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Mobile Gesundheit und COVID-19

19. Mai 2026 aktualisiert von: Michael J. Zvolensky, Ph.D., University of Houston

Mobile Health zur Überwachung des Risikos für COVID-19 und zur Verbesserung der psychischen Gesundheit während der Pandemie

Die vorgeschlagene Forschung konzentriert sich auf die Bewertung der mobilen Anwendung Easing Anxiety Sensitivity for Everyone (EASE), um die allgemeine öffentliche Gesundheit in Bezug auf Risiken und den psychischen Gesundheitszustand während der COVID-19-Pandemie zu verbessern und die bestehenden gesundheitlichen Unterschiede zwischen Schwarzen, Latinx und Menschen zu minimieren American Indian (BLAI)-Individuen während dieser Zeit. EASE bietet Überwachung von COVID-19-Symptomen, Fähigkeiten zum Expositionsmanagement und Psychoedukation zu Stress und seinen Auswirkungen auf Infektionen und Krankheitsanfälligkeit. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung von EASE mit einer empirischen Messung der digitalen Standardintervention zu vergleichen und die effektiven Mechanismen in EASE zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel der aktuellen Studie ist es, gesundheitliche Ungleichheiten beim Zugang zu verhaltensbezogener Gesundheitsversorgung während der COVID-19-Pandemie unter BLAI durch eine Anpassung unserer etablierten, zunächst validierten, kostengünstigen mobilen Anwendung („App“) zu beheben. Die Teilnehmer (N = 800; 200 Schwarze, 200 Latinx, 200 Indianer und 200 NLW) werden randomisiert entweder unserer etablierten App für klinische Zwecke zugeteilt: Easing Anxiety Sensitivity for Everyone (EASE; n = 400; n = 100 von jedem der 4 Rassen/ethnische Gruppen) oder eine aktive Standard-of-Care-Kontrolle digitale Achtsamkeits-/Meditationsintervention für Angst und Depression (n=400; n=100 aus jeder der 4 Rassen/ethnischen Gruppen). Die vorliegende Studie umfasst eine Baseline-Bewertung, einen 3-monatigen Interventionszeitraum, einen 3-monatigen fortgesetzten Bewertungszeitraum (mit Zugang zu Interventionsmaterialien) und 3- und 6-monatige Post-Baseline-Bewertungen mit einem qualitativen Interview per Telefon oder online Plattform (z. B. Zoom) beim 6-Monats-Follow-up für einige Teilnehmer. Aufgrund der hohen Anfälligkeit für medizinische Komplikationen im Zusammenhang mit COVID-19 in Minderheitengruppen erhalten alle Teilnehmer unsere zuvor entwickelte COVID-19-Überwachungs- und Symptominterventionskomponente, die bereits verwendet wird (Einzelheiten siehe unten) für den 6-monatigen Studienzeitraum. Darüber hinaus werden alle Teilnehmer während des gesamten Studienzeitraums zwei tägliche EMAs absolvieren. Für EASE-Teilnehmer werden EMAs den Just-in-Time-Ansatz für eine sofortige, personalisierte verhaltensbezogene Gesundheitsversorgung leiten. Wir hatten Erfolg mit Teilnehmern, die EMAs in unserer früheren Arbeit abgeschlossen haben (z. B. etwa 70 % aller aufgeforderten täglichen EMAs, die über einen Zeitraum von 6 Monaten abgeschlossen wurden). In Übereinstimmung mit mehreren unserer Studien (z. B. Smart-T3 R01, Phoenix, Persist) werden alle Bewertungen aus der Ferne über die REDCap- und InsightTM-App durchgeführt

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
822

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • TSET Health Promotion Research Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77204
        • RESTORE Laboratory: Research on Emotion, Substance Use Treatment Outcomes, Rehabilitation, and Empowerment

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ≥ 18 Jahre alt
  • Identifizieren Sie sich selbst als Black, Latinx, American Indian oder NLW
  • Klinisch signifikante Angst- und/oder depressive Symptome, ausgedrückt durch einen Wert von 8 oder höher auf der Overall Anxiety Severity and Impairment Scale (OASIS) und/oder der Overall Depression Severity and Impairment Scale (ODSIS)
  • Wohnsitz in Texas oder Oklahoma
  • Bereit / in der Lage, EMAs für die bereitgestellte Studie oder das persönliche Smartphone für einen 6-monatigen Studienzeitraum abzuschließen
  • Bereit und in der Lage, die 3- und 6-Monats-Follow-up-Bewertungen über die InsightTM-App und per Telefon durchzuführen (d. h. qualitatives Interview)
  • Ergebnis ≥ 4 auf dem REALM-SF, was > 6. Klasse der Englischkenntnisse anzeigt (erforderlich, um EMAs abzuschließen)

Ausschlusskriterien:

  • Nicht fließend Englisch
  • Lebenslange oder signifikante kognitive Beeinträchtigung
  • Identifizieren als Rasse/Ethnie, für die die entsprechende Studienzelle ausgefüllt wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: EASE-App
EASE ist eine Intervention, die entwickelt wurde, um Angst- und Depressionssymptome bei ihren Benutzern durch den Einsatz von Lehrvideos, maßgeschneiderten Botschaften und interozeptiven Übungen anzugehen, die den Benutzern helfen sollen, negative Stressgefühle zu überwinden.
Sonstiges: EASE-App
EASE ist eine mobile Intervention, die entwickelt wurde, um anhaltende psychische Gesundheitsprobleme bei BLAI-Personen mit erhöhten Angstzuständen und/oder depressiven Symptomen zu reduzieren, indem sie auf die Angstempfindlichkeit abzielt. Die EASE-App verwendet eine Vielzahl von Funktionen, um ihre Benutzer darüber aufzuklären, wie sie mit erhöhtem Stress, Angstzuständen und Depressionen umgehen können, und sie darin zu schulen, wie sie besser mit den negativen Gefühlen von Stress umgehen können. Die App enthält eine Reihe von On-Demand-Funktionen, darunter ein Bewältigungs-Toolkit, Stressbewältigungstrainings und eine Reihe von Lehrvideos, die den Teilnehmern beibringen sollen, wie sie besser mit Stress umgehen können. EASE verwendet auch Ecological Momentary Assessments (EMAs), um Informationen zu sammeln und den Benutzern personalisierte Nachrichten in Echtzeit bereitzustellen. Schließlich ist EASE mit COVID-19-bezogenen Elementen ausgestattet, darunter ein Symptom-Tracker (den die Teilnehmer verwenden können, um Symptome von COVID-19 zu melden, an denen sie möglicherweise leiden) und eine Sammlung von COVID-19-bezogenen Ressourcen für Lebensmittel, Unterkunft und Arbeitsvermittlung .
Sonstiges: INSIGHT (Kontrolle) APP
Die Insight-App bietet Benutzern Lehrvideos zu Achtsamkeits- und Meditationstechniken.
Sonstiges: INSIGHT (Kontrolle) App
Unter Verwendung der INSIGHT-Plattform wurde ein Standard für Interventionen zur Pflegekontrolle entwickelt. Diese App enthält eine Bibliothek mit Lehrvideos, die Themen wie Meditation und Achtsamkeit sowie allgemeine Techniken zum Stressabbau behandeln. Darüber hinaus haben die Teilnehmer Zugriff auf eine „Distress melden“-Funktion, mit der sie Momente melden können, in denen sie ein hohes Maß an Stress verspüren. Schließlich können die Teilnehmer mithilfe einer COVID-19-Symptom-Tracker-Funktion alle COVID-19-bezogenen Symptome melden, die bei ihnen auftreten. Teilnehmer, die dieser Bedingung zugeordnet sind, erhalten täglich 2 EMAs, in denen sie aufgefordert werden, eines der oben genannten Schulungsvideos anzusehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alltägliche Beeinträchtigung
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 6 Monaten
