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Eine Studie mit intravesikalem Enfortumab Vedotin zur Behandlung von Patienten mit nicht-muskelinvasivem Blasenkrebs (NMIBC)

10. September 2026 aktualisiert von: Astellas Pharma Global Development, Inc.

Diese Studie wird ein Medikament namens Enfortumab Vedotin bei Teilnehmern mit einer Art von Blasenkrebs testen, der als nicht-muskelinvasiver Blasenkrebs (NMIBC) bezeichnet wird.

Diese Studie wird auch bewerten, was die Nebenwirkungen sind und ob das Medikament zur Behandlung von NMIBC wirkt. Eine Nebenwirkung ist alles, was ein Medikament neben der Behandlung Ihrer Krankheit mit Ihrem Körper macht.

In dieser Studie wird Enfortumab Vedotin mit einem Katheter in die Blase eingebracht. Ein Katheter ist ein dünner Schlauch, der in Ihre Blase eingeführt werden kann.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird aus 2 Teilen bestehen. Im ersten Teil (Dosiseskalation) wird die höchste Dosis von Enfortumab Vedotin ermittelt, die bei den Teilnehmern keine inakzeptablen Nebenwirkungen verursacht. Im zweiten Teil (Dosiserweiterung) wird die im ersten Teil gefundene Dosis verwendet, um zu testen, wie gut das Medikament wirkt.

Alle Teilnehmer erhalten Enfortumab Vedotin. Die Behandlung im Rahmen der Studie erfolgt während der Induktions- und Erhaltungsphase, und die Teilnehmer treten nach Abschluss der Erhaltungsphase in eine Nachbeobachtungsphase ein.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
37

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Deutschland
      • Göttingen, Deutschland, 37075
        • Site DE49001
      • Tübingen, Deutschland, 72076
        • Site DE49002
  • Frankreich
      • Lyon, Frankreich, 69003
        • Site FR33002
      • Paris, Frankreich, 75013
        • Site FR33001
      • Rennes, Frankreich, 35000
        • Site FR33003
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C1
        • Site CA11001
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Site ES34004
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Site ES34003
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Site ES34001
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Site ES34002
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Vereinigte Staaten, 85234
        • Banner MD Anderson Cancer Center
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85259
        • Mayo Clinic
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • UCLA Department of Medicine - Hematology & Oncology
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • University of California, Irvine
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94134
        • University of California at San Francisco
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Stanford Health Care
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern University-Feinberg School of Medicine
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40508
        • Markey Cancer Center / University of Kentucky
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Johns Hopkins Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • Laura & Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Health
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43221
        • James Cancer Hospital / Ohio State University
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 98682
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Sidney Kimmel Cancer Center
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29572
        • Carolina Urologic Research Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37403
        • Erlanger Oncology and Hematology
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • MD Anderson
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Urology San Antonio
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
        • Fred Hutchinson Cancer Center / Seattle Cancer Care Alliance / University of Washington
  • Vereinigtes Königreich
      • London, Vereinigtes Königreich, EC1A 7BE
        • Site UK44002

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Histologisch gesichertes, nicht muskelinvasives Urothelkarzinom mit Carcinoma in situ (CIS) (mit oder ohne Papillenerkrankung)
  • Die vorherrschende histologische Komponente (> 50 Prozent) muss ein Urothelkarzinom (Übergangszellkarzinom) sein

  • Die Teilnehmer müssen Hochrisiko-Bacillus Calmette-Guerin (BCG) haben - nicht ansprechende Krankheit, definiert als (wobei eine angemessene BCG-Therapie als eine der folgenden definiert ist: 5 von 6 Dosen einer anfänglichen Induktionstherapie + mindestens 2 von 3 Dosen Erhaltungstherapie oder 5 von 6 Dosen einer ersten Einführungskur + mindestens 2 von 6 Dosen einer zweiten Einführungskur):

    • Anhaltende oder rezidivierende CIS allein oder mit rezidivierender Ta/T1-Erkrankung (nichtinvasive papilläre Erkrankung/Tumor dringt in das subepitheliale Bindegewebe ein) innerhalb von 12 Monaten nach Abschluss einer adäquaten BCG-Therapie.
    • Rezidivierende hochgradige Ta/T1-Erkrankung innerhalb von 6 Monaten nach Abschluss einer adäquaten BCG-Therapie oder
    • Hochgradige T1-Erkrankung bei der ersten Untersuchung nach einer BCG-Induktionskur (mindestens 5 oder 6 Dosen)
  • Der Teilnehmer muss für eine radikale Zystektomie ungeeignet sein oder diese ablehnen
  • Alle sichtbaren papillären Ta/T1-Tumoren müssen innerhalb von 60 Tagen vor der Aufnahme vollständig reseziert werden.
  • Leistungsstatus-Score der Eastern Cooperative Oncology Group von 0, 1 oder 2.

