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Achtsamkeit und Intercare-basierte Intervention für Medizinstudenten (MIIM) (MIIM)

16. August 2021 aktualisiert von: Francisco Javier Villalon Lopez, University Diego Portales

Kurze Online-Intervention auf Achtsamkeits- und Intercare-Basis für Medizinstudenten (MIIM)

Die Auswirkungen der Coronavirus-Pandemie (COVID-19) auf Gesundheit, Wirtschaft und soziale Netzwerke haben Auswirkungen auf die psychische Gesundheit, insbesondere auf Studierende. Ziel der Studie war es, die Wirksamkeit einer kurzen Online-Intervention auf der Basis von Achtsamkeit, Mitgefühl und Intercare bei Medizinstudenten in Santiago de Chile zu bewerten.

Es wurde eine randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt. Eingeschriebene Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip 1) einer auf Achtsamkeit, Mitgefühl und Intercare basierenden Intervention, 2) einer psychoedukativen Intervention oder 3) einer Warteliste zugewiesen. Beide Interventionen dauerten 4 Wochen lang 1 Stunde pro Woche. Der gesamten Gruppe wurden akademische Flexibilität, Pausen und individuelle psychologische Hilfe geboten. Eine Online-Beurteilung des Wohlbefindens sowie der Angst- und Depressionssymptome wurde zu Beginn, nach 1 Monat und nach 3 Monaten durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

360

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Chile, 7850345
        • University Diego Portales

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Medizinstudenten
  • 1. bis 7. Klassenjahr

Ausschlusskriterien:

  • Jüngste Trauer
  • Schwere akute Depressionsstörung
  • Aktive Suizidgedanken
  • Aktive Psychose
  • Aktive Sucht
  • Posttraumatische Belastungsstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Achtsamkeit, Mitgefühl und intercare-basierte Intervention
Vierwöchige, einstündige Peer-Woche, Online-Gruppenintervention plus Hausarbeit basierend auf Achtsamkeit, Mitgefühl und intercare-basierten Programmen.

Die auf Achtsamkeit basierende Intervention war eine Kurzversion des Achtsamkeitsbasierten Intercare-Programms (IBAP). Die Intervention besteht aus vier synchronen Gruppensitzungen über ZOOM von jeweils einer Stunde, einer Peer-Woche und Heimübungen. Insgesamt wurden vier Gruppen mit jeweils 15 Schülern geleitet.

Das IBAP-Programm wurde von auf Achtsamkeit basierenden Interventionen der ersten und zweiten Generation inspiriert, wie z. B. auf Achtsamkeit basierendem kognitivem Training, Selbstmitgefühl und kognitiv-basiertem Mitgefühlstraining. Auch mitfühlende Kommunikation, Ressourcenerhaltungstheorie und Gewohnheitstheorie.

Jedes Modul besteht aus Meditationsübungen, Nachforschungen und Selbst- oder Gruppenreflexionen zu verschiedenen Themen wie Achtsamkeit, Autopilot, Gedankenwandern, Akzeptanz, Dankbarkeit und Mitgefühl, Pflegeressourcen und Intercare.

Allen Teilnehmern wurden psychologische Sitzungen angeboten, wenn ein hoher Wert bei Depressions- oder Angstsymptomen festgestellt wurde. Psychologische Sitzungen bestehen aus 4 bis 8 Sitzungen mit spezifischen Zielen und anschließender Überweisung, um den Prozess der psychischen Gesundheit entsprechend dem Sozialsystem des Studenten fortzusetzen.

Den Teilnehmern stehen außer den Ferien auch akademische Pausen von zwei Wochen pro Semester sowie akademische Flexibilität bei der Einreichung von Arbeiten, der Teilnahme an praktischen Aktivitäten und dem Ablegen von Prüfungen zur Verfügung.

Aktiver Komparator: Psychoedukative Intervention
Vierwöchige, einstündige Peer-Woche, Online-Gruppenintervention plus Hausarbeit basierend auf Psychoedukation über Stress, Angst, Selbstfürsorge und effektive Kommunikation.

Allen Teilnehmern wurden psychologische Sitzungen angeboten, wenn ein hoher Wert bei Depressions- oder Angstsymptomen festgestellt wurde. Psychologische Sitzungen bestehen aus 4 bis 8 Sitzungen mit spezifischen Zielen und anschließender Überweisung, um den Prozess der psychischen Gesundheit entsprechend dem Sozialsystem des Studenten fortzusetzen.

Den Teilnehmern stehen außer den Ferien auch akademische Pausen von zwei Wochen pro Semester sowie akademische Flexibilität bei der Einreichung von Arbeiten, der Teilnahme an praktischen Aktivitäten und dem Ablegen von Prüfungen zur Verfügung.

