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Nosokomieller Ausbruch von BHRe auf einer Intensivstation während der SARS-CoV-2-Pandemie (BHReICU)

17. November 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Nosokomieller Ausbruch einer monoklonalen VIM-Carbapenemase, die Enterobacter Cloacae produziert, auf einer Intensivstation während der SARS-CoV-2-Pandemie

Multidrug-Resistant (MDR)-Bakterien sind weltweit zu einer großen Herausforderung für die öffentliche Gesundheit geworden, und Krankenhäuser sind nun zunehmend mit der Behandlung lokaler Ausbrüche konfrontiert, an denen solche Krankheitserreger beteiligt sind. Insbesondere Intensivstationen (ICU) bieten einen idealen Hintergrund für Ausbrüche, die durch MDR-Bakterien verursacht werden, unter denen Carbapenemase-produzierende Enterobacteriaceae (CPE) zu finden sind. Unter den CPE, die an Ausbrüchen auf der Intensivstation beteiligt sind, wurden VIM-Produzenten weltweit gemeldet und als besonders schwer zu kontrollieren beschrieben. Die COVID-19-Pandemie und alle Maßnahmen, die Gesundheitspersonal ergreifen muss, um die Ausbreitung von SARS-Cov-2 zu bekämpfen, haben sich auch auf das Management solcher Ausbrüche ausgewirkt. In dieser retrospektiven Studie wollen die Forscher das Management eines Ausbruchs beschreiben, der durch einen VIM-produzierenden Enterobacter cloacae-Stamm während der COVID-19-Pandemie 2020 auf einer Intensivstation verursacht wurde, und die Bedeutung konzertierter Maßnahmen und Aktionen zeigen, die auf mehreren Ebenen zur Vorbeugung durchgeführt werden die Verbreitung dieses MDR-Stammes.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Multidrug-Resistant (MDR)-Bakterien sind weltweit zu einer großen Herausforderung für die öffentliche Gesundheit geworden, und Krankenhäuser sind nun zunehmend mit der Behandlung lokaler Ausbrüche konfrontiert, an denen solche Krankheitserreger beteiligt sind. Insbesondere Intensivstationen (ICU) bieten einen idealen Hintergrund für Ausbrüche, die durch MDR-Bakterien verursacht werden, unter denen Carbapenemase-produzierende Enterobacteriaceae (CPE) zu finden sind. Unter den CPE, die an Ausbrüchen auf der Intensivstation beteiligt sind, wurden VIM-Produzenten weltweit gemeldet und als besonders schwer zu kontrollieren beschrieben. Die COVID-19-Pandemie und alle Maßnahmen, die Gesundheitspersonal ergreifen muss, um die Ausbreitung von SARS-Cov-2 zu bekämpfen, haben sich auch auf das Management solcher Ausbrüche ausgewirkt. Die wahrscheinliche Quelle eines Ausbruchs ist nicht immer leicht zu lokalisieren, aber einige häufige Quellen können genannt werden: ein Indexpatient mit einer Vorgeschichte von Krankenhausaufenthalten im Ausland, ein kontaminiertes Instrument und/oder ein Umweltreservoir. CPE-Ausbrüche auf der Intensivstation haben in der Regel multifaktorielle Ursachen und müssen daher mehrere Maßnahmen kombinieren, um kontrolliert zu werden. Maßnahmen zur Infektions- und Präventionskontrolle (IPC) beruhen gewöhnlich auf Patientenuntersuchungen, Kontaktschutzmaßnahmen, Mitarbeiterschulung, verbesserter Umgebungsreinigung, Kohortierung von Patienten und Mitarbeitern sowie einem angemessenen Umgang mit antimikrobiellen Mitteln. Die Untersuchung dieser Ausbrüche und die Umsetzung von IPC-Maßnahmen werden von verschiedenen Berufsgruppen im Krankenhaus sichergestellt. Dies setzt eine enge Zusammenarbeit und Kommunikation zwischen allen beteiligten Beschäftigten im Gesundheitswesen voraus.

In dieser retrospektiven Studie wollen die Forscher das Management eines Ausbruchs beschreiben, der durch einen VIM-produzierenden Enterobacter cloacae-Stamm während der COVID-19-Pandemie 2020 auf einer Intensivstation verursacht wurde, und die Bedeutung konzertierter Maßnahmen und Aktionen zeigen, die auf mehreren Ebenen zur Vorbeugung durchgeführt werden die Verbreitung dieses MDR-Stammes.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
14

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Frankreich
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankreich, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die zwischen März und Oktober 2020 auf der Intensivstation geblieben sind und eine positive Probe auf E. cloacae VIM haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die auf der Intensivstation geblieben sind
  • Patienten mit positiver Probe auf E. cloacae VIM zwischen März und Oktober 2020

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die der Aufnahme nicht zugestimmt haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Pflegeart der BHRe auf der Intensivstation
Zeitfenster: 1 Monat

Behandlung von VIM-produzierenden Enterobacter cloacae-Stämmen auf der Intensivstation.

Alle Arten von Therapeutika zur Behandlung von Vorhofflimmern werden gesammelt
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. November 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • PI2021_843_0187

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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