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle oder Vorgeschichte eines muskelinvasiven Urothelkarzinoms oder einer metastasierten Erkrankung.
  • Lymphknoten- oder Metastasenerkrankung, wie in einer Computertomographie (CT) oder Magnetresonanztomographie (MRT) innerhalb von 3 Monaten vor Studienbehandlung festgestellt
  • Begleitendes Urothelkarzinom der oberen Harnwege, wie auf einem CT- oder MRT-Urogramm vermerkt, das innerhalb von 3 Monaten vor der Studienbehandlung durchgeführt wurde
  • Früheres oder gleichzeitiges Urothelkarzinom der prostatischen Harnröhre innerhalb von 6 Monaten vor Studienbehandlung
  • Teilnehmer mit tumorbedingter Hydronephrose
  • Der Teilnehmer hat eine andere systemische Krebstherapie erhalten, einschließlich Chemotherapie, biologische Therapie, Immuntherapie, zielgerichtete Therapie, endokrine Therapie und/oder Prüfsubstanz innerhalb von 4 Wochen oder intravesikale Therapie innerhalb von 6 Wochen nach der ersten Dosis der Studienbehandlung
  • Der Teilnehmer hatte zuvor eine Bestrahlung der Blase wegen Urothelkrebs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Enfortumab Vedotin: Dosiseskalationskohorte
Während der Induktionsphase erhalten die Teilnehmer 6 Wochen lang einmal wöchentlich Enfortumab Vedotin. Während der Erhaltungsphase erhalten die Teilnehmer einmal im Monat Enfortumab Vedotin für 9 Dosen.
Arzneimittel: Enfortumab Vedotin
In die Blase gegeben (intravesikal)
Andere Namen:
  • PADCEV, ASG-22CE, ASG-22ME
Experimental: Enfortumab Vedotin: Dosiserweiterungskohorte
Während der Induktionsphase erhalten die Teilnehmer 6 Wochen lang einmal wöchentlich Enfortumab Vedotin. Während der Erhaltungsphase erhalten die Teilnehmer einmal im Monat Enfortumab Vedotin für 9 Dosen.
Arzneimittel: Enfortumab Vedotin
In die Blase gegeben (intravesikal)
Andere Namen:
  • PADCEV, ASG-22CE, ASG-22ME

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit unerwünschter Ereignisse (AEs)
Zeitfenster: Ungefähr 1 Jahr
Ein UE ist ein unerwünschtes medizinisches Ereignis bei einem Probanden oder Probanden einer klinischen Prüfung, dem ein Arzneimittel verabreicht wurde und das nicht notwendigerweise in einem kausalen Zusammenhang mit dieser Behandlung steht.
Ungefähr 1 Jahr
Auftreten von Laboranomalien
Zeitfenster: Ungefähr 1 Jahr
Mit deskriptiver Statistik zusammenzufassen.
Ungefähr 1 Jahr
Auftreten von dosislimitierenden Toxizitäten (DLTs)
Zeitfenster: Etwa 7 Wochen
Mit deskriptiver Statistik zusammenzufassen.
Etwa 7 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pharmakokinetik (PK) von Enfortumab Vedotin: Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC)
Zeitfenster: Ungefähr 1 Jahr
Die AUC wird aus den gesammelten PK-Blutproben aufgezeichnet.
Ungefähr 1 Jahr
PK von Enfortumab Vedotin: Maximale Konzentration (Cmax)
Zeitfenster: Ungefähr 1 Jahr
Cmax wird aus den gesammelten PK-Blutproben aufgezeichnet.
Ungefähr 1 Jahr
PK von Enfortumab Vedotin: Zeit bis zur maximalen Konzentration Konzentration (tmax)
Zeitfenster: Ungefähr 1 Jahr
Tmax wird aus den gesammelten PK-Blutproben aufgezeichnet.
Ungefähr 1 Jahr
PK von Enfortumab Vedotin: Scheinbare terminale Halbwertszeit (t1/2)
Zeitfenster: Ungefähr 1 Jahr
T1/2 wird aus den gesammelten PK-Blutproben aufgezeichnet.
Ungefähr 1 Jahr
PK von Enfortumab Vedotin: Talkonzentration (Ctrough)
Zeitfenster: Ungefähr 1 Jahr
Der Ctrough wird anhand der entnommenen PK-Blutproben aufgezeichnet.
Ungefähr 1 Jahr
Inzidenz von antitherapeutischen Antikörpern (ATAs) gegen Enfortumab Vedotin
Zeitfenster: Ungefähr 1 Jahr
Es werden Blutproben für die ATA-Analyse entnommen.
Ungefähr 1 Jahr
Rate des vollständigen Ansprechens (CR).
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
Die CR-Rate ist definiert als der Anteil der Probanden, die eine CR erreichen.
Bis zu 24 Monate
Duration of CR
Zeitfenster: Up to 3.5 years
The time from first documented CR to the first evidence of recurrence, progression, or death due to any cause.
Up to 3.5 years
Rate of cystectomy
Zeitfenster: Up to 3.5 years
The proportion of subjects who subsequently undergo cystectomy.
Up to 3.5 years
Progression-free survival
Zeitfenster: Up to 3.5 years
The time from start of study treatment to the first evidence of progression or death due to any cause.
Up to 3.5 years
Cystectomy-free survival
Zeitfenster: Up to 3.5 years
The time from start of study treatment to cystectomy or death due to any cause.
Up to 3.5 years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Astellas Pharma Global Development, Inc.

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Seagen, a wholly owned subsidiary of Pfizer

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
7. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
22. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
22. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SGN22E-004
  • EV-104 (Andere Kennung: Seagen, Inc.)
  • 2023 (US NIH Stipendium/Vertrag: GRAMMY Museum Foundation)
  • C5701004 (Andere Kennung: Pfizer)
  • 2023-503388-40-00 (Registrierungskennung: CTIS (EU))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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