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SPH5030-Tabletten bei Patienten mit fortgeschrittenen Her2-positiven soliden Tumoren

29. April 2026 aktualisiert von: Shanghai Pharmaceuticals Holding Co., Ltd

Eine Phase-I-Studie zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit und pharmakokinetischen Eigenschaften von SPH5030-Tabletten bei Patienten mit fortgeschrittenen Her2-positiven soliden Tumoren

Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit von SPH5030-Tabletten bei Patienten mit HER2-positiven fortgeschrittenen soliden Tumoren

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
150

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
      • Bengbu, China
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical University
        • Kontakt:
          • Huan Zhou
        • Kontakt:
          • Tingjing Yao
      • Neijiang, China
        • Rekrutierung
        • The Second People's Hospital of Neijiang
        • Kontakt:
          • Xujuan Wang
      • Tianjin, China
        • Rekrutierung
        • Tianjin Cancer Hospital Airport Hospital
        • Kontakt:
          • Yehui Shi
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China
        • Rekrutierung
        • Anhui Provincial Hospital
        • Kontakt:
          • Yueyin Pan
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100021
        • Rekrutierung
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
        • Kontakt:
          • Binghe Xu
        • Hauptermittler:
          • Binghe Xu
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Rekrutierung
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yanxia Shi
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, China
        • Rekrutierung
        • Guangxi Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Weimin Xie
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, China
        • Rekrutierung
        • The Fourth Hospital of Hebei Medical University
        • Kontakt:
          • Cuizhi Geng
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China
        • Rekrutierung
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Qingyuan Zhang
    • Henan
      • Anyang, Henan, China
        • Rekrutierung
        • Anyang Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Jing Sun
      • Zhengzhou, Henan, China
        • Rekrutierung
        • Henan Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Min Yan
    • Hubei
      • Xiangyang, Hubei, China
        • Rekrutierung
        • Xiangyang Central Hospital
        • Kontakt:
          • Yuehua Wang
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China
        • Rekrutierung
        • Jiangsu Province Hospital
        • Kontakt:
          • Jinhai tang
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of China Medical University
        • Kontakt:
          • Fujian Liu
    • Shandong
      • Linyi, Shandong, China
        • Rekrutierung
        • Linyi Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Jingfen Wang
    • Shanxi
      • Xi’an, Shanxi, China
        • Rekrutierung
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Kontakt:
          • Shuqun Zhang
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300181
        • Rekrutierung
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Zhongsheng Tong

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥18 und ≤75 Jahre.
  2. ECOG-Leistungsstatus von 0 bis 1.
  3. Lebenserwartung von mehr als 3 Monaten.
  4. Mindestens eine messbare Läsion ist vorhanden (RECIST 1.1)
  5. Histologisch oder zytologisch bestätigter HER2-positiver metastasierter solider Tumor, bei dem die vorherige Standardbehandlung fehlgeschlagen ist oder der keine Standardbehandlung vorliegt.

  6. Erforderliche Laborwerte mit folgenden Parametern:

    ANC: ≥ 1,5 x 109/l Plt-Zählung: ≥ 90 x 109/l Hb: ≥ 90 g/l TBIL: ≤ 1,5 x ULN, ALT und AST: ≤ 2,5 x ULN und Kreatin-Clearance-Rate: ULN oder ≥ 50 ml/min

  7. Die Toxizität einer früheren Antitumortherapie kehrte auf den Ausgangswert zurück (mit Ausnahme von Resthaarausfalleffekten) oder CTCAE ≤ Klasse 1.
  8. Der Blutschwangerschaftstest war innerhalb von 3 Tagen vor der ersten Dosis negativ.

Ausschlusskriterien:

  1. Weniger als 4 Wochen nach der letzten Strahlentherapie, Chemotherapie, Operation, Hormonbehandlung, Zieltherapie oder weniger als 6 Wochen nach der Nitrosoharnstoff- oder Mitomycin-Chemotherapie.
  2. Bekannte aktive Infektion innerhalb von 2 Wochen vor Studienbeginn.
  3. Personen mit Drittraumflüssigkeit, die nicht durch Drainage oder andere Methoden kontrolliert werden kann.
  4. Patienten mit unkontrollierter oder schwerer Herz-Kreislauf-Erkrankung.
  5. Probanden mit unkontrollierter Hypokaliämie und Hypomagnesiämie vor Studieneintritt.
  6. Patienten mit schwerer Lungenerkrankung.
  7. Personen, die keine Tabletten schlucken können oder bei denen die gastrointestinale Absorption gestört ist.
  8. Verwendung eines starken CYP3A4- oder CYP2C8-Hemmers oder -Induktors.
  9. Steroidbehandlung für mehr als 50 Tage zuvor oder bei Notwendigkeit einer Langzeitanwendung von Steroiden.
  10. Nicht geheilte andere Tumoren innerhalb von 5 Jahren.
  11. Patienten mit symptomatischer ZNS-Metastase, Pia meningealer Metastasierung oder Rückenmarkskompression aufgrund von Metastasierung.
  12. Nachweis einer chronisch aktiven Hepatitis B oder C
  13. Unkontrollierte systemische Erkrankungen, einschließlich Bluthochdruck, die nach der Behandlung nicht wirksam kontrolliert werden können.
  14. Erhalten Sie innerhalb von 28 Tagen vor dem Ausgangswert einen beliebigen Lebendimpfstoff oder attenuierten Lebendimpfstoff.
  15. Nachweis schwerer Allergien.
  16. Hinweise auf Alkohol- oder Drogenmissbrauch.
  17. Hinweise auf neurologische oder psychiatrische Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: SPH5030-Tabletten

Die Probanden nehmen ein- oder zweimal täglich SPH5030-Tabletten oral auf nüchternen Magen ein.