Vierwöchige, einstündige Peer-Woche, Online-Gruppenintervention plus Hausarbeit, basierend auf Psychoedukation über Stress, Angst, Selbstfürsorge und effektive Kommunikation. Plus allgemeine Lehrplanintervention. Vom Psychologen geliefert.
Sonstiges: Allgemeine Lehrplanintervention
Allen Teilnehmern wurden psychologische Sitzungen angeboten, wenn ein hoher Wert bei Depressions- oder Angstsymptomen festgestellt wurde. Den Teilnehmern stehen außer den Ferien auch akademische Pausen von zwei Wochen pro Semester sowie akademische Flexibilität bei der Einreichung von Arbeiten, der Teilnahme an praktischen Aktivitäten und dem Ablegen von Prüfungen zur Verfügung.

Allen Teilnehmern wurden psychologische Sitzungen angeboten, wenn ein hoher Wert bei Depressions- oder Angstsymptomen festgestellt wurde. Psychologische Sitzungen bestehen aus 4 bis 8 Sitzungen mit spezifischen Zielen und anschließender Überweisung, um den Prozess der psychischen Gesundheit entsprechend dem Sozialsystem des Studenten fortzusetzen.

Den Teilnehmern stehen außer den Ferien auch akademische Pausen von zwei Wochen pro Semester sowie akademische Flexibilität bei der Einreichung von Arbeiten, der Teilnahme an praktischen Aktivitäten und dem Ablegen von Prüfungen zur Verfügung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressionssymptome – Fragebogen zur Patientengesundheit – 9 (PHQ9)
Zeitfenster: Grundlinie
Depressionssymptome wurden mithilfe des Patientengesundheitsfragebogens 9 (PHQ9) bewertet, der für das Depressionsscreening mit einer Sensitivität und Spezifität von 88 % und 92 % verwendet wird. Es enthält 9 Items auf einer 5-stufigen Likert-Skala (0-4) zur Bewertung der Häufigkeit von Symptomen von „Nie“ bis „Fast jeden Tag“.
Grundlinie
Depressionssymptome – Fragebogen zur Patientengesundheit – 9 (PHQ9)
Zeitfenster: 1 Monat - nach dem Eingriff
Depressionssymptome wurden mithilfe des Patientengesundheitsfragebogens 9 (PHQ9) bewertet, der für das Depressionsscreening mit einer Sensitivität und Spezifität von 88 % und 92 % verwendet wird. Es enthält 9 Items auf einer 5-stufigen Likert-Skala (0-4) zur Bewertung der Häufigkeit von Symptomen von „Nie“ bis „Fast jeden Tag“.
1 Monat - nach dem Eingriff
Depressionssymptome – Fragebogen zur Patientengesundheit – 9 (PHQ9)
Zeitfenster: 3 Monate
Depressionssymptome wurden mithilfe des Patientengesundheitsfragebogens 9 (PHQ9) bewertet, der für das Depressionsscreening mit einer Sensitivität und Spezifität von 88 % und 92 % verwendet wird. Es enthält 9 Items auf einer 5-stufigen Likert-Skala (0-4) zur Bewertung der Häufigkeit von Symptomen von „Nie“ bis „Fast jeden Tag“.
3 Monate
Angstsymptome – Allgemeine Angststörung 7 (GAD-7)
Zeitfenster: Grundlinie
Angstsymptome wurden anhand des an der spanischen Bevölkerung für das Screening auf Angststörungen validierten General Anxiety Disorder 7 (GAD-7) mit einer Sensitivität und Spezifität von 86,8 % und 93,4 % bewertet. Es enthält 7 Items auf einer 5-stufigen Likert-Skala (0-3) zur Bewertung der Häufigkeit von Symptomen von „Nie“ bis „Fast jeden Tag“.
Grundlinie
Angstsymptome – Allgemeine Angststörung 7 (GAD-7)
Zeitfenster: 1 Monat - nach dem Eingriff
Angstsymptome wurden anhand des an der spanischen Bevölkerung für das Screening auf Angststörungen validierten General Anxiety Disorder 7 (GAD-7) mit einer Sensitivität und Spezifität von 86,8 % und 93,4 % bewertet. Es enthält 7 Items auf einer 5-stufigen Likert-Skala (0-3) zur Bewertung der Häufigkeit von Symptomen von „Nie“ bis „Fast jeden Tag“.
1 Monat - nach dem Eingriff
Angstsymptome – Allgemeine Angststörung 7 (GAD-7)
Zeitfenster: 3 Monate
Angstsymptome wurden anhand des an der spanischen Bevölkerung für das Screening auf Angststörungen validierten General Anxiety Disorder 7 (GAD-7) mit einer Sensitivität und Spezifität von 86,8 % und 93,4 % bewertet. Es enthält 7 Items auf einer 5-stufigen Likert-Skala (0-3) zur Bewertung der Häufigkeit von Symptomen von „Nie“ bis „Fast jeden Tag“.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychische Gesundheit – Kontinuumsskala für psychische Gesundheit – Kurzform (MHC-14)
Zeitfenster: Grundlinie
