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Forschung zur Optimierung des Diagnoseplans für Verletzungen der Rotatorenmanschette

21. Juli 2021 aktualisiert von: Peking University Third Hospital

Eine Verletzung der Rotatorenmanschette ist eine häufige Ursache für Schulterschmerzen und Funktionsstörungen. Patienten mit Verdacht auf Verletzungen der Rotatorenmanschette werden durch eine körperliche Untersuchung der Schultergelenke ermittelt, die MRT unterstützt die Diagnose weiter und die abschließende chirurgische Diagnose und Behandlung sind derzeit die standardisierten Verfahren.

Die Anwendung mehrerer körperlicher Untersuchungsprogramme zur sensiblen, effizienten und genauen Beurteilung ist ein klinisches Problem, das dringend gelöst werden muss.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine Verletzung der Rotatorenmanschette ist eine häufige Ursache für Schulterschmerzen und Funktionsstörungen. Zu den häufigsten Symptomen einer Rotatorenmanschettenverletzung gehören Schulterschmerzen, Schwäche und eingeschränkte Beweglichkeit. Die arthroskopische Untersuchung ist der Goldstandard für die Diagnose einer Rotatorenmanschettenverletzung, es handelt sich jedoch um eine invasive Untersuchung, die routinemäßig nur schwer durchzuführen ist. Die MRT ist bei der Diagnose von Rotatorenmanschettenrissen empfindlich. Sowohl das Geschlecht als auch die Spezifität sind hoch, aber aufgrund der Popularität, der Kosten und der Wartezeit ist es schwierig, sie als routinemäßige Screening-Methode einzusetzen.

Daher sind die Suche nach Patienten mit Verdacht auf Rotatorenmanschettenverletzungen durch eine körperliche Untersuchung der Schultergelenke, eine MRT zur weiteren Unterstützung der Diagnose sowie eine abschließende chirurgische Diagnose und Behandlung die derzeit standardisierten Verfahren.

Obwohl es viele Methoden zur körperlichen Untersuchung des Schultergelenks gibt, ist die Genauigkeit jeder Methode unterschiedlich und jede hat ihre eigene Empfindlichkeit und Spezifität. Wie man mehrere Untersuchungsprogramme in Kombination anwendet, um eine empfindliche, effiziente und genaue Beurteilung zu ermöglichen, ist ein Problem, das klinisch gelöst werden muss.

Es wird erwartet, dass diese Studie prospektive Forschungsmethoden zum Sammeln und Erfassen von Patientenakten, Ergebnissen präoperativer körperlicher Untersuchungen, Bildgebungsdaten und Befunden während der intraoperativen Untersuchung einsetzt, um die Auswirkungen verschiedener körperlicher Untersuchungsmethoden und Bildgebungsdaten des Schultergelenks auf Verletzungen der Rotatorenmanschette zu verstehen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 55 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Schulterschmerzen, die über einen ununterbrochenen Zeitraum in der Ambulanz des Dritten Krankenhauses der Universität Peking behandelt wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die auf eine arthroskopische Operation wegen Schulterverletzungen vorbereitet sind

Ausschlusskriterien:

  • Schultersteifheit, Schulterinstabilität, verkalkte Sehnenentzündung, vergangene Operationen, Side-to-Shoulder-Erkrankung, Hamada-Arthrose, Frozen Shoulder, akute Gelenkverletzung, rheumatoide Arthritis, Hyperurikämie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Schulterschmerzen, die ein ER-Lag-Zeichen erhielten
Verhalten: mehrere körperliche Untersuchungen
Durch die Verwendung körperlicher Untersuchungen kann die Häufigkeit dieser körperlichen Untersuchungen im Zusammenhang mit Verletzungen der Schultermuskulatur erhöht werden
Patienten mit Schulterschmerzen, die einen Widerstandskrafttest gegen Außenrotation erhalten haben
Verhalten: mehrere körperliche Untersuchungen
Durch die Verwendung körperlicher Untersuchungen kann die Häufigkeit dieser körperlichen Untersuchungen im Zusammenhang mit Verletzungen der Schultermuskulatur erhöht werden
Patienten mit Schulterschmerzen, die den Patte-Test erhalten haben
Verhalten: mehrere körperliche Untersuchungen
Durch die Verwendung körperlicher Untersuchungen kann die Häufigkeit dieser körperlichen Untersuchungen im Zusammenhang mit Verletzungen der Schultermuskulatur erhöht werden
Patienten mit Schulterschmerzen, die einen Errsair-Test erhielten
Verhalten: mehrere körperliche Untersuchungen
Durch die Verwendung körperlicher Untersuchungen kann die Häufigkeit dieser körperlichen Untersuchungen im Zusammenhang mit Verletzungen der Schultermuskulatur erhöht werden
Patienten mit Schulterschmerzen, die einen Geschwindigkeitstest erhielten
Verhalten: mehrere körperliche Untersuchungen
Durch die Verwendung körperlicher Untersuchungen kann die Häufigkeit dieser körperlichen Untersuchungen im Zusammenhang mit Verletzungen der Schultermuskulatur erhöht werden
Patienten mit Schulterschmerzen, die einen Yergason-Test erhielten
Verhalten: mehrere körperliche Untersuchungen
Durch die Verwendung körperlicher Untersuchungen kann die Häufigkeit dieser körperlichen Untersuchungen im Zusammenhang mit Verletzungen der Schultermuskulatur erhöht werden
Patienten mit Schulterschmerzen, die einem Rückwärtstraktionstest unterzogen wurden
Verhalten: mehrere körperliche Untersuchungen
Durch die Verwendung körperlicher Untersuchungen kann die Häufigkeit dieser körperlichen Untersuchungen im Zusammenhang mit Verletzungen der Schultermuskulatur erhöht werden
Patienten mit Schulterschmerzen, die den Cui-Test erhalten haben
Verhalten: mehrere körperliche Untersuchungen
Durch die Verwendung körperlicher Untersuchungen kann die Häufigkeit dieser körperlichen Untersuchungen im Zusammenhang mit Verletzungen der Schultermuskulatur erhöht werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Genauigkeit verschiedener körperlicher Untersuchungen
Zeitfenster: 1 Woche
Nachdem Sie diese körperlichen Untersuchungen durchgeführt haben, ermitteln Sie mithilfe der arthroskopischen Untersuchung die Genauigkeit dieser körperlichen Untersuchungen
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Guoqing Cui, MD, Peking University Third Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. September 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • M2021099

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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