- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05050526
Videokonferenzbasierte Echtzeitübung für Altenpfleger (ReViEEW)
Auswirkungen eines auf Echtzeitvideokonferenzen basierenden Übungsprogramms bei Altenpflegern: eine randomisierte kontrollierte Studie
Die formelle Pflege älterer pflegebedürftiger Menschen ist eine sowohl körperlich als auch psychisch anspruchsvolle Tätigkeit, und sowohl Muskel-Skelett- als auch psychische Störungen, die sich negativ auf die allgemeine Gesundheit und Lebensqualität auswirken, sind bei Altenpflegern an der Tagesordnung. Frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass Programme zur körperlichen Betätigung diese Störungen reduzieren und/oder verhindern und somit das Wohlbefinden am Arbeitsplatz verbessern können.
Online-Übungsinterventionen könnten ein kostengünstiges Instrument sein, da sie eine große Anzahl von Menschen zu relativ geringen Kosten erreichen können. Darüber hinaus sind sie mit Situationen kompatibel, in denen zwischenmenschliche räumliche Distanzierung erforderlich ist, wie beispielsweise die aktuelle COVID-19-Pandemie. Echtzeit-Videokonferenz-basierte Trainingsinterventionen wurden jedoch noch nicht in der Erwerbsbevölkerung untersucht.
Ziel dieser Studie ist es daher, die Auswirkungen einer auf Echtzeit-Videokonferenzen basierenden Übungsintervention bei Altenpflegern zu bewerten. Das primäre Ergebnis werden Schmerzen im unteren Rücken sein. Schmerzen im Nacken, in den Schultern und in den Handgelenken/Händen werden ebenfalls erfasst, ebenso wie zusätzliche Messungen der körperlichen Fitness, des psychoaffektiven Zustands, der Gesundheit und arbeitsbezogener Variablen. Alle Ergebnisse werden zu Studienbeginn sowie bei Nachuntersuchungen nach 12 und 48 Wochen gemessen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bizkaia
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Portugalete, Bizkaia, Spanien, 48920
- Residencia Aspaldiko
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Gipuzkoa
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Hondarribia, Gipuzkoa, Spanien, 20280
- Caser Residencial Betharram
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Professionelle Altenpfleger mit ≥3 Monaten Berufserfahrung
- Arbeitsvertrag mindestens bis zum voraussichtlichen Studienende
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Kontraindikation für sportliche Betätigung gemäß den Richtlinien des American College of Sports Medicine
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Übungsprogramm
Die Teilnehmer der Versuchsgruppe nehmen an einem 12-wöchigen Übungsprogramm teil.
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12-wöchiges Übungsprogramm, bestehend aus zwei wöchentlichen 45-minütigen Gruppensitzungen, fernüberwacht von einem Fachmann per Echtzeit-Videokonferenz.
Jede Sitzung besteht aus einem Aufwärmen (5–10 Minuten), einem allgemeinen Kräftigungstraining (30 Minuten) und einem Abkühlen (5–10 Minuten).
Das Aufwärmen umfasst die allgemeine Beweglichkeit der Gelenke und Übungen zur Steigerung der Herzfrequenz.
Die allgemeine Kräftigung umfasst 4 Serien mit je 6 Übungen (2 für die unteren Gliedmaßen, 2 für die oberen Gliedmaßen und 2 für den Rumpf), die mit minimaler Ausrüstung durchgeführt werden und Körpergewichts- und Gummibandübungen kombinieren.
Für jede der Übungen werden drei Schwierigkeitsstufen festgelegt, und in den Wochen 5 und 9 erfolgt eine Weiterentwicklung. Die Teilnehmer werden gebeten, mit einer bestimmten wahrgenommenen Anstrengungsrate (zwischen 3 und 5 auf der CR10-Skala von Borg) zu arbeiten und diese nicht zu erreichen Misserfolg in einer der Übungen.