Psychische Gesundheit kann als ein Zustand definiert werden, in dem eine Person ihre eigenen Fähigkeiten erkennt, mit den Belastungen des Lebens zurechtkommt, produktiv arbeiten und einen Beitrag leisten kann. Sie wird von Corey L. Keyes in drei Hauptdimensionen beschrieben: emotionales Wohlbefinden, psychisches Wohlbefinden und soziales Wohlbefinden.
Grundlinie
Psychische Gesundheit – Kontinuumsskala für psychische Gesundheit – Kurzform (MHC-14)
Zeitfenster: 1 Monat - nach dem Eingriff
Psychische Gesundheit kann als ein Zustand definiert werden, in dem eine Person ihre eigenen Fähigkeiten erkennt, mit den Belastungen des Lebens zurechtkommt, produktiv arbeiten und einen Beitrag leisten kann. Sie wird von Corey L. Keyes in drei Hauptdimensionen beschrieben: emotionales Wohlbefinden, psychisches Wohlbefinden und soziales Wohlbefinden.
1 Monat - nach dem Eingriff
Psychische Gesundheit – Kontinuumsskala für psychische Gesundheit – Kurzform (MHC-14)
Zeitfenster: 3 Monate
Psychische Gesundheit kann als ein Zustand definiert werden, in dem eine Person ihre eigenen Fähigkeiten erkennt, mit den Belastungen des Lebens zurechtkommt, produktiv arbeiten und einen Beitrag leisten kann. Sie wird von Corey L. Keyes in drei Hauptdimensionen beschrieben: emotionales Wohlbefinden, psychisches Wohlbefinden und soziales Wohlbefinden.
3 Monate
Kurzform des Fünf-Facetten-Achtsamkeitsfragebogens (FFMQ-SF)
Zeitfenster: Grundlinie
Unter Achtsamkeit versteht man die Fähigkeit, auf die eigenen Erfahrungen zu achten, ohne diese zu bewerten. Im Jahr 2006 entwickelten Baer et al. den FFMQ, der aus 39 Fragen besteht, die nach den fünf Facetten der Achtsamkeit suchen: beobachten, beschreiben, bewusst handeln, nicht urteilen und nicht reagieren.
Grundlinie
Kurzform des Fünf-Facetten-Achtsamkeitsfragebogens (FFMQ-SF)
Zeitfenster: 1 Monat - nach dem Eingriff
Unter Achtsamkeit versteht man die Fähigkeit, auf die eigenen Erfahrungen zu achten, ohne diese zu bewerten. Im Jahr 2006 entwickelten Baer et al. den FFMQ, der aus 39 Fragen besteht, die nach den fünf Facetten der Achtsamkeit suchen: beobachten, beschreiben, bewusst handeln, nicht urteilen und nicht reagieren.
1 Monat - nach dem Eingriff
Kurzform des Fünf-Facetten-Achtsamkeitsfragebogens (FFMQ-SF)
Zeitfenster: 3 Monate
Unter Achtsamkeit versteht man die Fähigkeit, auf die eigenen Erfahrungen zu achten, ohne diese zu bewerten. Im Jahr 2006 entwickelten Baer et al. den FFMQ, der aus 39 Fragen besteht, die nach den fünf Facetten der Achtsamkeit suchen: beobachten, beschreiben, bewusst handeln, nicht urteilen und nicht reagieren.
3 Monate
Selbstmitgefühlsskala Kurzform (SCS-SF)
Zeitfenster: Grundlinie
Unter Selbstmitgefühl versteht man die Aufrechterhaltung voller Aufmerksamkeit und Offenheit, ohne sich vom eigenen Leiden zu lösen, mit dem Wunsch, es auf nicht wertende Weise zu lindern und die eigene Erfahrung als Teil der menschlichen Erfahrung zu begreifen. Es wurde eine Skala mit 6 Unterbereichen entwickelt und für die Studie eine Übersetzung der „Self Compassion Scale Short Form – 12“.
Grundlinie
Selbstmitgefühlsskala Kurzform (SCS-SF)
Zeitfenster: 1 Monat - nach dem Eingriff
Unter Selbstmitgefühl versteht man die Aufrechterhaltung voller Aufmerksamkeit und Offenheit, ohne sich vom eigenen Leiden zu lösen, mit dem Wunsch, es auf nicht wertende Weise zu lindern und die eigene Erfahrung als Teil der menschlichen Erfahrung zu begreifen. Es wurde eine Skala mit 6 Unterbereichen entwickelt und für die Studie eine Übersetzung der „Self Compassion Scale Short Form – 12“.
1 Monat - nach dem Eingriff
Selbstmitgefühlsskala Kurzform (SCS-SF)
Zeitfenster: 3 Monate
Unter Selbstmitgefühl versteht man die Aufrechterhaltung voller Aufmerksamkeit und Offenheit, ohne sich vom eigenen Leiden zu lösen, mit dem Wunsch, es auf nicht wertende Weise zu lindern und die eigene Erfahrung als Teil der menschlichen Erfahrung zu begreifen. Es wurde eine Skala mit 6 Unterbereichen entwickelt und für die Studie eine Übersetzung der „Self Compassion Scale Short Form – 12“.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Mai 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. September 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 06-2020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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