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„Die Schröpftherapie in Kombination mit konventioneller Physiotherapie verbessert die schmerz- und gesundheitsbezogene Lebensqualität bei weiblichen Patienten mit Rückenschmerzen.“

11. August 2021 aktualisiert von: Foundation University Islamabad

"Die Schröpftherapie in Kombination mit konventioneller PT verbessert die schmerz- und gesundheitsbezogene Lebensqualität bei weiblichen Patienten mit Kreuzschmerzen''

Eine randomisierte Kontrollstudie wird an Patienten mit diagnostizierten Rückenschmerzen im Fauji Foundation Hospital Rawalpindi durchgeführt. Heutzutage besteht ein wachsendes Interesse und eine wachsende Nachfrage im Bereich der Komplementär- und Alternativmedizin (CAM). Der Zweck der Studie besteht darin, die Auswirkungen der Schröpftherapie in Kombination mit konventioneller Physiotherapie auf Übungen zur Schmerzlinderung und Verbesserung der Gesundheit zu bestimmen Lebensqualität des Patienten anhand der modifizierten SF-36-Skala. Die herkömmliche physikalische Therapie umfasst heiße Packungen, die zehn Minuten lang auf den unteren Rückenbereich gelegt werden, es wurde eine Interferenzstromtherapie verwendet, bei der vier runde Elektroden mit einer Größe von 2,75 Zoll auf dem gewünschten Bereich (unterer Rücken) platziert wurden. Die verwendete Wellenform war IFC-4p mit einer Trägerfrequenz von 4000 Hz und einer Frequenz von 80/150 Hz, Vektorscan war aus, die Intensität wurde manuell entsprechend der Leistungsfähigkeit des Patienten erhöht und die Behandlungszeit betrug 15 Minuten, Kräftigungsübungen wie William Flexion wurden einmal im Reha-Zentrum durchgeführt und der Patientin wurde ein Heimplan gegeben, der zweimal täglich mit jeweils 15 Wiederholungen befolgt werden sollte.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Versuchsgruppe (A) = Diese Gruppe erhält jeden Monat eine Schröpftherapie in Kombination mit konventioneller physikalischer Therapie, die Wärmepackungen, Interferenztherapie und Kräftigungsübungen für den Rücken und deren Ergebnisse umfasst; zu Studienbeginn und am Ende des 6. Behandlungsmonats gemessen werden.

Kontrollgruppe (B) = Diese Gruppe erhält keine Schröpftherapie, es wird nur eine konventionelle physikalische Therapie durchgeführt und ihre Ergebnisse werden zu Beginn und dann nach einer Behandlung von 06 Monaten beobachtet.

Datenanalysetechniken:

Die Daten werden durch SPSS 21 analysiert und die Daten würden basierend auf dem gewählten Studiendesign analysiert, das eine experimentelle Zufallskontrollstudie innerhalb der Gemeinschaft unter Verwendung der VAS-Skala ist.

Ein gedruckter Fragebogen wird den Eltern nach Einholung der schriftlichen Zustimmung und angemessener Erläuterung der Studie zur Verfügung gestellt, wonach die Daten in Form von Grafiken oder Tabellen präsentiert werden.

Bedeutung der Studie:

Diese Studie wird den Menschen ihr aktuelles körperliches Fitnessniveau bewusst machen, so dass das Lebensstilverhalten bei Bedarf geändert werden kann, um ihre Lebensqualität zu verbessern. Diese Studie wird dazu beitragen, ein Bewusstsein unter den Menschen zu schaffen, es ist nicht nur wirtschaftlich zugänglich, sondern auch haben sehr geringe Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen Diese Studie wird Forschern neue Türen öffnen, um Langzeitstudien zu verschiedenen Arten von Schmerzen mit unterschiedlichen Übungstypen durchzuführen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
        • Foundation University Islamabad

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Weibliche Bevölkerung im Alter zwischen 30 und 50 Jahren.
  2. Patientinnen mit diagnostizierten Rückenschmerzen.

Ausschlusskriterien:

Weibliche Bevölkerung mit kardiologischen, neurologischen, Kreislauf- und orthopädischen Problemen öffnet Wunden oder Knochenbrüche.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe

Es schließt Teilnehmer ein, die für einen Zeitraum von 6 Monaten konventionelle physikalische Therapie für Patientinnen mit Rückenschmerzen erhalten.

McKenzie-Extensionsübungsprotokoll Feuchte Wärmepackung für 10 Minuten McKenzie-Extensionsprotokollsequenz

Statisch:

  1. Anfällig liegen
  2. Bauchlage in Extension
  3. Nachhaltige Verlängerung

  4. Haltungskorrektur

    Dynamisch:

  5. Verlängerung im Liegen
  6. Dehnung im Liegen mit Überdruck des Arztes
  7. Erweiterungsmobilisierung
  8. Verlängerung im Stehen
Verfahren: Mckenzie-Erweiterungsprotokoll

Feuchte Wärmepackung für 10 Minuten McKenzie Extension Protocol Sequence

Statisch:

  1. Anfällig liegen
  2. Bauchlage in Extension
  3. Nachhaltige Verlängerung

  4. Haltungskorrektur

    Dynamisch:

  5. Verlängerung im Liegen
  6. Dehnung im Liegen mit Überdruck des Arztes
  7. Erweiterungsmobilisierung
  8. Verlängerung im Stehen
Experimental: Experimentelle Gruppe

Gruppe (A) umfasst Teilnehmer, die eine Schröpftherapie zusammen mit einer konventionellen Physiotherapie für einen Zeitraum von 6 Monaten erhalten.

Feuchte Wärmepackung für 10 Minuten McKenzie Extension Übungsprotokoll
Verfahren: Mckenzie-Erweiterungsprotokoll

Feuchte Wärmepackung für 10 Minuten McKenzie Extension Protocol Sequence

Statisch:

  1. Anfällig liegen
  2. Bauchlage in Extension
  3. Nachhaltige Verlängerung

  4. Haltungskorrektur

    Dynamisch:

  5. Verlängerung im Liegen
  6. Dehnung im Liegen mit Überdruck des Arztes
  7. Erweiterungsmobilisierung
  8. Verlängerung im Stehen
Verfahren: Schröpfen
Schröpfen mit Aderlass

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Visuelle Analogskala für Schmerzen
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Foundation University Islamabad

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. August 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • FUI/CTR/2020/9

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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