Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Forschung zur Optimierung des Diagnoseplans für Verletzungen der Rotatorenmanschette

21. Juli 2021 aktualisiert von: Peking University Third Hospital

Eine Verletzung der Rotatorenmanschette ist eine häufige Ursache für Schulterschmerzen und Funktionsstörungen. Patienten mit Verdacht auf Verletzungen der Rotatorenmanschette werden durch eine körperliche Untersuchung der Schultergelenke ermittelt, die MRT unterstützt die Diagnose weiter und die abschließende chirurgische Diagnose und Behandlung sind derzeit die standardisierten Verfahren.

Die Anwendung mehrerer körperlicher Untersuchungsprogramme zur sensiblen, effizienten und genauen Beurteilung ist ein klinisches Problem, das dringend gelöst werden muss.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Eine Verletzung der Rotatorenmanschette ist eine häufige Ursache für Schulterschmerzen und Funktionsstörungen. Zu den häufigsten Symptomen einer Rotatorenmanschettenverletzung gehören Schulterschmerzen, Schwäche und eingeschränkte Beweglichkeit. Die arthroskopische Untersuchung ist der Goldstandard für die Diagnose einer Rotatorenmanschettenverletzung, es handelt sich jedoch um eine invasive Untersuchung, die routinemäßig nur schwer durchzuführen ist. Die MRT ist bei der Diagnose von Rotatorenmanschettenrissen empfindlich. Sowohl das Geschlecht als auch die Spezifität sind hoch, aber aufgrund der Popularität, der Kosten und der Wartezeit ist es schwierig, sie als routinemäßige Screening-Methode einzusetzen.

Daher sind die Suche nach Patienten mit Verdacht auf Rotatorenmanschettenverletzungen durch eine körperliche Untersuchung der Schultergelenke, eine MRT zur weiteren Unterstützung der Diagnose sowie eine abschließende chirurgische Diagnose und Behandlung die derzeit standardisierten Verfahren.

Obwohl es viele Methoden zur körperlichen Untersuchung des Schultergelenks gibt, ist die Genauigkeit jeder Methode unterschiedlich und jede hat ihre eigene Empfindlichkeit und Spezifität. Wie man mehrere Untersuchungsprogramme in Kombination anwendet, um eine empfindliche, effiziente und genaue Beurteilung zu ermöglichen, ist ein Problem, das klinisch gelöst werden muss.

Es wird erwartet, dass diese Studie prospektive Forschungsmethoden zum Sammeln und Erfassen von Patientenakten, Ergebnissen präoperativer körperlicher Untersuchungen, Bildgebungsdaten und Befunden während der intraoperativen Untersuchung einsetzt, um die Auswirkungen verschiedener körperlicher Untersuchungsmethoden und Bildgebungsdaten des Schultergelenks auf Verletzungen der Rotatorenmanschette zu verstehen

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 55 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Schulterschmerzen, die über einen ununterbrochenen Zeitraum in der Ambulanz des Dritten Krankenhauses der Universität Peking behandelt wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die auf eine arthroskopische Operation wegen Schulterverletzungen vorbereitet sind

Ausschlusskriterien:

  • Schultersteifheit, Schulterinstabilität, verkalkte Sehnenentzündung, vergangene Operationen, Side-to-Shoulder-Erkrankung, Hamada-Arthrose, Frozen Shoulder, akute Gelenkverletzung, rheumatoide Arthritis, Hyperurikämie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Patienten mit Schulterschmerzen, die ein ER-Lag-Zeichen erhielten
Verhalten: mehrere körperliche Untersuchungen
Durch die Verwendung körperlicher Untersuchungen kann die Häufigkeit dieser körperlichen Untersuchungen im Zusammenhang mit Verletzungen der Schultermuskulatur erhöht werden
Patienten mit Schulterschmerzen, die einen Widerstandskrafttest gegen Außenrotation erhalten haben
Verhalten: mehrere körperliche Untersuchungen
Durch die Verwendung körperlicher Untersuchungen kann die Häufigkeit dieser körperlichen Untersuchungen im Zusammenhang mit Verletzungen der Schultermuskulatur erhöht werden
Patienten mit Schulterschmerzen, die den Patte-Test erhalten haben
Verhalten: mehrere körperliche Untersuchungen
Durch die Verwendung körperlicher Untersuchungen kann die Häufigkeit dieser körperlichen Untersuchungen im Zusammenhang mit Verletzungen der Schultermuskulatur erhöht werden
Patienten mit Schulterschmerzen, die einen Errsair-Test erhielten
Verhalten: mehrere körperliche Untersuchungen
Durch die Verwendung körperlicher Untersuchungen kann die Häufigkeit dieser körperlichen Untersuchungen im Zusammenhang mit Verletzungen der Schultermuskulatur erhöht werden
Patienten mit Schulterschmerzen, die einen Geschwindigkeitstest erhielten
Verhalten: mehrere körperliche Untersuchungen
Durch die Verwendung körperlicher Untersuchungen kann die Häufigkeit dieser körperlichen Untersuchungen im Zusammenhang mit Verletzungen der Schultermuskulatur erhöht werden
Patienten mit Schulterschmerzen, die einen Yergason-Test erhielten
Verhalten: mehrere körperliche Untersuchungen
Durch die Verwendung körperlicher Untersuchungen kann die Häufigkeit dieser körperlichen Untersuchungen im Zusammenhang mit Verletzungen der Schultermuskulatur erhöht werden
Patienten mit Schulterschmerzen, die einem Rückwärtstraktionstest unterzogen wurden
Verhalten: mehrere körperliche Untersuchungen
Durch die Verwendung körperlicher Untersuchungen kann die Häufigkeit dieser körperlichen Untersuchungen im Zusammenhang mit Verletzungen der Schultermuskulatur erhöht werden
Patienten mit Schulterschmerzen, die den Cui-Test erhalten haben
Verhalten: mehrere körperliche Untersuchungen
Durch die Verwendung körperlicher Untersuchungen kann die Häufigkeit dieser körperlichen Untersuchungen im Zusammenhang mit Verletzungen der Schultermuskulatur erhöht werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Genauigkeit verschiedener körperlicher Untersuchungen
Zeitfenster: 1 Woche
Nachdem Sie diese körperlichen Untersuchungen durchgeführt haben, ermitteln Sie mithilfe der arthroskopischen Untersuchung die Genauigkeit dieser körperlichen Untersuchungen
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Peking University Third Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Guoqing Cui, MD, Peking University Third Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • M2021099

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten