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Variation der Knochenmarkeigenschaften des Humeruskopfes bei Heilung der Rotatorenmanschettenreparatur

20. April 2026 aktualisiert von: Kathleen Derwin, PhD, The Cleveland Clinic

Variation in den Knochenmarkseigenschaften des Humeruskopfes und ihre Assoziationen mit der Heilung der Rotatorenmanschettenreparatur

Diese Studie untersucht Zusammenhänge zwischen den Eigenschaften des Humeruskopf-Knochenmarks und der Sehnenheilung bei Reparaturen der Rotatorenmanschette. Die erwarteten Ergebnisse würden zukünftige Forschungen motivieren, die darauf abzielen, die lokale Anreicherung oder Transplantation von Bindegewebs-Vorläuferzellen zu untersuchen, um die Reparatur der Rotatorenmanschette zu verbessern, und die Suche nach neuartigen Methoden des Knochenmarks-Screenings, um präoperativ Patienten mit Knochenmarksmerkmalen zu identifizieren, die mit dem Erfolg oder Misserfolg der Rotatorenmanschettenreparatur zusammenhängen .

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Die Heilung nach einer Rotatorenmanschettenreparatur (RCR) stellt nach wie vor eine erhebliche klinische Herausforderung dar, und es wird weiterhin über Reparaturversagensraten von 20–30 % berichtet. Bisher wurde nur begrenzte Aufmerksamkeit auf das Verständnis gerichtet, wie intrinsische mechanistische Faktoren zu variablen Heilungsraten nach RCR beitragen können. Ziel dieses Vorschlags ist es, die Variabilität des Humeruskopf-Knochenmarks bei Patienten, die sich einer RCR unterziehen, zu quantifizieren und die prognostische Bedeutung der lokalen Konzentration von Bindegewebsvorläufern (CTPs) für die Sehnenheilung zu testen. Unser Ansatz besteht darin, 50 Patienten aufzunehmen, die sich einer RCR unterziehen. Zum Zeitpunkt der RCR werden 8 ml Knochenmark aus dem Humeruskopf für quantitative Vorläuferzelltests abgesaugt. Zur histologischen Analyse der Knochenmarkszusammensetzung wird eine Kernbiopsie am Fußabdruck der Sehnenreparatur entnommen. Die Heilung der Sehne wird durch MRT (Sugaya-Score) nach 6 Monaten Nachuntersuchung beurteilt, dem Zeitrahmen, in dem die meisten erneuten Risse auftreten. Die Variation der Knochenmarkseigenschaften bei Patienten wird beschrieben (Ziel 1) und ihre Korrelation mit der Sehne der Rotatorenmanschette Heilung wird untersucht (Ziel 2). Der Vorschlag zielt darauf ab, das Untersuchungsparadigma auf intrinsische biologische Faktoren des Patienten zu verlagern, einen grundlegenden und wenig untersuchten Bereich potenzieller prognostischer Faktoren der RCR-Heilung. Der Nachweis, dass die Eigenschaften des Humeruskopfes mit einem erneuten Riss nach einer RCR einhergehen, wird künftige Arbeiten zur Entwicklung von Werkzeugen zur Untersuchung des Knochenmarks von Patienten auf Merkmale unterstützen, die den Erfolg oder Misserfolg einer RCR vorhersagen, und die Weiterentwicklung neuartiger Methoden, die die lokale Anreicherung oder Transplantation von Vorläuferzellen zur Steigerung der RCR fördern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Kathleen Derwin, PhD
  • Telefonnummer: (216) 408-7930
  • E-Mail: derwink@ccf.org

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Cathy Shemo
  • Telefonnummer: (216) 218-1722
  • E-Mail: shemoc@ccf.org

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Männer oder Frauen im Alter von 18 bis 75 Jahren mit einem 1 bis 5 cm langen Riss der Supraspinatus- und/oder Infraspinatussehne(n), der eine chirurgische Reparatur erfordert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männchen oder Weibchen
  • 18-75 Jahre
  • 1–5 cm großer Riss der Supraspinatus- und/oder Infraspinatussehne(n), der durch die Doppelreihentechnik vollständig reparierbar ist, wie bei der Operation bestätigt

Ausschlusskriterien:

Ein 35-Punkte-Ausschlusskriterium deckt eine Vielzahl von Schulter-, Muskel-Skelett- und allgemeinen Gesundheitserkrankungen ab, wie zum Beispiel:

  • vorherige Schulteroperation (einschließlich Reparatur der Rotatorenmanschette)
  • symptomatische Erkrankung der Halswirbelsäule
  • eine gefrorene Schulter – definiert als ein Verlust des passiven Bewegungsbereichs (ROM) von mehr als 20° in jeder Ebene im Vergleich zur kontralateralen Schulter
  • fortgeschrittene (Grad 3 oder 4) Glenohumeralarthritis
  • Fälle von Arbeitnehmerentschädigung
  • isolierte Subscapularisrisse.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Heilung der Sehnen
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
Sugaya-Score, 1-5-Klassifizierung anhand der MRT-Bildgebung
6 Monate nach der Operation
Heilung der Sehnen
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
Sehnenretraktion (mm) aus der CT-Bildgebung
6 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The Cleveland Clinic

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Kathleen Derwin, PhD, The Cleveland Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
22. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
22. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 21-811

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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