Veränderungen in der gemeldeten Beeinträchtigung der Angst und Depression, die in den wichtigsten Lebensbereichen (Arbeitsleistung, Haushaltshaltung, soziale Interaktionen, Beziehungen) erlebt wurden, gemessen anhand von Studien, die von der Studie von Basislinie bis zu Follow-up-Bewertungen entwickelt wurden. Diese Maßnahme wurde vom Studienteam erstellt und war 4 Elemente von 1 (stark nicht einverstanden) auf 5 (stark zustimmen) bewertet. Die Skala wird für eine Gesamtbewertung mit Reichweiten von 4 bis 25 summiert, wobei höhere Werte auf eine höhere alltägliche Beeinträchtigung hinweisen.
Von der Grundlinie bis zu 6 Monaten
Angst
Zeitfenster: Von Screener bis 6 Monate
Veränderung von Screener in Angst auf dem 5-Punkte-Gesamtschweregrad und der Beeinträchtigung (OASIS) bei Follow-up-Termine. Die Oase besteht aus 5 Elementen, die auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet wurden. Die Oase wird für eine Gesamtpunktzahl mit einem Bereich von 0 bis 25 summiert, wobei höhere Punktzahlen eine höhere Schwere und Beeinträchtigung einer höheren Angst aufnehmen.
Von Screener bis 6 Monate
Depression
Zeitfenster: Von Screener bis 6 Monaten
Änderung von Screener in Depressionen auf dem Schweregrad der 5-Punkte-Depressionen und Beeinträchtigung (ODSIS) bei nachfolgenden Follow-up-Terminen. Die ODSIS besteht aus 5 Elementen, die auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet wurden. Die ODSIS wird für eine Gesamtpunktzahl mit einem Bereich von 0 bis 25 summiert, wobei höhere Punktzahlen eine höhere Schwere und Beeinträchtigung einer höheren Depression hinweisen.
Von Screener bis 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrgenommene Diskriminierung
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende des Studiums bis zu 6 Monate.
Die alltägliche Diskriminierungsskala (EDS) ist eine Sechs-Punkte-Skala, die die Wahrnehmung von Diskriminierung oder unfairer Behandlung bewertet. Die EDS wird verwendet, um zu untersuchen, ob wahrgenommene Rassendiskriminierungsfunktionen als Moderator für Behandlungseffekte auf die als Hauptergebnisse aufgeführten primären Ergebnisse fungieren. Die EDS wird für eine Gesamtpunktzahl mit einem Bereich von 0 bis 20 summiert. Höhere Werte weisen auf eine höhere alltägliche Diskriminierung hin.
Von der Grundlinie bis zum Ende des Studiums bis zu 6 Monate.
Rassenverzerrung/Diskriminierung
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende des Studiums bis zu 6 Monate.
Die Coronavirus Racial Bias Scale (CRBS) ist ein kurzer Fragebogen zur Selbstbericht, der die wahrgenommenen rassistischen Voreingenommenheit/Diskriminierung aufgrund der Covid-19-Pandemie misst. Die CRBs werden verwendet, um zu untersuchen, ob die wahrgenommene Rassendiskriminierung aufgrund der COVID-19-Pandemiefunktionen als Moderator der Leichtigkeiteffekte. Die CRBs werden verwendet, um zu untersuchen, ob die wahrgenommene Rassendiskriminierung aufgrund der COVID-19-Pandemiefunktionen als Moderator der Behandlungseffekte auf die als primären Ergebnisse aufgeführten primären Ergebnisse. Das CRBS ist ein Mittelwert mit höheren Werten, was auf eine größere rassistische Coronavirus -Verzerrung hinweist.
Von der Grundlinie bis zum Ende des Studiums bis zu 6 Monate.
Soziale Unterstützung wahrnehmen
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende des Studiums bis zu 6 Monate.
Der wahrgenommene Fragebogen zur sozialen Unterstützung (F-Sozu K-6) ist ein Maß für die wahrgenommene soziale Unterstützung. Der F-Sozu K-6 wird für eine Gesamtpunktzahl mit einem Bereich von 6 bis 24 summiert. Höhere Werte weisen auf größere Grad der sozialen Unterstützung hin. Der F-Sozu K-6 wird verwendet, um zu untersuchen, ob die soziale Unterstützung als Moderator der Behandlungseffekte auf die als Hauptergebnisse aufgeführten primären Ergebnisse fungiert.
Von der Grundlinie bis zum Ende des Studiums bis zu 6 Monate.
Subjektiver sozialer Status
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende des Studiums bis zu 6 Monate.
Die MacArthur -Skala des subjektiven sozialen Status ist ein Maß für den wahrgenommenen sozialen Status. Das MSSS wird verwendet, um zu untersuchen, ob wahrgenommene soziale Status als Moderator der Behandlungseffekte auf die als primären Ergebnisse aufgeführten primären Ergebnisse fungiert. Das MSSS ist keine Punktzahl, hat aber einen Bereich von 0 bis 10.
Von der Grundlinie bis zum Ende des Studiums bis zu 6 Monate.
Angstempfindlichkeit
Zeitfenster: Grundlinie bis zum Ende des Studiums, bis zu 6 Monate.
Der kurzfristige Angstempfindlichkeitsindex (SSASI) wird verwendet, um zu untersuchen, ob die Interventionseffekte auf die Studienergebnisse durch Verringerung der Angstempfindlichkeit vermittelt werden. Die SSASI ist eine Gesamtpunktzahl von einem Bereich von 0 bis 20, wobei höhere Werte auf eine größere Angstempfindlichkeit hinweisen.
Grundlinie bis zum Ende des Studiums, bis zu 6 Monate.
Diskriminierungsbelastung
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende des Studiums bis zu 6 Monate.
Der Abschnitt zur Diskriminierungsbelastung des Diskriminierungsinstruments von Jackson Heart Study wird verwendet, um die wahrgenommene Erfahrung der Diskriminierung zu messen. Die Maßnahme ist eine Gesamtbewertung mit den Bereichen von 4 bis 12. Höhere Werte deuten aufgrund der wahrgenommenen Erfahrung der Diskriminierung auf höhere Schwierigkeiten hin, ein produktives und volles Leben zu führen. Diese Maßnahme wird verwendet, um zu beurteilen, ob Diskriminierungsbelastung als Moderator der Leichtigkeiteffekte fungiert.
Von der Grundlinie bis zum Ende des Studiums bis zu 6 Monate.
Angst vor Covid-19
Zeitfenster: Grundlinie bis zum Ende des Studiums, bis zu 6 Monate.
Die Angst vor der COIVD-19-Skala wird verwendet, um zu untersuchen, ob Interventionseffekte auf die primären Ergebnisse der Studie durch die Verringerung der Angst im Zusammenhang mit der Covid-19-Pandemie vermittelt werden. Der FCV wird für eine Gesamtpunktzahl mit einem Bereich von 5 bis 25 summiert. Höhere Werte deuten auf eine größere Angst vor Covid-19 hin.
Grundlinie bis zum Ende des Studiums, bis zu 6 Monate.
Akkulturation
Zeitfenster: Grundlinie
Die abgekürzte mehrdimensionale Akkulturationsskala (AMA) bewertet das Akkulturationsniveau einer Person an einer Wirtskultur. Das AMAS ist eine mittlere Punktzahl. Bei Fragen, die den Teilnehmern, wie stark sie sich von der US -Kultur getrennt fühlen, deuten höhere Werte auf ein höheres Maß an Akkulturation hin. Bei Fragen, die zu ihrer Herkunfts Zukunft stellten, weisen eine höhere Punktzahl ein niedrigeres Akkulturationsniveau an. Diese Maßnahme wird verwendet, um zu bewerten
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Houston

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of Oklahoma
Oklahoma State University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Michael Zvolensky, Ph.D., University of Houston
  • Hauptermittler: Michael Businelle, Ph.D., University of Oklahoma Health Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
26. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
26. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STUDY00002802

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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