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Online-kognitive Verhaltenstherapie bei Substanzgebrauchsstörungen: Die Auswirkungen der Peer-Unterstützung

26. März 2026 aktualisiert von: Lena Quilty, Centre for Addiction and Mental Health
Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit und Kosteneffizienz von Breaking Free Online in einem Vergleich von ambulanten Patienten, die eine Behandlung für eine Substanzgebrauchsstörung suchen, die eine Standardversorgung mit Peer-Gruppenunterstützung erhalten, versus mit Zugang zu Breaking Free Online, versus mit Zugang bis Breaking Free Online und individueller Peer-Support.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Insgesamt 225 ambulante Patienten, die vom Center for Addiction and Mental Health eine Standardversorgung für Substanzgebrauchsstörungen erhalten, werden randomisiert einer klinischen Überwachung (CM) mit Peer-Gruppenunterstützung, nur Breaking Free Online oder Breaking Free Online mit individueller Peer-Unterstützung, unterzogen eine achtwöchige Studie mit einer sechsmonatigen Nachbeobachtungszeit. Das primäre Ergebnis ist die Häufigkeit des Substanzkonsums; Zu den sekundären Ergebnissen gehören Probleme mit dem Substanzkonsum, Depressionen, Angstzustände, Lebensqualität, Behandlungsengagement und Kosteneffizienz.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
198

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6J 1H1
        • Campbell Family Mental Health Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 18 Jahre und älter
  2. Fließendes Englisch
  3. Verständnis und Bereitschaft, die Studienanforderungen zu erfüllen und eine Einverständniserklärung abzugeben
  4. Aktuelle Substanzgebrauchsstörung
  5. In den letzten 30 Tagen Alkohol oder andere Substanzen konsumiert haben
  6. Registrierung bei den ambulanten Diensten des CAMH-Suchtprogramms

Ausschlusskriterien:

  1. Aktuelle Psychose oder Manie
  2. Aktuelle psychiatrische Störung, die dringender behandelt werden muss als Substanzkonsum, einschließlich akuter Vergiftung oder Entzug, der ärztliche Hilfe erfordert
  3. Signifikante neurologische Störung oder körperliche Krankheit, die wahrscheinlich die Teilnehmer beeinträchtigt
  4. Alle bekannten praktischen Faktoren, die eine Teilnahme ausschließen würden (z. B. längere Abwesenheiten)
  5. Unfähigkeit zu lesen in der sechsten Klasse

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Kognitive Verhaltenstherapie online

Breaking Free Online (BFO) ist eine Online-Intervention, die Erwachsene unterstützt, die mit dem Drogenkonsum zu kämpfen haben. Es bietet Psychoedukation und Übungen zum Aufbau von Fähigkeiten in CBT und kompatiblen Ansätzen. Die in BFO enthaltenen Interventionsstrategien werden über ein biopsychosoziales Modell mit sechs Domänen bereitgestellt, das in CBT verwendet wird. Jede Domäne des Modells entspricht einem Modul im BFO-Programm, das Psychoedukation und eine „Aktions“-Strategie zur Erleichterung von Verhaltensänderungen enthält. Die bei der Basisbewertung erfassten Daten werden vom Programm verwendet, um der Person Feedback zu ihrem Funktionsniveau in den sechs Bereichen zu geben. Das Programm führt den Benutzer dann dazu, sich auf Interventionsstrategien für Bereiche mit dem größten Grad an Beeinträchtigung zu konzentrieren.

Alle Gruppen erhalten eine „klinische Überwachung“, einschließlich zweiwöchentlicher Studienbewertungen während der Akutbehandlungsphase und monatlicher Bewertungen während der sechsmonatigen Nachbeobachtungszeit.
Verhalten: Kognitive Verhaltenstherapie online
Interaktives Programm, das Prinzipien der kognitiven Verhaltenstherapie nutzt, das Benutzer durch seine Komponenten führt und Feedback gibt, das Verhaltensänderungen erleichtert (z. B. Verringerung des Alkohol- oder Substanzkonsums).
Andere Namen:
  • Breaking Free Online (BFO)
Experimental: Kognitive Verhaltenstherapie online plus individuelle Peer-Unterstützung

BFO mit Peer-Unterstützung umfasst BFO mit mindestens wöchentlichem Kontakt zu einem Peer mit gelebter Erfahrung. Peer-Support-Mitarbeiter erhalten eine Schulung, wie sie das Engagement der Teilnehmer für das BFO-Programm und ihre Fortschritte im Rahmen des BFO-Programms erleichtern können, sowie einen wöchentlichen Sitzungsplan. Als Teil dieser Schulung erhalten Peer-Support-Mitarbeiter ihren eigenen Zugangscode zur Verwendung von BFO und werden ermutigt, das Programm zu verwenden. Sitzung Eins bildet eine erste Orientierung zum Programm. Nachfolgende Sitzungen überprüfen jede Informations- und Aktionsstrategie im BFO-Programm mit einer Reihe von Aufforderungen, um die Peer-Unterstützung dieses Inhalts zu leiten.

