Pflegenetzwerke über den Krankheitskontext und den Lebensverlauf hinweg
Pflegenetzwerke im Krankheitskontext und im Lebensverlauf: Eine vergleichende Längsschnittstudie
Hintergrund:
In den USA kümmern sich etwa 53 Millionen informelle, unbezahlte Pflegekräfte um eine kranke, behinderte oder altersbedingte Funktionseinschränkung. Diese Bezugspersonen können erwachsene Kinder, Ehepartner, Eltern oder andere sein. Der Stress der Langzeitpflege wirkt sich auf die Gesundheit und das Wohlbefinden der pflegenden Angehörigen aus. Forscher wollen mehr über diesen Stress und seine Auswirkungen erfahren.
Zielsetzung:
Lernen, wie sich der Pflegeprozess im Laufe der Zeit auf die Gesundheit und das Wohlbefinden der Pflegekräfte auswirkt.
Teilnahmeberechtigung:
Erwachsene ab 18 Jahren, die eine Person mit einer chronischen Erkrankung betreuen und bereits ihr Einverständnis zur Teilnahme an anderen Studienaktivitäten gegeben haben.
Design:
Die Teilnehmer werden in verschiedene Gruppen eingeteilt. Sie werden einige oder alle der folgenden Aufgaben über 1 Jahr erledigen. Sie können diese Aufgaben bis zu 5 Jahre lang einmal jährlich wiederholen.
Die Teilnehmer füllen 2 Online-Umfragen aus. Man wird nach ihrem Gesundheitszustand und ihrer Pflegeerfahrung fragen. Der andere wird sie bitten, Personen in ihrem sozialen Netzwerk und dem sozialen Netzwerk ihrer Pflegebedürftigen aufzulisten, die sie unterstützen.
Die Teilnehmer führen ein zweiteiliges Telefoninterview. Es wird eine Tonaufnahme gemacht. In Teil 1 werden sie nach den Personen gefragt, die sie in der Umfrage aufgeführt haben. In Teil 2 werden sie zu ihren Pflegeerfahrungen und Ereignissen im Leben der Pflegebedürftigen befragt.
Die Teilnehmer können alle 3 Monate ein einwöchiges Tagebuch ausfüllen. Es wird nach ihren täglichen sozialen Aktivitäten, ihrem Wohlbefinden und ihrem Stresslevel gefragt. Es wird auch nach ihren Gedanken und Gefühlen zur Pflege gefragt.
Die Teilnehmer können jedes Jahr, in dem sie an der Studie teilnehmen, eine Blutprobe abgeben.
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Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Studienbeschreibung: Pflegekräfte werden eingeladen, an Umfragen und Interviews teilzunehmen, um ihre Kognitionen und Emotionen in Bezug auf Pflege, Pflegebelastung und Pflege- oder Unterstützungsnetzwerksysteme während des Lebens des Pflegeempfängers zu bewerten. Die Studie wird auch eine Trauerkomponente umfassen, an der Familien teilnehmen können, die den Tod eines Pflegebedürftigen erlebt haben.
Darüber hinaus werden Biomarker bei einwilligenden Personen evaluiert, um die genetische Anfälligkeit für Stress und stressbedingte Dysregulationen im endokrinen System und im Immunsystem zu bewerten.
Ziele: Die Hauptziele dieser Studie sind die Untersuchung des natürlichen Verlaufs des Stresses von pflegenden Angehörigen im Laufe der Zeit, um die Möglichkeit zu bieten, die sozialen, psychologischen, verhaltensbezogenen und biologischen Faktoren zu verstehen, die die Reaktion von pflegenden Angehörigen auf Langzeitpflege während des Lebens und nach dem Tod charakterisieren eines Pflegebedürftigen mit einer chronischen Erkrankung.
Endpunkte: Bewertung der Veränderung im Laufe der Zeit in Bezug auf soziale, psychologische, verhaltensbezogene und biologische Faktoren, die mit der Pflege verbunden sind.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Laura M Koehly, Ph.D.
- Telefonnummer: (301) 451-3999
- E-Mail: koehlyl@mail.nih.gov
Studienorte
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- Rekrutierung
- National Institutes of Health Clinical Center
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Kontakt:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Telefonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
- E-Mail: ccopr@nih.gov
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
- EINSCHLUSSKRITERIEN:
Um an dieser Studie teilnehmen zu können, muss eine Person alle folgenden Kriterien erfüllen:
- Erwachsene ab 18 Jahren
- Wenn der Pflegebedürftige lebt, muss er sich gegenüber dem Pflegeempfänger (Person mit einer chronischen Erkrankung) als primäre Bezugsperson identifizieren ODER, wenn der Pflegeempfänger verstorben ist, muss er sich selbst als primäre Bezugsperson identifizieren jetzt verstorbener Pflegeempfänger, ODER sie müssen anderweitig von einem Teilnehmer als Teil des Pflegenetzwerks identifiziert (d. h. überwiesen) werden
- Fähigkeit, der Forschung zuzustimmen
- Fließende Englischkenntnisse sind erforderlich, um das Interview abzuschließen sowie Umfragen und Einverständniserklärungen zu lesen und zu verstehen, da geeignete validierte Maßnahmen in anderen Sprachen nicht ohne weiteres verfügbar sind.
- Körperlich in der Lage, an anwendbaren Bewertungen teilzunehmen
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
Eine Person, die eines der folgenden Kriterien erfüllt, wird von dieser Studie ausgeschlossen:
- Pflegebedürftige (wie in diesem Protokoll definiert)
- Mitarbeiter von NHGRI
Mitarbeiter von NHGRI können nicht an dieser Studie teilnehmen, um das Risiko ethischer Bedenken zu vermeiden. Gemäß OHSRP SOP 404 kann NIH-Personal eine gefährdete Klasse von Studienteilnehmern sein. Der Ausschluss von Mitarbeitern des Instituts, das die Studie durchführt, stellt sicher, dass es keinen wahrgenommenen oder tatsächlichen Interessenkonflikt, Druck/Zwang zur Teilnahme unter Kollegen, Untergebenen, Mitgliedern der Arbeitseinheit usw. gibt. Wie weiter in OHSRP SOP 404 erwähnt, schützt der Ausschluss die Privatsphäre und Vertraulichkeit dieser Klasse von Subjekten weiter; und schützt die wissenschaftliche Integrität der Studie.
Personen mit eingeschränkter neurosensorischer oder Entscheidungsfähigkeit (Einwilligungsunfähige Erwachsene) werden nicht in die Studie aufgenommen. Personen mit eingeschränkter neurosensorischer oder Entscheidungsfähigkeit wären nicht in der Lage, mit unabhängigen Antworten auf die verschiedenen sozialen Verhaltensmaße, die wir im Studieninterview und in der Umfrage verwenden, teilzunehmen. Informationen über diese Personen durch andere Personen statt durch sich selbst zu erhalten, würde diese Studie voreingenommen machen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Familienbasiert
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Aktiv
Zu den Teilnehmern gehören Personen, die Pflegepersonen einer Person mit einer chronischen Erkrankung sind ODER Personen, die Pflegepersonen einer Person mit einer chronischen Erkrankung unterstützen.
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Hinterbliebene
Zu den Teilnehmern gehören Personen, die Pflegepersonen einer verstorbenen Person mit einer chronischen Erkrankung waren ODER Personen, die die Pflegekraft unterstützen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Naturgeschichte
Zeitfenster: Jährlich / vierteljährlich
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Untersuchen Sie den natürlichen Verlauf der familiären Pflege, um die sozialen, psychologischen, verhaltensbezogenen und biologischen Mechanismen zu identifizieren, die mögliche langfristige Veränderungen der Gesundheit während des Lebens und nach dem Tod eines Pflegeempfängers mit einer chronischen Erkrankung bestimmen.
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Jährlich / vierteljährlich
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Laura M Koehly, Ph.D., National Human Genome Research Institute (NHGRI)
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Pathologische Prozesse
- Krankheitsattribute
- Stoffwechsel, angeborene Fehler
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Stoffwechselerkrankungen
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Neurodegenerative Krankheiten
- Heredodegenerative Erkrankungen, Nervensystem
- Störungen des Fettstoffwechsels
- Fettstoffwechsel, angeborene Fehler
- Lipidosen
- Angeborene, erbliche und neonatale Krankheiten und Anomalien
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Ernährungs- und Stoffwechselerkrankungen
- Nicht diagnostizierte Krankheiten
- Diabetes Mellitus
- Seltene Krankheiten
- Neuronale Ceroid-Lipofuszinosen
Andere Studien-ID-Nummern
- 210020
- 21-HG-0020
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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