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Variation der Knochenmarkeigenschaften des Humeruskopfes bei Heilung der Rotatorenmanschettenreparatur

20. April 2026 aktualisiert von: Kathleen Derwin, PhD, The Cleveland Clinic

Variation in den Knochenmarkseigenschaften des Humeruskopfes und ihre Assoziationen mit der Heilung der Rotatorenmanschettenreparatur

Diese Studie untersucht Zusammenhänge zwischen den Eigenschaften des Humeruskopf-Knochenmarks und der Sehnenheilung bei Reparaturen der Rotatorenmanschette. Die erwarteten Ergebnisse würden zukünftige Forschungen motivieren, die darauf abzielen, die lokale Anreicherung oder Transplantation von Bindegewebs-Vorläuferzellen zu untersuchen, um die Reparatur der Rotatorenmanschette zu verbessern, und die Suche nach neuartigen Methoden des Knochenmarks-Screenings, um präoperativ Patienten mit Knochenmarksmerkmalen zu identifizieren, die mit dem Erfolg oder Misserfolg der Rotatorenmanschettenreparatur zusammenhängen .

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Detaillierte Beschreibung

Die Heilung nach einer Rotatorenmanschettenreparatur (RCR) stellt nach wie vor eine erhebliche klinische Herausforderung dar, und es wird weiterhin über Reparaturversagensraten von 20–30 % berichtet. Bisher wurde nur begrenzte Aufmerksamkeit auf das Verständnis gerichtet, wie intrinsische mechanistische Faktoren zu variablen Heilungsraten nach RCR beitragen können. Ziel dieses Vorschlags ist es, die Variabilität des Humeruskopf-Knochenmarks bei Patienten, die sich einer RCR unterziehen, zu quantifizieren und die prognostische Bedeutung der lokalen Konzentration von Bindegewebsvorläufern (CTPs) für die Sehnenheilung zu testen. Unser Ansatz besteht darin, 50 Patienten aufzunehmen, die sich einer RCR unterziehen. Zum Zeitpunkt der RCR werden 8 ml Knochenmark aus dem Humeruskopf für quantitative Vorläuferzelltests abgesaugt. Zur histologischen Analyse der Knochenmarkszusammensetzung wird eine Kernbiopsie am Fußabdruck der Sehnenreparatur entnommen. Die Heilung der Sehne wird durch MRT (Sugaya-Score) nach 6 Monaten Nachuntersuchung beurteilt, dem Zeitrahmen, in dem die meisten erneuten Risse auftreten. Die Variation der Knochenmarkseigenschaften bei Patienten wird beschrieben (Ziel 1) und ihre Korrelation mit der Sehne der Rotatorenmanschette Heilung wird untersucht (Ziel 2). Der Vorschlag zielt darauf ab, das Untersuchungsparadigma auf intrinsische biologische Faktoren des Patienten zu verlagern, einen grundlegenden und wenig untersuchten Bereich potenzieller prognostischer Faktoren der RCR-Heilung. Der Nachweis, dass die Eigenschaften des Humeruskopfes mit einem erneuten Riss nach einer RCR einhergehen, wird künftige Arbeiten zur Entwicklung von Werkzeugen zur Untersuchung des Knochenmarks von Patienten auf Merkmale unterstützen, die den Erfolg oder Misserfolg einer RCR vorhersagen, und die Weiterentwicklung neuartiger Methoden, die die lokale Anreicherung oder Transplantation von Vorläuferzellen zur Steigerung der RCR fördern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Männer oder Frauen im Alter von 18 bis 75 Jahren mit einem 1 bis 5 cm langen Riss der Supraspinatus- und/oder Infraspinatussehne(n), der eine chirurgische Reparatur erfordert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männchen oder Weibchen
  • 18-75 Jahre
  • 1–5 cm großer Riss der Supraspinatus- und/oder Infraspinatussehne(n), der durch die Doppelreihentechnik vollständig reparierbar ist, wie bei der Operation bestätigt

Ausschlusskriterien:

Ein 35-Punkte-Ausschlusskriterium deckt eine Vielzahl von Schulter-, Muskel-Skelett- und allgemeinen Gesundheitserkrankungen ab, wie zum Beispiel:

  • vorherige Schulteroperation (einschließlich Reparatur der Rotatorenmanschette)
  • symptomatische Erkrankung der Halswirbelsäule
  • eine gefrorene Schulter – definiert als ein Verlust des passiven Bewegungsbereichs (ROM) von mehr als 20° in jeder Ebene im Vergleich zur kontralateralen Schulter
  • fortgeschrittene (Grad 3 oder 4) Glenohumeralarthritis
  • Fälle von Arbeitnehmerentschädigung
  • isolierte Subscapularisrisse.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Heilung der Sehnen
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
Sugaya-Score, 1-5-Klassifizierung anhand der MRT-Bildgebung
6 Monate nach der Operation
Heilung der Sehnen
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
Sehnenretraktion (mm) aus der CT-Bildgebung
6 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kathleen Derwin, PhD, The Cleveland Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21-811

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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