Jeder Proband erhält nur eine entsprechende Dosis, und es gab fünf Dosisgruppen: 50 mg/Tag, 100 mg/Tag, 200 mg/Tag, 300 mg/Tag und 400 mg/Tag.
Arzneimittel: SPH5030 Tabletten
SPH5030 Tabletten oral ein- oder zweimal täglich.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dosislimitierende Toxizität (DLT)
Zeitfenster: Bis zu 24 Tage
Messung der DLT von SPH5030 bei allen Probanden
Bis zu 24 Tage
Maximal tolerierte Dosis (MTD)
Zeitfenster: Bis zu 24 Tage
Messung der MTD von SPH5030 bei allen Probanden
Bis zu 24 Tage
Anzahl der Patienten mit unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Art der Nebenwirkung, Häufigkeit, Dauer, Korrelation mit dem Studienmedikament
Bis zu 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximale Serumkonzentration (Cmax) von SPH 5030
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Zur Charakterisierung der PK (Pharmakokinetik) von SPH 5030
Bis zu 2 Jahre
Zeitpunkt der maximalen Serumkonzentration (Tmax) SPH 5030
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Zur Charakterisierung der PK (Pharmakokinetik) von SPH 5030
Bis zu 2 Jahre
Fläche unter der Serumkonzentrations-Zeit-Kurve (AUC) des Dosierungsintervalls (0-14) von SPH5030
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Zur Charakterisierung der PK (Pharmakokinetik) von SPH 5030
Bis zu 2 Jahre
Bereich unter der Serumkonzentrations-Zeit-Kurve (AUC) des Dosierungsintervalls (0-Last) von SPH5030
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Zur Charakterisierung der PK (Pharmakokinetik) von SPH 5030
Bis zu 2 Jahre
Fläche unter der Serumkonzentrations-Zeit-Kurve (AUC) des Dosierungsintervalls (0-unendlich) von SPH5030
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Zur Charakterisierung der PK (Pharmakokinetik) von SPH 5030
Bis zu 2 Jahre
Akkumulationsverhältnis der maximalen Serumkonzentration (Rac_Cmax) von SPH5030
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Zur Charakterisierung der PK (Pharmakokinetik) von SPH 5030
Bis zu 2 Jahre
Akkumulationsverhältnis der Fläche unter der Serumkonzentrations-Zeit-Kurve (Rac_AUC) des Dosierungsintervalls (0-14D) von SPH5030
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Zur Charakterisierung der PK (Pharmakokinetik) von SPH 5030
Bis zu 2 Jahre
Endgeschwindigkeitskonstante (λz) von SPH5030
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Zur Charakterisierung der PK (Pharmakokinetik) von SPH 5030
Bis zu 2 Jahre
Halbwertszeit (t1/2) von SPH5030
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Zur Charakterisierung der PK (Pharmakokinetik) von SPH 5030
Bis zu 2 Jahre
Gesamtfreigabe (CL) von SPH5030
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Zur Charakterisierung der PK (Pharmakokinetik) von SPH 5030
Bis zu 2 Jahre
Verteilungsvolumen (Vz) von SPH5030
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Zur Charakterisierung der PK (Pharmakokinetik) von SPH 5030
Bis zu 2 Jahre
Prozentsatz der Fläche unter der Serumkonzentrations-Zeit-Kurve (AUC), erhalten durch Extrapolation (%AUCex) von SPH5030
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Zur Charakterisierung der PK (Pharmakokinetik) von SPH 5030
Bis zu 2 Jahre
Objektive Ansprechrate (Untersucher)
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Bestimmung der objektiven Ansprechrate aller Patienten durch Prüfärzte
Bis zu 2 Jahre
Remissionsdauer (DOR)
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Zeit von der ersten Dokumentation des objektiven Ansprechens (CR oder PR) bis zur ersten Dokumentation von PD/Tod jeglicher Ursache ohne dokumentierte PD, basierend auf einer zentralen radiologischen Überprüfung gemäß RECIST v1.1.
Bis zu 2 Jahre
Seuchenkontrollrate (DCR)
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Der Anteil der Patienten mit dem besten bestätigten RECIST-Ansprechen von CR, PR oder der Dauer von SD.
Bis zu 2 Jahre
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Das Intervall zwischen den Daten der ersten Dosis der Studienbehandlung bis zur ersten Dokumentation einer Krankheitsprogression oder des Todes, je nachdem, was zuerst eintritt.
Bis zu 2 Jahre
6 Monate progressionsfreies Überleben (6mPFS)
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Anzahl der Patienten, die ein progressionsfreies Überleben von 6 Monaten erreichten
Bis zu 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Shanghai Pharmaceuticals Holding Co., Ltd

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Binghe Xu, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
21. Januar 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
21. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
21. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SPH5030-101

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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