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EUS-Scherwelle für solide Pankreasläsionen.

3. Januar 2022 aktualisiert von: Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas

Endoskopische Ultraschall-Scherwelle zur Beurteilung von Neoplasien und Entzündungen bei soliden Pankreasläsionen: eine Fall-Kontroll-Beobachtungsstudie.

Die Diagnose von Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse basiert auf einer Kombination aus klinischen Anzeichen, Symptomen und Labortests, hauptsächlich jedoch auf bildgebenden Verfahren wie Computertomographie (CT) und Magnetresonanztomographie (MR). Allerdings weisen CT/MR unterschiedliche Sensitivität und Spezifität auf, mit gewissen Nachteilen. Endoskopischer Ultraschall mit Elastographie ist eine wichtige Ressource mit höherer diagnostischer Genauigkeit bei der Beurteilung solider Pankreasläsionen. Scherwellengeschwindigkeiten von gesundem Parenchym, akuter, chronischer und autoimmuner Pankreatitis sowie neoplastischen Läsionen der Bauchspeicheldrüse müssen bewertet und verglichen werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Bauchspeicheldrüse ist ein retroperitoneales Organ, das entzündliche und neoplastische Erkrankungen verursachen kann, die die Lebensqualität erheblich beeinträchtigen. Akute Pankreatitis ist eine der häufigsten gastrointestinalen Ursachen für Krankenhauseinweisungen in Industrieländern. Chronische Pankreatitis ist zwar seltener, beeinträchtigt jedoch die Lebensqualität der Patienten erheblich. Bauchspeicheldrüsenkrebs ist weltweit eine der neoplastischen Erkrankungen mit hoher Sterblichkeit. Diese Krankheiten sind mit erheblicher Morbidität, Mortalität und Krankenhauskosten verbunden

Die Diagnose von Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse basiert auf einer Kombination aus klinischen Anzeichen, Symptomen und Labortests, hauptsächlich jedoch auf bildgebenden Verfahren wie Computertomographie (CT) und Magnetresonanztomographie (MR). Die Bildgebung leistet einen wesentlichen Beitrag zur Diagnose von Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse und zur Einschätzung des Schweregrads bzw. der Einstufung entzündlicher bzw. neoplastischer Läsionen. Allerdings weisen CT/MR unterschiedliche Sensitivität und Spezifität auf, mit gewissen Nachteilen.

Endoskopischer Ultraschall mit Elastographie ist eine wichtige Ressource mit höherer diagnostischer Genauigkeit bei der Beurteilung solider Pankreasläsionen. Die Scherwellenelastographie ist eine neuartige Technik, mit der die Gewebeelastizität gemessen werden kann, indem mithilfe des akustischen Strahlungskraftimpulses Scherwellen im Inneren des Organs erzeugt werden.

EUS-Scherwellengeschwindigkeiten von gesundem Parenchym und soliden Pankreasläsionen wie akuter, chronischer, autoimmuner Pankreatitis und Neoplasie werden unten beschrieben und müssen bewertet und gegenübergestellt werden. Daher zielt die vorliegende Studie darauf ab, die diagnostische Genauigkeit der EUS-Scherwelle für die Beurteilung von Neoplasien bei soliden Pankreasläsionen abzuschätzen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
25

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ecuador
    • Guayas
      • Guayaquil, Guayas, Ecuador, 090505
        • Ecuadorian Institute of Digestive Diseases

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 79 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten mit soliden Pankreasläsionen mit Hinweis auf eine EUS-Untersuchung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Neoplasie-Gruppe: hoher Verdacht auf Pankreas-Neoplasie basierend auf Computertomographie und/oder Kernspinresonanz.
  • Entzündungsgruppe: Hoher Verdacht auf akute oder chronische Pankreatitis basierend auf Computertomographie und/oder Kernspinresonanz.
  • Kontrollgruppe: Patienten ohne eine Vorgeschichte von soliden oder hämatologischen Malignomen, hepato-pankreatobiliären Erkrankungen (einschließlich Fettleber und Pankreaserkrankungen), Tabak-/Alkoholgewohnheiten oder krankhafter Fettleibigkeit mit Kriterien für bariatrische Chirurgie; die eine EUS-Untersuchung benötigen (z. B. bei Verdacht auf eine subepitheliale Läsion im Zusammenhang mit chronischer Dyspepsie).

