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Übung und Post-COVID/Long-COVID: Auswirkungen verschiedener Trainingsmodalitäten auf verschiedene Parameter bei Menschen, die von den Folgen von COVID-19 betroffen sind

18. Juli 2023 aktualisiert von: Daniel König, University of Vienna

Bewegung und Post-COVID/Long-COVID: Auswirkungen verschiedener Trainingsmodalitäten auf körperliche Leistungsfähigkeit, Herzfrequenzvariabilität, Entzündung, gesundheitsbezogene Lebensqualität, kognitive Funktion und Post-COVID/Long-COVID19-Symptome

Die aktuelle COVID-19-Pandemie ist die schwerste Gesundheitskrise des 21. Jahrhunderts. Das liegt nicht nur an den durch die Krankheit verursachten Todesfällen. Menschen, die von COVID-19 betroffen und angeblich genesen sind, können unter lang anhaltenden Folgen leiden. Das Auftreten von Symptomen länger als 3 Monate nach der Infektion mit SARS-CoV-2 wird als Post-COVID-19-Syndrom oder Long COVID-19 bezeichnet. Es wird geschätzt, dass 10-20 Prozent aller Infizierten betroffen sind. Zu den häufigsten Symptomen gehören anhaltende Müdigkeit, verminderte körperliche Leistungsfähigkeit, Dyspnoe, Ageusie, Anosmie, Muskel-Skelett-Schmerzen und neuropsychologische Beschwerden wie Depressionen, Angstzustände, Schlaflosigkeit und Konzentrationsstörungen.

In Anbetracht der Neuartigkeit der Pathologie sind Beweise für die erfolgreiche Behandlung von Post-COVID/Long-COVID rar. Körperliche Aktivität hat sich als Behandlungsoption für chronische Erkrankungen etabliert, die ähnliche symptomatische Manifestationen wie bei Post-COVID/Long-COVID aufweisen. Beispielsweise hat die Bewegungstherapie positive Auswirkungen auf den Gesundheitszustand von Patienten mit Lungenerkrankungen, Depressionen, Angstzuständen, Schlaflosigkeit und kognitiven Beeinträchtigungen gezeigt. Allerdings ist umstritten, ob die sogenannte Graded Exercise Therapy (GET) eine sichere Behandlungsstrategie für Patienten mit Chronic Fatigue Syndrome (CFS) ist. Diese Patientengruppe kann unter Post-Exertional-Malise (PEM) leiden, einer Verschlechterung der Symptome nach körperlicher, kognitiver oder emotionaler Anstrengung. Da COVID-19 ein infektiöser Auslöser für CFS sein könnte, ist bei der Rekrutierung von Teilnehmern und beim Screening auf unerwünschte Ereignisse und Verschlechterung der Symptome während einer Übungsintervention besondere Vorsicht geboten.

Es kann die Hypothese aufgestellt werden, dass Patienten, die an Post-COVID/Long-COVID leiden, auf verschiedene Weise von Bewegung profitieren können, wobei gewährleistet ist, dass vor und während des Eingriffs ein ausreichendes Screening auf PEM durchgeführt wird und Trainingsvolumen und -intensität langsam und progressiv gesteigert werden.

Die aktuelle Studie untersucht die Auswirkungen von zwei unterschiedlichen Trainingsmodalitäten, Ausdauertraining und einer Kombination aus Ausdauertraining und Widerstandstraining, auf verschiedene Parameter bei von Post-COVID/Long-COVID Betroffenen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
66

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Österreich
      • Vienna, Österreich, 1150
        • Department of Sport Science, University of Vienna

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Laborbestätigte Infektion mit SARS-CoV-2 mittels PCR vor mindestens 12 Wochen
  • Vorhandensein mindestens eines oder mehrerer anhaltender Symptome, die auf Post-COVID/Long-COVID zurückzuführen sind, oder eine Manifestation einer verminderten körperlichen Leistungsfähigkeit seit der Infektion mit SARS-CoV-2

Ausschlusskriterien:

