Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit eines Dehnungsprotokolls für laterale Epicondylitis

18. Februar 2022 aktualisiert von: University of Cadiz

Wirksamkeit eines Dehnungsprotokolls für die gesamte obere Extremität bei lateraler Epicondylitis

Bewertung der Anwendung eines Dehnungsprotokolls bei lateraler Epicondylitis.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Epicondylitis ist eine der häufigsten Weichteilerkrankungen des Bewegungsapparates der oberen Extremität. Trotz der Existenz einer großen Anzahl therapeutischer Alternativen für diese Art von Verletzung wurde kein vereinbartes Behandlungsprotokoll gefunden. Einige Autoren schlagen sogar vor, den Patienten aus einer umfassenderen biomechanischen Perspektive zu behandeln.

ZIELE. Bewertung der Wirksamkeit der Anwendung eines Dehnungsprotokolls auf die gesamte Muskelkette, die an dieser Verletzung beteiligt ist und die gesamte betroffene obere Extremität umschreibt.

METHODIK. Die Studie besteht aus 40 Patienten beiderlei Geschlechts, die nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen verteilt werden: eine Kontrollgruppe, die aus zwanzig Patienten besteht, bei denen die übliche physiotherapeutische Behandlung angewendet wird, und eine Versuchsgruppe, die sich aus den übrigen Probanden zusammensetzt, in dem ein Dehnungsprotokoll auf die gesamte betroffene und für diese Studie definierte obere Extremität angewendet wird. Der Bewertungsprozess besteht aus der Messung der Schmerzwahrnehmung mit einer visuellen Analogskala (VAS) und der Griffstärke mit einem Dynamometer. Diese Messungen werden bei allen Studienteilnehmern vor Beginn der Behandlung in Woche 4 und Woche 6 durchgeführt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Personen über 18 Jahre.
  • Klinische Diagnose einer lateralen Epicondylitis, die von den an dieser Studie beteiligten Rehabilitationsärzten gestellt wurde.
  • Vorherige Einverständniserklärung des Patienten zur Aufnahme in die Studie.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit erheblichen psychischen, neurologischen und körperlichen Beeinträchtigungen, die die Rekrutierung der für die Forschung erforderlichen Informationen verhindern würden.
  • Patienten mit erheblichen psychischen, neurologischen und körperlichen Veränderungen, die die Anwendung der für die Forschung erforderlichen Behandlungen verhindern würden.
  • Patienten in einer Rechtsstreitigkeit, die von ihrer Teilnahme an dieser Studie betroffen sein könnten.
  • Ablehnung der Teilnahme an der Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Statische Dehnung des M. extensor carpi radialis brevis und exzentrische Kräftigung der Streckmuskulatur des Handgelenks
Sonstiges: Statische Dehnung des M. extensor carpi radialis brevis und exzentrische Kräftigung der Streckmuskulatur des Handgelenks
Statische Dehnung des M. extensor carpi radialis brevis und exzentrische Kräftigung der Streckmuskulatur des Handgelenks
Experimental: Experimental
Passive und aktive analytische Dehnungsübungen, beschrieben von Neiger und Simons, Anwendung auf die Muskelkette, die an der von Busquet beschriebenen lateralen Epicondylitis beteiligt ist
Sonstiges: Passive und aktive analytische Dehnübungen

Für jede beschriebene Dehnungstechnik werden 3 Wiederholungen von 15 Sekunden Dauer von jeweils 15 Sekunden Dauer innerhalb der Toleranzschwelle des Patienten durchgeführt. In jedem Fall ist die Unmöglichkeit der Durchführung einer Technik aufgrund einer Schmerzverschlimmerung in einer für diese Studie erstellten Patientenakte zu vermerken, in der die betreffende Technik und der Grund für die betreffende Technik und der Grund für ihre Nichtanwendung angegeben sind. Passive Dehnungen werden in der gleichen Reihenfolge für alle Fächer durchgeführt.

Die für die Anwendung der Behandlungen zuständigen Physiotherapeuten werden im Voraus in den verschiedenen anzuwendenden Techniken geschult und werden nicht in den verschiedenen anzuwendenden Techniken geschult und dürfen zu keinem Zeitpunkt in die beiden vorherigen Phasen eingreifen.

Sowohl die Kontrollgruppe als auch die Studiengruppe erhalten ihre jeweiligen Behandlungen an zwei Tagen in der Woche für vier Wochen. In keinem Fall wird während des gesamten Prozesses eine andere Art der Behandlung mit der Behandlung verbunden sein.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ellenbogenschmerzen
Zeitfenster: 1,5 Monate
Messung der Schmerzwahrnehmung: Mittels einer visuellen Analogskala (VAS), bestehend aus dem Zeichnen einer 100 mm langen Linie in zentrierter Position auf einem DINA4-Blatt, geschnitten mit einem Segment senkrecht dazu an jedem Ende. Nachdem die Testperson darüber informiert wurde, dass das linke und das rechte Segment die Abwesenheit von Schmerz bzw. den maximal vorstellbaren Schmerz darstellen, wird die Testperson gebeten, mit einem Bleistift auf der Linie auf den Punkt zu zeigen, an dem sich ihr Schmerz befindet.
1,5 Monate
Griffstärke
Zeitfenster: 1,5 Monate
Für die Prüfung ist ein Dynamometer zu verwenden. Es wurde besonders darauf geachtet, dass alle Probanden die gleiche Position einnehmen, um die Ergebnisse vergleichen zu können. Nachdem der Patient darüber informiert wurde, wie dieser Test durchzuführen ist, besteht der Bewertungsprozess darin, drei Sekunden lang eine maximale Griffkraft auszuüben, ihn dreimal mit einem Mindestzeitabstand von 60 Sekunden zwischen ihnen auszuführen, um eine Muskelermüdung zu vermeiden. Nach Abschluss der Prüfung gilt das arithmetische Mittel der Ergebnisse als Ergebnis.
1,5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Cadiz

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Francisco Javier Martin, Cadiz University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. März 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
3. Mai 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
5. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • EPITERA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Veröffentlichung in im Journal Citation Report (JCR) indexierten Zeitschriften im Bereich Rehabilitation und Physikalische Medizin und Physiotherapie.

2. Verbreitung der Ergebnisse auf nationalen und internationalen Kongressen für Rehabilitation und Physikalische Medizin und Physiotherapie.

3. Verbreitung an die Öffentlichkeit, Pressemitteilungen und erläuternde Broschüren zum Projekt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

In zwei Jahren. Im Dezember 2023.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Datei öffnen

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten