Wirkung der täglichen Einnahme von Erythrit gegenüber Saccharose über 5 Wochen auf die Glukosetoleranz bei Jugendlichen (EryAdo)
30. April 2026 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland
Wirkung der täglichen Aufnahme von Erythritol gegenüber Saccharose über 5 Wochen auf die Glukosetoleranz bei Jugendlichen: eine Pilotstudie
Kindheit und Jugend sind entscheidende Phasen für die Prävention von Fettleibigkeit, da fettleibige Kinder im Erwachsenenalter fünfmal häufiger fettleibig sind als schlanke Kinder.
Dazu sollte der Zuckerkonsum reduziert werden.
Der Zuckeralkohol Erythrit wird als Zuckerersatz in der Lebensmittelindustrie immer beliebter und wird auch Diabetikern empfohlen.
Die Substanz ist frei verfügbar.
Neuere Akutstudien zeigen, dass Erythrit einen positiven Einfluss auf Sättigung und Magenentleerung hat, ohne Insulin und Plasmaglukose zu beeinflussen.
In dieser Studie zielen die Forscher darauf ab, die Wirkung einer chronischen Einnahme von Erythritol im Vergleich zu Saccharose auf die Insulinresistenz bei gesunden Jugendlichen zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen der täglichen Einnahme eines mit Erythrit gesüßten Getränks über 5 Wochen auf die Insulinresistenz, die Glukosetoleranz und den Stoffwechsel sowie auf die Darmmikrobiota zu bewerten.
Darüber hinaus wird diese Studie auch die Wirkung der oben genannten Intervention auf die Nahrungsaufnahme, die Körperzusammensetzung und die gastrointestinale Verträglichkeit in dieser Population bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Canton of Basel-City
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Basel, Canton of Basel-City, Schweiz, 4002
- St. Claraspital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Jugendliche
- Im Alter von 14-18 Jahren
- Normalgewicht (BMI zwischen 15. und 85. Perzentil für Alter und Geschlecht)
- Mindestgewicht von 45 kg
- Regelmäßiger Zuckerkonsum >25 g/d
Ausschlusskriterien:
- Schwere akute oder chronische Erkrankungen
- Schwangerschaft
- Regelmäßige Einnahme von Präbiotika
- Regelmäßige Einnahme von Probiotika
- Regelmäßige Einnahme von pro-/präbiotischen Lebensmitteln
- Antibiotika-Heilung innerhalb von 3 Monaten vor der vorliegenden Studie
- Drogenmissbrauch
- Verfahrensunfähigkeit aufgrund psychischer Störungen oder unzureichender Kenntnisse der Projektsprache (Deutsch)
- Teilnahme an einer anderen Studie mit Prüfpräparat innerhalb der 30 Tage vor und während der vorliegenden Studie.
- Vorbestehender regelmäßiger Konsum (>1/Woche) von Erythrit
- Fructose-Intoleranz
- Bestehende Ernährung (vegetarisch, vegan, glutenfrei, laktosefrei, Kalorienrestriktion etc.)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Saccharose
15 Teilnehmer erhalten 5 Wochen lang täglich 25 g Saccharose
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Saccharose-gesüßte Getränke zweimal täglich (25 g Saccharose/Tag) zu den Hauptmahlzeiten während 5 Wochen
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Experimental: Erythrit
15 Teilnehmer erhalten 5 Wochen lang täglich 36 g Erythrit
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Mit Erythrit gesüßte Getränke zweimal täglich (36 g Erythrit/Tag) zu den Hauptmahlzeiten während 5 Wochen EryClot-Pilot: Erythritol 50 g, gelöst in 300 ml Wasser, einmal pro Besuch verabreicht EryClot: Erythritol 50 g, gelöst in 300 ml Wasser, einmal pro Besuch verabreicht
Andere Namen:
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Experimental: EryClot-Pilot Erythritol
3 Teilnehmer erhalten während des Besuchs einmalig 50 g Erythrit, gelöst in 300 ml Wasser
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Mit Erythrit gesüßte Getränke zweimal täglich (36 g Erythrit/Tag) zu den Hauptmahlzeiten während 5 Wochen EryClot-Pilot: Erythritol 50 g, gelöst in 300 ml Wasser, einmal pro Besuch verabreicht EryClot: Erythritol 50 g, gelöst in 300 ml Wasser, einmal pro Besuch verabreicht
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: EryClot-Pilot-Glukose
3 Teilnehmer erhalten während des Besuchs einmalig 75 g Glukose, gelöst in 300 ml Wasser
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75 g Glukose, gelöst in 300 ml Wasser, einmal pro Besuch verabreicht
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Aktiver Komparator: EryClot-Pilot Fruktose
3 Teilnehmer erhalten während des Besuchs einmalig 25 g Fruktose, gelöst in 300 ml Wasser
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25 g Fruktose, gelöst in 300 ml Wasser, einmal pro Besuch verabreicht
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Experimental: EryClot Erythritol
10 Teilnehmer erhalten während des Besuchs einmalig 50 g Erythrit, gelöst in 300 ml Wasser
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Mit Erythrit gesüßte Getränke zweimal täglich (36 g Erythrit/Tag) zu den Hauptmahlzeiten während 5 Wochen EryClot-Pilot: Erythritol 50 g, gelöst in 300 ml Wasser, einmal pro Besuch verabreicht EryClot: Erythritol 50 g, gelöst in 300 ml Wasser, einmal pro Besuch verabreicht
