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Die Wirkung des EX1-Trainings bei normalen Erwachsenen

27. Februar 2023 aktualisiert von: Samsung Medical Center

Die Wirkung des EX1-Trainings auf die Muskelaktivität, die Herzfrequenz und die Energieverbrauchsrate des Atemstoffwechsels bei normalen Erwachsenen

In dieser Studie wurde EX1 bei aeroben und anaeroben Übungen bei normalen Erwachsenen im Alter zwischen 19 und 65 angewendet. Ziel dieser Studie war es, die Wirkung auf die Muskelaktivität des Rumpfes und der unteren Extremitäten im Vergleich mit und ohne EX1 zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie wurden aerobe Übungen und anaerobe Übungen für normale Erwachsene in insgesamt zwei Besuche aufgeteilt. Für Aerobic-Übungen verglichen die Forscher das Aerobic-Laufband-Gehprogramm ohne EX1 [30 Minuten moderates (64-76 % HRmax, 12-14 RPE) Aerobic-Laufband-Gehen, 40 Minuten einschließlich Aufwärm- und Abkühlzeiten]. aerobes Laufband-Gehprogramm mit EX1 [30 Minuten moderates (64-76 % HFmax, 12-14 RPE) aerobes Laufband-Gehen, 40 Minuten einschließlich Aufwärm- und Abkühlzeiten] und das hochintensive Intervalltraining (HIIT )-Programm mit EX1 [Intervallgehübungen mit hoher Intensität und niedriger Intensität wurden bei Laufbandgeschwindigkeit durchgeführt (Hoch: 90–95 % HRmax, 15–17 RPE/Niedrig: 60–70 % HRmax, 9–11 RPE) und EX1 Widerstandsstärke (Hoch: Widerstandsintensität 7-9/Niedrig: Widerstandsstärke 0-2)], um die Wirkung auf die Muskelaktivität, die Herzfrequenz und die Energieverbrauchsrate des Atemstoffwechsels zu überprüfen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Normale Erwachsene im Alter von 19 bis 65 Jahren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Erwachsene im Alter von 19 bis 65 Jahren ohne Vorgeschichte einer Erkrankung des zentralen Nervensystems

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen, die aufgrund von Problemen wie Gesichtsfeldausfällen oder Frakturen Schwierigkeiten beim selbstständigen Gehen haben
  • Diejenigen, die aufgrund eines schweren kognitiven Abbaus Schwierigkeiten haben, das Übungsprogramm zu verstehen (Korean-Mini-Mental State Examination, K-MMSE≤10)
  • Diejenigen, die aufgrund von Erwachsenenkrankheiten wie unkontrolliertem Bluthochdruck und Diabetes Schwierigkeiten haben, an Trainingsprogrammen teilzunehmen
  • Diejenigen, die aufgrund von starkem Schwindel beim Gehen Gefahr laufen, zu stürzen
  • Personen, die kleiner als 140 cm oder größer als 185 cm sind, ist keine geeignete Größe für das Tragen des Gehhilferoboters
  • Diejenigen, die basierend auf einem Body-Mass-Index (BMI) von 35 oder höher übergewichtig sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Normale Erwachsene
aerobe und anaerobe Übungen
Gerät: aerobe und anaerobe Übungen

[aerob]

  1. Aerobic-Laufband-Walking-Programm ohne EX1
  2. Aerobic-Laufband-Walking-Programm mit EX1
  3. Hochintensives Intervalltrainingsprogramm (HIIT) mit EX1

[anaerob]

1. Fitness-Übungsprogramm mit EX1

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduktion der Muskelaktivität (%MVC)
Zeitfenster: 3 Stunden/2 Stunden

[aerob] Alle Probanden wurden Messungen der Muskelaktivität des Rumpfes und der unteren Extremitäten (%MVC) während des aeroben Gehens auf dem Laufband unterzogen und unter drei Bedingungen gemessen (①Aerobes Laufband-Gehprogramm ohne EX1, ②Aerobes Laufband-Gehprogramm mit EX1 und ③Hochintensives Intervalltraining ( HIIT) Programm mit EX1.

[anaerob] Alle Probanden wurden Messungen der Muskelaktivität des Rumpfes und der unteren Extremitäten (%MVC) während jeder Bedingung unterzogen
3 Stunden/2 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzierung des metabolischen Energieverbrauchs (ml·kg-1·min-1)
Zeitfenster: 3 Stunden
[aerob] Alle Probanden wurden während des aeroben Gehens auf dem Laufband Messungen der Atemstoffwechselenergie (ml·kg-1·min-1) unterzogen und unter drei Bedingungen gemessen (①Aerobes Laufband-Gehprogramm ohne EX1, ②Aerobes Laufband-Gehprogramm mit EX1 und ③Hochintensität Intervalltrainingsprogramm (HIIT) mit EX1.
3 Stunden
Reduzierung der Herzfrequenz (Schläge pro Minute, bpm)
Zeitfenster: 3 Stunden
[aerob] Bei allen Probanden wurde die Herzfrequenz (bpm) während des aeroben Gehens auf dem Laufband gemessen und unter drei Bedingungen gemessen (① Programm zum aeroben Laufen auf dem Laufband ohne EX1, ② Programm zum aeroben Laufen auf dem Laufband mit EX1 und ③ Programm mit hochintensivem Intervalltraining (HIIT) mit EX1.
3 Stunden
Unterscheidung nach Muskelaktivität (%MVC)
Zeitfenster: 3 Stunden
[aerob] Das Training mit EX1 führt zu einer höheren Muskelaktivität als das Training ohne das Tragen von EX1.
3 Stunden
Unterscheidung nach metabolischem Energieverbrauch (ml·kg-1·min-1)
Zeitfenster: 3 Stunden
[aerob] Das Training mit EX1 verbraucht für die gleiche Zeit mehr Energie als das Training ohne EX1.
3 Stunden
Unterscheidung nach Herzfrequenz (Schläge pro Minute, bpm)
Zeitfenster: 3 Stunden
[aerob] Das Training mit EX1 zeigt für die gleiche Zeit eine höhere Herzfrequenz als das Training ohne EX1.
3 Stunden
Unterscheidung nach Muskelaktivität (%MVC)
Zeitfenster: 2 Stunden
[anaerob] Fitnessbewegungen mit EX1 erzeugen mehr Muskelaktivität als Übungen ohne EX1.
2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Samsung Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
23. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
28. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
28. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2021-12-153

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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