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Clinical Trial of HG146 Administered to Subjects With Advanced Solid Tumors or Lymphoma

16. September 2026 aktualisiert von: HitGen Inc.

A Phase I Open Label Study of HG146 Alone /in Combination With PD-(L)1 Inhibitor Administered With and Without Anticancer Agents in Participants With Advanced Solid Tumors or Lymphoma

This is a Phase I, open-label, repeat-dose, non-randomized, multicenter study to evaluate the safety, tolerability, and preliminary clinical activity and establish a recommended dose of HG146 administered orally (PO) alone (Part 1) or co-administered (Part 2) with PD-（L）1 inhibitor in subjects with refractory/relapsed solid tumors or Lymphoma. Part 1 consists of a dose escalation phae,Part2 consists of a dose escalation phase and a cohort expansion phase. In Part 1, escalating doses of HG146 will be evaluated as guided by the "3+3" approach. In Part 2A, escalating doses of HG146 in combination with PD-(L)1 inhibitor will be evaluated as guided by the "3+3" approach. In Part 2B, subjects will receive a single dose level of HG146 as identified based on data from Part 2, in combination with PD-(L)1 inhibitor . A total of approximately 96 subjects will be enrolled in this study, approximately 36 for dose escalation cohorts, and approximately 60 in the expansion cohorts.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
24

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Beijing, China
        • National Cancer Center/Cancer Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Key Inclusion Criteria:

1 Subject must be >=18 years of age at the time of signing the informed consent.

2- Ia/Ib dose escalation phase（Part1 and Part 2A）：Subjects with advanced/Metastatic solid tumors or Lymphoma, who have progressed on, be intolerant of, or ineligible for, all available therapies for which clinical benefit has been established.

  • Ib dose expansion phase（Part 2）:

    1. Cohort 1,Subjects with advanced/Metastatic solid tumors or Lymphoma, who have progressed on, be intolerant of, or ineligible for, all available therapies for which clinical benefit has been established, have not been treated with PD-(L)1 antibody； 2）Cohort 2,Subjects with advanced/Metastatic solid tumors or Lymphoma, who have progressed on, be intolerant of, or ineligible for, all available therapies for which clinical benefit has been established, have progressed on PD-(L)1 antibody； 3 Measurable disease per RECIST version 1.1 or Lugano 2014（If applicable）. 4 Has Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status ≤1. 5 Has adequate organ function. 6 Signed informed consent form (ICF) and able to comply with study requirements.

Key Exclusion Criteria:

  1. Received prior therapies targeting HDAC.
  2. Symptomatic central nervous system (CNS) metastases that have required steroids within 4 weeks prior to first dose of study treatment.
  3. History of intolerant of anti-PD-(L)1 toxicity（Ib）.
  4. A condition requiring systemic treatment with either corticosteroids or other immunosuppressive medications within 14 days of enrollment.
  5. Major surgery or major injury <=28 days before the first dose of study treatment,or anticipated major surgery during the study.
  6. Received other anticaner therapies within 4 weeks prior to first dose of study treatment or 5 half life period of anticancer drug .
  7. Active infection requiring systemic treatment.
  8. Prior allogeneic bone marrow transplantation or other solid organ transplantation ( Ib)
  9. Active autoimmune disease or disease of impaired immune system(Ib).
  10. History of Adrenal insufficiency.(Ib)
  11. History orConcurrent condition of other malignant tumors.
  12. Recent (within the past 6 months) history of Unstable or serious diseases, such as pancreatitis, severe angina, prolonged QT interval, congestive heart failure, myocardial infarction, pulmonary hypertension, stroke, and severe seizures, etc.
  13. History of severe lung disease.
  14. Any illness or medical conditions that are unstable or could jeopardize the safety of the patient and his/her compliance in the study.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Part 1:HG146 Monotherapy, Dose-escalation Cohort

Subjects will receive HG146 PO at every two days intervals (qod) for 14 consecutive days,7 days off, 21 days/ cycle. Escalating doses of HG146 will be evaluated using 3+3 approach.
Arzneimittel: HG146

HG146 is available as Capsule at a unit dose strength of 5 mg and 10 mg.

Andere Namen:
  • HG146 capsule
Experimental: Part 2A:HG146 + PD-(L)1 antibody, Dose escalation Cohort

Subjects will receive HG146 PO at every two days intervals (qod) for 14 consecutive days,7 days off, along with PD-(L)1 antibody IV once every 3 weeks (Q3W),21 days/ cycle.

