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Adduktorenkanalblock versus femoraler Block auf Schmerzen und Kraft des Quadrizeps

16. September 2025 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Auswirkungen einer ultraschallgeführten Blockade des Adduktorenkanals im Vergleich zu einer Blockade des N. femoralis auf Schmerzen und Kraft des Quadrizeps nach einer ambulanten arthroskopischen Knieoperation

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkungen einer N. femoralis-Blockade im Vergleich zu einer Adduktoren-Kanal-Blockade auf Schmerzen und die Kraft des Quadrizepsmuskels bei Kniearthroskopie-Operationen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die sich einer arthroskopischen Knieoperation (ACL- und Nicht-ACL-Chirurgie) unterziehen, erhalten in der präoperativen Phase zur postoperativen Schmerzkontrolle typischerweise eine ultraschallgeführte N. femoralis-Blockade oder eine Blockade des Adduktorenkanals. Während die N. femoralis eine wirksame Methode zur postoperativen Analgesie ist, ist sie für die Dauer der Nervenblockade mit einer ausgeprägten Quadrizepsschwäche verbunden, die die Gehfähigkeit und Rehabilitation beeinträchtigen und das Sturzrisiko erhöhen kann. Die distalere Adduktorenkanalblockade enthält jedoch hauptsächlich sensorische Äste des N. femoralis und wurde in kleinen Freiwilligenstudien als gleich wirksame Analgesie mit minimaler motorischer Blockade und Quadrizepsschwäche (im Vergleich zur N. femoralis-Blockade) angegeben.

Die Ermittler werden Patienten, die sich am UCSF Orthopaedic Institute einer Kniearthroskopie unterziehen, prospektiv randomisieren, um präoperativ entweder einen Single-Shot-N. Die Kraft des Quadrizepsmuskels wird 20 Minuten nach der Nervenblockade überprüft, um die Kraft zu beurteilen. Alle Patienten erhalten anschließend eine Vollnarkose. Die primäre Ergebnisvariable ist die Kraft des Quadrizeps nach dem Blockieren als Prozentsatz der Ausgangswerte von den Werten vor dem Blockieren. Zu den sekundären Ergebnisvariablen, die ebenfalls untersucht werden, gehören: VAS-Schmerzwert in der Erholungseinheit nach der Anästhesie und postoperativer Tag 1, Zeit bis zum Einsetzen der sensorischen Blockade, Dauer der Nervenblockade, Blockierungsleistungszeit, Patientenzufriedenheitswert, perioperative Opioidanwendung, perioperativ Analgetikaverbrauch, Auftreten von Parästhesien, Anzahl der Nadelstiche, Auftreten von postoperativer Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung und anderen Komplikationen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
132

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94158
        • UCSF Orthopedic Trauma Service

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klassifikation der American Society of Anästhesie I-III,
  • Geplant für eine arthroskopische Knieoperation (Debridement/Reparatur des Meniskus, ACL-Rekonstruktion)

Ausschlusskriterien:

  • Alter jünger als 18 Jahre
  • Nicht englischsprachig
  • Jede Kontraindikation für eine Regionalanästhesie, wie z. B. Allergie gegen Lokalanästhetika oder Opioide, -Koagulopathie oder schwere Thrombozytopenie
  • Infektion an Punktionsstellen
  • Vorbestehende Neuropathie in der operierten Extremität
  • Notwendigkeit einer postoperativen Überwachung der Nervenfunktion
  • Demenz
  • Ablehnung durch den Patienten
  • Hoher präoperativer Opioidbedarf

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Oberschenkelblock
Bei Patienten, bei denen eine Kniearthroskopie geplant ist, wird vor der Operation eine femorale Nervenblockade mit 0,5 % Ropivacain 20 ml durchgeführt.
Verfahren: Femorale Nervenblockade
Patienten mit ACL-Rekonstruktion, Meniskusoperation und Kniearthroskopie
Arzneimittel: präoperative femorale Nervenblockade mit 20 ml 0,5 % Ropivacain
Experimental: Blockade des Adduktorenkanals
Bei Patienten, bei denen eine Kniearthroskopie geplant ist, wird vor der Operation eine Adduktorenkanalblockade mit 0,75 % Ropivacain 13,3 ml durchgeführt.
Verfahren: Adduktorenkanal-Nervenblockade
Patienten mit ACL-Rekonstruktion, Meniskusoperation und Kniearthroskopie
Arzneimittel: Präoperative Adduktorenkanalblockade mit 0,75 % Ropivacain 13,3 ml.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Quadrizepsfestigkeit im Zusammenhang mit dem Nervenblock
Zeitfenster: Grundlinie und 20 Minuten nach dem Block vor der Operation
Die Quadrizepsfestigkeit wird vor dem Nervenblock und 20 Minuten nach dem Nervenblock vor der Operation mit einem Dynamometer getestet. Das Dynamometer misst die Stärke der Quadrizepsmuskeln in der sitzenden Position, während sie gegen das Gerät drückt. Wir versuchen, den Effekt sowohl von Femor- als auch Adduktor -Kanal -Nervenblöcken auf die Quadrizepsfestigkeit zu messen.
Grundlinie und 20 Minuten nach dem Block vor der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerischer Schmerzwert von 0-10
Zeitfenster: Schlimmere Schmerzen in den ersten 24 Stunden

Da es sich um eine ambulante Operation handelt, werden wir nach der Operation sowie von den Patienten in den ersten 24 Stunden nach der Operation numerische Schmerzwerte aus der Erholungsraum -Krankenakte sammeln, indem wir sie am folgenden Tag zu Hause kontaktieren. Wir werden den Unterschied in den Schmerzwerten der Patienten zwischen den beiden untersuchten Nervenblöcken bewerten.

Für jeden Teilnehmer wurde der höchste Schmerzpunkt für die 24-Stunden-Zeit nach der Operation gesammelt. Der Median wird für alle Teilnehmer gemeldet. Ein Schmerzpunkt von 10 ist der schlimmste Schmerz.
Schlimmere Schmerzen in den ersten 24 Stunden
Nervenblockdauer
Zeitfenster: 8 bis 24 Stunden
Die Patienten werden nach der Operation kontaktiert, um festzustellen, wann der Nervenblock nach ihrem Anstieg der Schmerzen abnimmt
8 bis 24 Stunden
Opioidkonsum bei mg der Morphinäquivalenz gemeldet
Zeitfenster: 2 Tage
Daten zu der Menge an Schmerzmedikamenten, die für die 1. 24 Stunden nach der Operation verbraucht werden, werden aufgrund der während der Operation, im Erholungsraum und den Medikamenten verabreichten Medikamente, die die Patienten nach der Entlassung aus dem Erholungsraum einnahmen, auf der Grundlage von Medikamenten erfasst. Alle Schmerzmittel werden in Milligramm in Morphinäquivalenz umgewandelt und so berichtet. Der Vergleich ist der Unterschied im Verbrauch der Mg -Morphinäquivalenz zwischen den beiden Nervenblockgruppen.
2 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of California, San Francisco

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Pedram Aleshi, MD, University of California, San Francisco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. September 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 14-13071

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD werden nur weitergegeben, wenn dies für die Veröffentlichung von Daten erforderlich ist.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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