Online-kognitive Verhaltenstherapie bei Substanzgebrauchsstörungen: Die Auswirkungen der Peer-Unterstützung
26. März 2026 aktualisiert von: Lena Quilty, Centre for Addiction and Mental Health
Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit und Kosteneffizienz von Breaking Free Online in einem Vergleich von ambulanten Patienten, die eine Behandlung für eine Substanzgebrauchsstörung suchen, die eine Standardversorgung mit Peer-Gruppenunterstützung erhalten, versus mit Zugang zu Breaking Free Online, versus mit Zugang bis Breaking Free Online und individueller Peer-Support.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Insgesamt 225 ambulante Patienten, die vom Center for Addiction and Mental Health eine Standardversorgung für Substanzgebrauchsstörungen erhalten, werden randomisiert einer klinischen Überwachung (CM) mit Peer-Gruppenunterstützung, nur Breaking Free Online oder Breaking Free Online mit individueller Peer-Unterstützung, unterzogen eine achtwöchige Studie mit einer sechsmonatigen Nachbeobachtungszeit.
Das primäre Ergebnis ist die Häufigkeit des Substanzkonsums; Zu den sekundären Ergebnissen gehören Probleme mit dem Substanzkonsum, Depressionen, Angstzustände, Lebensqualität, Behandlungsengagement und Kosteneffizienz.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
198
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M6J 1H1
- Campbell Family Mental Health Research Institute
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre und älter
- Fließendes Englisch
- Verständnis und Bereitschaft, die Studienanforderungen zu erfüllen und eine Einverständniserklärung abzugeben
- Aktuelle Substanzgebrauchsstörung
- In den letzten 30 Tagen Alkohol oder andere Substanzen konsumiert haben
- Registrierung bei den ambulanten Diensten des CAMH-Suchtprogramms
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle Psychose oder Manie
- Aktuelle psychiatrische Störung, die dringender behandelt werden muss als Substanzkonsum, einschließlich akuter Vergiftung oder Entzug, der ärztliche Hilfe erfordert
- Signifikante neurologische Störung oder körperliche Krankheit, die wahrscheinlich die Teilnehmer beeinträchtigt
- Alle bekannten praktischen Faktoren, die eine Teilnahme ausschließen würden (z. B. längere Abwesenheiten)
- Unfähigkeit zu lesen in der sechsten Klasse
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kognitive Verhaltenstherapie online
Breaking Free Online (BFO) ist eine Online-Intervention, die Erwachsene unterstützt, die mit dem Drogenkonsum zu kämpfen haben. Es bietet Psychoedukation und Übungen zum Aufbau von Fähigkeiten in CBT und kompatiblen Ansätzen. Die in BFO enthaltenen Interventionsstrategien werden über ein biopsychosoziales Modell mit sechs Domänen bereitgestellt, das in CBT verwendet wird. Jede Domäne des Modells entspricht einem Modul im BFO-Programm, das Psychoedukation und eine „Aktions“-Strategie zur Erleichterung von Verhaltensänderungen enthält. Die bei der Basisbewertung erfassten Daten werden vom Programm verwendet, um der Person Feedback zu ihrem Funktionsniveau in den sechs Bereichen zu geben. Das Programm führt den Benutzer dann dazu, sich auf Interventionsstrategien für Bereiche mit dem größten Grad an Beeinträchtigung zu konzentrieren. Alle Gruppen erhalten eine „klinische Überwachung“, einschließlich zweiwöchentlicher Studienbewertungen während der Akutbehandlungsphase und monatlicher Bewertungen während der sechsmonatigen Nachbeobachtungszeit. |
Interaktives Programm, das Prinzipien der kognitiven Verhaltenstherapie nutzt, das Benutzer durch seine Komponenten führt und Feedback gibt, das Verhaltensänderungen erleichtert (z. B. Verringerung des Alkohol- oder Substanzkonsums).
