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Auswirkungen von Ziegenmilchjoghurt auf postprandiale glykämische Reaktionen, arteriellen Blutdruck und Energieaufnahme

24. September 2021 aktualisiert von: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens

Kurzfristige Auswirkungen von Ziegenmilchjoghurt auf postprandiale glykämische Reaktionen, arteriellen Blutdruck, Energieaufnahme und Sättigung

Diese Studie untersuchte mögliche Zusammenhänge zwischen zwei als Snacks angebotenen Vorlasten und der postprandialen glykämischen Reaktion, dem subjektiven Appetit und der Energieaufnahme bei gesunden, normalgewichtigen Erwachsenen

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie war es, 1. zunächst den glykämischen Index (GI) von a) Ziegenmilchjoghurt, b) Ziegenmilchjoghurt mit Johannisbeeren, c) Johannisbeeren und d) Sultaninen zu bestimmen, die alle 25 g verfügbare Kohlenhydrate enthalten, und 2. die Hypothese zu testen, dass Ein Ziegenmilchjoghurt, der als Snack vor einer Mahlzeit verzehrt wird, hätte im Vergleich zu Milch mit Milchsäure: a) einen größeren kurzfristigen Effekt auf das Sättigungsgefühl, gemessen durch die anschließende ad libitum-Mahlzeitaufnahme, b) ein stärkeres Sättigungsgefühl hervorrufen, gemessen durch visuelle Analogskalen ( VAS) und c) reduzieren die postprandiale glykämische Reaktion.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
62

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Griechenland
      • Athens, Griechenland, 11855
        • Agricultural University of Athens

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde, nicht rauchende, nicht-diabetische Männer und Frauen mit normalem Body-Mass-Index (BMI; zwischen 18,5 und 24,9 kg/m2)

Ausschlusskriterien:

  • Schwere chronische Erkrankung (z.B. Tumoren, manifeste koronare Herzkrankheit, Diabetes mellitus, schwere Nieren- oder Lebererkrankungen, endokrine und immunologische Erkrankungen)
  • Magen-Darm-Erkrankungen (z.B. chronisch entzündliche Darmerkrankung)
  • Laktoseintoleranz
  • Schwangerschaft
  • Leistungssport
  • Stillzeit
  • Alkohol
  • Drogenabhängigkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Glukose als Referenzlebensmittel
Zwölf gesunde, normalgewichtige Probanden (männlich: 4, weiblich: 8) konsumierten nach 10–14 Stunden Fasten dreimal in verschiedenen Wochen 25 g verfügbare Kohlenhydrate aus Glukose als Referenznahrungsmittel zusammen mit 250 ml Wasser; und 25 g verfügbare Kohlenhydrate aus a) Ziegenmilchjoghurt, b) Ziegenmilchjoghurt und Johannisbeeren, c) Johannisbeeren, d) Sultaninen, jeweils einmal in verschiedenen Wochen zusammen mit 250 ml Wasser. Zu Beginn, 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten, wurden kapillare Blutzuckerproben aus der Fingerbeere entnommen. Die erste Glukoseprobe wurde genau 15 Minuten nach dem ersten Bissen Essen oder Trinken entnommen.
Sonstiges: Glukose als Referenzlebensmittel
Zwölf Probanden (männlich: 4 weiblich: 8) konsumierten zweimal in verschiedenen Wochen innerhalb von 5–10 Minuten 25 g Glukose, verdünnt in 150 ml Wasser. Zu Beginn, 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten, wurden kapillare Blutzuckerproben aus der Fingerbeere entnommen.
Sonstiges: Ziegenmilch als Testfutter
Zwölf Probanden (männlich: 4 weiblich: 8) konsumierten einmalig in verschiedenen Wochen innerhalb von 10–15 Minuten 617 g Ziegenmilchjoghurt und boten 25 g verfügbare Kohlenhydrate zusammen mit 250 ml Wasser an. Zu Beginn, 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten, wurden kapillare Blutzuckerproben aus der Fingerbeere entnommen.
Sonstiges: Ziegenmilch und Johannisbeeren als Testfutter
Zwölf Probanden (männlich: 4 weiblich: 8) konsumierten 308 g Ziegenmilchjoghurt und 19 g Johannisbeeren und boten 25 g verfügbare Kohlenhydrate zusammen mit 250 ml Wasser einmal in verschiedenen Wochen innerhalb von 10–15 Minuten an. Zu Beginn, 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten, wurden kapillare Blutzuckerproben aus der Fingerbeere entnommen.
Sonstiges: Johannisbeeren als Testlebensmittel
Zwölf Probanden (männlich: 4 weiblich: 8) verzehrten einmal in verschiedenen Wochen innerhalb von 10–15 Minuten 37,8 g Johannisbeeren und boten 25 g verfügbare Kohlenhydrate zusammen mit 250 ml Wasser an. Zu Beginn, 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten, wurden kapillare Blutzuckerproben aus der Fingerbeere entnommen.
Sonstiges: Sultanina-Rosinen als Testfutter
Zwölf Probanden (männlich: 4 weiblich: 8) verzehrten einmal in verschiedenen Wochen innerhalb von 10–15 Minuten 37,5 g Sultaninen und boten 25 g verfügbare Kohlenhydrate zusammen mit 250 ml Wasser an. Zu Beginn, 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten, wurden kapillare Blutzuckerproben aus der Fingerbeere entnommen.
Sonstiges: Ziegenmilchjoghurt als Vorladung
45 gesunde Probanden (männlich: 12, weiblich: 33) aßen ein standardisiertes Frühstück (Brot und Honig) und bekamen zwei Stunden danach eine Vorladung als Snack (200 g Ziegenmilchjoghurt) angeboten. Drei Stunden später erhielten die Probanden nach Belieben Zugang zu einer Mahlzeit (Mittagessen und Nachtisch). Die Mahlzeit bestand aus Reis, gebratener Hähnchenbrust und Schokoladen-Vanille-Kuchen. Die Lebensmittel wurden vor dem Servieren gewogen und alle Reste wurden nach dem Essen erneut gewogen. Vor dem Frühstück und 120 Minuten nach dem Frühstück wurden kapillare Blutzuckerproben aus den Fingerspitzen entnommen. vor der Vorspannung, 120 Minuten und 180 Minuten nach der Vorspannung; vor dem Essen (Mittagessen und Dessert), 60 Minuten und 120 Minuten nach dem Essen. Die subjektiven Appetitbewertungen wurden mit 100 mm VAS bewertet.
Sonstiges: Milch mit Milchsäure als Vorladung
45 gesunde Probanden (männlich: 12, weiblich: 33) aßen ein standardisiertes Frühstück (Brot und Honig) und bekamen 2 Stunden danach eine Vorladung als Snack (200 g Milch mit Milchsäure). Drei Stunden später erhielten die Probanden nach Belieben Zugang zu einer Mahlzeit (Mittagessen und Nachtisch). Die Mahlzeit bestand aus Reis, gebratener Hähnchenbrust und Schokoladen-Vanille-Kuchen. Die Lebensmittel wurden vor dem Servieren gewogen und alle Reste wurden nach dem Essen erneut gewogen. Vor dem Frühstück und 120 Minuten nach dem Frühstück wurden kapillare Blutzuckerproben aus den Fingerspitzen entnommen. vor der Vorspannung, 120 Minuten und 180 Minuten nach der Vorspannung; vor dem Essen (Mittagessen und Dessert), 60 Minuten und 120 Minuten nach dem Essen. Die subjektiven Appetitbewertungen wurden mit 100 mm VAS bewertet.
Experimental: Ziegenmilch als Testfutter
Zwölf gesunde, normalgewichtige Probanden (männlich: 4, weiblich: 8) konsumierten nach 10–14 Stunden Fasten dreimal in verschiedenen Wochen 25 g verfügbare Kohlenhydrate aus Glukose als Referenznahrungsmittel zusammen mit 250 ml Wasser; und 25 g verfügbare Kohlenhydrate aus a) Ziegenmilchjoghurt, b) Ziegenmilchjoghurt und Johannisbeeren, c) Johannisbeeren, d) Sultaninen, jeweils einmal in verschiedenen Wochen zusammen mit 250 ml Wasser. Zu Beginn, 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten, wurden kapillare Blutzuckerproben aus der Fingerbeere entnommen. Die erste Glukoseprobe wurde genau 15 Minuten nach dem ersten Bissen Essen oder Trinken entnommen.
Sonstiges: Glukose als Referenzlebensmittel
Zwölf Probanden (männlich: 4 weiblich: 8) konsumierten zweimal in verschiedenen Wochen innerhalb von 5–10 Minuten 25 g Glukose, verdünnt in 150 ml Wasser. Zu Beginn, 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten, wurden kapillare Blutzuckerproben aus der Fingerbeere entnommen.
Sonstiges: Ziegenmilch als Testfutter
Zwölf Probanden (männlich: 4 weiblich: 8) konsumierten einmalig in verschiedenen Wochen innerhalb von 10–15 Minuten 617 g Ziegenmilchjoghurt und boten 25 g verfügbare Kohlenhydrate zusammen mit 250 ml Wasser an. Zu Beginn, 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten, wurden kapillare Blutzuckerproben aus der Fingerbeere entnommen.
Sonstiges: Ziegenmilch und Johannisbeeren als Testfutter
Zwölf Probanden (männlich: 4 weiblich: 8) konsumierten 308 g Ziegenmilchjoghurt und 19 g Johannisbeeren und boten 25 g verfügbare Kohlenhydrate zusammen mit 250 ml Wasser einmal in verschiedenen Wochen innerhalb von 10–15 Minuten an. Zu Beginn, 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten, wurden kapillare Blutzuckerproben aus der Fingerbeere entnommen.
Sonstiges: Johannisbeeren als Testlebensmittel
Zwölf Probanden (männlich: 4 weiblich: 8) verzehrten einmal in verschiedenen Wochen innerhalb von 10–15 Minuten 37,8 g Johannisbeeren und boten 25 g verfügbare Kohlenhydrate zusammen mit 250 ml Wasser an. Zu Beginn, 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten, wurden kapillare Blutzuckerproben aus der Fingerbeere entnommen.
Sonstiges: Sultanina-Rosinen als Testfutter
Zwölf Probanden (männlich: 4 weiblich: 8) verzehrten einmal in verschiedenen Wochen innerhalb von 10–15 Minuten 37,5 g Sultaninen und boten 25 g verfügbare Kohlenhydrate zusammen mit 250 ml Wasser an. Zu Beginn, 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten, wurden kapillare Blutzuckerproben aus der Fingerbeere entnommen.
Sonstiges: Ziegenmilchjoghurt als Vorladung
45 gesunde Probanden (männlich: 12, weiblich: 33) aßen ein standardisiertes Frühstück (Brot und Honig) und bekamen zwei Stunden danach eine Vorladung als Snack (200 g Ziegenmilchjoghurt) angeboten. Drei Stunden später erhielten die Probanden nach Belieben Zugang zu einer Mahlzeit (Mittagessen und Nachtisch). Die Mahlzeit bestand aus Reis, gebratener Hähnchenbrust und Schokoladen-Vanille-Kuchen. Die Lebensmittel wurden vor dem Servieren gewogen und alle Reste wurden nach dem Essen erneut gewogen. Vor dem Frühstück und 120 Minuten nach dem Frühstück wurden kapillare Blutzuckerproben aus den Fingerspitzen entnommen. vor der Vorspannung, 120 Minuten und 180 Minuten nach der Vorspannung; vor dem Essen (Mittagessen und Dessert), 60 Minuten und 120 Minuten nach dem Essen. Die subjektiven Appetitbewertungen wurden mit 100 mm VAS bewertet.
Sonstiges: Milch mit Milchsäure als Vorladung
45 gesunde Probanden (männlich: 12, weiblich: 33) aßen ein standardisiertes Frühstück (Brot und Honig) und bekamen 2 Stunden danach eine Vorladung als Snack (200 g Milch mit Milchsäure). Drei Stunden später erhielten die Probanden nach Belieben Zugang zu einer Mahlzeit (Mittagessen und Nachtisch). Die Mahlzeit bestand aus Reis, gebratener Hähnchenbrust und Schokoladen-Vanille-Kuchen. Die Lebensmittel wurden vor dem Servieren gewogen und alle Reste wurden nach dem Essen erneut gewogen. Vor dem Frühstück und 120 Minuten nach dem Frühstück wurden kapillare Blutzuckerproben aus den Fingerspitzen entnommen. vor der Vorspannung, 120 Minuten und 180 Minuten nach der Vorspannung; vor dem Essen (Mittagessen und Dessert), 60 Minuten und 120 Minuten nach dem Essen. Die subjektiven Appetitbewertungen wurden mit 100 mm VAS bewertet.
Experimental: Ziegenmilch und Johannisbeeren als Testfutter
Zwölf gesunde, normalgewichtige Probanden (männlich: 4, weiblich: 8) konsumierten nach 10–14 Stunden Fasten dreimal in verschiedenen Wochen 25 g verfügbare Kohlenhydrate aus Glukose als Referenznahrungsmittel zusammen mit 250 ml Wasser; und 25 g verfügbare Kohlenhydrate aus a) Ziegenmilchjoghurt, b) Ziegenmilchjoghurt und Johannisbeeren, c) Johannisbeeren, d) Sultaninen, jeweils einmal in verschiedenen Wochen zusammen mit 250 ml Wasser. Zu Beginn, 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten, wurden kapillare Blutzuckerproben aus der Fingerbeere entnommen. Die erste Glukoseprobe wurde genau 15 Minuten nach dem ersten Bissen Essen oder Trinken entnommen.
Sonstiges: Glukose als Referenzlebensmittel
Zwölf Probanden (männlich: 4 weiblich: 8) konsumierten zweimal in verschiedenen Wochen innerhalb von 5–10 Minuten 25 g Glukose, verdünnt in 150 ml Wasser. Zu Beginn, 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten, wurden kapillare Blutzuckerproben aus der Fingerbeere entnommen.
Sonstiges: Ziegenmilch als Testfutter
Zwölf Probanden (männlich: 4 weiblich: 8) konsumierten einmalig in verschiedenen Wochen innerhalb von 10–15 Minuten 617 g Ziegenmilchjoghurt und boten 25 g verfügbare Kohlenhydrate zusammen mit 250 ml Wasser an. Zu Beginn, 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten, wurden kapillare Blutzuckerproben aus der Fingerbeere entnommen.
Sonstiges: Ziegenmilch und Johannisbeeren als Testfutter
Zwölf Probanden (männlich: 4 weiblich: 8) konsumierten 308 g Ziegenmilchjoghurt und 19 g Johannisbeeren und boten 25 g verfügbare Kohlenhydrate zusammen mit 250 ml Wasser einmal in verschiedenen Wochen innerhalb von 10–15 Minuten an. Zu Beginn, 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten, wurden kapillare Blutzuckerproben aus der Fingerbeere entnommen.
Sonstiges: Johannisbeeren als Testlebensmittel
Zwölf Probanden (männlich: 4 weiblich: 8) verzehrten einmal in verschiedenen Wochen innerhalb von 10–15 Minuten 37,8 g Johannisbeeren und boten 25 g verfügbare Kohlenhydrate zusammen mit 250 ml Wasser an. Zu Beginn, 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten, wurden kapillare Blutzuckerproben aus der Fingerbeere entnommen.
Sonstiges: Sultanina-Rosinen als Testfutter
Zwölf Probanden (männlich: 4 weiblich: 8) verzehrten einmal in verschiedenen Wochen innerhalb von 10–15 Minuten 37,5 g Sultaninen und boten 25 g verfügbare Kohlenhydrate zusammen mit 250 ml Wasser an. Zu Beginn, 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten, wurden kapillare Blutzuckerproben aus der Fingerbeere entnommen.
Sonstiges: Ziegenmilchjoghurt als Vorladung
45 gesunde Probanden (männlich: 12, weiblich: 33) aßen ein standardisiertes Frühstück (Brot und Honig) und bekamen zwei Stunden danach eine Vorladung als Snack (200 g Ziegenmilchjoghurt) angeboten. Drei Stunden später erhielten die Probanden nach Belieben Zugang zu einer Mahlzeit (Mittagessen und Nachtisch). Die Mahlzeit bestand aus Reis, gebratener Hähnchenbrust und Schokoladen-Vanille-Kuchen. Die Lebensmittel wurden vor dem Servieren gewogen und alle Reste wurden nach dem Essen erneut gewogen. Vor dem Frühstück und 120 Minuten nach dem Frühstück wurden kapillare Blutzuckerproben aus den Fingerspitzen entnommen. vor der Vorspannung, 120 Minuten und 180 Minuten nach der Vorspannung; vor dem Essen (Mittagessen und Dessert), 60 Minuten und 120 Minuten nach dem Essen. Die subjektiven Appetitbewertungen wurden mit 100 mm VAS bewertet.
Sonstiges: Milch mit Milchsäure als Vorladung
45 gesunde Probanden (männlich: 12, weiblich: 33) aßen ein standardisiertes Frühstück (Brot und Honig) und bekamen 2 Stunden danach eine Vorladung als Snack (200 g Milch mit Milchsäure). Drei Stunden später erhielten die Probanden nach Belieben Zugang zu einer Mahlzeit (Mittagessen und Nachtisch). Die Mahlzeit bestand aus Reis, gebratener Hähnchenbrust und Schokoladen-Vanille-Kuchen. Die Lebensmittel wurden vor dem Servieren gewogen und alle Reste wurden nach dem Essen erneut gewogen. Vor dem Frühstück und 120 Minuten nach dem Frühstück wurden kapillare Blutzuckerproben aus den Fingerspitzen entnommen. vor der Vorspannung, 120 Minuten und 180 Minuten nach der Vorspannung; vor dem Essen (Mittagessen und Dessert), 60 Minuten und 120 Minuten nach dem Essen. Die subjektiven Appetitbewertungen wurden mit 100 mm VAS bewertet.
Experimental: Johannisbeeren als Testlebensmittel
Zwölf gesunde, normalgewichtige Probanden (männlich: 4, weiblich: 8) konsumierten nach 10–14 Stunden Fasten dreimal in verschiedenen Wochen 25 g verfügbare Kohlenhydrate aus Glukose als Referenznahrungsmittel zusammen mit 250 ml Wasser; und 25 g verfügbare Kohlenhydrate aus a) Ziegenmilchjoghurt, b) Ziegenmilchjoghurt und Johannisbeeren, c) Johannisbeeren, d) Sultaninen, jeweils einmal in verschiedenen Wochen zusammen mit 250 ml Wasser. Zu Beginn, 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten, wurden kapillare Blutzuckerproben aus der Fingerbeere entnommen. Die erste Glukoseprobe wurde genau 15 Minuten nach dem ersten Bissen Essen oder Trinken entnommen.
Sonstiges: Glukose als Referenzlebensmittel
Zwölf Probanden (männlich: 4 weiblich: 8) konsumierten zweimal in verschiedenen Wochen innerhalb von 5–10 Minuten 25 g Glukose, verdünnt in 150 ml Wasser. Zu Beginn, 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten, wurden kapillare Blutzuckerproben aus der Fingerbeere entnommen.
Sonstiges: Ziegenmilch als Testfutter
Zwölf Probanden (männlich: 4 weiblich: 8) konsumierten einmalig in verschiedenen Wochen innerhalb von 10–15 Minuten 617 g Ziegenmilchjoghurt und boten 25 g verfügbare Kohlenhydrate zusammen mit 250 ml Wasser an. Zu Beginn, 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten, wurden kapillare Blutzuckerproben aus der Fingerbeere entnommen.
Sonstiges: Ziegenmilch und Johannisbeeren als Testfutter
Zwölf Probanden (männlich: 4 weiblich: 8) konsumierten 308 g Ziegenmilchjoghurt und 19 g Johannisbeeren und boten 25 g verfügbare Kohlenhydrate zusammen mit 250 ml Wasser einmal in verschiedenen Wochen innerhalb von 10–15 Minuten an. Zu Beginn, 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten, wurden kapillare Blutzuckerproben aus der Fingerbeere entnommen.
