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Videokonferenzbasierte Echtzeitübung für Altenpfleger (ReViEEW)

23. Mai 2024 aktualisiert von: Ander Espin

Auswirkungen eines auf Echtzeitvideokonferenzen basierenden Übungsprogramms bei Altenpflegern: eine randomisierte kontrollierte Studie

Die formelle Pflege älterer pflegebedürftiger Menschen ist eine sowohl körperlich als auch psychisch anspruchsvolle Tätigkeit, und sowohl Muskel-Skelett- als auch psychische Störungen, die sich negativ auf die allgemeine Gesundheit und Lebensqualität auswirken, sind bei Altenpflegern an der Tagesordnung. Frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass Programme zur körperlichen Betätigung diese Störungen reduzieren und/oder verhindern und somit das Wohlbefinden am Arbeitsplatz verbessern können.

Online-Übungsinterventionen könnten ein kostengünstiges Instrument sein, da sie eine große Anzahl von Menschen zu relativ geringen Kosten erreichen können. Darüber hinaus sind sie mit Situationen kompatibel, in denen zwischenmenschliche räumliche Distanzierung erforderlich ist, wie beispielsweise die aktuelle COVID-19-Pandemie. Echtzeit-Videokonferenz-basierte Trainingsinterventionen wurden jedoch noch nicht in der Erwerbsbevölkerung untersucht.

Ziel dieser Studie ist es daher, die Auswirkungen einer auf Echtzeit-Videokonferenzen basierenden Übungsintervention bei Altenpflegern zu bewerten. Das primäre Ergebnis werden Schmerzen im unteren Rücken sein. Schmerzen im Nacken, in den Schultern und in den Handgelenken/Händen werden ebenfalls erfasst, ebenso wie zusätzliche Messungen der körperlichen Fitness, des psychoaffektiven Zustands, der Gesundheit und arbeitsbezogener Variablen. Alle Ergebnisse werden zu Studienbeginn sowie bei Nachuntersuchungen nach 12 und 48 Wochen gemessen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
130

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Spanien
    • Bizkaia
      • Portugalete, Bizkaia, Spanien, 48920
        • Residencia Aspaldiko
    • Gipuzkoa
      • Hondarribia, Gipuzkoa, Spanien, 20280
        • Caser Residencial Betharram

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Professionelle Altenpfleger mit ≥3 Monaten Berufserfahrung
  • Arbeitsvertrag mindestens bis zum voraussichtlichen Studienende

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Kontraindikation für sportliche Betätigung gemäß den Richtlinien des American College of Sports Medicine

