polyol/sucrose intake

Body composition assessed by mean of bioimpedance analysis: fat mass in kg
Change from baseline to 5 weeks after polyol/sucrose intake
EryAdo: Body composition: fat free mass
Zeitfenster: Change from baseline to 5 weeks after polyol/sucrose intake

Body composition assessed by mean of bioimpedance analysis: fat free mass in kg
Change from baseline to 5 weeks after polyol/sucrose intake
EryClot blood p-selectin concentrations
Zeitfenster: Blood samples at timepoint t= -60, -1, 30, 60, 120, 180 minutes and 24, 48 hours

Blood p-Selectin concentrations after consumption of test solution
Blood samples at timepoint t= -60, -1, 30, 60, 120, 180 minutes and 24, 48 hours
EryClot blood sVCAM1 concentrations
Zeitfenster: Blood samples at timepoint t= -60, -1, 30, 60, 120, 180 minutes and 24, 48 hours

Blood sVCAM1 concentrations after consumption of test solution
Blood samples at timepoint t= -60, -1, 30, 60, 120, 180 minutes and 24, 48 hours
EryClot blood PF4 concentrations
Zeitfenster: Blood samples at timepoint t= -60, -1, 30, 60, 120, 180 minutes and 24, 48 hours

Blood PF4 concentrations after consumption of test solution
Blood samples at timepoint t= -60, -1, 30, 60, 120, 180 minutes and 24, 48 hours
EryClot blood D-Dimer concentrations
Zeitfenster: Blood samples at timepoint t= -60, -1, 30, 60, 120, 180 minutes and 24, 48 hours

Blood D-Dimer concentrations after consumption of test solution
Blood samples at timepoint t= -60, -1, 30, 60, 120, 180 minutes and 24, 48 hours
EryClot blood Erythritol concentrations
Zeitfenster: Blood samples at timepoint t= -60, -1, 30, 60, 120, 180 minutes and 24, 48 hours

Blood erythritol concentrations after consumption of test solution
Blood samples at timepoint t= -60, -1, 30, 60, 120, 180 minutes and 24, 48 hours
EryClot blood Xylitol concentrations
Zeitfenster: Blood samples at timepoint t= -60, -1, 30, 60, 120, 180 minutes and 24, 48 hours

Blood xylitol concentrations after consumption of test solution
Blood samples at timepoint t= -60, -1, 30, 60, 120, 180 minutes and 24, 48 hours

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Hospital, Basel, Switzerland

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Bettina K. Wölnerhanssen, PD. MD, St. Clara Research Ltd.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
18. August 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • EryAdo

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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