Escalating doses of HG146 in combination with PD-(L)1 antibody will be evaluated.
Arzneimittel: HG146

HG146 is available as Capsule at a unit dose strength of 5 mg and 10 mg.

Andere Namen:
  • HG146 capsule
Arzneimittel: PD-(L)1 antibody

PD-(L)1 Antibody is available as solution for infusion or lyophilized powder for reconstitution to be administered Q3W. It will be administered as an IV infusion for 30 minutes.

Andere Namen:
  • PD-1-Antikörper
Experimental: Part 2B-1：HG146 combination Expansion Cohort 1

Subjects who have not been treated with PD-(L)1 antibody，will receive HG146 po for 14 consecutive days,7 days off, in combination with PD-(L)1 antibody IV Q3W.
Arzneimittel: HG146

HG146 is available as Capsule at a unit dose strength of 5 mg and 10 mg.

Andere Namen:
  • HG146 capsule
Arzneimittel: PD-(L)1 antibody

PD-(L)1 Antibody is available as solution for infusion or lyophilized powder for reconstitution to be administered Q3W. It will be administered as an IV infusion for 30 minutes.

Andere Namen:
  • PD-1-Antikörper
Experimental: Part 2B-2：HG146 combination Expansion Cohort 2

Subjects who have progressed on PD-(L)1 antibody, will receive HG146 po for 14 consecutive days,7 days off, in combination with PD-(L)1 antibody IV Q3W.
Arzneimittel: HG146

HG146 is available as Capsule at a unit dose strength of 5 mg and 10 mg.

Andere Namen:
  • HG146 capsule
Arzneimittel: PD-(L)1 antibody

PD-(L)1 Antibody is available as solution for infusion or lyophilized powder for reconstitution to be administered Q3W. It will be administered as an IV infusion for 30 minutes.

Andere Namen:
  • PD-1-Antikörper

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Part I：Dose-Limiting Toxicities (DLTs)
Zeitfenster: Up to 26 Days in Cycle 0 and Cycle 1

Number of participants experiencing Dose-Limiting Toxicities (DLTs) According to National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Version 5.0 (NCI-CTCAE V5.0)
Up to 26 Days in Cycle 0 and Cycle 1
Part I：Serious Adverse Events (SAEs) and Adverse Events (AE)
Zeitfenster: Up to 2 years

Number of participants experiencing Serious Adverse Events (SAEs) and Adverse Events (AE) According to Safety performance.
Up to 2 years
Part I：Maximum tolerated dose or Recommended Phase Ib dose (RP2D) of HG146
Zeitfenster: Up to 2 years

Maximum tolerated dose or Recommended Phase II dose of HG146 will be decided according to safety and effective results.
Up to 2 years
Part 2A: Dose-Limiting Toxicities (DLTs) According to National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Version 5.0 (NCI-CTCAE v.5.0)
Zeitfenster: Up to 21 Days in Cycle 1

Number of participants experiencing Dose-Limiting Toxicities (DLTs) According to National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Version 5.0 (NCI-CTCAE V5.0)
Up to 21 Days in Cycle 1
Part 2A: Serious Adverse Events (SAEs) and Adverse Events (AE)
Zeitfenster: Up to 2 years

Number of participants experiencing Serious Adverse Events (SAEs) and Adverse Events (AE) According to Safety performance.
Up to 2 years
Part 2A:Maximum tolerated dose or Recommended Phase II dose (RP2D) of HG146 in combination with PD-(L)1 antibody
Zeitfenster: Up to 2 years

Maximum tolerated dose or Recommended Phase II dose of HG146 will be decided according to safety and effective results.
Up to 2 years

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Part 1:Area under the concentration versus time curve (AUC) of HG146
Zeitfenster: At the end of Cycle 0 Day 5 (Cycle 0 is 5 days);At the end of Cycle 1 Day15 (Except for cycle 0, each cycle is 21 days)

Plasma concentration of HG146 will be measured following single dose and multiple dose administration
At the end of Cycle 0 Day 5 (Cycle 0 is 5 days);At the end of Cycle 1 Day15 (Except for cycle 0, each cycle is 21 days)
Part 1:Peak plasma concentration (Cmax) of HG146
Zeitfenster: At the end of Cycle 0 Day 5 (Cycle 0 is 5 days);At the end of Cycle 1 Day15 (Except for cycle 0, each cycle is 21 days)

Plasma concentration of HG146 will be measured following single dose and multiple dose administration
At the end of Cycle 0 Day 5 (Cycle 0 is 5 days);At the end of Cycle 1 Day15 (Except for cycle 0, each cycle is 21 days)
Part 1:Time of Cmax (Tmax) of HG146
Zeitfenster: At the end of Cycle 0 Day 5 (Cycle 0 is 5 days);At the end of Cycle 1 Day15(Except for cycle 0, each cycle is 21 days)