Zum Cool-Down gehören Dehn- und Atem-/Entspannungsübungen.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten keine Intervention.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der durchschnittlichen Schmerzintensität zu Studienbeginn nach 12 Wochen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und bei der 12-wöchigen Nachuntersuchung
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Durchschnittliche Schmerzintensität während der letzten 7 Tage auf einer numerischen Bewertungsskala für Schmerzen im Bereich von 0 (völliges Fehlen von Schmerzen) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz).
Diese Informationen werden für Schmerzen im unteren Rücken, Nacken, Schultern und Handgelenken/Händen gesammelt.
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Zu Studienbeginn und bei der 12-wöchigen Nachuntersuchung
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Veränderung der durchschnittlichen Schmerzintensität zu Studienbeginn nach 48 Wochen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung nach 48 Wochen
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Durchschnittliche Schmerzintensität während der letzten 7 Tage auf einer numerischen Bewertungsskala für Schmerzen im Bereich von 0 (völliges Fehlen von Schmerzen) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz).
Diese Informationen werden für Schmerzen im unteren Rücken, Nacken, Schultern und Handgelenken/Händen gesammelt.
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Zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung nach 48 Wochen
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Änderung der höchsten Schmerzintensität gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und bei der 12-wöchigen Nachuntersuchung
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Höchste Schmerzintensität während der letzten 7 Tage auf einer numerischen Bewertungsskala für Schmerzen im Bereich von 0 (völliges Fehlen von Schmerzen) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz).
Diese Informationen werden für Schmerzen im unteren Rücken, Nacken, Schultern und Handgelenken/Händen gesammelt.
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Zu Studienbeginn und bei der 12-wöchigen Nachuntersuchung
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Veränderung der höchsten Schmerzintensität gegenüber dem Ausgangswert nach 48 Wochen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung nach 48 Wochen
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Höchste Schmerzintensität während der letzten 7 Tage auf einer numerischen Bewertungsskala für Schmerzen im Bereich von 0 (völliges Fehlen von Schmerzen) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz).
Diese Informationen werden für Schmerzen im unteren Rücken, Nacken, Schultern und Handgelenken/Händen gesammelt.
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Zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung nach 48 Wochen
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Änderung der Schmerzhäufigkeit gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und bei der 12-wöchigen Nachuntersuchung
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Anzahl der Tage mit Schmerzen während der letzten 7 Tage (0-7).
Diese Informationen werden für Schmerzen im unteren Rücken, Nacken, Schultern und Handgelenken/Händen gesammelt.
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Zu Studienbeginn und bei der 12-wöchigen Nachuntersuchung
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Änderung der Schmerzhäufigkeit gegenüber dem Ausgangswert nach 48 Wochen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung nach 48 Wochen
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Anzahl der Tage mit Schmerzen während der letzten 7 Tage (0-7).
Diese Informationen werden für Schmerzen im unteren Rücken, Nacken, Schultern und Handgelenken/Händen gesammelt.
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Zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung nach 48 Wochen
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Veränderung gegenüber der Ausgangsschmerzstörung nach 12 Wochen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und bei der 12-wöchigen Nachuntersuchung
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Anzahl der Tage, an denen Schmerzen während der letzten 7 Arbeitstage die Arbeit negativ beeinträchtigen (0-7).
Diese Informationen werden für Schmerzen im unteren Rücken, Nacken, Schultern und Handgelenken/Händen gesammelt.
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Zu Studienbeginn und bei der 12-wöchigen Nachuntersuchung
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Veränderung gegenüber der Ausgangsschmerzstörung nach 48 Wochen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung nach 48 Wochen
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Anzahl der Tage, an denen Schmerzen während der letzten 7 Arbeitstage die Arbeit negativ beeinträchtigen (0-7).
Diese Informationen werden für Schmerzen im unteren Rücken, Nacken, Schultern und Handgelenken/Händen gesammelt.
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Zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung nach 48 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Häufigkeit des Konsums von Analgetika
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und bei Nachuntersuchungen nach 12 und 48 Wochen
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Anzahl der Tage, an denen in den letzten 7 Tagen schmerzstillende Medikamente eingenommen wurden (0-7).