Andere Namen:
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Experimental: EryClot Xylitol
10 Teilnehmer erhalten während des Besuchs einmalig 33,5 g Xylit, gelöst in 300 ml Wasser
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Xylitol 33,5 g, gelöst in 300 ml Wasser, einmal pro Besuch verabreicht
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: EryClot-Wasser
10 Teilnehmer erhalten während des Besuchs einmalig 300 ml Wasser
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Einmal pro Besuch werden 300 ml Wasser verabreicht
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Insulinresistenz
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 5 Wochen nach Einnahme von Polyol/Saccharose
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Insulinresistenz gemessen am HOMA-Index.
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Änderung vom Ausgangswert auf 5 Wochen nach Einnahme von Polyol/Saccharose
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EryClot-Pilot Thrombozytenaggregation
Zeitfenster: Blutproben zum Zeitpunkt t= 0, 30, 60, 120, 180 Minuten
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Thrombozytenaggregation nach Verbrauch der Testlösung gemessen anhand einer Blutprobe
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Blutproben zum Zeitpunkt t= 0, 30, 60, 120, 180 Minuten
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EryClot Thrombozytenaggregation
Zeitfenster: Blutproben zum Zeitpunkt t= -60, -1, 30, 60, 120, 180 Minuten
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Thrombozytenaggregation nach Verbrauch der Testlösung gemessen anhand einer Blutprobe
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Blutproben zum Zeitpunkt t= -60, -1, 30, 60, 120, 180 Minuten
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Eryclot in vitro: Thrombozytenreaktion in menschlichem Thrombozytenplasma
Zeitfenster: Eine einzige Fastenblutprobe bei TimePoint T = -10 Minuten
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Aggregometrie -Assay nach Zugabe von Erythrit oder Xylit in menschlichem plättchenreichem Plasma
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Eine einzige Fastenblutprobe bei TimePoint T = -10 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Glukosetoleranz: Insulin
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 5 Wochen nach Einnahme von Polyol/Saccharose
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Insulinspiegel während des oGTT
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Änderung vom Ausgangswert auf 5 Wochen nach Einnahme von Polyol/Saccharose
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Glukosetoleranz: Glukose
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 5 Wochen nach Einnahme von Polyol/Saccharose
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Glukosespiegel während des oGTT
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Änderung vom Ausgangswert auf 5 Wochen nach Einnahme von Polyol/Saccharose
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Glukosetoleranz: C-Peptid
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 5 Wochen nach Einnahme von Polyol/Saccharose
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C-Peptid-Spiegel während des OGTT
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Änderung vom Ausgangswert auf 5 Wochen nach Einnahme von Polyol/Saccharose
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Glukosetoleranz: Glukagon
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 5 Wochen nach Einnahme von Polyol/Saccharose
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Glukagonspiegel während des oGTT
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Änderung vom Ausgangswert auf 5 Wochen nach Einnahme von Polyol/Saccharose
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Glukosetoleranz: Fructosamin
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 5 Wochen nach Einnahme von Polyol/Saccharose
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Fructosaminspiegel
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Änderung vom Ausgangswert auf 5 Wochen nach Einnahme von Polyol/Saccharose
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Glukosetoleranz: HbA1C
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 5 Wochen nach Einnahme von Polyol/Saccharose
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HbA1C-Werte
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Änderung vom Ausgangswert auf 5 Wochen nach Einnahme von Polyol/Saccharose
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Glukosetoleranz: Durchschnitt der kontinuierlichen Glukoseüberwachung
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 5 Wochen nach Einnahme von Polyol/Saccharose
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Kontinuierliche Glukoseüberwachung für durchschnittliche Glukosewerte