Andere Namen:
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Experimental: Kognitive Verhaltenstherapie online plus individuelle Peer-Unterstützung
BFO mit Peer-Unterstützung umfasst BFO mit mindestens wöchentlichem Kontakt zu einem Peer mit gelebter Erfahrung. Peer-Support-Mitarbeiter erhalten eine Schulung, wie sie das Engagement der Teilnehmer für das BFO-Programm und ihre Fortschritte im Rahmen des BFO-Programms erleichtern können, sowie einen wöchentlichen Sitzungsplan. Als Teil dieser Schulung erhalten Peer-Support-Mitarbeiter ihren eigenen Zugangscode zur Verwendung von BFO und werden ermutigt, das Programm zu verwenden. Sitzung Eins bildet eine erste Orientierung zum Programm. Nachfolgende Sitzungen überprüfen jede Informations- und Aktionsstrategie im BFO-Programm mit einer Reihe von Aufforderungen, um die Peer-Unterstützung dieses Inhalts zu leiten. Alle Gruppen erhalten eine „klinische Überwachung“, einschließlich zweiwöchentlicher Studienbewertungen während der Akutbehandlungsphase und monatlicher Bewertungen während der sechsmonatigen Nachbeobachtungszeit. |
Interaktives Programm, das Prinzipien der kognitiven Verhaltenstherapie nutzt, das Benutzer durch seine Komponenten führt und Feedback gibt, das Verhaltensänderungen erleichtert (z. B. Verringerung des Alkohol- oder Substanzkonsums).
Andere Namen:
Wöchentliche Treffen mit einem geschulten Peer Support Worker, der die Teilnehmer durch die BFO-Plattform führt, die Inhalte der Plattform mit ihnen überprüft und sie bei der Erstellung einer Handlungsstrategie auf der Grundlage der Vorschläge der Plattform unterstützt.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Gruppen-Peer-Support
Die Kontrollbedingung besteht aus Gruppen-Peer-Support, der von geschulten Peers erleichtert und über die Community Addictions Peer Support Association (CAPSA) angeboten wird. Die Gruppe trifft sich wöchentlich und bietet den Teilnehmern einen Raum, um ihre Erfahrungen auszutauschen und Unterstützung zu erhalten. Alle Gruppen erhalten eine „klinische Überwachung“, einschließlich zweiwöchentlicher Studienbewertungen während der Akutbehandlungsphase und monatlicher Bewertungen während der sechsmonatigen Nachbeobachtungszeit. |
Treffen mit einer Gruppe von Peers, die von einem ausgebildeten Peer Support Worker/Freiwilligen geleitet werden und den Teilnehmern die Möglichkeit bieten, ihre Erfahrungen in einer unterstützenden und offenen Umgebung zu diskutieren.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Timeline-Follow-Back
Zeitfenster: 30 Tage
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Häufigkeit (Tage) des Substanzkonsums in den letzten 30 Tagen
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30 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Qualitatives Interview
Zeitfenster: 10 Monate
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Dieses Interview wird etablierten Prinzipien der qualitativen Forschung folgen und Fragen enthalten, die speziell für diese Studie entwickelt wurden.
Dieses Interview wird einen zweigleisigen Fokus haben, einschließlich (1) Hindernisse und Förderer für die Implementierung von Online-CBT und (2) einen ergänzenden ethnografischen Fokus auf „Gesundheitsarbeit“, an der sich Patienten beteiligen, um die Auswirkungen von Online-CBT zu verstehen und Wege zu finden, sie optimal zu nutzen Unterstützung während der Pflegereise leisten.
Es wird eine thematische Analyse der Interviewdaten durchgeführt, um eine zusammenfassende Beschreibung dessen zu bieten, wie Patienten ihrer Erfahrung Bedeutung beimessen.
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10 Monate
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Programm- und Kundenkosten – Behandlung von Drogenmissbrauch (PACC-SAT)
Zeitfenster: 7 Tage
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Gesundheitskosten
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7 Tage
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Schweregrad der Abhängigkeitsskala
Zeitfenster: 1 Monat
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Ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung zur Beurteilung der Schwere der Drogenabhängigkeit.
Die minimal mögliche Punktzahl ist 0 und die maximal mögliche Punktzahl 15, wobei höhere Punktzahlen eine stärkere Abhängigkeit anzeigen.
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1 Monat
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Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen
Zeitfenster: 1 Monat
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Alkoholkonsum und damit verbundene Schäden.
Die minimal mögliche Punktzahl beträgt 0 und die maximal mögliche Punktzahl 40, wobei höhere Punktzahlen einen schädlicheren Alkoholkonsum anzeigen.
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1 Monat
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Test zur Identifizierung von Drogenkonsumstörungen
Zeitfenster: 1 Monat
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Drogenkonsum und damit verbundene Schäden.
Die minimal mögliche Punktzahl beträgt 0 und die maximal mögliche Punktzahl 44, wobei höhere Punktzahlen auf einen schädlicheren Drogenkonsum hinweisen.
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1 Monat
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Patienten-Gesundheitsfragebogen-9
Zeitfenster: 14 Tage
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Schweregrad der Depressionssymptome.