Sonstiges: Johannisbeeren als Testlebensmittel
Zwölf Probanden (männlich: 4 weiblich: 8) verzehrten einmal in verschiedenen Wochen innerhalb von 10–15 Minuten 37,8 g Johannisbeeren und boten 25 g verfügbare Kohlenhydrate zusammen mit 250 ml Wasser an. Zu Beginn, 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten, wurden kapillare Blutzuckerproben aus der Fingerbeere entnommen.
Sonstiges: Sultanina-Rosinen als Testfutter
Zwölf Probanden (männlich: 4 weiblich: 8) verzehrten einmal in verschiedenen Wochen innerhalb von 10–15 Minuten 37,5 g Sultaninen und boten 25 g verfügbare Kohlenhydrate zusammen mit 250 ml Wasser an. Zu Beginn, 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten, wurden kapillare Blutzuckerproben aus der Fingerbeere entnommen.
Sonstiges: Ziegenmilchjoghurt als Vorladung
45 gesunde Probanden (männlich: 12, weiblich: 33) aßen ein standardisiertes Frühstück (Brot und Honig) und bekamen zwei Stunden danach eine Vorladung als Snack (200 g Ziegenmilchjoghurt) angeboten. Drei Stunden später erhielten die Probanden nach Belieben Zugang zu einer Mahlzeit (Mittagessen und Nachtisch). Die Mahlzeit bestand aus Reis, gebratener Hähnchenbrust und Schokoladen-Vanille-Kuchen. Die Lebensmittel wurden vor dem Servieren gewogen und alle Reste wurden nach dem Essen erneut gewogen. Vor dem Frühstück und 120 Minuten nach dem Frühstück wurden kapillare Blutzuckerproben aus den Fingerspitzen entnommen. vor der Vorspannung, 120 Minuten und 180 Minuten nach der Vorspannung; vor dem Essen (Mittagessen und Dessert), 60 Minuten und 120 Minuten nach dem Essen. Die subjektiven Appetitbewertungen wurden mit 100 mm VAS bewertet.
Sonstiges: Milch mit Milchsäure als Vorladung
45 gesunde Probanden (männlich: 12, weiblich: 33) aßen ein standardisiertes Frühstück (Brot und Honig) und bekamen 2 Stunden danach eine Vorladung als Snack (200 g Milch mit Milchsäure). Drei Stunden später erhielten die Probanden nach Belieben Zugang zu einer Mahlzeit (Mittagessen und Nachtisch). Die Mahlzeit bestand aus Reis, gebratener Hähnchenbrust und Schokoladen-Vanille-Kuchen. Die Lebensmittel wurden vor dem Servieren gewogen und alle Reste wurden nach dem Essen erneut gewogen. Vor dem Frühstück und 120 Minuten nach dem Frühstück wurden kapillare Blutzuckerproben aus den Fingerspitzen entnommen. vor der Vorspannung, 120 Minuten und 180 Minuten nach der Vorspannung; vor dem Essen (Mittagessen und Dessert), 60 Minuten und 120 Minuten nach dem Essen. Die subjektiven Appetitbewertungen wurden mit 100 mm VAS bewertet.
Experimental: Sultanina-Rosinen als Testfutter
Zwölf gesunde, normalgewichtige Probanden (männlich: 4, weiblich: 8) konsumierten nach 10–14 Stunden Fasten dreimal in verschiedenen Wochen 25 g verfügbare Kohlenhydrate aus Glukose als Referenznahrungsmittel zusammen mit 250 ml Wasser; und 25 g verfügbare Kohlenhydrate aus a) Ziegenmilchjoghurt, b) Ziegenmilchjoghurt und Johannisbeeren, c) Johannisbeeren, d) Sultaninen, jeweils einmal in verschiedenen Wochen zusammen mit 250 ml Wasser. Zu Beginn, 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten, wurden kapillare Blutzuckerproben aus der Fingerbeere entnommen. Die erste Glukoseprobe wurde genau 15 Minuten nach dem ersten Bissen Essen oder Trinken entnommen.
Sonstiges: Glukose als Referenzlebensmittel
Zwölf Probanden (männlich: 4 weiblich: 8) konsumierten zweimal in verschiedenen Wochen innerhalb von 5–10 Minuten 25 g Glukose, verdünnt in 150 ml Wasser. Zu Beginn, 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten, wurden kapillare Blutzuckerproben aus der Fingerbeere entnommen.
Sonstiges: Ziegenmilch als Testfutter
Zwölf Probanden (männlich: 4 weiblich: 8) konsumierten einmalig in verschiedenen Wochen innerhalb von 10–15 Minuten 617 g Ziegenmilchjoghurt und boten 25 g verfügbare Kohlenhydrate zusammen mit 250 ml Wasser an. Zu Beginn, 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten, wurden kapillare Blutzuckerproben aus der Fingerbeere entnommen.
Sonstiges: Ziegenmilch und Johannisbeeren als Testfutter
Zwölf Probanden (männlich: 4 weiblich: 8) konsumierten 308 g Ziegenmilchjoghurt und 19 g Johannisbeeren und boten 25 g verfügbare Kohlenhydrate zusammen mit 250 ml Wasser einmal in verschiedenen Wochen innerhalb von 10–15 Minuten an. Zu Beginn, 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten, wurden kapillare Blutzuckerproben aus der Fingerbeere entnommen.
