Bewertung des Herzzeitvolumens bei Patienten mit ARDS, denen eine venös-venöse ECMO implantiert wurde. (PiCCMO)
Beurteilung des Herzzeitvolumens durch transpulmonale Thermodilution und Pulskonturanalyse bei Patienten mit ARDS, die durch venös-venöse ECMO implantiert wurden
Bei Patienten mit schwerem akutem Atemnotsyndrom kann die extrakorporale Membranoxygenierung (ECMO), die auch als extrakorporale Lebenserhaltung bezeichnet wird, eingesetzt werden. Diese Technik hilft der Lunge, indem sie das Blut über einen externen Gasaustauscher mit Sauerstoff versorgt und so teilweise oder vollständig am Gasaustausch teilnimmt. Das ECMO-Gerät enthält eine Pumpe zum Ablassen und Zurückführen von Blut mit einer bestimmten Blutflussrate (ECMO-Blutfluss). Eine an das Herzzeitvolumen (HZV) des Patienten angepasste ECMO-Frequenz ist für eine effektive Oxygenierung der Patienten unerlässlich. Das Ziel für Kliniker ist ein ECMO-Blutfluss zum Herzzeitvolumen von ≥ 40 %, der je nach Bedarf auf 100 % ansteigen kann. Neben dem erwarteten Nutzen bei der Behandlung des Patienten mit ARDS ist die CO-Messung daher umso wichtiger bei Patienten, die eine ECMO benötigen.
Die Überwachung von CO bei einem Patienten mit ECMO dient nicht nur der Bestimmung der minimalen ECMO-Blutflussrate, sondern auch der Optimierung der Funktion der ECMO. Die Gültigkeit von Techniken zur CO-Messung bei Patienten mit ECMO wurde jedoch nur unzureichend untersucht. Die Zuverlässigkeit der CO-Messung durch transpulmonale Thermodilution wird in Frage gestellt, da der extrakorporale Kreislauf den Weg des injizierten Kälteindikators in den Kreislauf des Patienten beeinflussen kann und die von der Femoralarterie gemessene Thermodilutionskurve dadurch modifiziert wird.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Christopher LAI, M.D.
- Telefonnummer: 33 (0)1 45 21 26 71
- E-Mail: christopher.lai@aphp.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Xavier MONNET, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: 33 (0)6 60 86 26 69
- E-Mail: xavier.monnet@aphp.fr
Studienorte
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Le Kremlin-Bicêtre, Frankreich
- Rekrutierung
- Service de médecine intensive-réanimation de l'Hôpital Bicêtre
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Kontakt:
- Christopher LAI, M.D.
- Telefonnummer: 33 (0)1 45 21 26 71
- E-Mail: christopher.lai@aphp.fr
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Kontakt:
- Xavier MONNET, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: 33 (0)6 60 86 26 69
- E-Mail: xavier.monnet@aphp.fr
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Hauptermittler:
- Christopher LAI, M.D.
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ≥18 Jahre.
- Mit akutem Atemnotsyndrom.
- Überwacht durch transpulmonales Thermodilutionsgerät.
- Von VV-ECMO implantiert.
- Angeschlossen an die französische Krankenversicherung
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Patient unter gerichtlichen Schutz gestellt
- Patient mit staatlicher Krankenhilfe (AME, Aide Medicale d'Etat)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Sonstiges: Transpulmonale Thermodilution bei Patienten mit VV-ECMO-Implantation während der Standardversorgung für ARDS
Standardbehandlungsverfahren für Patienten mit schwerem ARDS
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Durch die Analyse der Thermodilutionskurve, die an der Spitze eines arteriellen Katheters nach Injektion eines kalten Bolus in den venösen Kreislauf aufgezeichnet wird, misst die transpulmonale Thermodilution intermittierend das Herzzeitvolumen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Messungen von CO durch transpulmonale Thermodilution im Vergleich zu CO, gemessen durch Echokardiographie
Zeitfenster: Die erste Woche während des Patienten ist unter ECMO-Unterstützung
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Standardmessungen durch Injektion von drei kalten Bolus in den venösen Kreislauf für transpulmonale Thermodilution und Standard-Echokardiographieverfahren.
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Die erste Woche während des Patienten ist unter ECMO-Unterstützung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die CO-Messungen durch Pulskonturanalyse bei unterschiedlichem ECMO-Blutfluss/CO-Verhältnis.
Zeitfenster: Die erste Woche während des Patienten ist unter ECMO-Unterstützung
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Die erste Woche während des Patienten ist unter ECMO-Unterstützung
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Die Änderungen des transpulmonalen Thermodilutionsparameters: GEDVI, gemessen bei unterschiedlichem ECMO-Blutfluss/CO-Verhältnis.
Zeitfenster: Die erste Woche während des Patienten ist unter ECMO-Unterstützung
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GEDVI (Globaler enddiastolischer Volumenindex) gemessen in ml/m^2
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Die erste Woche während des Patienten ist unter ECMO-Unterstützung
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Die Änderungen des transpulmonalen Thermodilutionsparameters: CFI, gemessen bei unterschiedlichem ECMO-Blutfluss/CO-Verhältnis.
Zeitfenster: Die erste Woche während des Patienten ist unter ECMO-Unterstützung
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CFI (Cardiac Function Index) gemessen in 1/min
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Die erste Woche während des Patienten ist unter ECMO-Unterstützung
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Die Änderungen der transpulmonalen Thermodilutionsparameter: EVLWI, gemessen bei unterschiedlichem ECMO-Blutfluss/CO-Verhältnis.
Zeitfenster: Die erste Woche während des Patienten ist unter ECMO-Unterstützung
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EVLWI (Extravaskulärer Lungenwasserindex) gemessen in ml/kg
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Die erste Woche während des Patienten ist unter ECMO-Unterstützung
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Die Änderungen des transpulmonalen Thermodilutionsparameters: PVPI (Pulmonary Vascular Permeability Index), gemessen bei unterschiedlichem ECMO-Blutfluss/CO-Verhältnis.
Zeitfenster: Die erste Woche während des Patienten ist unter ECMO-Unterstützung
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Die erste Woche während des Patienten ist unter ECMO-Unterstützung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Christopher LAI, M.D., Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- APHP210562
- 2020-A03287-32 (Registrierungskennung: IDRCB)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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