- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05055479
Nosokomieller Ausbruch von BHRe auf einer Intensivstation während der SARS-CoV-2-Pandemie (BHReICU)
Nosokomieller Ausbruch einer monoklonalen VIM-Carbapenemase, die Enterobacter Cloacae produziert, auf einer Intensivstation während der SARS-CoV-2-Pandemie
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Multidrug-Resistant (MDR)-Bakterien sind weltweit zu einer großen Herausforderung für die öffentliche Gesundheit geworden, und Krankenhäuser sind nun zunehmend mit der Behandlung lokaler Ausbrüche konfrontiert, an denen solche Krankheitserreger beteiligt sind. Insbesondere Intensivstationen (ICU) bieten einen idealen Hintergrund für Ausbrüche, die durch MDR-Bakterien verursacht werden, unter denen Carbapenemase-produzierende Enterobacteriaceae (CPE) zu finden sind. Unter den CPE, die an Ausbrüchen auf der Intensivstation beteiligt sind, wurden VIM-Produzenten weltweit gemeldet und als besonders schwer zu kontrollieren beschrieben. Die COVID-19-Pandemie und alle Maßnahmen, die Gesundheitspersonal ergreifen muss, um die Ausbreitung von SARS-Cov-2 zu bekämpfen, haben sich auch auf das Management solcher Ausbrüche ausgewirkt. Die wahrscheinliche Quelle eines Ausbruchs ist nicht immer leicht zu lokalisieren, aber einige häufige Quellen können genannt werden: ein Indexpatient mit einer Vorgeschichte von Krankenhausaufenthalten im Ausland, ein kontaminiertes Instrument und/oder ein Umweltreservoir. CPE-Ausbrüche auf der Intensivstation haben in der Regel multifaktorielle Ursachen und müssen daher mehrere Maßnahmen kombinieren, um kontrolliert zu werden. Maßnahmen zur Infektions- und Präventionskontrolle (IPC) beruhen gewöhnlich auf Patientenuntersuchungen, Kontaktschutzmaßnahmen, Mitarbeiterschulung, verbesserter Umgebungsreinigung, Kohortierung von Patienten und Mitarbeitern sowie einem angemessenen Umgang mit antimikrobiellen Mitteln. Die Untersuchung dieser Ausbrüche und die Umsetzung von IPC-Maßnahmen werden von verschiedenen Berufsgruppen im Krankenhaus sichergestellt. Dies setzt eine enge Zusammenarbeit und Kommunikation zwischen allen beteiligten Beschäftigten im Gesundheitswesen voraus.
In dieser retrospektiven Studie wollen die Forscher das Management eines Ausbruchs beschreiben, der durch einen VIM-produzierenden Enterobacter cloacae-Stamm während der COVID-19-Pandemie 2020 auf einer Intensivstation verursacht wurde, und die Bedeutung konzertierter Maßnahmen und Aktionen zeigen, die auf mehreren Ebenen zur Vorbeugung durchgeführt werden die Verbreitung dieses MDR-Stammes.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankreich, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die auf der Intensivstation geblieben sind
- Patienten mit positiver Probe auf E. cloacae VIM zwischen März und Oktober 2020
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die der Aufnahme nicht zugestimmt haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Pflegeart der BHRe auf der Intensivstation
Zeitfenster: 1 Monat
|
Behandlung von VIM-produzierenden Enterobacter cloacae-Stämmen auf der Intensivstation. Alle Arten von Therapeutika zur Behandlung von Vorhofflimmern werden gesammelt |
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PI2021_843_0187
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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