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Vergleich zwischen perikapsulärer Nervengruppenblockade (PENG) und Morphininfusion

12. September 2022 aktualisiert von: Abdelrhman Alshawadfy, Suez Canal University

Vergleich zwischen perikapsulärer Nervengruppenblockade (Peng) und Morphininfusion zur Schmerzlinderung bei proximaler Femurfraktur in der Notaufnahme, eine randomisierte kontrollierte Studie

Der perikapsuläre Nervengruppenblock (PENG) ist eine Regionalanästhesietechnik, die 2018 hauptsächlich für Hüftendoprothetik (HTEP) als postoperative Analgesiemodalität mit motorschonenden Vorteilen entwickelt wurde.

Es wird angenommen, dass die Blockade eine vollständigere Analgesie für die Hüfte bereitstellt, indem ein Lokalanästhetikum innerhalb der myofaszialen Ebene des Psoas-Muskels und des oberen Schambeinasts aufgebracht wird.

In dieser Studie werden die Forscher die Wirkung der Blockade der perikapsulären Nervengruppe (PENG) auf die Schmerzkontrolle bei Patienten mit proximaler Femurfraktur in der Notaufnahme bewerten.

Die Kontrollgruppe erhält Morphin als regelmäßige Patienten-Kontroll-Analgesie (PCA). Die Interventionsgruppe erhält einen PENG-Block, bevor sie an eine reguläre Morphin-PCA angeschlossen wird

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der perikapsuläre Nervengruppenblock (PENG) ist eine Regionalanästhesietechnik, die 2018 hauptsächlich für Hüftendoprothetik (HTEP) als postoperative Analgesiemodalität mit motorschonenden Vorteilen entwickelt wurde.

Es wird angenommen, dass die Blockade eine vollständigere Analgesie für die Hüfte bereitstellt, indem ein Lokalanästhetikum innerhalb der myofaszialen Ebene des Psoas-Muskels und des oberen Schambeinasts aufgebracht wird.

Die Indikationen für eine HTEP sind häufig degenerative Hüfterkrankungen und traumatische Hüftfrakturen. Diese Indikationen für eine Operation sind in der älteren Bevölkerung relativ häufig und mit einer erheblichen Morbidität und Mortalität verbunden.

Operative Eingriffe, wie beispielsweise eine HTEP, wurden ebenfalls mit erheblichen Schmerzen in Verbindung gebracht.

Historisch gesehen gehören zu den am häufigsten durchgeführten peripheren Nervenblockaden eine lumbale Plexusblockade, eine femorale Nervenblockade oder eine Fascia-Iliaca-Kompartimentblockade zur Behandlung postoperativer Analgesie.

Mit dem Verständnis, dass zusätzliche Gelenkäste (d. h. vom Ischiasnerv) diese Blockaden für eine unvollständige Analgesie der Hüfte sorgen und den Patienten aufgrund einer Schwäche der Quadrizepsmuskulatur auch für Stürze prädisponieren können.

Daher sollte die ideale Blocktechnik eine vollständige Analgesie des Hüftgelenks und ohne Muskelschwäche bieten.

Die PENG wurde zur postoperativen Schmerzkontrolle bei Operationen am Hüftgelenk oder zur Behandlung posttraumatischer Schmerzen im Zusammenhang mit Frakturen des proximalen Femurs/Femurkopfs beschrieben.

Derzeit gibt es keine eindeutigen Kontraindikationen, die spezifisch für den PENG-Block sind. Daher würden ähnliche Richtlinien gelten, die für die meisten peripheren Nervenblockaden gelten und beinhalten:

  • Fehlende Zustimmung des Patienten
  • Hautinfektion an der Injektionsstelle
  • Systemische Bakteriämie oder Sepsis
  • Vorsichtsmaßnahmen bei gerinnungshemmenden und antithrombotischen Medikamenten, wie von der American Society of Regional Anästhesie für periphere Nervenblockaden beschrieben Das Hüftgelenk hat eine komplexe Innervation, und die Schmerzen nach Hüftfrakturen oder totalen Hüftendoprothesen sind besonders stark. Ein geeigneter Plan für die perioperative Analgesie ist eine Herausforderung, aber ein multimodaler Ansatz, der Paracetamol, Cox-2-selektive NSAIDs, Regionalanästhesie und periartikuläre Infiltrationstechniken umfasst, verbessert die Patientenergebnisse.

Der ultraschallgeführte PENG-Block ermöglicht die Abdeckung des Hüftgelenks und zielt auf die proximalen Gelenkäste ab, die die Gelenkkapsel innervieren. Dieser proximale Zugang über Ultraschallführung kann mehrere Vorteile gegenüber einer femoralen Nervenblockade bieten, indem er eine vollständigere Analgesie für das Hüftgelenk bereitstellt. Zudem sollte die Motorik der betroffenen Extremität geschont werden. Der PENG-Block kann allein als primäres Analgetikum oder in Verbindung mit anderen Anästhesieformen während der Operation oder in der perioperativen Phase verwendet werden. Bei lateralen chirurgischen Inzisionen bietet eine zusätzliche laterale femorale Hautnervenblockade zusätzliche Abdeckung.

