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Bewertung der IL-17-, TNF-alpha-, RANKL-Spiegel in gingivaler zervikaler Flüssigkeit

1. Februar 2022 aktualisiert von: Esin Özlek, Yuzuncu Yıl University

Bewertung der IL-17-, TNF-alpha-, RANKL-Spiegel in Zahnfleischflüssigkeit von Zähnen mit periapikalen Läsionen, bei denen eine chronische apikale Parodontitis diagnostiziert wurde

Der Entzündungsprozess beginnt um die Wurzelspitze als Folge einer bakteriellen Infektion der Pulpahöhle bei chronischer apikaler Parodontitis. Die Knochenzerstörung kann in der apikalen Region nach immunologischen Reaktionen am Ende des Entzündungsprozesses beginnen, und auf diese Weise erscheint eine strahlendurchlässige periapikale Läsion. Wenn die Knochenzerstörung um die apikale Region herum 30 % beträgt, können wir diesen Unterschied schließlich feststellen. Histologische Manifestationen einer periapikalen Entzündung können als Folge einer Pulpanekrose und einer Entzündung um die apikale Region beobachtet werden. Molekulare Methoden können bei verschiedenen Erkrankungen die Art der Therapie bestimmen. Jede Region und jedes Gewebe reserviert spezifische Wirtsfaktoren. Die überwiegende Mehrheit der Pulpaentzündungen wurde durch Mikroorganismen ausgelöst. Bestimmte bakterielle Virulenzfaktoren können das Wirtsgewebe direkt schädigen, andere Virulenzfaktoren können eine anhaltende unspezifische Immunantwort stimulieren, die Gewebeschäden verursacht. In der letzten Phase der Infektion wird eine immunpathologische Zerstörung des Pulpagewebes aufgrund einer humoralen Reaktion beobachtet. IL-17 ist ein wichtiges entzündliches Zytokin, das von T-Zellen des Immunsystems freigesetzt wird. TNF-alpha und RANKL sind auch Mediatoren, die für den Stoffwechsel der Knochenzerstörung verantwortlich sind. TNF ist ein Zytokin, das immunologische Veränderungen während einer Parodontalerkrankung vermittelt. Die TNF-Induktion stimuliert sekundäre Mediatoren, die als chemotaktische Zytokine beteiligt sind. TNF hat zwei verschiedene Arten; TNF-alpha und TNF-beta. TNF-alpha ist ein Polypeptid-Zytokin, das von Makrophagen und Monozyten produziert wird. TNF-alpha stimuliert die Knochenresorption . Bisher gab es begrenzte Forschungsarbeiten zur Analyse von GCF, Blut und Pulpagewebe, Dentinflüssigkeit und periapikaler Flüssigkeit für die molekulare Diagnose. GCF ist eine Flüssigkeit, die aus Zahnfleischfurchen gewonnen wird. Diese Flüssigkeit enthält viele Wirtsfaktoren wie Anticor, bakterielles Antigen, Protein und Zytokine. Die GCF-Probenahme ist eine nicht-invasive Methode, sie kann verwendet werden, um diagnostische Informationen in allen klinischen Fällen zu liefern. In dieser Studie werden wir die Konzentrationen von IL-17, TNF-alpha und RANKL in der Zahnfleischtaschenflüssigkeit von Zähnen mit periapikaler Läsion, bei der eine chronische apikale Parodontitis diagnostiziert wurde, bewerten. Daher wird evaluiert, ob diese Marker zur Diagnose und Verlaufskontrolle der Erkrankung bei Zähnen mit periapikalen Läsionen verwendet werden können.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Es ist geplant, freiwillige Patienten aufzunehmen, die zwischen Februar und März 2022 zur Routineuntersuchung an die Van YYU-Fakultät für Zahnmedizin, Abteilung für Mund-, Kiefer- und Gesichtsradiologie kamen. Patienten, die sich an der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Yüzüncü Yıl für eine Behandlung beworben haben und die Studienkriterien erfüllten, werden durch Unterzeichnung einer Einverständniserklärung in die Studie aufgenommen. 40 Patienten mit diagnostizierter chronischer apikaler Parodontitis und Zähnen mit röntgenologischen periapikalen Läsionen werden in die Studie aufgenommen. Patienten mit Parodontitis werden nicht in die Studie aufgenommen.

GCF-Proben werden von den Zähnen mit diagnostizierter chronischer apikaler Parodontitis und den kontralateralen Zähnen (von gesunden Zähnen) entnommen. Der GCF-Ressourcenzahn wird mit Wattepellets isoliert. Nachdem die supragingivale Plaque vorsichtig mit einer Kürette entfernt wurde, wird der Zahn 10 Sekunden lang luftgetrocknet und Periopaper-Streifen werden in den gingivalen Sulcus eingebracht, bis ein Widerstand zu spüren ist. Periopaper-Streifen werden nach 1 Minute aus dem Gilgival-Sulcus entfernt. Die Konzentrationen von IL-17, TNF-alpha und RANKL aus den Proben in der Zahnfleischtaschenflüssigkeit werden bewertet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Es ist geplant, freiwillige Patienten aufzunehmen, die zur Routineuntersuchung an die Van YYU-Fakultät für Zahnmedizin, Abteilung für Mund-, Kiefer- und Gesichtsradiologie kamen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Personen zwischen 18 und 45 Jahren
  • Unterkiefer-Molarzähne, bei denen eine symptomatische irreversible Pulpitis und eine periapikale Läsion diagnostiziert wurden

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die in den letzten 12 Stunden schmerzlindernde Entzündungsmedikamente eingenommen haben
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Zähne mit parodontalen Erkrankungen
  • Zähne mit empfindlich auf Perkussion und Palpation
  • Zähne mit Wurzelresorption
  • Zähne mit unreifer/offener Spitze

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
1
GCF-Proben werden von den Zähnen entnommen, bei denen eine chronische apikale Parodontitis diagnostiziert wurde
Diagnosetest: Bei den Zähnen wurde eine chronische apikale Parodontitis diagnostiziert
GCF-Proben werden von den Zähnen entnommen, bei denen eine chronische apikale Parodontitis diagnostiziert wurde
2
GCF-Proben werden von den Kollateralzähnen (gesunden Zähnen) der Zähne entnommen, bei denen eine chronische apikale Parodontitis diagnostiziert wurde.
Diagnosetest: Bei den Zähnen wurde eine chronische apikale Parodontitis diagnostiziert
GCF-Proben werden von den Zähnen entnommen, bei denen eine chronische apikale Parodontitis diagnostiziert wurde

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
IL-17-Level
Zeitfenster: 6 Monate
Konzentration von IL-17 in GCF
6 Monate
TNF-alpha
Zeitfenster: 6 Monate
Konzentration von TNF-alpha in GCF
6 Monate
RANKL
Zeitfenster: 6 Monate
Konzentration von RANKL in GCF
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Yuzuncu Yıl University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. März 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2021/08-02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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