Die minimal mögliche Punktzahl ist 0 und die maximal mögliche Punktzahl 27, wobei höhere Punktzahlen auf eine schwerere Depression hindeuten.
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14 Tage
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Generalisierte Angststörung-7
Zeitfenster: 14 Tage
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Schweregrad der generalisierten Angstsymptome.
Die minimal mögliche Punktzahl ist 0 und die maximal mögliche Punktzahl 24, wobei höhere Punktzahlen auf eine stärkere Angst hinweisen.
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14 Tage
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Bewertung der Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation
Zeitfenster: 4 Wochen
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Lebensqualität über vier Domänen.
Subskalenwerte werden für 4 Bereiche (körperliche Gesundheit, Psyche, soziale Beziehungen und Umwelt) und für die Lebensqualität „allgemein“ und „allgemeine Gesundheit“ berechnet.
Subskalenwerte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte eine höhere Lebensqualität anzeigen.
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4 Wochen
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Stoffverwendungskalender (SUC)
Zeitfenster: 14 Tage
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Dieses Diagramm, das Selbstberichte über Alkohol- und Drogenkonsum und Mengen der verwendeten Primärsubstanz sammelt.
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14 Tage
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Kurze COPE-Skala
Zeitfenster: Baseline, bis zu 8 Wochen und bis zu 6 Monate
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Häufigkeit der Anwendung verschiedener Bewältigungsstrategien als Reaktion auf Stressoren.
Jede Bewältigungsstrategie wird auf einer Skala von 1 bis 4 bewertet, wobei höhere Werte eine stärkere Nutzung der Strategie anzeigen.
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Baseline, bis zu 8 Wochen und bis zu 6 Monate
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Hoffnungsskala für Erwachsene
Zeitfenster: Baseline, bis zu 8 Wochen und bis zu 6 Monate
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Einschätzung des Hoffnungsniveaus.
Die minimal mögliche Punktzahl beträgt 12 und die maximal mögliche Punktzahl 96, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an Hoffnung anzeigen.
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Baseline, bis zu 8 Wochen und bis zu 6 Monate
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Plan für positive und negative Auswirkungen – erweiterte Form
Zeitfenster: 30 Tage
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Positive und negative Affekte sowie zusätzliche spezifische Affekte.
Die Mindestpunktzahl für jede Emotion ist 1 und die höchstmögliche Punktzahl für jede Emotion ist 5, wobei höhere Punktzahlen eine stärkere Intensität dieser Emotion anzeigen.
Zusammengesetzte Punktzahlen werden für allgemein positive und allgemein negative Affekte berechnet, mit einer minimalen Gesamtpunktzahl von 10 und einer maximalen Gesamtpunktzahl von 50 für jeden Typ, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Vorhandensein dieser Art von Affekt anzeigen.
Zusätzliche spezifische Affekt-Gesamtbewertungen werden ebenfalls berechnet, wobei höhere Bewertungen eine stärkere Präsenz der Affekte anzeigen.
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30 Tage
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Kontemplationsleiter
Zeitfenster: Baseline, bis zu 8 Wochen und bis zu 6 Monate
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Bewertung der Perspektiven der Teilnehmer zu verändertem Substanzkonsum.
Die Mindestpunktzahl ist 1 und die höchstmögliche Punktzahl ist 10, wobei höhere Punktzahlen eine stärkere Veränderung des Substanzkonsums anzeigen.
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Baseline, bis zu 8 Wochen und bis zu 6 Monate
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Behandlungsakzeptanz/Adhärenz-Skala
Zeitfenster: Baseline, bis zu 8 Wochen und bis zu 6 Monate
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Behandlungsakzeptanz und erwartete oder tatsächliche Adhärenz als Reaktion auf eine bestimmte Behandlung.
Die minimal mögliche Punktzahl beträgt 10 und die maximal mögliche Punktzahl 70, wobei höhere Punktzahlen eine höhere Akzeptanz oder Einhaltung der Behandlung anzeigen.
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Baseline, bis zu 8 Wochen und bis zu 6 Monate
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World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0
Zeitfenster: 30 Tage
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Gesamtfunktionsniveau.
Die minimal mögliche Punktzahl ist 0 und die maximal mögliche Punktzahl ist 100, wobei höhere Punktzahlen eine stärkere Behinderung anzeigen.
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30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Lena C. Quilty, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Oktober 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
19. Dezember 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
19. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 031/2020
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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