Plasma concentration of HG146 will be measured following single dose and multiple dose administration
At the end of Cycle 0 Day 5 (Cycle 0 is 5 days);At the end of Cycle 1 Day15(Except for cycle 0, each cycle is 21 days)
Part 1:Apparent terminal half-life (T1/2) of HG146
Zeitfenster: At the end of Cycle 0 Day 5 (Cycle 0 is 5 days);At the end of Cycle 1 Day15 (Except for cycle 0, each cycle is 21 days)

Plasma concentration of HG146 will be measured following single dose and multiple dose administration
At the end of Cycle 0 Day 5 (Cycle 0 is 5 days);At the end of Cycle 1 Day15 (Except for cycle 0, each cycle is 21 days)
Part1: objective response rate (ORR)
Zeitfenster: Up to 2 years

ORR will be assessed by the Investigators using RECIST v. 1.1 or Lugano 2014( If applicable)
Up to 2 years
Part1: Best overall response (BOR)
Zeitfenster: Up to 2 years

BOR will be assessed by the Investigators using RECIST v. 1.1 or Lugano 2014( If applicable)
Up to 2 years
Part1: Duration of response (DOR)
Zeitfenster: Up to 2 years

DOR will be assessed by the Investigators using RECIST v. 1.1 or Lugano 2014( If applicable)
Up to 2 years
Part 1:Time-to-response (TTR)
Zeitfenster: Up to 2 years

TTR will be assessed by the Investigators using RECIST v. 1.1 or Lugano 2014( If applicable)
Up to 2 years
Part 1:Progression-Free Survival (PFS)
Zeitfenster: Up to 2 years

PFS will be assessed by the Investigators using RECIST v. 1.1 or Lugano 2014( If applicable)
Up to 2 years
Part 2:Area under the concentration versus time curve (AUC) of HG146
Zeitfenster: At the end of Cycle 1 Day 15 (each cycle is 21 days)

Plasma concentration of HG146 will be measured following multiple dose administration in combination with PD-(L)1 antibody
At the end of Cycle 1 Day 15 (each cycle is 21 days)
Part 2:maximum observed plasma concentration (Cmax) of HG146
Zeitfenster: At the end of Cycle 1 Day 15 (each cycle is 21 days)

Plasma concentration of HG146 will be measured following multiple dose administration in combination with PD-(L)1 antibody
At the end of Cycle 1 Day 15 (each cycle is 21 days)
Part 2:time of maximum observed plasma concentration (Tmax) of HG146
Zeitfenster: At the end of Cycle 1 Day 15 (each cycle is 21 days)

Plasma concentration of HG146 will be measured following multiple dose administration in combination with PD-(L)1 antibody
At the end of Cycle 1 Day 15 (each cycle is 21 days)
Part 2:apparent terminal half-life (T1/2) of HG146
Zeitfenster: At the end of Cycle 1 Day 15 (each cycle is 21 days)

Plasma concentration of HG146 will be measured following multiple dose administration in combination with PD-(L)1 antibody
At the end of Cycle 1 Day 15 (each cycle is 21 days)
Part2: objective response rate (ORR)
Zeitfenster: Up to 2 years

ORR will be assessed by the Investigators using RECIST v. 1.1 or Lugano 2014( If applicable)
Up to 2 years
Part2: Best overall response (BOR)
Zeitfenster: Up to 2 years

BOR will be assessed by the Investigators using RECIST v. 1.1 or Lugano 2014( If applicable)
Up to 2 years
Part2: Duration of response (DOR)
Zeitfenster: Up to 2 years

DOR will be assessed by the Investigators using RECIST v. 1.1 or Lugano 2014( If applicable)
Up to 2 years
Part 2:Time-to-response (TTR)
Zeitfenster: Up to 2 years

TTR will be assessed by the Investigators using RECIST v. 1.1 or Lugano 2014( If applicable)
Up to 2 years
Part 2:Progression-Free Survival (PFS)
Zeitfenster: Up to 2 years

PFS will be assessed by the Investigators using RECIST v. 1.1 or Lugano 2014( If applicable)
Up to 2 years
Overall survival (OS)
Zeitfenster: Up to 2 years

OS will be assessed by the investigators
Up to 2 years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
HitGen Inc.

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Yuankai Shi, National Cancer Center/Cancer Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
23. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
13. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
22. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HG146CN102

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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