Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleich zwischen perikapsulärer Nervengruppenblockade (PENG) und Morphininfusion

12. September 2022 aktualisiert von: Abdelrhman Alshawadfy, Suez Canal University

Vergleich zwischen perikapsulärer Nervengruppenblockade (Peng) und Morphininfusion zur Schmerzlinderung bei proximaler Femurfraktur in der Notaufnahme, eine randomisierte kontrollierte Studie

Der perikapsuläre Nervengruppenblock (PENG) ist eine Regionalanästhesietechnik, die 2018 hauptsächlich für Hüftendoprothetik (HTEP) als postoperative Analgesiemodalität mit motorschonenden Vorteilen entwickelt wurde.

Es wird angenommen, dass die Blockade eine vollständigere Analgesie für die Hüfte bereitstellt, indem ein Lokalanästhetikum innerhalb der myofaszialen Ebene des Psoas-Muskels und des oberen Schambeinasts aufgebracht wird.

In dieser Studie werden die Forscher die Wirkung der Blockade der perikapsulären Nervengruppe (PENG) auf die Schmerzkontrolle bei Patienten mit proximaler Femurfraktur in der Notaufnahme bewerten.

Die Kontrollgruppe erhält Morphin als regelmäßige Patienten-Kontroll-Analgesie (PCA). Die Interventionsgruppe erhält einen PENG-Block, bevor sie an eine reguläre Morphin-PCA angeschlossen wird

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Der perikapsuläre Nervengruppenblock (PENG) ist eine Regionalanästhesietechnik, die 2018 hauptsächlich für Hüftendoprothetik (HTEP) als postoperative Analgesiemodalität mit motorschonenden Vorteilen entwickelt wurde.

Es wird angenommen, dass die Blockade eine vollständigere Analgesie für die Hüfte bereitstellt, indem ein Lokalanästhetikum innerhalb der myofaszialen Ebene des Psoas-Muskels und des oberen Schambeinasts aufgebracht wird.

Die Indikationen für eine HTEP sind häufig degenerative Hüfterkrankungen und traumatische Hüftfrakturen. Diese Indikationen für eine Operation sind in der älteren Bevölkerung relativ häufig und mit einer erheblichen Morbidität und Mortalität verbunden.

Operative Eingriffe, wie beispielsweise eine HTEP, wurden ebenfalls mit erheblichen Schmerzen in Verbindung gebracht.

Historisch gesehen gehören zu den am häufigsten durchgeführten peripheren Nervenblockaden eine lumbale Plexusblockade, eine femorale Nervenblockade oder eine Fascia-Iliaca-Kompartimentblockade zur Behandlung postoperativer Analgesie.

Mit dem Verständnis, dass zusätzliche Gelenkäste (d. h. vom Ischiasnerv) diese Blockaden für eine unvollständige Analgesie der Hüfte sorgen und den Patienten aufgrund einer Schwäche der Quadrizepsmuskulatur auch für Stürze prädisponieren können.

Daher sollte die ideale Blocktechnik eine vollständige Analgesie des Hüftgelenks und ohne Muskelschwäche bieten.

Die PENG wurde zur postoperativen Schmerzkontrolle bei Operationen am Hüftgelenk oder zur Behandlung posttraumatischer Schmerzen im Zusammenhang mit Frakturen des proximalen Femurs/Femurkopfs beschrieben.

Derzeit gibt es keine eindeutigen Kontraindikationen, die spezifisch für den PENG-Block sind. Daher würden ähnliche Richtlinien gelten, die für die meisten peripheren Nervenblockaden gelten und beinhalten:

  • Fehlende Zustimmung des Patienten
  • Hautinfektion an der Injektionsstelle
  • Systemische Bakteriämie oder Sepsis
  • Vorsichtsmaßnahmen bei gerinnungshemmenden und antithrombotischen Medikamenten, wie von der American Society of Regional Anästhesie für periphere Nervenblockaden beschrieben Das Hüftgelenk hat eine komplexe Innervation, und die Schmerzen nach Hüftfrakturen oder totalen Hüftendoprothesen sind besonders stark. Ein geeigneter Plan für die perioperative Analgesie ist eine Herausforderung, aber ein multimodaler Ansatz, der Paracetamol, Cox-2-selektive NSAIDs, Regionalanästhesie und periartikuläre Infiltrationstechniken umfasst, verbessert die Patientenergebnisse.

Der ultraschallgeführte PENG-Block ermöglicht die Abdeckung des Hüftgelenks und zielt auf die proximalen Gelenkäste ab, die die Gelenkkapsel innervieren. Dieser proximale Zugang über Ultraschallführung kann mehrere Vorteile gegenüber einer femoralen Nervenblockade bieten, indem er eine vollständigere Analgesie für das Hüftgelenk bereitstellt. Zudem sollte die Motorik der betroffenen Extremität geschont werden. Der PENG-Block kann allein als primäres Analgetikum oder in Verbindung mit anderen Anästhesieformen während der Operation oder in der perioperativen Phase verwendet werden. Bei lateralen chirurgischen Inzisionen bietet eine zusätzliche laterale femorale Hautnervenblockade zusätzliche Abdeckung.