Sonstiges: Johannisbeeren als Testlebensmittel
Zwölf Probanden (männlich: 4 weiblich: 8) verzehrten einmal in verschiedenen Wochen innerhalb von 10–15 Minuten 37,8 g Johannisbeeren und boten 25 g verfügbare Kohlenhydrate zusammen mit 250 ml Wasser an. Zu Beginn, 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten, wurden kapillare Blutzuckerproben aus der Fingerbeere entnommen.
Sonstiges: Sultanina-Rosinen als Testfutter
Zwölf Probanden (männlich: 4 weiblich: 8) verzehrten einmal in verschiedenen Wochen innerhalb von 10–15 Minuten 37,5 g Sultaninen und boten 25 g verfügbare Kohlenhydrate zusammen mit 250 ml Wasser an. Zu Beginn, 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten, wurden kapillare Blutzuckerproben aus der Fingerbeere entnommen.
Sonstiges: Ziegenmilchjoghurt als Vorladung
45 gesunde Probanden (männlich: 12, weiblich: 33) aßen ein standardisiertes Frühstück (Brot und Honig) und bekamen zwei Stunden danach eine Vorladung als Snack (200 g Ziegenmilchjoghurt) angeboten. Drei Stunden später erhielten die Probanden nach Belieben Zugang zu einer Mahlzeit (Mittagessen und Nachtisch). Die Mahlzeit bestand aus Reis, gebratener Hähnchenbrust und Schokoladen-Vanille-Kuchen. Die Lebensmittel wurden vor dem Servieren gewogen und alle Reste wurden nach dem Essen erneut gewogen. Vor dem Frühstück und 120 Minuten nach dem Frühstück wurden kapillare Blutzuckerproben aus den Fingerspitzen entnommen. vor der Vorspannung, 120 Minuten und 180 Minuten nach der Vorspannung; vor dem Essen (Mittagessen und Dessert), 60 Minuten und 120 Minuten nach dem Essen. Die subjektiven Appetitbewertungen wurden mit 100 mm VAS bewertet.
Sonstiges: Milch mit Milchsäure als Vorladung
45 gesunde Probanden (männlich: 12, weiblich: 33) aßen ein standardisiertes Frühstück (Brot und Honig) und bekamen 2 Stunden danach eine Vorladung als Snack (200 g Milch mit Milchsäure). Drei Stunden später erhielten die Probanden nach Belieben Zugang zu einer Mahlzeit (Mittagessen und Nachtisch). Die Mahlzeit bestand aus Reis, gebratener Hähnchenbrust und Schokoladen-Vanille-Kuchen. Die Lebensmittel wurden vor dem Servieren gewogen und alle Reste wurden nach dem Essen erneut gewogen. Vor dem Frühstück und 120 Minuten nach dem Frühstück wurden kapillare Blutzuckerproben aus den Fingerspitzen entnommen. vor der Vorspannung, 120 Minuten und 180 Minuten nach der Vorspannung; vor dem Essen (Mittagessen und Dessert), 60 Minuten und 120 Minuten nach dem Essen. Die subjektiven Appetitbewertungen wurden mit 100 mm VAS bewertet.
Experimental: Ziegenmilch als Vorladung
Fünfundvierzig gesunden Probanden (männlich: 12, weiblich: 33) wurde ein standardisiertes Frühstück angeboten und zwei Stunden nach dem Verzehr wurde in zufälliger Reihenfolge eine der beiden Vorladungen (Ziegenmilchjoghurt und Milch mit Milchsäure) als Snack serviert. Drei Stunden später erhielten die Probanden nach Belieben Zugang zu einer Mahlzeit (Mittagessen und Nachtisch). Die Lebensmittel wurden zum Zeitpunkt des Servierens gewogen und etwaige Reste wurden nach dem Essen erneut gewogen, um die Menge der verzehrten Lebensmittel zu bestimmen. Vor und nach dem Essen wurden kapillare Blutzuckerproben aus den Fingerspitzen entnommen. Subjektive Appetitbewertungen wurden mithilfe einer 100-mm-visuellen Analogskala (VAS) erfasst.
Sonstiges: Glukose als Referenzlebensmittel
Zwölf Probanden (männlich: 4 weiblich: 8) konsumierten zweimal in verschiedenen Wochen innerhalb von 5–10 Minuten 25 g Glukose, verdünnt in 150 ml Wasser. Zu Beginn, 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten, wurden kapillare Blutzuckerproben aus der Fingerbeere entnommen.
Sonstiges: Ziegenmilch als Testfutter
Zwölf Probanden (männlich: 4 weiblich: 8) konsumierten einmalig in verschiedenen Wochen innerhalb von 10–15 Minuten 617 g Ziegenmilchjoghurt und boten 25 g verfügbare Kohlenhydrate zusammen mit 250 ml Wasser an. Zu Beginn, 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten, wurden kapillare Blutzuckerproben aus der Fingerbeere entnommen.