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Zu Studienbeginn und bei Nachuntersuchungen nach 12 und 48 Wochen
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Sitz-Steh-Test mit 5 Wiederholungen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und bei Nachuntersuchungen nach 12 und 48 Wochen
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Es misst die Kraft der unteren Gliedmaßen anhand der Zeit, die der Teilnehmer benötigt, um fünfmal so schnell wie möglich von einem Stuhl aufzustehen und sich darauf hinzusetzen.
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Zu Studienbeginn und bei Nachuntersuchungen nach 12 und 48 Wochen
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Kniender Liegestütztest
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und bei Nachuntersuchungen nach 12 und 48 Wochen
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Es misst die Kraft der oberen Gliedmaßen anhand der maximalen Anzahl von „Knie-Liegestützen“, die der Teilnehmer bis zum Muskelversagen ausführen kann.
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Zu Studienbeginn und bei Nachuntersuchungen nach 12 und 48 Wochen
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Shirado-Ito-Rumpfbeuger-Ausdauertest
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und bei Nachuntersuchungen nach 12 und 48 Wochen
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Es misst die Ausdauer der Rumpfbeugemuskeln anhand der maximalen Zeit, die der Teilnehmer in der Lage ist, eine definierte Körperhaltung beizubehalten, die hauptsächlich die Rumpfbeugemuskulatur aktiviert.
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Zu Studienbeginn und bei Nachuntersuchungen nach 12 und 48 Wochen
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Subjektive Glücksskala
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und bei Nachuntersuchungen nach 12 und 48 Wochen
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Es besteht aus 4 Items, die jeweils mit einer Punktzahl zwischen 1 und 7 beantwortet werden. Durch die Mittelung der Antworten auf die 4 Items wird eine einzelne zusammengesetzte Punktzahl ermittelt, wobei eine höhere Punktzahl einem größeren Glück entspricht.
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Zu Studienbeginn und bei Nachuntersuchungen nach 12 und 48 Wochen
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Goldberg-Skala für Angst und Depression
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und bei Nachuntersuchungen nach 12 und 48 Wochen
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Die Skala umfasst 9 Items für Angstsymptome und 9 Items für Depressionssymptome.
Jeder Punkt wird mit „Ja“ oder „Nein“ beantwortet.
Eine höhere Anzahl positiver Antworten entspricht einem höheren Risiko, an einer klinisch relevanten Angst- bzw. Depressionsstörung zu leiden.
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Zu Studienbeginn und bei Nachuntersuchungen nach 12 und 48 Wochen
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Maslach-Burnout-Inventar
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und bei Nachuntersuchungen nach 12 und 48 Wochen
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Das Inventar besteht aus 22 Elementen, die drei Bereichen entsprechen: persönliche Leistung, emotionale Erschöpfung und Depersonalisierung.
Jedes Item wird auf einer Likert-Skala von 0 bis 6 beantwortet, abhängig von der Häufigkeit, mit der der Teilnehmer die beschriebenen Gefühle erlebt.
Es wird eine Gesamtpunktzahl pro Domain ermittelt.
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Zu Studienbeginn und bei Nachuntersuchungen nach 12 und 48 Wochen
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Einstufige Schlafqualitätsskala
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und bei Nachuntersuchungen nach 12 und 48 Wochen
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Es bewertet die allgemeine Schlafqualität der letzten 7 Tage mit einer numerischen Skala, die zwischen 0 (schrecklich) und 10 (ausgezeichnet) reicht.
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Zu Studienbeginn und bei Nachuntersuchungen nach 12 und 48 Wochen
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Häufigkeit des Konsums hypnotischer/anxiolytischer Medikamente
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und bei Nachuntersuchungen nach 12 und 48 Wochen
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Anzahl der Tage, an denen in den letzten 7 Tagen hypnotische/anxiolytische Medikamente eingenommen wurden (0-7).