Alle Gruppen erhalten eine „klinische Überwachung“, einschließlich zweiwöchentlicher Studienbewertungen während der Akutbehandlungsphase und monatlicher Bewertungen während der sechsmonatigen Nachbeobachtungszeit.
Verhalten: Kognitive Verhaltenstherapie online
Interaktives Programm, das Prinzipien der kognitiven Verhaltenstherapie nutzt, das Benutzer durch seine Komponenten führt und Feedback gibt, das Verhaltensänderungen erleichtert (z. B. Verringerung des Alkohol- oder Substanzkonsums).
Andere Namen:
  • Breaking Free Online (BFO)
Verhalten: Individuelle Peer-Unterstützung
Wöchentliche Treffen mit einem geschulten Peer Support Worker, der die Teilnehmer durch die BFO-Plattform führt, die Inhalte der Plattform mit ihnen überprüft und sie bei der Erstellung einer Handlungsstrategie auf der Grundlage der Vorschläge der Plattform unterstützt.
Andere Namen:
  • BFO-Peer-Support
Aktiver Komparator: Gruppen-Peer-Support

Die Kontrollbedingung besteht aus Gruppen-Peer-Support, der von geschulten Peers erleichtert und über die Community Addictions Peer Support Association (CAPSA) angeboten wird. Die Gruppe trifft sich wöchentlich und bietet den Teilnehmern einen Raum, um ihre Erfahrungen auszutauschen und Unterstützung zu erhalten.

Alle Gruppen erhalten eine „klinische Überwachung“, einschließlich zweiwöchentlicher Studienbewertungen während der Akutbehandlungsphase und monatlicher Bewertungen während der sechsmonatigen Nachbeobachtungszeit.
Verhalten: Gruppen-Peer-Support
Treffen mit einer Gruppe von Peers, die von einem ausgebildeten Peer Support Worker/Freiwilligen geleitet werden und den Teilnehmern die Möglichkeit bieten, ihre Erfahrungen in einer unterstützenden und offenen Umgebung zu diskutieren.
Andere Namen:
  • Alle Menschen alle Wege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Timeline-Follow-Back
Zeitfenster: 30 Tage
Häufigkeit (Tage) des Substanzkonsums in den letzten 30 Tagen
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualitatives Interview
Zeitfenster: 10 Monate
Dieses Interview wird etablierten Prinzipien der qualitativen Forschung folgen und Fragen enthalten, die speziell für diese Studie entwickelt wurden. Dieses Interview wird einen zweigleisigen Fokus haben, einschließlich (1) Hindernisse und Förderer für die Implementierung von Online-CBT und (2) einen ergänzenden ethnografischen Fokus auf „Gesundheitsarbeit“, an der sich Patienten beteiligen, um die Auswirkungen von Online-CBT zu verstehen und Wege zu finden, sie optimal zu nutzen Unterstützung während der Pflegereise leisten. Es wird eine thematische Analyse der Interviewdaten durchgeführt, um eine zusammenfassende Beschreibung dessen zu bieten, wie Patienten ihrer Erfahrung Bedeutung beimessen.
10 Monate
Programm- und Kundenkosten – Behandlung von Drogenmissbrauch (PACC-SAT)
Zeitfenster: 7 Tage
Gesundheitskosten
7 Tage
Schweregrad der Abhängigkeitsskala
Zeitfenster: 1 Monat
Ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung zur Beurteilung der Schwere der Drogenabhängigkeit. Die minimal mögliche Punktzahl ist 0 und die maximal mögliche Punktzahl 15, wobei höhere Punktzahlen eine stärkere Abhängigkeit anzeigen.
1 Monat
Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen
Zeitfenster: 1 Monat
Alkoholkonsum und damit verbundene Schäden. Die minimal mögliche Punktzahl beträgt 0 und die maximal mögliche Punktzahl 40, wobei höhere Punktzahlen einen schädlicheren Alkoholkonsum anzeigen.
1 Monat
Test zur Identifizierung von Drogenkonsumstörungen
Zeitfenster: 1 Monat
Drogenkonsum und damit verbundene Schäden. Die minimal mögliche Punktzahl beträgt 0 und die maximal mögliche Punktzahl 44, wobei höhere Punktzahlen auf einen schädlicheren Drogenkonsum hinweisen.
1 Monat
Patienten-Gesundheitsfragebogen-9
Zeitfenster: 14 Tage
Schweregrad der Depressionssymptome. Die minimal mögliche Punktzahl ist 0 und die maximal mögliche Punktzahl 27, wobei höhere Punktzahlen auf eine schwerere Depression hindeuten.
14 Tage
Generalisierte Angststörung-7
Zeitfenster: 14 Tage
Schweregrad der generalisierten Angstsymptome. Die minimal mögliche Punktzahl ist 0 und die maximal mögliche Punktzahl 24, wobei höhere Punktzahlen auf eine stärkere Angst hinweisen.
14 Tage
Bewertung der Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation
Zeitfenster: 4 Wochen
Lebensqualität über vier Domänen. Subskalenwerte werden für 4 Bereiche (körperliche Gesundheit, Psyche, soziale Beziehungen und Umwelt) und für die Lebensqualität „allgemein“ und „allgemeine Gesundheit“ berechnet. Subskalenwerte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte eine höhere Lebensqualität anzeigen.
4 Wochen
Stoffverwendungskalender (SUC)
Zeitfenster: 14 Tage
Dieses Diagramm, das Selbstberichte über Alkohol- und Drogenkonsum und Mengen der verwendeten Primärsubstanz sammelt.
14 Tage
Kurze COPE-Skala
Zeitfenster: Baseline, bis zu 8 Wochen und bis zu 6 Monate
Häufigkeit der Anwendung verschiedener Bewältigungsstrategien als Reaktion auf Stressoren. Jede Bewältigungsstrategie wird auf einer Skala von 1 bis 4 bewertet, wobei höhere Werte eine stärkere Nutzung der Strategie anzeigen.
Baseline, bis zu 8 Wochen und bis zu 6 Monate
Hoffnungsskala für Erwachsene
Zeitfenster: Baseline, bis zu 8 Wochen und bis zu 6 Monate
Einschätzung des Hoffnungsniveaus. Die minimal mögliche Punktzahl beträgt 12 und die maximal mögliche Punktzahl 96, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an Hoffnung anzeigen.
Baseline, bis zu 8 Wochen und bis zu 6 Monate
Plan für positive und negative Auswirkungen – erweiterte Form
Zeitfenster: 30 Tage
Positive und negative Affekte sowie zusätzliche spezifische Affekte. Die Mindestpunktzahl für jede Emotion ist 1 und die höchstmögliche Punktzahl für jede Emotion ist 5, wobei höhere Punktzahlen eine stärkere Intensität dieser Emotion anzeigen. Zusammengesetzte Punktzahlen werden für allgemein positive und allgemein negative Affekte berechnet, mit einer minimalen Gesamtpunktzahl von 10 und einer maximalen Gesamtpunktzahl von 50 für jeden Typ, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Vorhandensein dieser Art von Affekt anzeigen. Zusätzliche spezifische Affekt-Gesamtbewertungen werden ebenfalls berechnet, wobei höhere Bewertungen eine stärkere Präsenz der Affekte anzeigen.
30 Tage
Kontemplationsleiter
Zeitfenster: Baseline, bis zu 8 Wochen und bis zu 6 Monate
Bewertung der Perspektiven der Teilnehmer zu verändertem Substanzkonsum. Die Mindestpunktzahl ist 1 und die höchstmögliche Punktzahl ist 10, wobei höhere Punktzahlen eine stärkere Veränderung des Substanzkonsums anzeigen.
Baseline, bis zu 8 Wochen und bis zu 6 Monate
Behandlungsakzeptanz/Adhärenz-Skala
Zeitfenster: Baseline, bis zu 8 Wochen und bis zu 6 Monate
Behandlungsakzeptanz und erwartete oder tatsächliche Adhärenz als Reaktion auf eine bestimmte Behandlung. Die minimal mögliche Punktzahl beträgt 10 und die maximal mögliche Punktzahl 70, wobei höhere Punktzahlen eine höhere Akzeptanz oder Einhaltung der Behandlung anzeigen.
Baseline, bis zu 8 Wochen und bis zu 6 Monate
World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0
Zeitfenster: 30 Tage
Gesamtfunktionsniveau. Die minimal mögliche Punktzahl ist 0 und die maximal mögliche Punktzahl ist 100, wobei höhere Punktzahlen eine stärkere Behinderung anzeigen.
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Centre for Addiction and Mental Health

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Breaking Free Online (BFO)
Community Addictions Peer Support Association (CAPSA)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Lena C. Quilty, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
19. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
19. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 031/2020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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