Ausschlusskriterien:

  • Unkontrollierte Koagulopathie, Nieren-/Leberversagen oder eine Komorbidität mit erheblicher Auswirkung auf die kardiale Risikobewertung (NHYA III/IV);
  • Unmöglichkeit einer EUS-gesteuerten Biopsie (nur für Neoplasien oder entzündliche Gruppen);
  • Schwangerschaft oder Stillzeit;
  • Verweigern Sie die Teilnahme an der Studie und/oder die Unterzeichnung einer entsprechenden Einverständniserklärung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Verdacht auf solide neoplastische Läsion
Patienten mit starkem Verdacht auf eine solide Pankreasneoplasie: Karzinom, intrapapilläre muzinöse Neoplasie (IPMN), neuroendokriner Tumor, Lymphom oder intrapankreatische Metastasierung; basierend auf CT/MR.
Diagnosetest: EUS-Scherwelle der Bauchspeicheldrüse

Die EUS-Scherwellenelastographie (SWE) ist eine Form der Ultraschallelastographie, die in der transabdominalen Ultraschalluntersuchung eingesetzt wird. Es misst die Gewebeelastizität, indem es mithilfe des akustischen Strahlungskraftimpulses (ARFI) Scherwellen im Inneren des Organs erzeugt. Das Ultraschallgerät überwacht die Ausbreitung von Scherwellen und misst die Geschwindigkeit. Die Scherwellengeschwindigkeit, angezeigt in Kilopascal [kPa] oder Metern pro Sekunde. Außerdem wird die Ausbreitungssteigung bzw. Ultraschallscherwellendispersion (SWD) aufgezeichnet. Es ist das Maß für die Viskosität [(m/s)/kHz] unter Verwendung von SWE.

Ein erster Endoskopiker führt eine EUS über Bauchspeicheldrüsengewebe durch. Ohne jegliche elastografische Beurteilung (Dehnungsverhältnis/Histogramm) führt der Endoskopiker zehn Scherwellenmessungen der Elastizität des Bauchspeicheldrüsengewebes durch, indem er mithilfe des ARFI Scherwellen innerhalb der Bauchspeicheldrüse erzeugt.

Diagnosetest: Pankreas-EUS-Elastographie und EUS-gesteuerte Biopsie

Die Pankreas-EUS-Elastographie misst die Steifheit des Pankreasgewebes anhand des Dehnungsverhältnisses (SR) und des Dehnungshistogramms (SH).

Ein zweiter Endoskopiker, der für die Scherwellenbefunde des Pankreasgewebes blind ist, führt eine EUS-Elastographie mit entsprechenden SR- und SH-Messungen durch. Der SR/SH wird gemessen und dokumentiert. Abschließend wird eine Gewebebiopsie der Bauchspeicheldrüse durchgeführt. Die Unmöglichkeit einer Biopsie ist ein Ausschlusskriterium (außer bei Kontrollpatienten). Aus ethischen Gründen wird bei Patienten aus der Kontrollgruppe keine Biopsie durchgeführt.
Verdacht auf eine solide entzündliche Läsion
Patienten mit starkem Verdacht auf solide entzündliche Läsionen: akute, chronische oder autoimmune Pankreatitis; basierend auf CT/MR.
Diagnosetest: EUS-Scherwelle der Bauchspeicheldrüse

Die EUS-Scherwellenelastographie (SWE) ist eine Form der Ultraschallelastographie, die in der transabdominalen Ultraschalluntersuchung eingesetzt wird. Es misst die Gewebeelastizität, indem es mithilfe des akustischen Strahlungskraftimpulses (ARFI) Scherwellen im Inneren des Organs erzeugt. Das Ultraschallgerät überwacht die Ausbreitung von Scherwellen und misst die Geschwindigkeit. Die Scherwellengeschwindigkeit, angezeigt in Kilopascal [kPa] oder Metern pro Sekunde. Außerdem wird die Ausbreitungssteigung bzw. Ultraschallscherwellendispersion (SWD) aufgezeichnet. Es ist das Maß für die Viskosität [(m/s)/kHz] unter Verwendung von SWE.

Ein erster Endoskopiker führt eine EUS über Bauchspeicheldrüsengewebe durch. Ohne jegliche elastografische Beurteilung (Dehnungsverhältnis/Histogramm) führt der Endoskopiker zehn Scherwellenmessungen der Elastizität des Bauchspeicheldrüsengewebes durch, indem er mithilfe des ARFI Scherwellen innerhalb der Bauchspeicheldrüse erzeugt.

Diagnosetest: Pankreas-EUS-Elastographie und EUS-gesteuerte Biopsie

Die Pankreas-EUS-Elastographie misst die Steifheit des Pankreasgewebes anhand des Dehnungsverhältnisses (SR) und des Dehnungshistogramms (SH).

Ein zweiter Endoskopiker, der für die Scherwellenbefunde des Pankreasgewebes blind ist, führt eine EUS-Elastographie mit entsprechenden SR- und SH-Messungen durch. Der SR/SH wird gemessen und dokumentiert. Abschließend wird eine Gewebebiopsie der Bauchspeicheldrüse durchgeführt. Die Unmöglichkeit einer Biopsie ist ein Ausschlusskriterium (außer bei Kontrollpatienten). Aus ethischen Gründen wird bei Patienten aus der Kontrollgruppe keine Biopsie durchgeführt.
Kontrollgruppe
Patienten ohne Vorgeschichte irgendeiner Art von solider oder hämatologischer Malignität, hepato-pankreatobiliärer Erkrankung (einschließlich Fettleber und Pankreaserkrankung), Tabak-/Alkoholgewohnheiten oder krankhafter Fettleibigkeit mit Kriterien für bariatrische Chirurgie; die eine EUS-Untersuchung benötigen (z. B. bei Verdacht auf eine subepitheliale Läsion im Zusammenhang mit chronischer Dyspepsie).
Diagnosetest: EUS-Scherwelle der Bauchspeicheldrüse

