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EMANATE: Eine Studie zu Setmelanotid bei Patienten mit spezifischen Genvarianten im MC4R-Signalweg

4. August 2026 aktualisiert von: Rhythm Pharmaceuticals, Inc.

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-3-Studie: Mehrere unabhängige Teilstudien zu Setmelanotid bei Patienten mit POMC/PCSK1-, LEPR-, NCOA1(SRC1)- oder SH2B1-Genvarianten im Melanocortin-4-Rezeptorweg

Das Protokoll beschreibt eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie mit unabhängigen Teilstudien zu Setmelanotid bei Patienten mit Adipositas und mindestens einer der spezifischen Genvarianten im Melanocortin-4-Rezeptorweg:

  • POMC oder PCSK1 (Teilstudie 035a)
  • LEPR (Teilstudie 035b)
  • SRC1 (Teilstudie 035c)
  • SH2B1 (Teilstudie 035d)

Die Ziele und Endpunkte sind für diese Teilstudien identisch.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
296

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 10117
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
      • Frankfurt, Deutschland, 60596
        • Endokrinologikum Frankfurt
      • Leipzig, Deutschland, 04103
        • Universitaetsklinikum Leipzig
      • Ulm, Deutschland, 89075
        • Universitaetsklinikum Ulm
  • Frankreich
      • Lyon, Frankreich, 69677
        • GH Est Hopital Femme Mere Enfant
      • Paris, Frankreich, 75651
        • Hu Pitie Salpetriere Aphp
      • Paris, Frankreich, 75771
        • Hôpital Armand Trousseau
      • Pessac, Frankreich, 33604
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Bordeaux
      • Saint-Denis, Frankreich, 97400
        • Hôpital Félix Guyon Bellepierre
  • Griechenland
      • Rio, Griechenland, 26504
        • University of Patras School of Medicine
  • Israel
      • Petah Tikva, Israel, 49372
        • Hasharon Hospital
      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Chaim Sheba MC, Safra Children's Hospital
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2E1
        • University of Alberta - Alberta Diabetes Institute (ADI)
  • Niederlande
      • Rotterdam, Niederlande, 3015 GD
        • Erasmus Medisch Centrum
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00925-253
        • University of Puerto Rico
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08950
        • Hospital Sant Joan de Deu, Barcelona
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Hospital Fundacion Jimenez Diaz
      • Málaga, Spanien, 29010
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria de Málaga
      • Valencia, Spanien, 46014
        • Hospital General de Valencia
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85016
        • Phoenix Children's Hospital
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85258
        • HonorHealth Bariatric Center
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Children's Hospital Colorado
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06519
        • Yale Center for Clinical Investigation
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Vereinigte Staaten, 32701
        • Advent Health
    • Georgia
      • Suwanee, Georgia, Vereinigte Staaten, 30024
        • InQuest Medical Research
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655
        • UMass Memorial Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48105
        • University of Michigan
      • Dearborn, Michigan, Vereinigte Staaten, 48126-2619
        • Metro Detroit Endocrinology Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55902
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 63017
        • St. Luke's Hospital
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63130
        • Washington University in St. Louis
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14260
        • University of Buffalo
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Columbia University
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Mount Sinai Hospital
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Metropolitan Hospital Center
      • Staten Island, New York, Vereinigte Staaten, 10306
        • Ten's Medical Center - Pediatric Endocrinology Clinic
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17822
        • Geisinger Clinic
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • UPMC Montefiore
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Vanderbilt University School of Medicine
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Vereinigte Staaten, 79106
        • Texas Tech
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Texas Children's Hospital
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77084
        • Biopharma Informatic
      • McAllen, Texas, Vereinigte Staaten, 78503
        • Rio Grande Valley Endocrine Center
      • Plano, Texas, Vereinigte Staaten, 75093
        • Endocrine Associates of Dallas and Plano
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
        • MultiCare Health System Institute for Research and Innovation
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26506
        • West Virginia University
    • Wisconsin
      • Marshfield, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54449
        • Marshfield Clinic Research Foundation, a Division of Marshfield Clinic, Inc
  • Vereinigtes Königreich
      • Bristol, Vereinigtes Königreich, BS2 8AE
        • Bristol Royal Hospital for Children
      • Cambridge, Vereinigtes Königreich, CB2 0QQ
        • University of Cambridge
      • Liverpool, Vereinigtes Königreich, L9 7AL
        • Aintree University Hospital
      • London, Vereinigtes Königreich, NW1 2PG
        • London Medical - The London Diabetes Centre
      • London, Vereinigtes Königreich, WC1E6JF
        • University College London Hospitals NHS Foundation Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten müssen eine Voridentifizierung haben:

