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Korrelation genetischer Anfälligkeitsgene für entzündliche Darmerkrankungen in der chinesischen Han-Bevölkerung (CGSGIBDCHP)

13. November 2021 aktualisiert von: Xiao xiao Shao, Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Die Pathogenese von IBD ist noch unklar und die Krankheitsmerkmale von IBD-Patienten werden durch genetische Anfälligkeitsgene beeinflusst. Daher zielt diese Studie darauf ab, den Zusammenhang zwischen genetischen Anfälligkeitsgenen für IBD und der Pathogenese von IBD in der chinesischen Han-Bevölkerung zu untersuchen, um die Pathogenese von IBD zu klären und eine Grundlage für eine individuelle Behandlung von IBD zu schaffen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Pathogenese von IBD ist noch unklar und die Krankheitsmerkmale von IBD-Patienten werden durch genetische Anfälligkeitsgene beeinflusst. Daher zielt diese Studie darauf ab, den Zusammenhang zwischen genetischen Anfälligkeitsgenen für IBD und der Pathogenese von IBD bei Han-Chinesen zu untersuchen, um die Pathogenese von IBD zu klären und eine Grundlage für eine individuelle Behandlung von IBD zu schaffen. In dieser Studie wurden 5 ml peripheres venöses Blut verwendet entnommen aus IBD-Patienten und normalen Kontrollpersonen für Gentests. Zur Untersuchung der Beziehung zwischen Polymorphismen von TRAIL, ITGA4, ICAM1, ITGA4, ICAM1, LTA, FCGR3A, TRAP1, TNFRSF1B, CDKN2B-AS1 und der Anfälligkeit für IBD in der chinesischen Han-Bevölkerung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
        • Rekrutierung
        • The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

IBD-Patienten oder gesunde Kontrollpersonen, die die Einschlusskriterien erfüllten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bestätigte IBD-Patienten wurden aus der Abteilung für Gastroenterologie, dem zweiten angegliederten Krankenhaus der Wenzhou Medical University, gesammelt. Gemäß dem von der Chinesischen Gesellschaft für Gastroenterologie formulierten Konsens zur „Diagnose und Behandlung entzündlicher Darmerkrankungen“ wurde die Diagnose von IBD durch klinische, Labor-, Röntgen-, Verdauungsendoskopie und histopathologische Untersuchung. Im gleichen Zeitraum wurden 476 gesunde Probanden als normale Kontrollgruppe aus dem Zentrum für körperliche Untersuchung unseres Krankenhauses entnommen

Ausschlusskriterien:

  • Aktive Infektion, bösartiger Tumor, Herzinsuffizienz, Demyelinisierung des Nervensystems, Allergie gegen aus Ratten stammende Proteinkomponenten usw. Alle Probanden waren von infektiösem Durchfall, ischämischer Enteropathie, Strahlenenteritis, Magen-Darm-Tumor, Diabetes, systemischem Lupus erythematodes, rheumatoider Arthritis und Autoimmunerkrankungen ausgeschlossen Thyreoiditis durch klinische Untersuchung vor der Aufnahme.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
IBD-Gruppe
Gemäß den Konsensmeinungen zur Diagnose und Behandlung entzündlicher Darmerkrankungen (Peking, 2018), die von der Chinesischen Gesellschaft für Gastroenterologie und der Chinesischen Ärztekammer formuliert wurden, wurde die Diagnose von IBD durch klinische, labortechnische, radiologische, Verdauungsendoskopie und histopathologische Untersuchung bestätigt.
Genetisch: Zur Erkennung genetischer Gene wurden 2 ml periphervenöses Blut entnommen

Extraktion der DNA des gesamten Genoms: 2 ml peripheres nüchternes venöses Blut wurden extrahiert, und edTA-Dinatrium war ein Antikoagulans. Die DNA des gesamten Genoms wurde streng gemäß den Anweisungen des Blutgenom-DNA-Extraktionskits (Beijing Tiagen Biochemical Technology Co., LTD., China) und die DNA-Konzentration und -Reinheit wurden mit einem Nanodrop-1000-Spektrophotometer (Thermo, USA) nachgewiesen. Die DNA wurde auf 10 ng/μL verdünnt und zur späteren Verwendung im Kühlschrank bei -80 °C aufbewahrt.

(2) Primer-Design und -Synthese: (3) Genpolymorphismus-Erkennung 4) Harzreinigung 5) Spot-Chip- und Massenspektrometrie-Erkennung

Andere Namen:
  • Es wird DNA extrahiert und Gentests durchgeführt
Kontrollgruppe
Im gleichen Zeitraum wurden gesunde Probanden als Probanden der normalen Kontrollgruppe aus dem Zentrum für körperliche Untersuchungen unseres Krankenhauses geholt. Infektiöser Durchfall, ischämische Darmerkrankung, Strahlenenteritis, Magen-Darm-Tumor, Diabetes, systemischer Lupus erythematodes, rheumatoide Arthritis und Autoimmunthyreoiditis wurden vor der Aufnahme von allen klinischen Untersuchungen ausgeschlossen.
Genetisch: Zur Erkennung genetischer Gene wurden 2 ml periphervenöses Blut entnommen

Extraktion der DNA des gesamten Genoms: 2 ml peripheres nüchternes venöses Blut wurden extrahiert, und edTA-Dinatrium war ein Antikoagulans. Die DNA des gesamten Genoms wurde streng gemäß den Anweisungen des Blutgenom-DNA-Extraktionskits (Beijing Tiagen Biochemical Technology Co., LTD., China) und die DNA-Konzentration und -Reinheit wurden mit einem Nanodrop-1000-Spektrophotometer (Thermo, USA) nachgewiesen. Die DNA wurde auf 10 ng/μL verdünnt und zur späteren Verwendung im Kühlschrank bei -80 °C aufbewahrt.

(2) Primer-Design und -Synthese: (3) Genpolymorphismus-Erkennung 4) Harzreinigung 5) Spot-Chip- und Massenspektrometrie-Erkennung

Andere Namen:
  • Es wird DNA extrahiert und Gentests durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation genetischer Anfälligkeitsgene für entzündliche Darmerkrankungen in der chinesischen Han-Bevölkerung
Zeitfenster: 2021-2024
Der Unterschied in der Mutationshäufigkeit verschiedener Genorte zwischen IBD-Patienten und der Kontrollgruppe wurde verglichen.
2021-2024

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Ting Li, PHD, Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. November 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. November 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SAHoWMU-CR2021-01-206

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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