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Änderung vom Ausgangswert auf 5 Wochen nach Einnahme von Polyol/Saccharose
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Glukosetoleranz: Kontinuierliche Glukoseüberwachung der Glukosevariabilität
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 5 Wochen nach Einnahme von Polyol/Saccharose
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Kontinuierliche Glukoseüberwachung für Glukosevariabilität
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Änderung vom Ausgangswert auf 5 Wochen nach Einnahme von Polyol/Saccharose
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Glukosetoleranz: Kontinuierliche Glukoseüberwachungszeit innerhalb des Bereichs
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 5 Wochen nach Einnahme von Polyol/Saccharose
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Kontinuierliche Glukoseüberwachung für die Zeit innerhalb des Bereichs
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Änderung vom Ausgangswert auf 5 Wochen nach Einnahme von Polyol/Saccharose
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Glukoseaufnahme
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 5 Wochen nach Einnahme von Polyol/Saccharose
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Glukoseabsorption gemessen durch 3-OMG-Konzentrationen während des OGTT
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Änderung vom Ausgangswert auf 5 Wochen nach Einnahme von Polyol/Saccharose
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Stoffwechsel
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 5 Wochen nach Einnahme von Polyol/Saccharose
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Metabolomik in Plasma-, Urin- und Stuhlproben, gemessen mit 1H-NMR und Flüssigkeitschromatographie-Massenspektrometrie (LC-MS).
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Änderung vom Ausgangswert auf 5 Wochen nach Einnahme von Polyol/Saccharose
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Zusammensetzung der Darmmikrobiota
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 5 Wochen nach Einnahme von Polyol/Saccharose
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Die taxonomischen und funktionellen Profile der Darmmikrobiota (Stuhlproben), bewertet durch metagenomische Shotgun-Sequenzierung.
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Änderung vom Ausgangswert auf 5 Wochen nach Einnahme von Polyol/Saccharose
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Magen-Darm-Hormonsekretion: GLP-1
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 5 Wochen nach Einnahme von Polyol/Saccharose
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Sekretion von GLP-1 während des OGTT
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Änderung vom Ausgangswert auf 5 Wochen nach Einnahme von Polyol/Saccharose
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Magen-Darm-Hormonsekretion: PYY
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 5 Wochen nach Einnahme von Polyol/Saccharose
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Sekretion von PYY während des OGTT
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Änderung vom Ausgangswert auf 5 Wochen nach Einnahme von Polyol/Saccharose
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Magen-Darm-Hormonsekretion: Ghrelin
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 5 Wochen nach Einnahme von Polyol/Saccharose
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Sekretion von Ghrelin während des OGTT
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Änderung vom Ausgangswert auf 5 Wochen nach Einnahme von Polyol/Saccharose
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Magen-Darm-Hormonsekretion: CCK
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 5 Wochen nach Einnahme von Polyol/Saccharose
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Sekretion von CCK während OGTT
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Änderung vom Ausgangswert auf 5 Wochen nach Einnahme von Polyol/Saccharose
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Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 5 Wochen nach Einnahme von Polyol/Saccharose
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Die Nahrungsaufnahme wurde anhand von selbstberichteten Lebensmittelaufzeichnungen bewertet
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Änderung vom Ausgangswert auf 5 Wochen nach Einnahme von Polyol/Saccharose
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Magen-Darm-Toleranz
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 3 und 5 Wochen nach Einnahme von Polyol/Saccharose
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Gastrointestinale Verträglichkeit erfasst durch die „Gastrointestinal Symptoms Rating Scale“ (GSRS), 15 Punkte bewertet auf der 7-Punkte-Likert-Skala, eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis.