Sonstiges: Ziegenmilch und Johannisbeeren als Testfutter
Zwölf Probanden (männlich: 4 weiblich: 8) konsumierten 308 g Ziegenmilchjoghurt und 19 g Johannisbeeren und boten 25 g verfügbare Kohlenhydrate zusammen mit 250 ml Wasser einmal in verschiedenen Wochen innerhalb von 10–15 Minuten an. Zu Beginn, 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten, wurden kapillare Blutzuckerproben aus der Fingerbeere entnommen.
Sonstiges: Johannisbeeren als Testlebensmittel
Zwölf Probanden (männlich: 4 weiblich: 8) verzehrten einmal in verschiedenen Wochen innerhalb von 10–15 Minuten 37,8 g Johannisbeeren und boten 25 g verfügbare Kohlenhydrate zusammen mit 250 ml Wasser an. Zu Beginn, 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten, wurden kapillare Blutzuckerproben aus der Fingerbeere entnommen.
Sonstiges: Sultanina-Rosinen als Testfutter
Zwölf Probanden (männlich: 4 weiblich: 8) verzehrten einmal in verschiedenen Wochen innerhalb von 10–15 Minuten 37,5 g Sultaninen und boten 25 g verfügbare Kohlenhydrate zusammen mit 250 ml Wasser an. Zu Beginn, 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten, wurden kapillare Blutzuckerproben aus der Fingerbeere entnommen.
Sonstiges: Ziegenmilchjoghurt als Vorladung
45 gesunde Probanden (männlich: 12, weiblich: 33) aßen ein standardisiertes Frühstück (Brot und Honig) und bekamen zwei Stunden danach eine Vorladung als Snack (200 g Ziegenmilchjoghurt) angeboten. Drei Stunden später erhielten die Probanden nach Belieben Zugang zu einer Mahlzeit (Mittagessen und Nachtisch). Die Mahlzeit bestand aus Reis, gebratener Hähnchenbrust und Schokoladen-Vanille-Kuchen. Die Lebensmittel wurden vor dem Servieren gewogen und alle Reste wurden nach dem Essen erneut gewogen. Vor dem Frühstück und 120 Minuten nach dem Frühstück wurden kapillare Blutzuckerproben aus den Fingerspitzen entnommen. vor der Vorspannung, 120 Minuten und 180 Minuten nach der Vorspannung; vor dem Essen (Mittagessen und Dessert), 60 Minuten und 120 Minuten nach dem Essen. Die subjektiven Appetitbewertungen wurden mit 100 mm VAS bewertet.
Sonstiges: Milch mit Milchsäure als Vorladung
45 gesunde Probanden (männlich: 12, weiblich: 33) aßen ein standardisiertes Frühstück (Brot und Honig) und bekamen 2 Stunden danach eine Vorladung als Snack (200 g Milch mit Milchsäure). Drei Stunden später erhielten die Probanden nach Belieben Zugang zu einer Mahlzeit (Mittagessen und Nachtisch). Die Mahlzeit bestand aus Reis, gebratener Hähnchenbrust und Schokoladen-Vanille-Kuchen. Die Lebensmittel wurden vor dem Servieren gewogen und alle Reste wurden nach dem Essen erneut gewogen. Vor dem Frühstück und 120 Minuten nach dem Frühstück wurden kapillare Blutzuckerproben aus den Fingerspitzen entnommen. vor der Vorspannung, 120 Minuten und 180 Minuten nach der Vorspannung; vor dem Essen (Mittagessen und Dessert), 60 Minuten und 120 Minuten nach dem Essen. Die subjektiven Appetitbewertungen wurden mit 100 mm VAS bewertet.
Experimental: Milch mit Milchsäure als Vorladung
Fünfundvierzig gesunden Probanden (männlich: 12, weiblich: 33) wurde ein standardisiertes Frühstück angeboten und zwei Stunden nach dem Verzehr wurde in zufälliger Reihenfolge eine der beiden Vorladungen (Ziegenmilchjoghurt und Milch mit Milchsäure) als Snack serviert. Drei Stunden später erhielten die Probanden nach Belieben Zugang zu einer Mahlzeit (Mittagessen und Nachtisch). Die Lebensmittel wurden zum Zeitpunkt des Servierens gewogen und etwaige Reste wurden nach dem Essen erneut gewogen, um die Menge der verzehrten Lebensmittel zu bestimmen. Vor und nach dem Essen wurden kapillare Blutzuckerproben aus den Fingerspitzen entnommen. Subjektive Appetitbewertungen wurden mithilfe einer 100-mm-visuellen Analogskala (VAS) erfasst.
Sonstiges: Glukose als Referenzlebensmittel
Zwölf Probanden (männlich: 4 weiblich: 8) konsumierten zweimal in verschiedenen Wochen innerhalb von 5–10 Minuten 25 g Glukose, verdünnt in 150 ml Wasser. Zu Beginn, 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten, wurden kapillare Blutzuckerproben aus der Fingerbeere entnommen.
Sonstiges: Ziegenmilch als Testfutter
Zwölf Probanden (männlich: 4 weiblich: 8) konsumierten einmalig in verschiedenen Wochen innerhalb von 10–15 Minuten 617 g Ziegenmilchjoghurt und boten 25 g verfügbare Kohlenhydrate zusammen mit 250 ml Wasser an. Zu Beginn, 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten, wurden kapillare Blutzuckerproben aus der Fingerbeere entnommen.
