- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05232591
Bewertung der IL-17-, TNF-alpha-, RANKL-Spiegel in gingivaler zervikaler Flüssigkeit
Bewertung der IL-17-, TNF-alpha-, RANKL-Spiegel in Zahnfleischflüssigkeit von Zähnen mit periapikalen Läsionen, bei denen eine chronische apikale Parodontitis diagnostiziert wurde
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es ist geplant, freiwillige Patienten aufzunehmen, die zwischen Februar und März 2022 zur Routineuntersuchung an die Van YYU-Fakultät für Zahnmedizin, Abteilung für Mund-, Kiefer- und Gesichtsradiologie kamen. Patienten, die sich an der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Yüzüncü Yıl für eine Behandlung beworben haben und die Studienkriterien erfüllten, werden durch Unterzeichnung einer Einverständniserklärung in die Studie aufgenommen. 40 Patienten mit diagnostizierter chronischer apikaler Parodontitis und Zähnen mit röntgenologischen periapikalen Läsionen werden in die Studie aufgenommen. Patienten mit Parodontitis werden nicht in die Studie aufgenommen.
GCF-Proben werden von den Zähnen mit diagnostizierter chronischer apikaler Parodontitis und den kontralateralen Zähnen (von gesunden Zähnen) entnommen. Der GCF-Ressourcenzahn wird mit Wattepellets isoliert. Nachdem die supragingivale Plaque vorsichtig mit einer Kürette entfernt wurde, wird der Zahn 10 Sekunden lang luftgetrocknet und Periopaper-Streifen werden in den gingivalen Sulcus eingebracht, bis ein Widerstand zu spüren ist. Periopaper-Streifen werden nach 1 Minute aus dem Gilgival-Sulcus entfernt. Die Konzentrationen von IL-17, TNF-alpha und RANKL aus den Proben in der Zahnfleischtaschenflüssigkeit werden bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Hacer Aydınyurt, PhD
- Telefonnummer: 905304589710
- E-Mail: hacersahin@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Murat Tunca, Phd
- Telefonnummer: 905337141230
- E-Mail: dtmurattunca@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Personen zwischen 18 und 45 Jahren
- Unterkiefer-Molarzähne, bei denen eine symptomatische irreversible Pulpitis und eine periapikale Läsion diagnostiziert wurden
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die in den letzten 12 Stunden schmerzlindernde Entzündungsmedikamente eingenommen haben
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Zähne mit parodontalen Erkrankungen
- Zähne mit empfindlich auf Perkussion und Palpation
- Zähne mit Wurzelresorption
- Zähne mit unreifer/offener Spitze
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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1
GCF-Proben werden von den Zähnen entnommen, bei denen eine chronische apikale Parodontitis diagnostiziert wurde
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GCF-Proben werden von den Zähnen entnommen, bei denen eine chronische apikale Parodontitis diagnostiziert wurde
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2
GCF-Proben werden von den Kollateralzähnen (gesunden Zähnen) der Zähne entnommen, bei denen eine chronische apikale Parodontitis diagnostiziert wurde.
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GCF-Proben werden von den Zähnen entnommen, bei denen eine chronische apikale Parodontitis diagnostiziert wurde
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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IL-17-Level
Zeitfenster: 6 Monate
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Konzentration von IL-17 in GCF
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6 Monate
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TNF-alpha
Zeitfenster: 6 Monate
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Konzentration von TNF-alpha in GCF
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6 Monate
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RANKL
Zeitfenster: 6 Monate
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Konzentration von RANKL in GCF
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Newton CW, Hoen MM, Goodis HE, Johnson BR, McClanahan SB. Identify and determine the metrics, hierarchy, and predictive value of all the parameters and/or methods used during endodontic diagnosis. J Endod. 2009 Dec;35(12):1635-44. doi: 10.1016/j.joen.2009.09.033.
- Ricucci D, Siqueira JF Jr, Bate AL, Pitt Ford TR. Histologic investigation of root canal-treated teeth with apical periodontitis: a retrospective study from twenty-four patients. J Endod. 2009 Apr;35(4):493-502. doi: 10.1016/j.joen.2008.12.014.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021/08-02
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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