Maximale Punktzahl: 90, Mindestpunktzahl: 0
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Änderung vom Ausgangswert auf 3 und 5 Wochen nach Einnahme von Polyol/Saccharose
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Körperzusammensetzung: Fettmasse
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 5 Wochen nach Einnahme von Polyol/Saccharose
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Mittels Bioimpedanzanalyse ermittelte Körperzusammensetzung: Fettmasse in kg
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Änderung vom Ausgangswert auf 5 Wochen nach Einnahme von Polyol/Saccharose
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Körperzusammensetzung: fettfreie Masse
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 5 Wochen nach Einnahme von Polyol/Saccharose
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Mittels Bioimpedanzanalyse ermittelte Körperzusammensetzung: fettfreie Masse in kg
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Änderung vom Ausgangswert auf 5 Wochen nach Einnahme von Polyol/Saccharose
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EryClot-Pilot-Blut-p-Selectin-Konzentrationen
Zeitfenster: Blutproben zum Zeitpunkt t= 0, 30, 60, 120, 180 Minuten und 24, 48 Stunden
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Blut-p-Selectin-Konzentrationen nach Verbrauch der Testlösung
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Blutproben zum Zeitpunkt t= 0, 30, 60, 120, 180 Minuten und 24, 48 Stunden
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EryClot-Pilot-Blut-Erythrit-Konzentrationen
Zeitfenster: Blutproben zum Zeitpunkt t= 0, 30, 60, 120, 180 Minuten und 24, 48 Stunden
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Blut-Erythritol-Konzentrationen nach Verbrauch der Testlösung
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Blutproben zum Zeitpunkt t= 0, 30, 60, 120, 180 Minuten und 24, 48 Stunden
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EryClot-Blut-p-Selectin-Konzentrationen
Zeitfenster: Blutproben zum Zeitpunkt t= -60, -1, 30, 60, 120, 180 Minuten und 24, 48 Stunden
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Blut-p-Selectin-Konzentrationen nach Verbrauch der Testlösung
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Blutproben zum Zeitpunkt t= -60, -1, 30, 60, 120, 180 Minuten und 24, 48 Stunden
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EryClot-Blut-sVCAM1-Konzentrationen
Zeitfenster: Blutproben zum Zeitpunkt t= -60, -1, 30, 60, 120, 180 Minuten und 24, 48 Stunden
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Blut-sVCAM1-Konzentrationen nach Verbrauch der Testlösung
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Blutproben zum Zeitpunkt t= -60, -1, 30, 60, 120, 180 Minuten und 24, 48 Stunden
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EryClot-PF4-Konzentrationen im Blut
Zeitfenster: Blutproben zum Zeitpunkt t= -60, -1, 30, 60, 120, 180 Minuten und 24, 48 Stunden
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PF4-Konzentrationen im Blut nach Verbrauch der Testlösung
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Blutproben zum Zeitpunkt t= -60, -1, 30, 60, 120, 180 Minuten und 24, 48 Stunden
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EryClot-Blut-D-Dimer-Konzentrationen
Zeitfenster: Blutproben zum Zeitpunkt t= -60, -1, 30, 60, 120, 180 Minuten und 24, 48 Stunden
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D-Dimer-Konzentrationen im Blut nach Verbrauch der Testlösung
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Blutproben zum Zeitpunkt t= -60, -1, 30, 60, 120, 180 Minuten und 24, 48 Stunden
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EryClot-Blut-Erythritol-Konzentrationen
Zeitfenster: Blutproben zum Zeitpunkt t= -60, -1, 30, 60, 120, 180 Minuten und 24, 48 Stunden
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Erythrit-Konzentrationen im Blut nach Verbrauch der Testlösung
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Blutproben zum Zeitpunkt t= -60, -1, 30, 60, 120, 180 Minuten und 24, 48 Stunden
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EryClot-Blut-Xylitol-Konzentrationen
Zeitfenster: Blutproben zum Zeitpunkt t= -60, -1, 30, 60, 120, 180 Minuten und 24, 48 Stunden
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Blut-Xylitol-Konzentrationen nach Verbrauch der Testlösung
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Blutproben zum Zeitpunkt t= -60, -1, 30, 60, 120, 180 Minuten und 24, 48 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Bettina K. Wölnerhanssen, PD. MD, St. Clara Research Ltd.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. August 2021
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juli 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juli 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Mai 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Juli 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Stoffwechselerkrankungen
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Hyperinsulinismus
- Ernährungs- und Stoffwechselerkrankungen
- Insulinresistenz
- Organische Chemikalien
- Kohlenhydrate
- Anorganische Chemikalien
- Alkohole
- Polysaccharide
- Anionen
- Ionen
- Elektrolyte
- Hydroxide
- Alkalien
- Oxide
- Sauerstoffverbindungen
- Disaccharide
- Oligosaccharide
- Zucker
- Zuckeralkohole
- Hexosen
- Monosaccharide
- Ketosen
- Wasser
- Glucose
- Xylitol
- Saccharose
- Fruktose
Andere Studien-ID-Nummern
- EryAdo
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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