Sonstiges: Ziegenmilch und Johannisbeeren als Testfutter
Zwölf Probanden (männlich: 4 weiblich: 8) konsumierten 308 g Ziegenmilchjoghurt und 19 g Johannisbeeren und boten 25 g verfügbare Kohlenhydrate zusammen mit 250 ml Wasser einmal in verschiedenen Wochen innerhalb von 10–15 Minuten an. Zu Beginn, 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten, wurden kapillare Blutzuckerproben aus der Fingerbeere entnommen.
Sonstiges: Johannisbeeren als Testlebensmittel
Zwölf Probanden (männlich: 4 weiblich: 8) verzehrten einmal in verschiedenen Wochen innerhalb von 10–15 Minuten 37,8 g Johannisbeeren und boten 25 g verfügbare Kohlenhydrate zusammen mit 250 ml Wasser an. Zu Beginn, 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten, wurden kapillare Blutzuckerproben aus der Fingerbeere entnommen.
Sonstiges: Sultanina-Rosinen als Testfutter
Zwölf Probanden (männlich: 4 weiblich: 8) verzehrten einmal in verschiedenen Wochen innerhalb von 10–15 Minuten 37,5 g Sultaninen und boten 25 g verfügbare Kohlenhydrate zusammen mit 250 ml Wasser an. Zu Beginn, 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten, wurden kapillare Blutzuckerproben aus der Fingerbeere entnommen.
Sonstiges: Ziegenmilchjoghurt als Vorladung
45 gesunde Probanden (männlich: 12, weiblich: 33) aßen ein standardisiertes Frühstück (Brot und Honig) und bekamen zwei Stunden danach eine Vorladung als Snack (200 g Ziegenmilchjoghurt) angeboten. Drei Stunden später erhielten die Probanden nach Belieben Zugang zu einer Mahlzeit (Mittagessen und Nachtisch). Die Mahlzeit bestand aus Reis, gebratener Hähnchenbrust und Schokoladen-Vanille-Kuchen. Die Lebensmittel wurden vor dem Servieren gewogen und alle Reste wurden nach dem Essen erneut gewogen. Vor dem Frühstück und 120 Minuten nach dem Frühstück wurden kapillare Blutzuckerproben aus den Fingerspitzen entnommen. vor der Vorspannung, 120 Minuten und 180 Minuten nach der Vorspannung; vor dem Essen (Mittagessen und Dessert), 60 Minuten und 120 Minuten nach dem Essen. Die subjektiven Appetitbewertungen wurden mit 100 mm VAS bewertet.
Sonstiges: Milch mit Milchsäure als Vorladung
45 gesunde Probanden (männlich: 12, weiblich: 33) aßen ein standardisiertes Frühstück (Brot und Honig) und bekamen 2 Stunden danach eine Vorladung als Snack (200 g Milch mit Milchsäure). Drei Stunden später erhielten die Probanden nach Belieben Zugang zu einer Mahlzeit (Mittagessen und Nachtisch). Die Mahlzeit bestand aus Reis, gebratener Hähnchenbrust und Schokoladen-Vanille-Kuchen. Die Lebensmittel wurden vor dem Servieren gewogen und alle Reste wurden nach dem Essen erneut gewogen. Vor dem Frühstück und 120 Minuten nach dem Frühstück wurden kapillare Blutzuckerproben aus den Fingerspitzen entnommen. vor der Vorspannung, 120 Minuten und 180 Minuten nach der Vorspannung; vor dem Essen (Mittagessen und Dessert), 60 Minuten und 120 Minuten nach dem Essen. Die subjektiven Appetitbewertungen wurden mit 100 mm VAS bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kapillarer Blutzucker
Zeitfenster: 7 Stunden
Klinisch nützliche Veränderung der Serumglukose (mg/dl), definiert als die Wiederherstellung der Glukose innerhalb normaler Grenzen während des 2-stündigen Glukosetoleranztests und für insgesamt 5 Stunden
7 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjektive Appetitbewertungen
Zeitfenster: 7 Stunden
Nützliche Veränderungen des subjektiven Appetits (Hunger, Verlangen zu essen, Motivation zum Essen, Beschäftigung mit Essensgedanken, Durst) werden auf der visuellen 100-mm-Analogskala mit 0 bis 10 bewertet
7 Stunden
Energieaufnahme nach Vorbelastung
Zeitfenster: 6 Stunden
Nützliche Änderung der Energieaufnahme (kcal) am Tag des Eingriffs (tatsächliches Abwiegen der Lebensmittel in verzehrten Gramm und Resten mithilfe einer Lebensmittelgewichtswaage von Kern & Sohn (Deutschland) (max. 3500 g, d=0,01 g) und Analyse von 24-Stunden-Rückrufen mithilfe von Software zur Ernährungsanalyse
6 Stunden
Arterieller Blutdruck
Zeitfenster: 7 Stunden
Klinisch nützliche Veränderung des systolischen und diastolischen Blutdrucks (mmHg) vor und nach dem Verzehr von Testnahrungsmitteln
7 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Agricultural University of Athens

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
6. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
9. Juli 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
9. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. September 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HRBD 24 Session 04/04/2019 NHA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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