Aufzeichnung mehrerer Nächte mit einem neuen kontaktlosen Gerät (Sleepiz One Connect) bei obstruktiver Schlafapnoe

Die Notwendigkeit von mehrnächtlichen Tests ist in der Schlafmedizin aufgrund einer beträchtlichen und relevanten Nacht-zu-Nacht-Variabilität anerkannt. In einer Studie mit mehreren Aufzeichnungen unter Verwendung von WatchPAT® wurde der OSA-Schweregrad von 24 % der Patienten falsch klassifiziert, wenn eine Nacht verwendet wurde, verglichen mit dem Durchschnitt von drei Nächten. Im Durchschnitt schwankte der pAHI von Nacht zu Nacht um 57 %. Die Variabilität des pAHI könnte teilweise durch die Variabilität der in Rückenlage verbrachten Zeit erklärt werden, wobei mehr Zeit in Rückenlage zu einem höheren pAHI führt (Tschopp et al. 2021). Smith (2007) schlug vor, den AHI mit einem Konfidenzintervall anzugeben, um die Unsicherheit bezüglich seines wahren Wertes anzuzeigen. Der Minimal Detectable Difference (MDD) ist von besonderem Interesse in der Schlafmedizin, insbesondere bei der Beurteilung von Behandlungseffekten. Die MDD betrug 12,8/h und der Standardmessfehler 4,6/h für 4 Nächte Polysomnographie (Aarab et al. 2008). Für WatchPAT® zeigte die Messung von zwei und drei Nächten eine kleine Verringerung der MDD von 19,1/h auf 18,0/h (Tschopp et al. 2021, im Druck). Nur eine Studie mit Pulsoximetrie bewertete die Nacht-zu-Nacht-Variabilität über 14 Tage (Stöberl A. et al. 2017). Die Studie bestätigte die enorme Variabilität und konzentrierte sich hauptsächlich auf ihren Einfluss auf den OSA-Schweregrad.

Während die Nacht-zu-Nacht-Variabilität für Polysomnographie, respiratorische Polygraphie und WatchPAT® ausführlich untersucht wurde, ist wenig über die optimale Anzahl der aufzuzeichnenden Nächte bekannt. Es gibt überzeugende Belege aus der Literatur, dass die Aufzeichnung mehrerer Nächte die einzige Möglichkeit ist, den Schweregrad der Erkrankung des Patienten mit klinisch angemessener Genauigkeit zu beurteilen. Außerdem ist die MDD bei nur einer Nacht Aufnahme erstaunlich hoch. Die Frage ist, wie viele Nächte aufgezeichnet werden sollten, um eine akzeptable diagnostische Genauigkeit zu erreichen. Die Genauigkeit der OSA-Messung hängt von der klinischen Situation ab. Um beispielsweise eine schwere OSA zu diagnostizieren, könnte eine höhere Variabilität akzeptabel sein, ohne die Behandlungsentscheidung zu beeinflussen. Beim Vergleich von Behandlungseffekten sollte die MDD jedoch so klein wie möglich sein. Die Aufzeichnung mehrerer Nächte kann für Patienten umständlich (z. B. mit Polysomnographie oder respiratorischer Polygraphie) sowie kostspielig sein. Diese Faktoren müssen bei der klinisch sinnvollen Anzahl von Aufzeichnungen berücksichtigt werden.

Sleepiz One Connect bietet die einzigartige Möglichkeit einer kontaktlosen Aufzeichnung der Atmung in Kombination mit herkömmlicher Pulsoximetrie und ist ein minimal-invasives Diagnosetool, das Messungen über mehrere Nächte ermöglicht. Studien mit mehrnächtlichen Aufzeichnungen werden eine Grundlage für diagnostische Empfehlungen in zukünftigen Leitlinien bieten.

Die Studie zielt darauf ab, die Variabilität von obstruktiven Schlafapnoe-Schlafapnoe-Tests zu Hause zu untersuchen. Durch die Untersuchung der Variabilität wollen wir die Verbesserung der diagnostischen Genauigkeit durch zusätzliche Messungen quantifizieren.

Die Hypothese ist, dass zusätzliche Aufzeichnungen eine signifikante Verbesserung der diagnostischen Genauigkeit bieten, indem sie die Variabilität verringern. Die Verringerung der Variabilität verringert sich mit jeder weiteren Aufzeichnung.