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Übungsprogramm
Die Teilnehmer der Versuchsgruppe nehmen an einem 12-wöchigen Übungsprogramm teil.
Verhalten: Echtzeit-Videokonferenz-basiertes Übungsprogramm
12-wöchiges Übungsprogramm, bestehend aus zwei wöchentlichen 45-minütigen Gruppensitzungen, fernüberwacht von einem Fachmann per Echtzeit-Videokonferenz. Jede Sitzung besteht aus einem Aufwärmen (5–10 Minuten), einem allgemeinen Kräftigungstraining (30 Minuten) und einem Abkühlen (5–10 Minuten). Das Aufwärmen umfasst die allgemeine Beweglichkeit der Gelenke und Übungen zur Steigerung der Herzfrequenz. Die allgemeine Kräftigung umfasst 4 Serien mit je 6 Übungen (2 für die unteren Gliedmaßen, 2 für die oberen Gliedmaßen und 2 für den Rumpf), die mit minimaler Ausrüstung durchgeführt werden und Körpergewichts- und Gummibandübungen kombinieren. Für jede der Übungen werden drei Schwierigkeitsstufen festgelegt, und in den Wochen 5 und 9 erfolgt eine Weiterentwicklung. Die Teilnehmer werden gebeten, mit einer bestimmten wahrgenommenen Anstrengungsrate (zwischen 3 und 5 auf der CR10-Skala von Borg) zu arbeiten und diese nicht zu erreichen Misserfolg in einer der Übungen. Zum Cool-Down gehören Dehn- und Atem-/Entspannungsübungen.
Kein Eingriff: Kontrolle
Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten keine Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der durchschnittlichen Schmerzintensität zu Studienbeginn nach 12 Wochen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und bei der 12-wöchigen Nachuntersuchung
Durchschnittliche Schmerzintensität während der letzten 7 Tage auf einer numerischen Bewertungsskala für Schmerzen im Bereich von 0 (völliges Fehlen von Schmerzen) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz). Diese Informationen werden für Schmerzen im unteren Rücken, Nacken, Schultern und Handgelenken/Händen gesammelt.
Zu Studienbeginn und bei der 12-wöchigen Nachuntersuchung
Veränderung der durchschnittlichen Schmerzintensität zu Studienbeginn nach 48 Wochen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung nach 48 Wochen
Durchschnittliche Schmerzintensität während der letzten 7 Tage auf einer numerischen Bewertungsskala für Schmerzen im Bereich von 0 (völliges Fehlen von Schmerzen) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz). Diese Informationen werden für Schmerzen im unteren Rücken, Nacken, Schultern und Handgelenken/Händen gesammelt.
Zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung nach 48 Wochen
Änderung der höchsten Schmerzintensität gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und bei der 12-wöchigen Nachuntersuchung
Höchste Schmerzintensität während der letzten 7 Tage auf einer numerischen Bewertungsskala für Schmerzen im Bereich von 0 (völliges Fehlen von Schmerzen) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz). Diese Informationen werden für Schmerzen im unteren Rücken, Nacken, Schultern und Handgelenken/Händen gesammelt.
Zu Studienbeginn und bei der 12-wöchigen Nachuntersuchung
Veränderung der höchsten Schmerzintensität gegenüber dem Ausgangswert nach 48 Wochen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung nach 48 Wochen
Höchste Schmerzintensität während der letzten 7 Tage auf einer numerischen Bewertungsskala für Schmerzen im Bereich von 0 (völliges Fehlen von Schmerzen) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz). Diese Informationen werden für Schmerzen im unteren Rücken, Nacken, Schultern und Handgelenken/Händen gesammelt.
Zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung nach 48 Wochen
Änderung der Schmerzhäufigkeit gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und bei der 12-wöchigen Nachuntersuchung
Anzahl der Tage mit Schmerzen während der letzten 7 Tage (0-7). Diese Informationen werden für Schmerzen im unteren Rücken, Nacken, Schultern und Handgelenken/Händen gesammelt.
Zu Studienbeginn und bei der 12-wöchigen Nachuntersuchung
Änderung der Schmerzhäufigkeit gegenüber dem Ausgangswert nach 48 Wochen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung nach 48 Wochen
Anzahl der Tage mit Schmerzen während der letzten 7 Tage (0-7). Diese Informationen werden für Schmerzen im unteren Rücken, Nacken, Schultern und Handgelenken/Händen gesammelt.
Zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung nach 48 Wochen
Veränderung gegenüber der Ausgangsschmerzstörung nach 12 Wochen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und bei der 12-wöchigen Nachuntersuchung
Anzahl der Tage, an denen Schmerzen während der letzten 7 Arbeitstage die Arbeit negativ beeinträchtigen (0-7). Diese Informationen werden für Schmerzen im unteren Rücken, Nacken, Schultern und Handgelenken/Händen gesammelt.
Zu Studienbeginn und bei der 12-wöchigen Nachuntersuchung
Veränderung gegenüber der Ausgangsschmerzstörung nach 48 Wochen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung nach 48 Wochen
Anzahl der Tage, an denen Schmerzen während der letzten 7 Arbeitstage die Arbeit negativ beeinträchtigen (0-7). Diese Informationen werden für Schmerzen im unteren Rücken, Nacken, Schultern und Handgelenken/Händen gesammelt.
Zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung nach 48 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit des Konsums von Analgetika
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und bei Nachuntersuchungen nach 12 und 48 Wochen
Anzahl der Tage, an denen in den letzten 7 Tagen schmerzstillende Medikamente eingenommen wurden (0-7).
Zu Studienbeginn und bei Nachuntersuchungen nach 12 und 48 Wochen
Sitz-Steh-Test mit 5 Wiederholungen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und bei Nachuntersuchungen nach 12 und 48 Wochen
Es misst die Kraft der unteren Gliedmaßen anhand der Zeit, die der Teilnehmer benötigt, um fünfmal so schnell wie möglich von einem Stuhl aufzustehen und sich darauf hinzusetzen.
Zu Studienbeginn und bei Nachuntersuchungen nach 12 und 48 Wochen