Beim Patienten in Rückenlage wird die Ultraschallsonde in einer Querebene über der Spina iliaca anterior superior (ASIS) platziert. Sobald der ASIS identifiziert ist, wird der Schallkopf auf den Schambeinast ausgerichtet und um etwa 45 Grad parallel zur Leistenfalte gedreht. Der Schallkopf wird dann entlang dieser Achse nach medial geschoben, bis die Spina iliaca anterior inferior (AIIS), die Eminenz iliopubicus (IPE) und die Psoassehne identifiziert sind, die als anatomische Orientierungspunkte dienen.

Durch distales Verschieben der Sonde oder leichtes Neigen der kaudalen Seite wird der Femurkopf freigelegt. Bei der Rückkehr in die ursprüngliche Ausgangsposition wird eine 100-mm-Standardnadel der Stärke 20-22 Gauge in der Ebene von lateral nach medial in der Ebene zwischen der Psoassehne und dem Schambeinast eingeführt. 15–20 ml eines langanhaltenden Lokalanästhetikums (d. h. 0,5 % Ropivacain) werden dann in dieser Ebene aufgebracht, wodurch die Psoassehne angehoben wird. Es sollte darauf geachtet werden, dass die Psoassehne nicht punktiert wird. In dieser Studie werden die Forscher die Wirkung der Blockade der perikapsulären Nervengruppe (PENG) auf die Schmerzkontrolle bei Patienten mit proximaler Femurfraktur in der Notaufnahme bewerten.

Die Kontrollgruppe erhält Morphin als regelmäßige Patienten-Kontroll-Analgesie (PCA). Die Interventionsgruppe erhält einen PENG-Block, bevor sie an eine reguläre Morphin-PCA angeschlossen wird

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ismailia, Ägypten, 41511
        • Suez Canal University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten sind zwischen 18 und 70 Jahre alt.
  • Patienten sind ASA I (American Society of Anesthesiology Physical Status Grad I) = (normale gesunde Patienten) oder ASA II (American Society of Anesthesiologists Physical Status Grad II) = (Patienten mit leichter systemischer Erkrankung und ohne funktionelle Einschränkungen).
  • Patienten mit posttraumatischen Schmerzen im Zusammenhang mit Frakturen des proximalen Femurs oder Femurkopfes.

Ausschlusskriterien:

  • Weigerung des Patienten, an der Studie teilzunehmen
  • Bekannte Allergie gegen LA.
  • Body-Mass-Index (BMI) über 40 kg/m2
  • Herzblock größer als ersten Grades
  • Nieren- und Leberfunktionsstörungen
  • Zugrunde liegende Koagulopathien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: PENG-Block + Morhin
Die Teilnehmer erhalten einen PENG-Block, bevor sie an Morphin-PCA angeschlossen werden
Die Patienten erhalten eine perikapsuläre Nervengruppenblockade
Morphin wird beiden Gruppen als patientenkontrollierte Analgesie PCA verabreicht
ACTIVE_COMPARATOR: MORPHIUM
Den Teilnehmern wird Morphin PCA ohne PENG-Block verabreicht
Morphin wird beiden Gruppen als patientenkontrollierte Analgesie PCA verabreicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Morphiumkonsum
Zeitfenster: sofort nach 24 Std
Vergleichen Sie den gesamten Morphinverbrauch in Milligramm, der von einem patientengesteuerten Analgesiegerät (PCA) verabreicht wird.
sofort nach 24 Std

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Bewertungsskala (NRS)
Zeitfenster: unmittelbar nach Beginn der Morphininfusion 0,2,4,6,8,10,12,14,16,18,20,22,24 Stunden in Ruhe
Bei einer numerischen Bewertungsskala (NRS) muss der Patient seine Schmerzen auf einer definierten Skala bewerten. Zum Beispiel 0-10, wobei 0 kein Schmerz und 10 der schlimmste vorstellbare Schmerz ist
unmittelbar nach Beginn der Morphininfusion 0,2,4,6,8,10,12,14,16,18,20,22,24 Stunden in Ruhe
Auftreten von Übelkeit und Erbrechen
Zeitfenster: unmittelbar nach Beginn der Morphininfusion 0,2,4,6,8,10,12,14,16,18,20,22,24 Stunden in Ruhe
Erbrechenswunsch oder tatsächliches Erbrechen nach Vorschrift ja oder nein
unmittelbar nach Beginn der Morphininfusion 0,2,4,6,8,10,12,14,16,18,20,22,24 Stunden in Ruhe

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. April 2022

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

15. August 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. August 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

26. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

13. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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