PROBESITY-2: Synbiotika bei pädiatrischer Fettleibigkeit (PROBESITY-2)

Die globale Adipositas-Epidemie stellt eine beispiellose Herausforderung für die öffentliche Gesundheit weltweit dar. Die mit Adipositas verbundenen Faktoren sind komplex und umfassen Gesundheitsverhalten wie Essgewohnheiten und tägliche körperliche Aktivität sowie breitere soziale, umweltbedingte und biologische Determinanten, die dieses Gesundheitsverhalten beeinflussen. Die Darmmikrobiota hat mehrere vorteilhafte Funktionen im Zusammenhang mit der Gesundheit des Wirts, und zunehmende Beweise deuten darauf hin, dass die Darmmikrobiota eine bedeutende Rolle bei der Entwicklung von Fettleibigkeit, mit Fettleibigkeit assoziierten Entzündungen und Insulinresistenz spielt. Unterschiede in der Zusammensetzung der Gemeinschaft, den funktionellen Genen und den metabolischen Aktivitäten der Darmmikrobiota scheinen schlanke und fettleibige Personen zu unterscheiden, was darauf hindeutet, dass Darm-„Dysbiose“ zur Entwicklung von Fettleibigkeit und/oder ihren Komplikationen beiträgt. Jüngste Studien haben einige vorteilhafte Wirkungen von Probiotika und/oder Präbiotika auf Fettleibigkeit und das metabolische Syndrom bei Erwachsenen nahegelegt; diese Erfahrung ist bei Kindern und Jugendlichen begrenzt. Es gibt nur begrenzte Informationen über die Synbiotika bei Kindern und Jugendlichen mit Adipositas. Die Wirkungsmechanismen von Probotika auf Adipositas sind rar, und die Wiederherstellung/Umformung der Mikrobiota könnte der eine sein. Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen eines Multispezies-Synbiotikums auf die anthropometrische Messung, den Glukosestoffwechsel, die Lipidparameter und die Darmmikrobiota bei Kindern mit exogener Adipositas zu testen.

Dies ist eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte klinische Studie mit 61 Kindern im Alter zwischen 8 und 17 Jahren mit exogener Adipositas, die 12 Wochen lang eine tägliche Dosis einer symbiotischen Formulierung für mehrere Arten oder ein Placebo erhielten. Bei der Einreise wurden die anthropometrischen Maße, einschließlich Gewicht, Größe, Taillen- und Hüftumfang, aufgezeichnet. Das Verhältnis von Taillenumfang zu Körpergröße, das Verhältnis von Taillenumfang zu Hüftumfang und der Body-Mass-Index (BMI) wurden berechnet. Venöse Blutproben wurden nach mindestens 8 Stunden Fasten entnommen, um Messungen wie Serumglukose, Insulin, Gesamtcholesterin, Low-Density-Lipoprotein (LDL), High-Density-Lipoprotein (HDL), Triglyceride, C-reaktives Protein (CRP), Erythrozytensedimentation durchzuführen Rate; bei Aufnahme und 12 Wochen später. Beide Gruppen wurden mit einer Standarddiät und erhöhter körperlicher Aktivität behandelt. Die Patienten wurden zufällig in zwei Gruppen im Verhältnis 1:1 eingeteilt. Die Randomisierung mit permutierten Blöcken wurde unter Verwendung des Online-Softwaretools durchgeführt. Die erste Gruppe erhielt eine tägliche synbiotische Ergänzung, die aus einer täglichen probiotischen Mischung bestand, einschließlich Lactobacillus acidophilus), Lactobacillus rhamnosus, Bifidobacterium bifidum, Bifidobacterium longum, Enterococcus faecium (insgesamt 2,5 x 109 KBE/Beutel), Fructooligosaccharide (FOS) 625 mg, Lactulose 400 mg, Vitamin A (6 mg), B1 (1,8 mg), B2 (1,6 mg), B6 ​​(2,4 mg), E (30 mg), C (75 mg) für 12 Wochen. Die zweite Gruppe erhielt 12 Wochen lang Placebo. Bei jedem Besuch (Tag 0 und 12 Wochen später) wurden auch Stuhlproben gesammelt. Die V3- und V4-Regionen des 16S-rRNA-Gens wurden nach der Erstellung der metagenomischen 16S-Sequenzierungsbibliothek amplifiziert. Der primäre Endpunkt dieser Studie war die Bewertung der Wirkung des Multispezies-Synbiotikums auf die Gewichtsabnahme (Reduktion als Prozentsatz für Gewicht und Body-Mass-Index). Sekundäre Endpunkte waren die Entwicklung der anderen anthropometeischen Messungen, der Glukose- und Lipidstoffwechsel und die Zusammensetzung der Darmmikrobiota.