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Zu Studienbeginn und bei Nachuntersuchungen nach 12 und 48 Wochen
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EuroQol-5D 0-100 Gesundheitszustandsskala
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und bei Nachuntersuchungen nach 12 und 48 Wochen
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Es misst den selbst wahrgenommenen aktuellen Gesundheitszustand auf einer Skala von 0 (schlechtester vorstellbarer Gesundheitszustand) bis 100 (bester vorstellbarer Gesundheitszustand).
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Zu Studienbeginn und bei Nachuntersuchungen nach 12 und 48 Wochen
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Arbeitsfähigkeit
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und bei Nachuntersuchungen nach 12 und 48 Wochen
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Die Arbeitsfähigkeit wird anhand des folgenden Punktes aus dem Arbeitsfähigkeitsindex beurteilt: „Angenommen, Ihre Arbeitsfähigkeit im besten Fall hat einen Wert von 10 Punkten, wie viele Punkte würden Sie Ihre aktuelle Arbeitsfähigkeit bewerten?“
Die Teilnehmer werden gebeten, eine Punktzahl zwischen 0 (völlig arbeitsunfähig) und 10 (lebenslange beste Arbeitsfähigkeit) anzugeben.
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Zu Studienbeginn und bei Nachuntersuchungen nach 12 und 48 Wochen
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Arbeitsleistung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und bei Nachuntersuchungen nach 12 und 48 Wochen
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Die Arbeitsleistung wird anhand des folgenden Punktes beurteilt, der aus dem Gesundheits- und Arbeitsleistungsfragebogen der Weltgesundheitsorganisation entnommen wurde: „Auf einer Skala von 0 bis 10, wobei 0 die schlechteste Arbeitsleistung ist, die jemand an Ihrem Arbeitsplatz erbringen kann, und 10 die Leistung eines Spitzenreiters.“ Arbeitnehmer, wie würden Sie Ihre gesamte Arbeitsleistung an den Tagen, an denen Sie in den letzten 12 Wochen gearbeitet haben, bewerten?“
Die Teilnehmer werden gebeten, eine Punktzahl zwischen 0 und 10 anzugeben.
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Zu Studienbeginn und bei Nachuntersuchungen nach 12 und 48 Wochen
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Borgs CR-10-Skala für wahrgenommene körperliche Anstrengung am Arbeitsplatz
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und bei Nachuntersuchungen nach 12 und 48 Wochen
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Es misst die wahrgenommene körperliche Anstrengung bei körperlicher Arbeit auf einer Skala von 0 (überhaupt nichts) bis 10 (extrem stark).
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Zu Studienbeginn und bei Nachuntersuchungen nach 12 und 48 Wochen
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Fehlzeiten
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und bei Nachuntersuchungen nach 12 und 48 Wochen
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Die Abwesenheitstage vom Arbeitsplatz im letzten Jahr werden aus dem offiziellen Register des Unternehmens und durch einen selbst gemeldeten Fragebogen erfasst.
Es werden das Vorliegen einer Abwesenheit (ja/nein), die Abwesenheitstage (n) und der Grund erfasst.
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Zu Studienbeginn und bei Nachuntersuchungen nach 12 und 48 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ander Espin, PhD Student, University of the Basque Country (UPV/EHU)
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Espin A, Irazusta J, Segovia Celaya I, Mosquera Lajas A, Gonzalez-Templado V, Rodriguez-Larrad A. Effects of a videoconference-based therapeutic exercise intervention on the musculoskeletal pain of eldercare workers: protocol for the ReViEEW randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2023 Jun 6;24(1):463. doi: 10.1186/s12891-023-06584-7.
- Espin A, Irazusta J, Aiestaran M, Latorre Erezuma U, Garcia-Garcia J, Arrinda I, Acedo K, Rodriguez-Larrad A. Videoconference-Supervised Group Exercise Reduces Low Back Pain in Eldercare Workers: Results from the ReViEEW Randomised Controlled Trial. J Occup Rehabil. 2024 Apr 17. doi: 10.1007/s10926-024-10182-2. Online ahead of print.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Eldercare2021
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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