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Atemwegsmanagementfähigkeiten bei Anästhesieanbietern

29. Mai 2026 aktualisiert von: Prisma Health-Upstate

Die Kompetenz und Effizienz der Atemwegsmanagementfähigkeiten bei Anästhesieanbietern: Eine multizentrische Basisbewertung

Das Ziel dieser Studie ist es, die Effizienz und Leistungsfähigkeit von drei gängigen Atemwegsmanagementtechniken unter Anästhesieanbietern zu bewerten, die in unserem Gesundheitssystem über Privilegien zum Atemwegsmanagement verfügen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Atemwegsmanagement kann in einer Vielzahl von Umgebungen mit unterschiedlichem Dringlichkeitsgrad stattfinden, von der Leistung für elektive operative Eingriffe bis hin zu lebensbedrohlichen Notfällen. Zur Durchführung der für das Atemwegsmanagement verwendeten Verfahren sind angemessene psychomotorische Fähigkeiten erforderlich, und die dafür erforderliche Zeit kann sich auf die Behandlungsergebnisse des Patienten auswirken. Längere Apnoeperioden und begleitende Hypoxie können zu Hirnschäden oder zum Tod führen. Diese Studie wurde entwickelt, um die Kompetenz von Anästhesieanbietern zu bewerten, die für die Ausübung des Atemwegsmanagements in Krankenhäusern oder Gesundheitssystemen in den Vereinigten Staaten verantwortlich sind, darunter Anästhesisten, zertifizierte Anästhesisten und Anästhesieassistenten. Wir versuchen, ein grundlegendes Kompetenzniveau festzulegen, indem wir die Zeit quantifizieren, die erforderlich ist, um ein erfolgreiches Atemwegsmanagement zu erreichen, und die Anzahl der Versuche, die dazu erforderlich sind, indem wir eine hochpräzise Trainingspuppe verwenden, die zur Simulation verschiedener physiologischer Bedingungen programmiert ist. Diese Grundlinieninformationen könnten dann verwendet werden, um die Entscheidungen zu verwalten, die Krankenhäuser oder Gesundheitssysteme in Bezug auf das Atemwegsmanagement in der Zukunft treffen, oder um die Richtlinien und Verfahren neu zu definieren, die für die Durchführung dieser Verfahren festgelegt wurden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
62

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
        • Prisma Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Allen von Prisma Health beschäftigten Mitarbeitern der jeweiligen Anästhesieabteilungen wird die Teilnahme an dieser Studie angeboten, darunter: Anästhesisten (zuvor abgeschlossene Facharztausbildung für Anästhesiologie), zertifizierte Anästhesisten (CRNA) und Anästhesieassistenten (AA).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die informierte Zustimmung wird vom Teilnehmer eingeholt
  • Die Teilnehmer sind derzeit als Anästhesist (zuvor abgeschlossene Anästhesiologie-Facharztausbildung), CRNA oder AA an einer teilnehmenden Einrichtung beschäftigt
  • Die Teilnehmer haben in ihrer Einrichtung Privilegien für das aktive Atemwegsmanagement

Ausschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer sind nicht an ihrer Institution angestellt
  • Weigerung des Teilnehmers, eine Einwilligung zu unterzeichnen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Case-Crossover
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Anästhesieanbieter
Die Gruppe wird Anästhesisten, CRNA und AAs umfassen. Die Art des teilnehmenden medizinischen Fachpersonals wird zusammen mit der jahrelangen Erfahrung des Teilnehmers erfasst. Die Erfahrung jedes Teilnehmers wird in drei Bereiche eingeteilt: 0-3 Jahre, 3-10 Jahre und 10+ Jahre Erfahrung. Zur weiteren Klärung und Analyse wird auch die normale Praxisumgebung der medizinischen Fachkraft erfasst, einschließlich stationärer, ambulanter oder gemischter (stationärer und ambulanter) Einstellungen. Alle Anbieter werden gemeinsam analysiert.
Verfahren: Direkte Laryngoskopie
Der Teilnehmer führt eine direkte Laryngoskopie auf einem Laerdal SimMan 3G unter gesunden Bedingungen und mit eingeschränktem Bewegungsbereich der Halswirbelsäule durch.
Verfahren: Kehlkopfmaske Atemwege
Der Teilnehmer führt die LMA-Platzierung auf einem Laerdal SimMan 3G unter gesunden Bedingungen und unter vollständigem Zungenödem durch.
Verfahren: Video-Laryngoskopie
Der Teilnehmer führt eine Videolaryngoskopie auf einem Laerdal SimMan 3G unter gesunden Bedingungen und unter einem halben Zungenödem mit pharyngealer Obstruktion durch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Versuche, ein erfolgreiches Atemwegsmanagement zu erreichen
Zeitfenster: Sofortige Nachbehandlung
Ein erfolgreicher Versuch für eines der drei Verfahren wird dokumentiert, wenn ein Teilnehmer einen Beutel/ein Ventil anbringt und eine Beatmung versucht, was zum Vorhandensein von endtidalem Kohlendioxid führt (das angezeigt wird, wenn das Gerät richtig platziert ist). Fehlversuche für eines der drei Verfahren werden dokumentiert, wenn ein Teilnehmer ein Beutel-/Ventilgerät anbringt und eine Beatmung versucht, um das Vorhandensein von endtidalem Kohlendioxid zu bestätigen (das nicht angezeigt wird, wenn das Gerät nicht richtig platziert ist). Drei aufeinanderfolgende fehlgeschlagene Versuche führen dazu, dass keine erfolgreiche Atemwegssicherung erreicht wird.
Sofortige Nachbehandlung
Erforderliche Zeit für ein erfolgreiches Atemwegsmanagement
Zeitfenster: Sofortige Nachbehandlung
Die Zeit wird manuell per Stoppuhr gemessen. Die Zeitmessung für alle drei Verfahren beginnt, wenn der Teilnehmer das Laryngoskop, Videolaryngoskop oder die LMA aufnimmt, nachdem er seine Absicht signalisiert hat, mit dem Verfahren zu beginnen. Die Zeitmessung endet mit dem Nachweis von endexspiratorischem Kohlendioxid durch die Puppe, was auf einem Standard-Patientenmonitor angezeigt wird, der zu diesem Zweck an die Puppe angeschlossen ist. Die Zeitmessung wird während fehlgeschlagener Versuche und anschließender Bemühungen zur erfolgreichen Durchführung des Verfahrens fortgesetzt. Die Zeitmessung wird nach erfolgreicher endexspiratorischer Kohlendioxidmessung, drei aufeinanderfolgenden fehlgeschlagenen Versuchen zur Durchführung eines Verfahrens oder nach Ablauf von insgesamt fünf Minuten gestoppt.
Sofortige Nachbehandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Prisma Health-Upstate

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Vanderbilt University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Robert R. Morgan, MD, Prisma Health-Upstate

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
22. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
13. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
13. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Pro00104249

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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