Beim Patienten in Rückenlage wird die Ultraschallsonde in einer Querebene über der Spina iliaca anterior superior (ASIS) platziert. Sobald der ASIS identifiziert ist, wird der Schallkopf auf den Schambeinast ausgerichtet und um etwa 45 Grad parallel zur Leistenfalte gedreht. Der Schallkopf wird dann entlang dieser Achse nach medial geschoben, bis die Spina iliaca anterior inferior (AIIS), die Eminenz iliopubicus (IPE) und die Psoassehne identifiziert sind, die als anatomische Orientierungspunkte dienen.

Durch distales Verschieben der Sonde oder leichtes Neigen der kaudalen Seite wird der Femurkopf freigelegt. Bei der Rückkehr in die ursprüngliche Ausgangsposition wird eine 100-mm-Standardnadel der Stärke 20-22 Gauge in der Ebene von lateral nach medial in der Ebene zwischen der Psoassehne und dem Schambeinast eingeführt. 15–20 ml eines langanhaltenden Lokalanästhetikums (d. h. 0,5 % Ropivacain) werden dann in dieser Ebene aufgebracht, wodurch die Psoassehne angehoben wird. Es sollte darauf geachtet werden, dass die Psoassehne nicht punktiert wird. In dieser Studie werden die Forscher die Wirkung der Blockade der perikapsulären Nervengruppe (PENG) auf die Schmerzkontrolle bei Patienten mit proximaler Femurfraktur in der Notaufnahme bewerten.

Die Kontrollgruppe erhält Morphin als regelmäßige Patienten-Kontroll-Analgesie (PCA). Die Interventionsgruppe erhält einen PENG-Block, bevor sie an eine reguläre Morphin-PCA angeschlossen wird

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
36

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Ismailia, Ägypten, 41511
        • Suez Canal University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten sind zwischen 18 und 70 Jahre alt.
  • Patienten sind ASA I (American Society of Anesthesiology Physical Status Grad I) = (normale gesunde Patienten) oder ASA II (American Society of Anesthesiologists Physical Status Grad II) = (Patienten mit leichter systemischer Erkrankung und ohne funktionelle Einschränkungen).
  • Patienten mit posttraumatischen Schmerzen im Zusammenhang mit Frakturen des proximalen Femurs oder Femurkopfes.

Ausschlusskriterien:

  • Weigerung des Patienten, an der Studie teilzunehmen
  • Bekannte Allergie gegen LA.
  • Body-Mass-Index (BMI) über 40 kg/m2
  • Herzblock größer als ersten Grades
  • Nieren- und Leberfunktionsstörungen
  • Zugrunde liegende Koagulopathien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
ACTIVE_COMPARATOR: PENG-Block + Morhin
Die Teilnehmer erhalten einen PENG-Block, bevor sie an Morphin-PCA angeschlossen werden
Verfahren: Perikapsuläre Nervengruppenblockade
Die Patienten erhalten eine perikapsuläre Nervengruppenblockade
Arzneimittel: Morphinsulfat
Morphin wird beiden Gruppen als patientenkontrollierte Analgesie PCA verabreicht
ACTIVE_COMPARATOR: MORPHIUM
Den Teilnehmern wird Morphin PCA ohne PENG-Block verabreicht
Arzneimittel: Morphinsulfat
Morphin wird beiden Gruppen als patientenkontrollierte Analgesie PCA verabreicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Morphiumkonsum
Zeitfenster: sofort nach 24 Std
Vergleichen Sie den gesamten Morphinverbrauch in Milligramm, der von einem patientengesteuerten Analgesiegerät (PCA) verabreicht wird.
sofort nach 24 Std

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Bewertungsskala (NRS)
Zeitfenster: unmittelbar nach Beginn der Morphininfusion 0,2,4,6,8,10,12,14,16,18,20,22,24 Stunden in Ruhe
Bei einer numerischen Bewertungsskala (NRS) muss der Patient seine Schmerzen auf einer definierten Skala bewerten. Zum Beispiel 0-10, wobei 0 kein Schmerz und 10 der schlimmste vorstellbare Schmerz ist
unmittelbar nach Beginn der Morphininfusion 0,2,4,6,8,10,12,14,16,18,20,22,24 Stunden in Ruhe
Auftreten von Übelkeit und Erbrechen
Zeitfenster: unmittelbar nach Beginn der Morphininfusion 0,2,4,6,8,10,12,14,16,18,20,22,24 Stunden in Ruhe
Erbrechenswunsch oder tatsächliches Erbrechen nach Vorschrift ja oder nein
unmittelbar nach Beginn der Morphininfusion 0,2,4,6,8,10,12,14,16,18,20,22,24 Stunden in Ruhe

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Suez Canal University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2022

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. August 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. August 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. September 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • PENG block

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten