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Korrelation zwischen Immunstoffwechsel bei Patienten mit Benzodiazepin-Vergiftung und psychischen Störungen der Patienten

22. Dezember 2021 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Korrelation zwischen frühem Neuroimmunstoffwechsel bei Patienten mit Benzodiazepinvergiftung und psychischen Störungen mit Depression --- Eine Beobachtungsstudie mit mehreren Zentren

Hochdosierte Benzodiazepine können das Zentralnervensystem, das Atmungssystem und das kardiovaskuläre Motorzentrum hemmen, was zu Bewusstseinsverlust, Reflexverlust, Atemhemmung, Blutdruckabfall usw. führen kann. Diese Art der akuten Arzneimittelvergiftung ist die häufigste Arzneimittelvergiftung in der Inneren Medizin. Es hat einen akuten Beginn und schwere Symptome. Wird sie nicht rechtzeitig behandelt, kann sie lebensbedrohlich werden. Derzeit ist die Forschung zur Akkumulation und Stoffwechsellage bei Benzodiazepin-Vergiftungen nicht ausreichend; Gleichzeitig müssen die Veränderungen des neuroendokrinen Stoffwechsels und der Immunfunktion von Patienten mit neuroendokrinem Stoffwechsel und Immunfunktion weiter erforscht werden. Daher ist der Hauptzweck dieser Studie, die Auswirkungen des neuroendokrinen Metabolismus und der Immunfunktion auf die Organfunktion und den mentalen Zustand bei Patienten mit Benzodiazepin-Vergiftung zu analysieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Benzodiazepine sind die erste Wahl für die klinische Anti-Angst, Sedierung und Hypnose sowie als Antikonvulsiva, Antiepileptika und zentrale Muskelrelaxation. Häufig verwendet werden Diazepam (Diazepam), Nitrodiazepam, Clonazepam, Alprazolam, Triazolam und so weiter. Das Medikament selbst ist ein Inhibitor des Zentralnervensystems, der eine hohe Selektivität für die Hemmung des Zentralnervensystems aufweist, hauptsächlich das limbische System des Gehirns hemmt und weniger hemmend auf das retikuläre aufsteigende Aktivierungssystem wirkt. Es wirkt hauptsächlich auf die synaptischen Stellen der GABA-ergischen Nervenenden im zentralen Nervensystem. Es verstärkt die Affinität zwischen GABA und seinen Rezeptoren, indem es an Benzodiazepinrezeptoren bindet, wodurch die Öffnungsfrequenz von Cl-Kanälen, die mit GABA-Rezeptoren gekoppelt sind, erhöht wird und eine hemmende Wirkung ausgeübt wird. Hochdosierte Benzodiazepine können das Zentralnervensystem, das Atmungssystem und das kardiovaskuläre Motorzentrum hemmen, was zu Bewusstseinsverlust, Reflexverlust, Atemhemmung, Blutdruckabfall usw. führen kann. Diese Art der akuten Arzneimittelvergiftung ist die häufigste Arzneimittelvergiftung in der Inneren Medizin. Es hat einen akuten Beginn und schwere Symptome. Wird sie nicht rechtzeitig behandelt, kann sie lebensbedrohlich werden. Derzeit ist die Forschung zur Akkumulation und Stoffwechsellage bei Benzodiazepin-Vergiftungen nicht ausreichend; Gleichzeitig müssen die Veränderungen des neuroendokrinen Stoffwechsels und der Immunfunktion von Patienten mit neuroendokrinem Stoffwechsel und Immunfunktion weiter erforscht werden. Daher ist der Hauptzweck dieser Studie, die Auswirkungen des neuroendokrinen Metabolismus und der Immunfunktion auf die Organfunktion und den mentalen Zustand bei Patienten mit Benzodiazepin-Vergiftung zu analysieren.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Vergiftung mit Benzodiazepin zusammen mit mindestens einer Organfunktionsstörung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Benzodiazepinvergiftung Innerhalb von 6 Stunden Funktionsstörung mindestens eines Zielorgans. Keine schlechten Angewohnheiten (Drogenkonsum, Alkoholabhängigkeit)

Ausschlusskriterien:

Verweigerung der Teilnahme an dieser Studie Mangel an Informationen/Unvollständigkeit Gefährdete Gruppen wie Schwangere, Handlungsunfähige und unbestimmte Wirkstoffzustimmung Chronische multiple Organdysfunktion Tumoren, Erkrankungen des Blutsystems, verschiedene systemische Immunerkrankungen Verschiedene Infektionskrankheiten (verschiedene Hepatitis, Tuberkulose, AIDS)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitintervall
Zeitfenster: bei der Aufnahme
Intervall von der Benzodiazepin-Vergiftung bis zur Notfall-Voruntersuchung
bei der Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2021-1069

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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