Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

LEARN: Lernumgebung für künstliche Intelligenz in der Strahlentherapie Neue Technologie (LEARN)

18. Mai 2026 aktualisiert von: University of Sydney

Diese Studie wird eine markierungslose Ganzkörper-Verfolgungsmethode zur Messung der Bewegung des Tumors und der umgebenden Organe während der Strahlentherapie entwickeln, um eine Bildführung in Echtzeit zu ermöglichen.

Routinemäßig erfasste Patientendaten werden verwendet, um das Training, das Testen und die Genauigkeit einer Ganzkörper-Tracking-Methode ohne Marker zu verbessern. Wenn die markerlose Tracking-Methode entsprechend den PI jeder der Datenerfassungsstellen weit genug fortgeschritten ist, wird die markerlose Tracking-Methode parallel zu Patientenbehandlungen während der Datenerfassung durchgeführt, ohne in diese einzugreifen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Diese Beobachtungsstudie wird auf routinemäßig erfasste Strahlentherapie-Behandlungsdaten von 300 Patienten zugreifen, darunter Gehirn, Brust, Kopf und Hals, Niere, Leber, Bauchspeicheldrüse, Prostata, Wirbelsäule und anatomische Stellen des Herzens. Mindestens 30 Patienten werden von jeder anatomischen Stelle rekrutiert, um genügend Daten für das Training, Testen und Validieren der markerlosen Tracking-Methode zu erhalten. Die klinischen Daten werden verwendet, um eine markerlose Zielverfolgungsmethode zu entwickeln, zu trainieren, zu testen und zu validieren.

Nach der Behandlung werden die Grundwahrheit und die Streuung der Grundwahrheit berechnet. Die Patientenbilder, die markerlosen Tracking-Ergebnisse, die Grundwahrheit und die Variabilität werden in ein intern entwickeltes Lernsystem für klinische Studien hochgeladen. Das Hochladen zusätzlicher Daten in das Lernsystem löst automatisch den Modellaufbau des Deep-Learning-Systems aus. Auf diese Weise wird das Lernsystem mit jedem anfallenden Patienten sowohl genauer als auch robuster. Wenn die Patientendaten anwachsen, kann die primäre Hypothese der Zielgenauigkeit getestet werden.

Die entwickelte markerlose Tracking-Software wird vom Studienpersonal auf die Behandlungsbilddaten für jede anatomische Stelle unter Verwendung einer fünffachen Kreuzvalidierung angewendet, wobei 80 % der Daten für das Training und die verbleibenden unsichtbaren 20 % der Daten für Tests verwendet werden . Zielpositionen, die durch das markierungslose Tracking erzeugt werden, werden mit einer „Ground Truth“ verglichen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Australien
    • New South Wales
      • Saint Leonards, New South Wales, Australien, 2065
    • Queensland
      • Woolloongabba, Queensland, Australien, 4102
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3000
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3000

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

300 Teilnehmer, mindestens 30 aus jeder der neun Kohorten anatomischer Stellen, die eine Strahlentherapiebehandlung erhalten.

Acht Kohorten umfassen: diejenigen, die wegen Krebs an anatomischen Stellen von Gehirn, Kopf und Hals, Brust, Leber, Bauchspeicheldrüse, Niere, Prostata, Wirbelsäule behandelt werden; diejenigen, die wegen Herzrhythmusstörungen behandelt werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wird eine Strahlentherapie für Gehirn, Brust, Kopf und Hals, Niere, Leber, Bauchspeicheldrüse, Prostata, Behandlung von Wirbelsäulenkrebs oder Herzrhythmusstörungen in einem teilnehmenden Zentrum erhalten.
  • Wird eine CT-Planung und einen Kegelstrahl-CT-Scan für mindestens einen Teil der Strahlentherapie erhalten.
  • Wird eine Intrafraktions-Röntgenbildgebung für Leber, Bauchspeicheldrüse, Prostata, Wirbelsäulenkrebsbehandlung oder Behandlung von Herzrhythmusstörungen erhalten. Da intrafraktionelle Bildgebung kein üblicher Versorgungsstandard für die Behandlung von Gehirn-, Brust-, Kopf- und Hals- und Nierenkrebs ist, ist es nicht erforderlich, intrafraktionelle Röntgenbilddaten für diese anatomischen Stellen zu haben.
  • Bietet eine schriftliche Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Hirntumor
Patienten mit Strahlentherapie zur Behandlung von Hirntumoren.
Brustkrebs
Patienten mit Strahlentherapie zur Behandlung von Brustkrebs.
Kopf-Hals-Krebs
Patienten mit Strahlentherapie zur Behandlung von Kopf-Hals-Krebs.
Nierenkrebs
Patienten mit Strahlentherapie zur Behandlung von Nierenkrebs.
Leberkrebs
Patienten mit Strahlentherapie zur Behandlung von Leberkrebs.
Bauchspeicheldrüsenkrebs
Patienten mit Strahlentherapie zur Behandlung von Bauchspeicheldrüsenkrebs.
Prostatakrebs
Patienten mit Strahlentherapie zur Behandlung von Prostatakrebs.
Spinale Neubildung
Patienten mit Strahlentherapie zur Behandlung von Wirbelsäulenkrebs.
Herzrythmusstörung
Patienten mit Strahlentherapie zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit des markerlosen Trackings
Zeitfenster: 3 Jahre
Anteil der markerlosen Verfolgung innerhalb von 5 mm der Grundwahrheit für jede der neun anatomischen Stellen (Kohorten)
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Akzeptanz des markerlosen Tracking-Systems
Zeitfenster: 3 Jahre
Anteil der Strahlentherapeuten, die das markerlose Tracking-System anhand einer Umfrage für akzeptabel halten
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Sydney

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Austin Health
Peter MacCallum Cancer Centre, Australia
Western Sydney Local Health District
Princess Alexandra Hospital, Brisbane, Australia
Calvary Mater Newcastle, Australia

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Paul Keall, Professor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
28. Februar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Januar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Januar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IX-2021-DS-LEARN

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nach Abschluss der Studie werden den Forschern anonymisierte (nicht codierte, nicht reidentifizierbare) Daten für weitere wissenschaftliche Forschung zur Verfügung stehen. Informationen über die gemeinsame Nutzung von Daten werden den Studienteilnehmern im Patienteninformationsblatt zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Studienabschluss.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

An der Universität gespeicherte Daten: Um die gespeicherten, anonymisierten Daten herunterzuladen / zu dekomprimieren, erklären sich die teilnehmenden Forscher mit den Nutzungsbedingungen für die Daten einverstanden, einschließlich, dass die Daten nicht ohne ausdrückliche Zustimmung von veröffentlicht oder anderweitig weitergegeben werden dürfen der/die ursprüngliche(n) Ermittler.

An einem externen Speicher gespeicherte Daten: Anonymisierte Studiendaten können einem externen Forschungsdatenspeicher, -archiv oder -register zur Verfügung gestellt werden, damit sie für andere wissenschaftliche Forschungen öffentlich zugänglich gemacht werden können. Studiendaten, die einem externen Forschungsdatenrepositorium zur Verfügung gestellt werden, werden im externen Repositorium gespeichert und verwaltet. Daten werden nur mit Repositorien geteilt, deren Funktion von einem akkreditierten Research Integrity/Ethics Committee/Board im Rahmen eines Materials Transfer Agreement mit der Universität überprüft und genehmigt wurde.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten