Klinische Studie zu HG146, das Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren oder Lymphomen verabreicht wurde

Wichtige Einschlusskriterien:

1 Der Proband muss zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung >=18 Jahre alt sein.

2- Ia/Ib-Dosiseskalationsphase (Teil 1 und Teil 2A): Patienten mit fortgeschrittenen/metastasierten soliden Tumoren oder Lymphomen, bei denen alle verfügbaren Therapien, für die ein klinischer Nutzen nachgewiesen wurde, fortgeschritten, intolerant oder nicht geeignet sind.

• Ib-Dosisexpansionsphase (Teil 2):

  1. Kohorte 1, Probanden mit fortgeschrittenen/metastasierten soliden Tumoren oder Lymphomen, die alle verfügbaren Therapien, für die ein klinischer Nutzen nachgewiesen wurde, nicht vertragen, nicht vertragen oder nicht in Frage kommen, wurden nicht mit PD-(L)1-Antikörpern behandelt; 2）Kohorte 2, Patienten mit fortgeschrittenen/metastasierten soliden Tumoren oder Lymphomen, die unter PD-(L)1-Antikörpern Fortschritte gemacht haben, die alle verfügbaren Therapien, für die ein klinischer Nutzen nachgewiesen wurde, nicht vertragen oder nicht dafür geeignet sind; 3 Messbare Krankheit gemäß RECIST Version 1.1 oder Lugano 2014 (falls zutreffend). 4 Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤1. 5 Hat eine ausreichende Organfunktion. 6 Unterschriebene Einverständniserklärung (ICF) und in der Lage, die Studienanforderungen zu erfüllen.

Wichtige Ausschlusskriterien:

1. Erhaltene vorherige Therapien, die auf HDAC abzielen.
2. Symptomatische Metastasen des Zentralnervensystems (ZNS), die Steroide innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Dosis der Studienbehandlung erforderten.
3. Anamnestische Intoleranz gegenüber Anti-PD-(L)1-Toxizität (Ib).
4. Eine Erkrankung, die innerhalb von 14 Tagen nach der Aufnahme eine systemische Behandlung mit Kortikosteroiden oder anderen immunsuppressiven Medikamenten erfordert.
5. Größere Operation oder schwere Verletzung <= 28 Tage vor der ersten Dosis der Studienbehandlung oder erwartete größere Operation während der Studie.
6. Andere Antikrebstherapien innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Dosis der Studienbehandlung oder 5 Halbwertszeiten des Antikrebsmedikaments erhalten.
7. Aktive Infektion, die eine systemische Behandlung erfordert.
8. Vorherige allogene Knochenmarktransplantation oder andere Transplantation solider Organe (Ib)
9. Aktive Autoimmunerkrankung oder Erkrankung des geschwächten Immunsystems (Ib).
10. Geschichte der Nebenniereninsuffizienz. (Ib)
11. Vorgeschichte oder gleichzeitiger Zustand anderer bösartiger Tumore.
12. Aktuelle (innerhalb der letzten 6 Monate) Vorgeschichte von instabilen oder schweren Erkrankungen, wie Pankreatitis, schwere Angina pectoris, verlängertes QT-Intervall, dekompensierte Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt, pulmonale Hypertonie, Schlaganfall und schwere Krampfanfälle usw.
13. Vorgeschichte einer schweren Lungenerkrankung.
14. Alle Krankheiten oder medizinischen Zustände, die instabil sind oder die Sicherheit des Patienten und seine Compliance in der Studie gefährden könnten.