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Ermittlung von Lernstrategien zur Verbesserung der Blutdruckmessung in Physiotherapie-Ausbildungsprogrammen

29. Januar 2024 aktualisiert von: Edmund Ickert, Youngstown State University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine wirksame Unterrichtsstrategie für Physiotherapiestudenten in einem Doctor of Physical Therapy (DPT)-Programm festzulegen, die eine konsistente und genaue Messung der Blutdruckwerte des Patienten in der Gesundheitsklinik gemäß den von der AHA festgelegten Richtlinien ermöglicht.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
82

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Youngstown, Ohio, Vereinigte Staaten, 44555
        • Midlothian Free Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Es wird erwartet, dass an dieser Studie 40 bis 45 Studierende teilnehmen, deren Altersspanne variieren kann, sich demografisch jedoch hauptsächlich auf die Altersgruppe der 21- bis 30-Jährigen konzentrieren wird. Für diese Studie werden Doktoranden der Physiotherapie (DPT) rekrutiert, die im DPT-Programm der Youngstown State eingeschrieben sind, zusammen mit Patienten, die Physiotherapieleistungen an der Midlothian Free Clinic erhalten. Die Teilnehmer stammen ebenfalls aus beiden Geschlechtergruppen, es gibt für diese Studie keine Ausschlusskriterien basierend auf Alter und Geschlecht.

Ausschlusskriterien:

Ausschlusskriterien für Gruppe 1 (Experimentalgruppe):

  1. Muss zum DPT-Programm der Youngstown State University zugelassen sein
  2. Absolvieren Sie das Schulungsmodul zur Messung des Blutdrucks (BP) in der Clinical Skills Foundation
  3. Bestehen Sie die Kompetenzlaborprüfung der Clinical Skills Foundation (> 80 % Punktzahl)

Ausschlusskriterien für Gruppe 2 (Kontrollgruppe):

  1. Muss zum DPT-Programm der Youngstown State University zugelassen sein
  2. Sie haben das BP-Schulungsmodul (AMA) und die Kompetenzlaborprüfung im Clinical Skills Foundation-Kurs nicht abgeschlossen

Patientenausschlusskriterien:

  1. Sie müssen in der Lage sein, grundlegende Befehle zu befolgen
  2. Muss in der Lage sein, eine Übertragung auf mehrere Oberflächen durchzuführen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gruppe 1
Zu Gruppe 1 gehören Physiotherapiestudenten im ersten Jahr, die mithilfe einer kurzen Powerpoint-Vorlesung, dem Abschluss eines interaktiven Blutdruckmessmoduls der American Medical Association, das eine Quizbewertung und ein Abschlusszertifikat umfasst, in der Messung des Blutdrucks (BP) geschult werden Kompetenzprüfung im Laborteil des Unterrichts.
Sonstiges: Mehrteilige Lehrinhalte
Die der Gruppe 1 zugeordneten Studenten absolvieren eine interaktive Modulschulung der American Medical Association, in der erläutert wird, wie der Blutdruck gemäß den Richtlinien der American Heart Association richtig manuell gemessen wird. Nach Abschluss des Moduls wird den Studierenden eine Powerpoint-Vorlesung des Hauptforschers zum Thema Blutdruck präsentiert. Anschließend werden die Schüler einer Kompetenzprüfung unterzogen, bei der ihre Fähigkeit zur Messung des Blutdrucks gemäß den Richtlinien der American Heart Association beurteilt wird.
Andere Namen:
  • Interaktives Schulungsmodul der American Medical Association mit Quiz und Zertifikat
  • Powerpoint-Vortrag und Präsentation zum Thema Blutdruck
  • Kompetenzbasierte Untersuchung der Blutdruckmessung durch Studierende
Kein Eingriff: Gruppe 2
Gruppe 2 besteht aus PT-Studenten im zweiten Jahr, die nur eine Powerpoint-Vorlesung über die Blutdruckmessung besucht haben, die praktisch ohne Laborkomponente oder interaktive Modulschulung der American Medical Association durchgeführt wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Formular zur Kompetenzbewertung
Zeitfenster: Wenn der Schüler die Blutdruckmessung durchführt, dauert die Messung etwa 15 bis 20 Minuten
Dieses Formular wurde vom primären Prüfer entwickelt, um objektiv die Fähigkeit eines Schülers zu messen, eine manuelle Blutdruckmessung gemäß den festgelegten Richtlinien der American Heart Association durchzuführen.
Wenn der Schüler die Blutdruckmessung durchführt, dauert die Messung etwa 15 bis 20 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Studentenbefragung vor der Messung
Zeitfenster: 10-minütige Umfrage vor der Teilnahme an der Studie für beide Gruppen von Studenten
Vor der Blutdruckmessung in der Klinik wird den Studierenden eine Umfrage zur Verfügung gestellt. In den Komponenten der Umfrage werden Folgendes bewertet: grundlegende Informationen in Bezug auf das Vertrauen in Blutdruckmessungen, vorherige Ausbildung (vor Aufnahme des Programms zum Doktor der Physiotherapie) und Identifizierung allgemeiner Stärken und Schwächen bei der Durchführung von Blutdruckmessungen.
10-minütige Umfrage vor der Teilnahme an der Studie für beide Gruppen von Studenten
Studentenbefragung nach der Messung
Zeitfenster: 10-minütige Umfrage im Anschluss an die Teilnahme an der Studie für beide Studierendengruppen
Nach der Blutdruckmessung in der Klinik wird den Studierenden eine Umfrage zur Verfügung gestellt. In den Komponenten der Umfrage werden Folgendes bewertet: Elemente, mit denen der Schüler seine Leistung selbst reflektieren und ermitteln kann, wie sicher er mit dem Verfahren war, mit dem er die Blutdruckmessungen durchgeführt hat, sowie insgesamt selbst identifizierte Stärken und Schwächen.
10-minütige Umfrage im Anschluss an die Teilnahme an der Studie für beide Studierendengruppen

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anamneseformular
Zeitfenster: Dies wird von Patienten durchgeführt, deren Blutdruck von Studenten gemessen wird. Der voraussichtliche Zeitrahmen für die Fertigstellung beträgt 15 Minuten
Ein grundlegendes Anamneseformular, das Folgendes identifiziert: die Krankengeschichte des Patienten, die chirurgische Vorgeschichte und den aktuellen Medikamentengebrauch.
Dies wird von Patienten durchgeführt, deren Blutdruck von Studenten gemessen wird. Der voraussichtliche Zeitrahmen für die Fertigstellung beträgt 15 Minuten
Patientenbefragung nach der Messung
Zeitfenster: Der Vorgang ist nach der Blutdruckmessung abgeschlossen und kann bis zu 15 Minuten dauern
Hierbei handelt es sich um eine Umfrage, die von Patienten ausgefüllt wird, nachdem bei ihnen die Blutdruckmessung durch den Studenten durchgeführt wurde. Die Punkte dieser Umfrage konzentrieren sich auf: das Vertrauen des Patienten in die Fähigkeit des Schülers, seine Blutdruckmessung durchzuführen, und qualitatives Feedback zu positiven und negativen Aspekten der Schülerleistung.
Der Vorgang ist nach der Blutdruckmessung abgeschlossen und kann bis zu 15 Minuten dauern

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Youngstown State University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Midlothian Free Health Clinic

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Edmund C Ickert, PT, DPT, MS, Youngstown State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
2. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
16. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
16. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
31. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2021-122

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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