  • früherer oder aktueller Krankenhausaufenthalt aufgrund der COVID-19-Erkrankung
  • regelmäßiges Ausdauer- oder Krafttraining (mehr als einmal pro Woche) in den sechs Monaten vor der Einschreibung
  • Kontraindikationen für körperliches Ausdauer- und Widerstandstraining nach den Richtlinien des American College of Sports Medicine (ACSM)
  • klinische Diagnose einer Depression
  • klinische Angstdiagnose
  • klinische Diagnose einer Schlafstörung
  • klinische Diagnose einer kognitiven Defizitstörung
  • eine Note von 3 oder höher auf der Post-COVID-19 Functional Status Scale (PCFS)
  • Vorhandensein von post-experimentellem Unwohlsein (PEM)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Post-COVID/Long-COVID-Ausdauertrainingsgruppe
Von Post-COVID/Long-COVID betroffene Teilnehmer, die dreimal wöchentlich ein 12-wöchiges Ausdauertraining durchführen
Sonstiges: Ausdauertraining
Ausdauertraining mit geringer bis mittlerer Intensität auf einem Fahrradergometer, Crosstrainer oder Laufband, durchgeführt für 30-60 Minuten pro Einheit
Experimental: Gleichzeitige Trainingsgruppe für Post-COVID/Long-COVID
Von Post-COVID/Long-COVID betroffene Teilnehmer, die dreimal wöchentlich eine 12-wöchige gleichzeitige Trainingsintervention durchführen
Sonstiges: paralleles Training
Kombination aus Ausdauertraining mit geringer bis mittlerer Intensität auf einem Fahrradergometer, Crosstrainer oder Laufband, durchgeführt für 20-40 Minuten pro Sitzung, und Widerstandstraining mit mittlerer Intensität mit 2-3 Sätzen Beinpresse, Beinbeuger, Brustpresse und horizontalem Rudern im Sitzen
Kein Eingriff: Post-COVID/Long-COVID-Kontrollgruppe
Von Post-COVID/Long-COVID betroffene Teilnehmer, die keinen Trainingseingriff durchführen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des maximalen Sauerstoffverbrauchs (VO2peak gemessen in ml/min/kg)
Zeitfenster: Grundlinie - 6 Wochen - 12 Wochen
VO2peak wird während eines Herz-Lungen-Ergometrietests (CPET) auf einem Fahrradergometer bestimmt.
Grundlinie - 6 Wochen - 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der maximalen isometrischen Muskelkraft des Unterkörpers (gemessen in N)
Zeitfenster: Grundlinie - 6 Wochen - 12 Wochen
Die maximale isometrische Unterkörpermuskelkraft wird über eine Beinpresse mit integrierter isometrischer Kraftmessung (Compass 530, Suessmed GmbH) erfasst.
Grundlinie - 6 Wochen - 12 Wochen
Veränderung der maximalen Handgriffstärke (gemessen in kg)
Zeitfenster: Grundlinie - 6 Wochen - 12 Wochen
Die maximale Handgriffstärke wird mit einem Handgriff-Dynamometer (Saehan SH5001) bewertet.
Grundlinie - 6 Wochen - 12 Wochen
Änderung der Standardabweichung der RR-Intervalle (SDNN gemessen in ms)
Zeitfenster: Grundlinie - 6 Wochen - 12 Wochen
SDNN wird über eine Kurzzeitmessung der Herzfrequenzvariabilität (HRV) (BioSign) bewertet.
Grundlinie - 6 Wochen - 12 Wochen
Änderung des quadratischen Mittelwerts sukzessiver Differenzen (RMSSD, gemessen in ms)
Zeitfenster: Grundlinie - 6 Wochen - 12 Wochen
RMSSD wird über eine Messung der respiratorischen Sinusarrhythmie (BioSign) beurteilt.
Grundlinie - 6 Wochen - 12 Wochen
Veränderung des hochempfindlichen C-reaktiven Proteins (hs-CRP gemessen in mg/l)