    • Heterozygote genetische Variante im POMC-Gen oder PCSK1-Gen
    • Heterozygote genetische Variante im LEPR-Gen
    • Homozygote, heterozygote oder zusammengesetzte heterozygote Variante im NCOA1 (SRC1)
    • Homozygote, heterozygote oder zusammengesetzte heterozygote Variante im SH2B1-Gen oder chromosomales 16p11.2 Deletion, die das SH2B1-Gen umfasst
  • Zwischen 6 und 65 Jahren zum Zeitpunkt der Erteilung der Einverständniserklärung/Einwilligung
  • Adipositas, definiert als BMI ≥ 30 kg/m2 für Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren oder BMI ≥ 95. Perzentil für Alter und Geschlecht für Patienten im Alter von 6 bis 17 Jahren
  • Der Patient und/oder Elternteil oder Erziehungsberechtigte ist in der Lage, die Anforderungen der Studie zu verstehen und einzuhalten und ist in der Lage, die schriftliche Einverständniserklärung/Zustimmung zu verstehen und zu unterzeichnen
  • Der Patient und/oder Elternteil oder Erziehungsberechtigte berichtet, dass der Patient unter Fettleibigkeit in der Kindheit litt, definiert als der Patient und/oder Elternteil oder Erziehungsberechtigte, der berichtet, dass der Patient während der Kindheit erheblich übergewichtig war
  • Stimmen Sie zu, während der gesamten Studie und für 90 Tage nach der Studie eine hochwirksame Form der Empfängnisverhütung zu verwenden
  • Berichtete Vorgeschichte von Eingriffen in den Lebensstil von Ernährung und Bewegung
  • Berichtete Vorgeschichte von Hyperphagie

Wichtige Ausschlusskriterien:

  • Gewichtsverlust von 2 % oder mehr in den letzten 3 Monaten
  • Neuere Geschichte der Adipositaschirurgie
  • Signifikante psychiatrische Störung(en)
  • Suizidgedanken, -versuch oder -verhalten
  • Klinisch signifikante pulmonale, kardiale, endokrine/metabolische, hepatische oder onkologische Erkrankung
  • Glykiertes Hämoglobin (HbA1C) > 10 % beim Screening
  • Vorgeschichte einer signifikanten Lebererkrankung oder schweren Nierenerkrankung
  • Vorgeschichte oder enge Familiengeschichte (Eltern oder Geschwister) von Melanomen oder Patientengeschichte von okulokutanem Albinismus
  • Signifikante dermatologische Befunde in Bezug auf Melanom- oder Prä-Melanom-Hautläsionen (ausgenommen nicht-invasive Basal- oder Plattenepithelläsionen)
  • Teilnahme an einer klinischen Studie mit einem Prüfpräparat/Gerät innerhalb von 3 Monaten vor dem ersten Tag der Dosierung
  • Zuvor an einer klinischen Studie mit Setmelanotid oder einer früheren Exposition gegenüber Setmelanotid teilgenommen
  • Signifikante Überempfindlichkeit gegen einen der Hilfsstoffe des Studienmedikaments
  • Wenn weiblich, schwanger oder stillend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: POMC- oder PCSK1-Variante
1:1 Randomisierung
Arzneimittel: Placebo
Subkutane Injektion
Arzneimittel: Setmelanotid
Subkutane Injektion
Experimental: LEPR-Variante
1:1 Randomisierung
Arzneimittel: Placebo
Subkutane Injektion
Arzneimittel: Setmelanotid
Subkutane Injektion
Experimental: NCOA1 (SRC1)-Variante
1:1 Randomisierung
Arzneimittel: Placebo
Subkutane Injektion
Arzneimittel: Setmelanotid
Subkutane Injektion
Experimental: SH2B1-Variante
1:1 Randomisierung
Arzneimittel: Placebo
Subkutane Injektion
Arzneimittel: Setmelanotid
Subkutane Injektion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Unterschied der mittleren Veränderung des Körpergewichts bei mit Setmelanotid behandelten Patienten im Vergleich zu Placebo, bewertet als prozentuale Veränderung des BMI
Zeitfenster: Baseline bis 52 Wochen
Baseline bis 52 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der Anteil der Patienten, die bei Patienten, die mit Setmelanotid behandelt wurden, im Vergleich zu Placebo eine Verringerung des BMI um mindestens 5 % erreichen
Zeitfenster: Baseline bis 52 Wochen
Baseline bis 52 Wochen
Der Unterschied in der mittleren Veränderung des Körpergewichts bei erwachsenen Patienten, die mit Setmelanotid behandelt wurden, im Vergleich zu Placebo, bewertet als prozentuale Veränderung des Ausgangskörpergewichts
Zeitfenster: Baseline bis 52 Wochen
Baseline bis 52 Wochen
Der Unterschied in der mittleren prozentualen Veränderung des wöchentlichen Durchschnittswertes für den größten Hunger bei mit Setmelanotid behandelten Patienten im Vergleich zu Placebo
Zeitfenster: Baseline bis 52 Wochen
Baseline bis 52 Wochen
Der Anteil der Patienten, die bei Patienten, die mit Setmelanotid behandelt wurden, im Vergleich zu Placebo eine Verringerung des BMI um mindestens 10 % erreichen
Zeitfenster: Baseline bis 52 Wochen
Baseline bis 52 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Rhythm Pharmaceuticals, Inc.

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: David Meeker, MD, Rhythm Pharmaceuticals, Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
22. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • RM-493-035

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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