Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​EX1-træning hos normale voksne

27. februar 2023 opdateret af: Samsung Medical Center

Effekten af ​​EX1-træning på muskelaktivitet, hjertefrekvens og respiratorisk metabolisk energiforbrug hos normale voksne

I denne undersøgelse, når du udfører aerob og anaerob træning med EX1, anvendes til normale voksne mellem 19 og 65 år. Formålet med denne undersøgelse var at bestemme effekten på muskelaktiviteten i trunk og underekstremiteter sammenlignet med og uden EX1.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse blev aerob træning og anaerob træning for normale voksne opdelt i to besøg i alt. For aerob træning sammenlignede efterforskerne det aerobe løbebånds-gåprogram uden EX1 [30 minutters moderat (64-76 % HRmax, 12-14 af RPE) aerob løbebåndsgang, 40 minutter inklusive opvarmnings- og nedkølingstider], aerobt løbebåndsgangprogram med EX1 [30 minutters moderat (64-76 % HRmax, 12-14 af RPE) aerobt løbebåndsgang, 40 minutter inklusive opvarmnings- og nedkølingstider] og intervaløvelsen med høj intensitet (HIIT) ) program med EX1 [Høj-intensitet-lav-intensitet interval gang-træning blev udført ved løbebåndshastighed (Høj: 90-95% HRmax, 15-17 af RPE/Lav: 60-70% HRmax, 9-11 af RPE) og EX1 modstandsstyrke (Høj: modstandsintensitet 7- 9/Lav: Modstandsstyrke 0-2)] for at kontrollere effekten på muskelaktivitet, hjertefrekvens og respiratorisk metabolisk energiforbrug.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

19 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Normale voksne i alderen 19 til 65 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske voksne i alderen 19 til 65 år uden en historie med sygdom i centralnervesystemet

Ekskluderingskriterier:

  • Dem, der har svært ved at gå selvstændigt på grund af problemer som synsfeltsfejl eller brud
  • Dem, der har svært ved at forstå træningsprogrammet på grund af alvorlig kognitiv tilbagegang (Korean-Mini-Mental State Examination, K-MMSE≤10)
  • Dem, der har svært ved at deltage i træningsprogrammer på grund af voksne sygdomme som ukontrolleret hypertension og diabetes
  • Dem, der er i risiko for at falde, mens de går på grund af svær svimmelhed
  • Dem, der er mindre end 140 cm eller mere end 185 cm i højden, som ikke er passende størrelse til at bære gåassistentrobotten
  • De, der er overvægtige baseret på body mass index (BMI) 35 eller højere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Normale voksne
aerobe og anaerobe øvelser
Enhed: aerobe og anaerobe øvelser

[aerob]

  1. Aerobt løbebånds gåprogram uden EX1
  2. Aerobt løbebånds gåprogram med EX1
  3. Højintensiv intervaltræning (HIIT) program med EX1

[anaerob]

1. Fitness træningsprogram med EX1

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af muskelaktivitet (%MVC)
Tidsramme: 3 timer/2 timer

[aerob] Alle forsøgspersoner gennemgik målinger af krops- og underekstremitetsmuskelaktivitet (%MVC) under aerob løbebåndsgang og målt efter tre forhold (①Aerob løbebåndsgang uden EX1, ②Aerob løbebåndsgang med EX1 og ③Høj-intensitet intervaltræning ( HIIT) program med EX1.

[anaerob] Alle forsøgspersoner gennemgik målinger af krops- og underekstremitets muskelaktivitet (%MVC) under hver tilstand
3 timer/2 timer

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af metabolisk energiforbrug (ml·kg-1·min-1)
Tidsramme: 3 timer
[aerob] Alle forsøgspersoner gennemgik målinger af respiratorisk metabolismeenergi (ml·kg-1·min-1) under aerob løbebåndsgang og målt efter tre forhold (①Aerob løbebåndsgang uden EX1, ②Aerob løbebåndsgang med EX1 og ③Høj-intensitet intervaltræning (HIIT) program med EX1.
3 timer
Reduktion af puls (slag pr. minut, bpm)
Tidsramme: 3 timer
[aerob] Alle forsøgspersoner gennemgik målinger af puls (bpm) under aerob løbebåndsgang og målt ved tre betingelser (①Aerob løbebåndsgangprogram uden EX1, ②Aerob løbebåndsgangprogram med EX1 og ③Højintensitetsintervaltræning (HIIT) program med EX1.
3 timer
Skel på muskelaktivitet (%MVC)
Tidsramme: 3 timer
[aerobic] Træning med EX1 resulterer i højere muskelaktivitet end træning uden at have EX1 på.
3 timer
Sondring på metabolisk energiforbrug (ml·kg-1·min-1)
Tidsramme: 3 timer
[aerobic] At træne med EX1 bruger mere energi i samme tid end at træne uden at have EX1 på.
3 timer
Skel på puls (slag pr. minut, slag i minuttet)
Tidsramme: 3 timer
[aerobic] At træne med EX1 viser en højere puls i samme tid end at træne uden EX1.
3 timer
Skel på muskelaktivitet (%MVC)
Tidsramme: 2 timer
[anaerob] Fitnessbevægelser ved hjælp af EX1 genererer mere muskelaktivitet end træning uden EX1.
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Samsung Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
23. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
28. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
28. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. februar 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2021-12-153

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger