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Adduktorenkanalblock versus femoraler Block auf Schmerzen und Kraft des Quadrizeps

16. September 2025 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Auswirkungen einer ultraschallgeführten Blockade des Adduktorenkanals im Vergleich zu einer Blockade des N. femoralis auf Schmerzen und Kraft des Quadrizeps nach einer ambulanten arthroskopischen Knieoperation

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkungen einer N. femoralis-Blockade im Vergleich zu einer Adduktoren-Kanal-Blockade auf Schmerzen und die Kraft des Quadrizepsmuskels bei Kniearthroskopie-Operationen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die sich einer arthroskopischen Knieoperation (ACL- und Nicht-ACL-Chirurgie) unterziehen, erhalten in der präoperativen Phase zur postoperativen Schmerzkontrolle typischerweise eine ultraschallgeführte N. femoralis-Blockade oder eine Blockade des Adduktorenkanals. Während die N. femoralis eine wirksame Methode zur postoperativen Analgesie ist, ist sie für die Dauer der Nervenblockade mit einer ausgeprägten Quadrizepsschwäche verbunden, die die Gehfähigkeit und Rehabilitation beeinträchtigen und das Sturzrisiko erhöhen kann. Die distalere Adduktorenkanalblockade enthält jedoch hauptsächlich sensorische Äste des N. femoralis und wurde in kleinen Freiwilligenstudien als gleich wirksame Analgesie mit minimaler motorischer Blockade und Quadrizepsschwäche (im Vergleich zur N. femoralis-Blockade) angegeben.

Die Ermittler werden Patienten, die sich am UCSF Orthopaedic Institute einer Kniearthroskopie unterziehen, prospektiv randomisieren, um präoperativ entweder einen Single-Shot-N. Die Kraft des Quadrizepsmuskels wird 20 Minuten nach der Nervenblockade überprüft, um die Kraft zu beurteilen. Alle Patienten erhalten anschließend eine Vollnarkose. Die primäre Ergebnisvariable ist die Kraft des Quadrizeps nach dem Blockieren als Prozentsatz der Ausgangswerte von den Werten vor dem Blockieren. Zu den sekundären Ergebnisvariablen, die ebenfalls untersucht werden, gehören: VAS-Schmerzwert in der Erholungseinheit nach der Anästhesie und postoperativer Tag 1, Zeit bis zum Einsetzen der sensorischen Blockade, Dauer der Nervenblockade, Blockierungsleistungszeit, Patientenzufriedenheitswert, perioperative Opioidanwendung, perioperativ Analgetikaverbrauch, Auftreten von Parästhesien, Anzahl der Nadelstiche, Auftreten von postoperativer Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung und anderen Komplikationen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

132

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94158
        • UCSF Orthopedic Trauma Service

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klassifikation der American Society of Anästhesie I-III,
  • Geplant für eine arthroskopische Knieoperation (Debridement/Reparatur des Meniskus, ACL-Rekonstruktion)

Ausschlusskriterien:

  • Alter jünger als 18 Jahre
  • Nicht englischsprachig
  • Jede Kontraindikation für eine Regionalanästhesie, wie z. B. Allergie gegen Lokalanästhetika oder Opioide, -Koagulopathie oder schwere Thrombozytopenie
  • Infektion an Punktionsstellen
  • Vorbestehende Neuropathie in der operierten Extremität
  • Notwendigkeit einer postoperativen Überwachung der Nervenfunktion
  • Demenz
  • Ablehnung durch den Patienten
  • Hoher präoperativer Opioidbedarf

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Oberschenkelblock
Bei Patienten, bei denen eine Kniearthroskopie geplant ist, wird vor der Operation eine femorale Nervenblockade mit 0,5 % Ropivacain 20 ml durchgeführt.
Verfahren: Femorale Nervenblockade
Patienten mit ACL-Rekonstruktion, Meniskusoperation und Kniearthroskopie
Arzneimittel: präoperative femorale Nervenblockade mit 20 ml 0,5 % Ropivacain
Experimental: Blockade des Adduktorenkanals
Bei Patienten, bei denen eine Kniearthroskopie geplant ist, wird vor der Operation eine Adduktorenkanalblockade mit 0,75 % Ropivacain 13,3 ml durchgeführt.
Verfahren: Adduktorenkanal-Nervenblockade
Patienten mit ACL-Rekonstruktion, Meniskusoperation und Kniearthroskopie
Arzneimittel: Präoperative Adduktorenkanalblockade mit 0,75 % Ropivacain 13,3 ml.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Quadrizepsfestigkeit im Zusammenhang mit dem Nervenblock
Zeitfenster: Grundlinie und 20 Minuten nach dem Block vor der Operation
Die Quadrizepsfestigkeit wird vor dem Nervenblock und 20 Minuten nach dem Nervenblock vor der Operation mit einem Dynamometer getestet. Das Dynamometer misst die Stärke der Quadrizepsmuskeln in der sitzenden Position, während sie gegen das Gerät drückt. Wir versuchen, den Effekt sowohl von Femor- als auch Adduktor -Kanal -Nervenblöcken auf die Quadrizepsfestigkeit zu messen.
Grundlinie und 20 Minuten nach dem Block vor der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerischer Schmerzwert von 0-10
Zeitfenster: Schlimmere Schmerzen in den ersten 24 Stunden

Da es sich um eine ambulante Operation handelt, werden wir nach der Operation sowie von den Patienten in den ersten 24 Stunden nach der Operation numerische Schmerzwerte aus der Erholungsraum -Krankenakte sammeln, indem wir sie am folgenden Tag zu Hause kontaktieren. Wir werden den Unterschied in den Schmerzwerten der Patienten zwischen den beiden untersuchten Nervenblöcken bewerten.

Für jeden Teilnehmer wurde der höchste Schmerzpunkt für die 24-Stunden-Zeit nach der Operation gesammelt. Der Median wird für alle Teilnehmer gemeldet. Ein Schmerzpunkt von 10 ist der schlimmste Schmerz.
Schlimmere Schmerzen in den ersten 24 Stunden
Nervenblockdauer
Zeitfenster: 8 bis 24 Stunden
Die Patienten werden nach der Operation kontaktiert, um festzustellen, wann der Nervenblock nach ihrem Anstieg der Schmerzen abnimmt
8 bis 24 Stunden
Opioidkonsum bei mg der Morphinäquivalenz gemeldet
Zeitfenster: 2 Tage
Daten zu der Menge an Schmerzmedikamenten, die für die 1. 24 Stunden nach der Operation verbraucht werden, werden aufgrund der während der Operation, im Erholungsraum und den Medikamenten verabreichten Medikamente, die die Patienten nach der Entlassung aus dem Erholungsraum einnahmen, auf der Grundlage von Medikamenten erfasst. Alle Schmerzmittel werden in Milligramm in Morphinäquivalenz umgewandelt und so berichtet. Der Vergleich ist der Unterschied im Verbrauch der Mg -Morphinäquivalenz zwischen den beiden Nervenblockgruppen.
2 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Ermittler

  • Hauptermittler: Pedram Aleshi, MD, University of California, San Francisco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

30. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14-13071

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD werden nur weitergegeben, wenn dies für die Veröffentlichung von Daten erforderlich ist.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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