Die EUS-Scherwellenelastographie (SWE) ist eine Form der Ultraschallelastographie, die in der transabdominalen Ultraschalluntersuchung eingesetzt wird. Es misst die Gewebeelastizität, indem es mithilfe des akustischen Strahlungskraftimpulses (ARFI) Scherwellen im Inneren des Organs erzeugt. Das Ultraschallgerät überwacht die Ausbreitung von Scherwellen und misst die Geschwindigkeit. Die Scherwellengeschwindigkeit, angezeigt in Kilopascal [kPa] oder Metern pro Sekunde. Außerdem wird die Ausbreitungssteigung bzw. Ultraschallscherwellendispersion (SWD) aufgezeichnet. Es ist das Maß für die Viskosität [(m/s)/kHz] unter Verwendung von SWE.

Ein erster Endoskopiker führt eine EUS über Bauchspeicheldrüsengewebe durch. Ohne jegliche elastografische Beurteilung (Dehnungsverhältnis/Histogramm) führt der Endoskopiker zehn Scherwellenmessungen der Elastizität des Bauchspeicheldrüsengewebes durch, indem er mithilfe des ARFI Scherwellen innerhalb der Bauchspeicheldrüse erzeugt.

Diagnosetest: Pankreas-EUS-Elastographie und EUS-gesteuerte Biopsie

Die Pankreas-EUS-Elastographie misst die Steifheit des Pankreasgewebes anhand des Dehnungsverhältnisses (SR) und des Dehnungshistogramms (SH).

Ein zweiter Endoskopiker, der für die Scherwellenbefunde des Pankreasgewebes blind ist, führt eine EUS-Elastographie mit entsprechenden SR- und SH-Messungen durch. Der SR/SH wird gemessen und dokumentiert. Abschließend wird eine Gewebebiopsie der Bauchspeicheldrüse durchgeführt. Die Unmöglichkeit einer Biopsie ist ein Ausschlusskriterium (außer bei Kontrollpatienten). Aus ethischen Gründen wird bei Patienten aus der Kontrollgruppe keine Biopsie durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SWE/SWD-Pankreas-EUS-Scherwelle
Zeitfenster: Zwei Monate
Der Median von zehn SWE/SWD-Messungen wird berechnet, um die endgültige Scherwellenmessung des Pankreasgewebes pro Fall darzustellen. Je höher der Median, desto verdächtiger ist eine Neoplasie.
Zwei Monate
SR/SH-Pankreas EUS-Elastographie
Zeitfenster: Zwei Monate
Die SR/SH-Maßnahmen werden fallweise erfasst. Ein SR>15 kPa und ein SH≤45 gelten als höchst verdächtig für eine Neoplasie.
Zwei Monate
EUS-biopsierte histopathologische Befunde
Zeitfenster: Ein Monat
Der Pathologe hat Zugriff auf alle klinischen Daten jedes Patienten, einschließlich der Befunde der EUS-Elastographie, mit Ausnahme von Scherwellenmessungen, um festzustellen, ob es sich bei der beurteilten Pankreasläsion um eine Neoplasie oder eine Entzündung handelte. Darüber hinaus wird eine vorläufige diagnostische Genauigkeit (Sensitivität, Spezifität, positiver und negativer Vorhersagewert) von Pankreas-EUS-Scherwellenmessungen und Pankreas-EUS-Elastographie anhand histopathologischer Ergebnisse als Goldstandard berechnet.
Ein Monat
Klinischer Zustand bei der Nachuntersuchung nach einem Jahr
Zeitfenster: Ein Jahr
Ein Gastroenterologe wird die Patienten ein Jahr lang nach dem Eingriff begleiten. Während dieser Nachuntersuchung werden Fälle erfasst, die sich einer explorativen oder onkospezifischen Operation (Histopathologie) unterziehen, sowie die Anzahl der Patienten, die sich einer onkospezifischen Behandlung (Strahlentherapie, Radiochirurgie, Chemotherapie und biologische Therapie) oder klinischer Leitung/Überwachung unterziehen. Bei entsprechender Korrespondenz werden auch Überleben und Todesursache erfasst. Diese Nachuntersuchung dient dazu, definitiv festzustellen, ob es sich bei der beurteilten Pankreasläsion um eine Neoplasie oder eine Entzündung handelte. Eine definitive diagnostische Genauigkeit (Sensitivität, Spezifität, positiver und negativer Vorhersagewert) der Pankreas-EUS-Scherwellenmessungen und der Pankreas-EUS-Elastographie wird unter Verwendung einer einjährigen Nachuntersuchung als Goldstandard berechnet.
Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Oktober 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IECED-10152021

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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