Zeitfenster: Grundlinie - 6 Wochen - 12 Wochen
hs-CRP wird anhand einer Blutprobe bestimmt.
Grundlinie - 6 Wochen - 12 Wochen
Veränderung von Interleukin-6 (IL-6 gemessen in pg/ml)
Zeitfenster: Grundlinie - 6 Wochen - 12 Wochen
IL-6 wird anhand einer Blutprobe bestimmt.
Grundlinie - 6 Wochen - 12 Wochen
Veränderung des Tumornekrosefaktors alpha (TNF-α gemessen in pg/ml)
Zeitfenster: Grundlinie - 6 Wochen - 12 Wochen
TNF-α wird anhand einer Blutprobe bestimmt.
Grundlinie - 6 Wochen - 12 Wochen
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HQoL), bewertet über den SF-36 1.0
Zeitfenster: Grundlinie - 6 Wochen - 12 Wochen
Der SF-36 1.0 ist ein selbst auszufüllender Fragebogen und wird nach RAND (numerischer Wert von 0-100) bewertet. Eine hohe Punktzahl steht für einen günstigeren Gesundheitszustand.
Grundlinie - 6 Wochen - 12 Wochen
Änderung der mittleren Zeit „korrekte Ablehnung“ (CR, Geschwindigkeit bei konzentriertem Arbeiten gemessen in s)
Zeitfenster: Grundlinie - 6 Wochen - 12 Wochen
CR wird mittels Cognitrone (Schuhfried GmbH) bewertet, einem sorgfältig durchgeführten Computertest. Die Teilnehmer erhalten die Aufgabe, eine Reihe geometrischer Figuren zu vergleichen.
Grundlinie - 6 Wochen - 12 Wochen
Änderung der Anzahl vorhandener Post-COVID/Long-COVID-spezifischer Symptome
Zeitfenster: Grundlinie - 6 Wochen - 12 Wochen
Die Anzahl der spezifischen Post-COVID/Long-COVID-Symptome wird anhand einer Liste von Symptomen bewertet, die vom National Institute for Health Care and Excellence (NICE) bereitgestellt wird. Jeder Artikel wird während der letzten 7 Tage als vorhanden (ja) oder nicht vorhanden (nein) bezeichnet.
Grundlinie - 6 Wochen - 12 Wochen
Änderung der Ermüdung bewertet über die Fatigue Severity Scale (FSS)
Zeitfenster: Grundlinie - 6 Wochen - 12 Wochen
Der FSS ist ein 9-Punkte-Selbstberichtsfragebogen mit einer Likert-Skala von 1-7
Grundlinie - 6 Wochen - 12 Wochen
Veränderung der Dyspnoe, bewertet anhand der modifizierten Dyspnoe-Skala des Medical Research Council (mMRC).
Zeitfenster: Grundlinie - 6 Wochen - 12 Wochen
Die mMRC-Dyspnoe-Skala misst die wahrgenommene Atemnot und klassifiziert die Probanden in Dyspnoe-Grade von 0-4.
Grundlinie - 6 Wochen - 12 Wochen
Veränderung des absoluten Körperfetts (BF gemessen in kg)
Zeitfenster: Grundlinie - 6 Wochen - 12 Wochen
BF wird über eine bioelektrische Impedanzanalyse (seca BCA01A) beurteilt.
Grundlinie - 6 Wochen - 12 Wochen
Veränderung der absoluten fettfreien Körpermasse (LBM gemessen in kg)
Zeitfenster: Grundlinie - 6 Wochen - 12 Wochen
LBM wird über eine bioelektrische Impedanzanalyse (seca BCA01A) bewertet.
Grundlinie - 6 Wochen - 12 Wochen
Änderung der Schrittzahl pro Tag
Zeitfenster: täglich für 12 Wochen, beginnend mit dem ersten Tag des Interventionszeitraums
Die Schrittzahl wird während des 12-wöchigen Interventionszeitraums täglich mit einem tragbaren Gerät (Polar Unite) bewertet.
täglich für 12 Wochen, beginnend mit dem ersten Tag des Interventionszeitraums

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Vienna

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 00726

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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