Transkranielle Gleichstromstimulation plus monoklonale Antikörper, die auf dem CGRP-Weg für Migräne wirken

Elektrophysiologische Veränderungen, die im Gehirn von Migränepatienten auftreten, führen zur Aktivierung von nozizeptiven Zentren, einschließlich einer peripheren neuralen Struktur, dem Trigeminusganglion (TG), das schmerzauslösende Peptide und hauptsächlich Calcitonin Gene-Related Peptide (CGRP) freisetzt. Monoklonale Antikörper, die auf den CGRP-Weg wirken (CGRP-MAbs), sind die ersten Medikamente, die speziell für Migräne entwickelt wurden. Sie hemmen die CGRP-Freisetzung aus der TG, ohne in das Gehirn einzudringen. Nicht alle Patienten profitieren von einer Behandlung mit CGRP-MAbs. Aus diesem Grund könnte es effektiv sein, diese Medikamente mit einer nicht-pharmakologischen Behandlung zu kombinieren, die zentral wirkt, wie z. B. transkranielle Gleichstromstimulation.

Ziel der Studie ist es zu untersuchen, wie die vorbeugende Migränebehandlung mit CGRP-MAbs in Verbindung mit tDCS wirksam ist, um die Kopfschmerztage, Tage mit behindernden Kopfschmerzen, die Schmerzintensität und den Verbrauch von Akutbehandlungen zu reduzieren. Migränebedingte Behinderung, Lebensqualität, Schlafstörungen und psychologische Aspekte werden ebenfalls bewertet. Die Patienten werden in zwei Gruppen randomisiert, eine erhält aktive tDCS und eine Schein-tDCS. Sowohl Patienten als auch Prüfärzte sind gegenüber der verabreichten Behandlung blind (doppelblind).

Darüber hinaus werden die an Migräne beteiligten kortikalen Mechanismen durch direkte Modulation der Gehirnphysiologie über repetitive tDCS bei Patienten mit Migräne unter Behandlung mit CGRP-MAbs untersucht. Um dieses Ziel zu erreichen, werden wir die EEG-Korrelate der tatsächlichen Wirkungen der Stimulation in einer scheinkontrollierten Studie bewerten und die EEG-Indizes liefern, die mit der veränderten und möglicherweise wiederhergestellten kortikalen Dynamik bei Migräne verknüpft sind.