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Korrelation genetischer Anfälligkeitsgene für entzündliche Darmerkrankungen in der chinesischen Han-Bevölkerung (CGSGIBDCHP)

13. November 2021 aktualisiert von: Xiao xiao Shao, Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Die Pathogenese von IBD ist noch unklar und die Krankheitsmerkmale von IBD-Patienten werden durch genetische Anfälligkeitsgene beeinflusst. Daher zielt diese Studie darauf ab, den Zusammenhang zwischen genetischen Anfälligkeitsgenen für IBD und der Pathogenese von IBD in der chinesischen Han-Bevölkerung zu untersuchen, um die Pathogenese von IBD zu klären und eine Grundlage für eine individuelle Behandlung von IBD zu schaffen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Pathogenese von IBD ist noch unklar und die Krankheitsmerkmale von IBD-Patienten werden durch genetische Anfälligkeitsgene beeinflusst. Daher zielt diese Studie darauf ab, den Zusammenhang zwischen genetischen Anfälligkeitsgenen für IBD und der Pathogenese von IBD bei Han-Chinesen zu untersuchen, um die Pathogenese von IBD zu klären und eine Grundlage für eine individuelle Behandlung von IBD zu schaffen. In dieser Studie wurden 5 ml peripheres venöses Blut verwendet entnommen aus IBD-Patienten und normalen Kontrollpersonen für Gentests. Zur Untersuchung der Beziehung zwischen Polymorphismen von TRAIL, ITGA4, ICAM1, ITGA4, ICAM1, LTA, FCGR3A, TRAP1, TNFRSF1B, CDKN2B-AS1 und der Anfälligkeit für IBD in der chinesischen Han-Bevölkerung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
        • Rekrutierung
        • The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

IBD-Patienten oder gesunde Kontrollpersonen, die die Einschlusskriterien erfüllten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bestätigte IBD-Patienten wurden aus der Abteilung für Gastroenterologie, dem zweiten angegliederten Krankenhaus der Wenzhou Medical University, gesammelt. Gemäß dem von der Chinesischen Gesellschaft für Gastroenterologie formulierten Konsens zur „Diagnose und Behandlung entzündlicher Darmerkrankungen“ wurde die Diagnose von IBD durch klinische, Labor-, Röntgen-, Verdauungsendoskopie und histopathologische Untersuchung. Im gleichen Zeitraum wurden 476 gesunde Probanden als normale Kontrollgruppe aus dem Zentrum für körperliche Untersuchung unseres Krankenhauses entnommen

Ausschlusskriterien:

  • Aktive Infektion, bösartiger Tumor, Herzinsuffizienz, Demyelinisierung des Nervensystems, Allergie gegen aus Ratten stammende Proteinkomponenten usw. Alle Probanden waren von infektiösem Durchfall, ischämischer Enteropathie, Strahlenenteritis, Magen-Darm-Tumor, Diabetes, systemischem Lupus erythematodes, rheumatoider Arthritis und Autoimmunerkrankungen ausgeschlossen Thyreoiditis durch klinische Untersuchung vor der Aufnahme.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
IBD-Gruppe
Gemäß den Konsensmeinungen zur Diagnose und Behandlung entzündlicher Darmerkrankungen (Peking, 2018), die von der Chinesischen Gesellschaft für Gastroenterologie und der Chinesischen Ärztekammer formuliert wurden, wurde die Diagnose von IBD durch klinische, labortechnische, radiologische, Verdauungsendoskopie und histopathologische Untersuchung bestätigt.
Genetisch: Zur Erkennung genetischer Gene wurden 2 ml periphervenöses Blut entnommen

Extraktion der DNA des gesamten Genoms: 2 ml peripheres nüchternes venöses Blut wurden extrahiert, und edTA-Dinatrium war ein Antikoagulans. Die DNA des gesamten Genoms wurde streng gemäß den Anweisungen des Blutgenom-DNA-Extraktionskits (Beijing Tiagen Biochemical Technology Co., LTD., China) und die DNA-Konzentration und -Reinheit wurden mit einem Nanodrop-1000-Spektrophotometer (Thermo, USA) nachgewiesen. Die DNA wurde auf 10 ng/μL verdünnt und zur späteren Verwendung im Kühlschrank bei -80 °C aufbewahrt.

(2) Primer-Design und -Synthese: (3) Genpolymorphismus-Erkennung 4) Harzreinigung 5) Spot-Chip- und Massenspektrometrie-Erkennung

Andere Namen:
  • Es wird DNA extrahiert und Gentests durchgeführt
Kontrollgruppe
Im gleichen Zeitraum wurden gesunde Probanden als Probanden der normalen Kontrollgruppe aus dem Zentrum für körperliche Untersuchungen unseres Krankenhauses geholt. Infektiöser Durchfall, ischämische Darmerkrankung, Strahlenenteritis, Magen-Darm-Tumor, Diabetes, systemischer Lupus erythematodes, rheumatoide Arthritis und Autoimmunthyreoiditis wurden vor der Aufnahme von allen klinischen Untersuchungen ausgeschlossen.
Genetisch: Zur Erkennung genetischer Gene wurden 2 ml periphervenöses Blut entnommen

Extraktion der DNA des gesamten Genoms: 2 ml peripheres nüchternes venöses Blut wurden extrahiert, und edTA-Dinatrium war ein Antikoagulans. Die DNA des gesamten Genoms wurde streng gemäß den Anweisungen des Blutgenom-DNA-Extraktionskits (Beijing Tiagen Biochemical Technology Co., LTD., China) und die DNA-Konzentration und -Reinheit wurden mit einem Nanodrop-1000-Spektrophotometer (Thermo, USA) nachgewiesen. Die DNA wurde auf 10 ng/μL verdünnt und zur späteren Verwendung im Kühlschrank bei -80 °C aufbewahrt.

(2) Primer-Design und -Synthese: (3) Genpolymorphismus-Erkennung 4) Harzreinigung 5) Spot-Chip- und Massenspektrometrie-Erkennung

Andere Namen:
  • Es wird DNA extrahiert und Gentests durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation genetischer Anfälligkeitsgene für entzündliche Darmerkrankungen in der chinesischen Han-Bevölkerung
Zeitfenster: 2021-2024
Der Unterschied in der Mutationshäufigkeit verschiedener Genorte zwischen IBD-Patienten und der Kontrollgruppe wurde verglichen.
2021-2024

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Ermittler

  • Studienleiter: Ting Li, PHD, Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

25. November 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SAHoWMU-CR2021-01-206

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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