Kniender Liegestütztest
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und bei Nachuntersuchungen nach 12 und 48 Wochen
Es misst die Kraft der oberen Gliedmaßen anhand der maximalen Anzahl von „Knie-Liegestützen“, die der Teilnehmer bis zum Muskelversagen ausführen kann.
Zu Studienbeginn und bei Nachuntersuchungen nach 12 und 48 Wochen
Shirado-Ito-Rumpfbeuger-Ausdauertest
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und bei Nachuntersuchungen nach 12 und 48 Wochen
Es misst die Ausdauer der Rumpfbeugemuskeln anhand der maximalen Zeit, die der Teilnehmer in der Lage ist, eine definierte Körperhaltung beizubehalten, die hauptsächlich die Rumpfbeugemuskulatur aktiviert.
Zu Studienbeginn und bei Nachuntersuchungen nach 12 und 48 Wochen
Subjektive Glücksskala
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und bei Nachuntersuchungen nach 12 und 48 Wochen
Es besteht aus 4 Items, die jeweils mit einer Punktzahl zwischen 1 und 7 beantwortet werden. Durch die Mittelung der Antworten auf die 4 Items wird eine einzelne zusammengesetzte Punktzahl ermittelt, wobei eine höhere Punktzahl einem größeren Glück entspricht.
Zu Studienbeginn und bei Nachuntersuchungen nach 12 und 48 Wochen
Goldberg-Skala für Angst und Depression
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und bei Nachuntersuchungen nach 12 und 48 Wochen
Die Skala umfasst 9 Items für Angstsymptome und 9 Items für Depressionssymptome. Jeder Punkt wird mit „Ja“ oder „Nein“ beantwortet. Eine höhere Anzahl positiver Antworten entspricht einem höheren Risiko, an einer klinisch relevanten Angst- bzw. Depressionsstörung zu leiden.
Zu Studienbeginn und bei Nachuntersuchungen nach 12 und 48 Wochen
Maslach-Burnout-Inventar
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und bei Nachuntersuchungen nach 12 und 48 Wochen
Das Inventar besteht aus 22 Elementen, die drei Bereichen entsprechen: persönliche Leistung, emotionale Erschöpfung und Depersonalisierung. Jedes Item wird auf einer Likert-Skala von 0 bis 6 beantwortet, abhängig von der Häufigkeit, mit der der Teilnehmer die beschriebenen Gefühle erlebt. Es wird eine Gesamtpunktzahl pro Domain ermittelt.
Zu Studienbeginn und bei Nachuntersuchungen nach 12 und 48 Wochen
Einstufige Schlafqualitätsskala
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und bei Nachuntersuchungen nach 12 und 48 Wochen
Es bewertet die allgemeine Schlafqualität der letzten 7 Tage mit einer numerischen Skala, die zwischen 0 (schrecklich) und 10 (ausgezeichnet) reicht.
Zu Studienbeginn und bei Nachuntersuchungen nach 12 und 48 Wochen
Häufigkeit des Konsums hypnotischer/anxiolytischer Medikamente
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und bei Nachuntersuchungen nach 12 und 48 Wochen
Anzahl der Tage, an denen in den letzten 7 Tagen hypnotische/anxiolytische Medikamente eingenommen wurden (0-7).
Zu Studienbeginn und bei Nachuntersuchungen nach 12 und 48 Wochen
EuroQol-5D 0-100 Gesundheitszustandsskala
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und bei Nachuntersuchungen nach 12 und 48 Wochen
Es misst den selbst wahrgenommenen aktuellen Gesundheitszustand auf einer Skala von 0 (schlechtester vorstellbarer Gesundheitszustand) bis 100 (bester vorstellbarer Gesundheitszustand).
Zu Studienbeginn und bei Nachuntersuchungen nach 12 und 48 Wochen
Arbeitsfähigkeit
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und bei Nachuntersuchungen nach 12 und 48 Wochen
Die Arbeitsfähigkeit wird anhand des folgenden Punktes aus dem Arbeitsfähigkeitsindex beurteilt: „Angenommen, Ihre Arbeitsfähigkeit im besten Fall hat einen Wert von 10 Punkten, wie viele Punkte würden Sie Ihre aktuelle Arbeitsfähigkeit bewerten?“ Die Teilnehmer werden gebeten, eine Punktzahl zwischen 0 (völlig arbeitsunfähig) und 10 (lebenslange beste Arbeitsfähigkeit) anzugeben.
Zu Studienbeginn und bei Nachuntersuchungen nach 12 und 48 Wochen
Arbeitsleistung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und bei Nachuntersuchungen nach 12 und 48 Wochen
Die Arbeitsleistung wird anhand des folgenden Punktes beurteilt, der aus dem Gesundheits- und Arbeitsleistungsfragebogen der Weltgesundheitsorganisation entnommen wurde: „Auf einer Skala von 0 bis 10, wobei 0 die schlechteste Arbeitsleistung ist, die jemand an Ihrem Arbeitsplatz erbringen kann, und 10 die Leistung eines Spitzenreiters.“ Arbeitnehmer, wie würden Sie Ihre gesamte Arbeitsleistung an den Tagen, an denen Sie in den letzten 12 Wochen gearbeitet haben, bewerten?“ Die Teilnehmer werden gebeten, eine Punktzahl zwischen 0 und 10 anzugeben.
Zu Studienbeginn und bei Nachuntersuchungen nach 12 und 48 Wochen
Borgs CR-10-Skala für wahrgenommene körperliche Anstrengung am Arbeitsplatz
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und bei Nachuntersuchungen nach 12 und 48 Wochen
Es misst die wahrgenommene körperliche Anstrengung bei körperlicher Arbeit auf einer Skala von 0 (überhaupt nichts) bis 10 (extrem stark).
Zu Studienbeginn und bei Nachuntersuchungen nach 12 und 48 Wochen
Fehlzeiten
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und bei Nachuntersuchungen nach 12 und 48 Wochen
Die Abwesenheitstage vom Arbeitsplatz im letzten Jahr werden aus dem offiziellen Register des Unternehmens und durch einen selbst gemeldeten Fragebogen erfasst. Es werden das Vorliegen einer Abwesenheit (ja/nein), die Abwesenheitstage (n) und der Grund erfasst.
Zu Studienbeginn und bei Nachuntersuchungen nach 12 und 48 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ander Espin

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Caser Residencial Betharram
Fundación Aspaldiko
Grupo Servicios Sociales Integrados
Igurco Residencias Sociosanitarias
Grupo Colisée

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Ander Espin, PhD Student, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Eldercare2021

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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