Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Pflegenetzwerke über den Krankheitskontext und den Lebensverlauf hinweg

12. September 2026 aktualisiert von: National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Pflegenetzwerke im Krankheitskontext und im Lebensverlauf: Eine vergleichende Längsschnittstudie

Hintergrund:

In den USA kümmern sich etwa 53 Millionen informelle, unbezahlte Pflegekräfte um eine kranke, behinderte oder altersbedingte Funktionseinschränkung. Diese Bezugspersonen können erwachsene Kinder, Ehepartner, Eltern oder andere sein. Der Stress der Langzeitpflege wirkt sich auf die Gesundheit und das Wohlbefinden der pflegenden Angehörigen aus. Forscher wollen mehr über diesen Stress und seine Auswirkungen erfahren.

Zielsetzung:

Lernen, wie sich der Pflegeprozess im Laufe der Zeit auf die Gesundheit und das Wohlbefinden der Pflegekräfte auswirkt.

Teilnahmeberechtigung:

Erwachsene ab 18 Jahren, die eine Person mit einer chronischen Erkrankung betreuen und bereits ihr Einverständnis zur Teilnahme an anderen Studienaktivitäten gegeben haben.

Design:

Die Teilnehmer werden in verschiedene Gruppen eingeteilt. Sie werden einige oder alle der folgenden Aufgaben über 1 Jahr erledigen. Sie können diese Aufgaben bis zu 5 Jahre lang einmal jährlich wiederholen.

Die Teilnehmer füllen 2 Online-Umfragen aus. Man wird nach ihrem Gesundheitszustand und ihrer Pflegeerfahrung fragen. Der andere wird sie bitten, Personen in ihrem sozialen Netzwerk und dem sozialen Netzwerk ihrer Pflegebedürftigen aufzulisten, die sie unterstützen.

Die Teilnehmer führen ein zweiteiliges Telefoninterview. Es wird eine Tonaufnahme gemacht. In Teil 1 werden sie nach den Personen gefragt, die sie in der Umfrage aufgeführt haben. In Teil 2 werden sie zu ihren Pflegeerfahrungen und Ereignissen im Leben der Pflegebedürftigen befragt.

Die Teilnehmer können alle 3 Monate ein einwöchiges Tagebuch ausfüllen. Es wird nach ihren täglichen sozialen Aktivitäten, ihrem Wohlbefinden und ihrem Stresslevel gefragt. Es wird auch nach ihren Gedanken und Gefühlen zur Pflege gefragt.

Die Teilnehmer können jedes Jahr, in dem sie an der Studie teilnehmen, eine Blutprobe abgeben.

...

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Studienbeschreibung: Pflegekräfte werden eingeladen, an Umfragen und Interviews teilzunehmen, um ihre Kognitionen und Emotionen in Bezug auf Pflege, Pflegebelastung und Pflege- oder Unterstützungsnetzwerksysteme während des Lebens des Pflegeempfängers zu bewerten. Die Studie wird auch eine Trauerkomponente umfassen, an der Familien teilnehmen können, die den Tod eines Pflegebedürftigen erlebt haben.

Darüber hinaus werden Biomarker bei einwilligenden Personen evaluiert, um die genetische Anfälligkeit für Stress und stressbedingte Dysregulationen im endokrinen System und im Immunsystem zu bewerten.

Ziele: Die Hauptziele dieser Studie sind die Untersuchung des natürlichen Verlaufs des Stresses von pflegenden Angehörigen im Laufe der Zeit, um die Möglichkeit zu bieten, die sozialen, psychologischen, verhaltensbezogenen und biologischen Faktoren zu verstehen, die die Reaktion von pflegenden Angehörigen auf Langzeitpflege während des Lebens und nach dem Tod charakterisieren eines Pflegebedürftigen mit einer chronischen Erkrankung.

Endpunkte: Bewertung der Veränderung im Laufe der Zeit in Bezug auf soziale, psychologische, verhaltensbezogene und biologische Faktoren, die mit der Pflege verbunden sind.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
2800

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • Rekrutierung
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-Mail: ccopr@nih.gov

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Unter Bezugnahme auf die Einschreibungszahlen aus der Studie über Erbkrankheiten, Pflege und soziale Netzwerke (PI: Koehly, Protokoll Nr. 12HG0022) wird diese Längsschnittstudie zunächst aus bestehenden Teilnehmern rekrutieren, die in Nr. 12HG0022 eingeschrieben sind. Familienbetreuer, die eine chronisch kranke Person kontinuierlich unterstützen, können von einem intramuralen NIH-Untersucher, der an Naturgeschichteprotokollen beteiligt ist, identifiziert und über die Langzeitpflegestudie informiert werden. Betreuer können auch über andere (Nicht-NIH-) Kliniker, Forscher, Interessengruppen, Online- und traditionelle Werbung und ClinicalTrials.gov rekrutiert werden.

Beschreibung

  • EINSCHLUSSKRITERIEN:

Um an dieser Studie teilnehmen zu können, muss eine Person alle folgenden Kriterien erfüllen:

  • Erwachsene ab 18 Jahren
  • Wenn der Pflegebedürftige lebt, muss er sich gegenüber dem Pflegeempfänger (Person mit einer chronischen Erkrankung) als primäre Bezugsperson identifizieren ODER, wenn der Pflegeempfänger verstorben ist, muss er sich selbst als primäre Bezugsperson identifizieren jetzt verstorbener Pflegeempfänger, ODER sie müssen anderweitig von einem Teilnehmer als Teil des Pflegenetzwerks identifiziert (d. h. überwiesen) werden
  • Fähigkeit, der Forschung zuzustimmen
  • Fließende Englischkenntnisse sind erforderlich, um das Interview abzuschließen sowie Umfragen und Einverständniserklärungen zu lesen und zu verstehen, da geeignete validierte Maßnahmen in anderen Sprachen nicht ohne weiteres verfügbar sind.
  • Körperlich in der Lage, an anwendbaren Bewertungen teilzunehmen

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

Eine Person, die eines der folgenden Kriterien erfüllt, wird von dieser Studie ausgeschlossen:

  • Pflegebedürftige (wie in diesem Protokoll definiert)
  • Mitarbeiter von NHGRI

Mitarbeiter von NHGRI können nicht an dieser Studie teilnehmen, um das Risiko ethischer Bedenken zu vermeiden. Gemäß OHSRP SOP 404 kann NIH-Personal eine gefährdete Klasse von Studienteilnehmern sein. Der Ausschluss von Mitarbeitern des Instituts, das die Studie durchführt, stellt sicher, dass es keinen wahrgenommenen oder tatsächlichen Interessenkonflikt, Druck/Zwang zur Teilnahme unter Kollegen, Untergebenen, Mitgliedern der Arbeitseinheit usw. gibt. Wie weiter in OHSRP SOP 404 erwähnt, schützt der Ausschluss die Privatsphäre und Vertraulichkeit dieser Klasse von Subjekten weiter; und schützt die wissenschaftliche Integrität der Studie.

Personen mit eingeschränkter neurosensorischer oder Entscheidungsfähigkeit (Einwilligungsunfähige Erwachsene) werden nicht in die Studie aufgenommen. Personen mit eingeschränkter neurosensorischer oder Entscheidungsfähigkeit wären nicht in der Lage, mit unabhängigen Antworten auf die verschiedenen sozialen Verhaltensmaße, die wir im Studieninterview und in der Umfrage verwenden, teilzunehmen. Informationen über diese Personen durch andere Personen statt durch sich selbst zu erhalten, würde diese Studie voreingenommen machen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Familienbasiert
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Aktiv
Zu den Teilnehmern gehören Personen, die Pflegepersonen einer Person mit einer chronischen Erkrankung sind ODER Personen, die Pflegepersonen einer Person mit einer chronischen Erkrankung unterstützen.
Hinterbliebene
Zu den Teilnehmern gehören Personen, die Pflegepersonen einer verstorbenen Person mit einer chronischen Erkrankung waren ODER Personen, die die Pflegekraft unterstützen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Naturgeschichte
Zeitfenster: Jährlich / vierteljährlich
Untersuchen Sie den natürlichen Verlauf der familiären Pflege, um die sozialen, psychologischen, verhaltensbezogenen und biologischen Mechanismen zu identifizieren, die mögliche langfristige Veränderungen der Gesundheit während des Lebens und nach dem Tod eines Pflegeempfängers mit einer chronischen Erkrankung bestimmen.
Jährlich / vierteljährlich

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Laura M Koehly, Ph.D., National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
8. September 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
11. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 210020
  • 21-HG-0020

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten