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Auswirkungen von tDCS auf Menschen mit Fibromyalgie

10. November 2022 aktualisiert von: Narcis Gusi, University of Extremadura

Auswirkungen der transkraniellen Gleichstromstimulation auf die elektrische Aktivität des Gehirns, die Herzfrequenzvariabilität und die Dual-Task-Leistung bei gesunden Frauen und Frauen mit Fibromyalgie

Bei Menschen mit Fibromyalgie kann es zu körperlichen und kognitiven Beeinträchtigungen sowie höheren Kosten für die doppelte Aufgabe kommen als bei gesunden Menschen, wenn zwei Aufgaben gleichzeitig ausgeführt werden. Die transkranielle Gleichstromstimulation ist eine vielversprechende nicht-pharmakologische Therapie. Es liegen jedoch keine ausreichenden Belege für die Dosis-Wirkungs-Beziehung zwischen Intensitäten vor. Daher zielt dieses Protokoll darauf ab, 1) die Wirksamkeit und den Einfluss von zwei tDCS-Intensitäten (1 mA und 2 mA) auf kognitive, motorische, Gehirnfunktionen und kardiale autonome Modulation; 2) Untersuchung des Einflusses von tDCS auf die Leistung und Kreativität bei Doppelaufgaben nach der Anwendung von tDCS im dorsolateralen präfrontalen Kortex. Als Hypothesen werden eine Verringerung der kognitiv-motorischen Beeinträchtigung der Dual-Task-Leistung sowie eine Veränderung neurophysiologischer Parameter und eine Verbesserung der kardialen autonomen Modulation erwartet. Schließlich werden je nach angewandter Intensität keine unterschiedlichen Effekte erzielt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Fibromyalgie ist durch ausgedehnte Schmerzen und andere damit verbundene Symptome gekennzeichnet, darunter Steifheit, Müdigkeit, Schlafstörungen, Angstzustände oder Depressionen. Auf körperlicher Ebene leiden Menschen mit FM häufig unter einer sitzenden Tätigkeit, die die kardiovaskuläre Fitness beeinträchtigt und zu Beeinträchtigungen der Beweglichkeit, Kraft und des Gleichgewichts führt. Auf kognitiver Ebene sind bei Menschen mit FM häufig kognitive Funktionen wie Gedächtnis, Aufmerksamkeit, Verarbeitungsgeschwindigkeit und exekutive Funktionen beeinträchtigt. Als Folge all dieser Symptome haben Menschen mit FM eine verminderte Leistungsfähigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens, die sich üblicherweise als gleichzeitige Ausführung von zwei oder mehr Aufgaben gleichzeitig darstellen (Dual-Task; DT).

Nach Kenntnis der Forscher haben sich keine Studien auf die Anwendung der transkraniellen Gleichstromstimulation (tDCS) auf den dorsolateralen präfrontalen Kortex (DLPFC) konzentriert, um die Beeinträchtigung der DT-Leistung zu reduzieren. Darüber hinaus gibt es keine Studien, die die Auswirkungen unterschiedlicher tDCS-Intensitäten auf die DLPFC bei Menschen mit FM auf die DT-Leistung untersucht haben. Ebenso gibt es keine Studien, die sich darauf konzentrieren, zu beschreiben, wie neurophysiologische Variablen bei Menschen mit FM während der DT-Leistung verändert werden können. Daher erscheint es interessant zu wissen, wie tDCS diese Art von Variablen beeinflussen kann, um die Lebensqualität dieser Bevölkerung zu verbessern und neue Grenzen für die Forschung zu eröffnen.

Die für diese Studie vorgeschlagenen Hypothesen lauten wie folgt: a) Die Anwendung von tDCS verbessert die körperliche Leistungsfähigkeit bei physikalischen Variablen, die durch Gleichgewichts- und Kraftaufgaben gemessen werden; b) Die Anwendung von tDCS wird die Leistung bei neurophysiologischen Variablen verbessern, die anhand der elektrischen Aktivität des Gehirns und der HRV gemessen werden. c) die Anwendung von tDCS wird die Leistung unter DT-Bedingungen sowie bei Kreativitätsaufgaben verbessern; d) tDCS hat je nach Variabilität der dargestellten Fibromyalgie-Symptome (Schmerzen, Schlafprobleme und Depression) unterschiedliche Auswirkungen. e) Abhängig von der Art der angewendeten tDCS-Intensität wären keine signifikanten Auswirkungen auf die Variablen zu erwarten.

An dieser Stelle sind die Hauptziele dieses Protokolls: 1) Vergleich der Wirksamkeit und der Auswirkungen von zwei tDCS-Intensitäten (1 mA und 2 mA) auf neurophysiologische Variablen, kognitive und motorische Funktionen; 2) Untersuchung des Einflusses von tDCS auf die Leistung und Kreativität bei Doppelaufgaben nach der Anwendung von tDCS im dorsolateralen präfrontalen Kortex.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
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Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Caceres, Spanien, 10003
        • Facultad de Ciencias del Deporte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde und Fibromyalgie-Frauen, die in Cáceres (Spanien) und Umgebung leben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Seien Sie in der Lage, mit dem Forschungspersonal zu kommunizieren
  • Die Einverständniserklärung gelesen, verstanden und unterschrieben haben

Ausschlusskriterien:

  • Physiatrische oder neurologische Störungen
  • Pharmakologische Behandlung von Angstzuständen oder Depressionen
  • Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit
  • Kontraindikation für körperliche Anstrengung
  • Schwierigkeiten, das Gleichgewicht zu halten
  • Beinverletzung, die die Beugung und Streckung des Knies beeinträchtigt
  • Schwanger sein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Fibromyalgie
Alle Teilnehmer nehmen nach dem Zufallsprinzip unter drei tDCS-Bedingungen teil (1 mA, 2 mA und Schein).
Sonstiges: Transkranielle Gleichstromstimulation
Nicht-invasive Technik, die die Erregbarkeit des Kortex durch Anwendung von Strom geringer Intensität moduliert
Gesunde Kontrollen
Alle Teilnehmer nehmen nach dem Zufallsprinzip unter drei tDCS-Bedingungen teil (1 mA, 2 mA und Schein).
Sonstiges: Transkranielle Gleichstromstimulation
Nicht-invasive Technik, die die Erregbarkeit des Kortex durch Anwendung von Strom geringer Intensität moduliert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der Veränderung der Elektroenzephalographie (EEG) zwischen der Sitzung vor und nach der tDCS
Zeitfenster: Einmal vor und nach jeder tDCS-Sitzung
Zur Aufzeichnung des EEG werden das Enobio-Instrument (Neuroelectrics) und die Neuroelectrics-Instrumententreibersoftware (NIC1) verwendet. Theta-, Alpha- und Beta-Leistungsspektren werden aus einer 5-minütigen Aufzeichnung extrahiert.
Einmal vor und nach jeder tDCS-Sitzung
Grad der Veränderung der Herzfrequenzvariabilität (HRV) zwischen vor und nach der tDCS-Sitzung
Zeitfenster: Einmal vor und nach jeder tDCS-Sitzung
Zur Aufzeichnung der HRV werden das Enobio-Instrument (Neuroelectrics) und die Neuroelectrics-Instrumententreibersoftware (NIC1) verwendet. Zeitbereich (SDNN, RMSSD, RR-Intervall und pNN50), Frequenzbereich (LFnu, HFnu, LF/HF und Gesamtleistung) und nichtlineare Messungen (SampEn, SD1 und SD2) werden aus einer 5-minütigen Aufzeichnung extrahiert.
Einmal vor und nach jeder tDCS-Sitzung
Grad der Veränderung des Gleichgewichts zwischen der Sitzung vor und nach der tDCS
Zeitfenster: Einmal vor und nach jeder tDCS-Sitzung
Die Tests erfolgen in statischer Position mit offenen Augen und in statischer Position mit geschlossenen Augen. Der Test wird auf einer Kraftplattform von Kistler durchgeführt.
Einmal vor und nach jeder tDCS-Sitzung
Grad der Kraftänderung zwischen der Sitzung vor und nach der tDCS
Zeitfenster: Einmal vor und nach jeder tDCS-Sitzung
Die Durchführung des Tests besteht darin, sechsmal hintereinander und ohne Pause zwischen den Wiederholungen eine konzentrische Kontraktion der Kniebeugung und -streckung mit einer Geschwindigkeit von 60 /s und in einem Bewegungsbereich von 0 bis 90 Grad durchzuführen, wobei 0 volle Streckung und 90 Grad Beugung vorliegen . Der Test wird auf dem isokinetischen Dynamometer Multi-Joint 3 von Biodex Medical Sistems durchgeführt.
Einmal vor und nach jeder tDCS-Sitzung
Grad der Gleichgewichtsänderung unter Dual-Task-Bedingungen zwischen der Sitzung vor und nach der tDCS
Zeitfenster: Einmal vor und nach jeder tDCS-Sitzung
Die Teilnehmer führen gleichzeitig den Gleichgewichtstest (statische Position mit offenen Augen und statische Position mit geschlossenen Augen) und eine kognitive Aufgabe durch. Die kognitive Aufgabe besteht aus zwei mal zwei Subtraktionen von einer Zahl größer als 100.
Einmal vor und nach jeder tDCS-Sitzung
Grad der Kraftänderung unter Dual-Task-Bedingungen zwischen der tDCS-Sitzung vor und nach der tDCS-Sitzung
Zeitfenster: Einmal vor und nach jeder tDCS-Sitzung
Die Teilnehmer führen gleichzeitig den Krafttest durch (durchführen einer konzentrischen Kontraktion der Kniebeugung und -streckung sechsmal hintereinander und ohne Pause zwischen den Wiederholungen mit einer Geschwindigkeit von 60/s und in einem Bewegungsbereich von 0 bis 90 Grad, wobei 0 volle Streckung und 90 Grad sind). Flexion) und eine kognitive Aufgabe. Die kognitive Aufgabe besteht aus zwei mal zwei Subtraktionen von einer Zahl größer als 100.
Einmal vor und nach jeder tDCS-Sitzung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Soziodemografische Informationen
Zeitfenster: In Woche 1
Es werden Alter, Bildungsstand, Verletzungen oder Stürze in den letzten Monaten sowie andere gesundheitsbezogene Informationen abgefragt.
In Woche 1
Grad der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: In Woche 1
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ): Ergebnisse können in Kategorien (geringe Aktivitätsniveaus, mäßige Aktivitätsniveaus oder hohe Aktivitätsniveaus) oder als kontinuierliche Variable (MET-Minuten pro Woche) gemeldet werden. MET-Minuten stellen die Menge an Energie dar, die bei der Ausübung körperlicher Aktivität aufgewendet wird. Wenn Sie beim IPAQ ein niedriges Maß an körperlicher Aktivität erzielen, bedeutet dies, dass Sie keines der Kriterien für ein mäßiges oder ein hohes Maß an körperlicher Aktivität erfüllen.
In Woche 1
Auswirkungen der Krankheit
Zeitfenster: In Woche 1
Fibromialgia Impact Questionnaire Revised (FIQ-R): Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 100, was der schlimmsten Gesamtauswirkung auf die Symptome entspricht.
In Woche 1
Angst vorm fallen
Zeitfenster: In Woche 1
Falls Efficacy Scale International (FES-I): Die Mindestpunktzahl beträgt 16 und die Höchstpunktzahl 64. Je höher der Wert, desto größer ist die Angst vor dem Sturz.
In Woche 1
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: In Woche 1
EuroQol – 5 Dimensionen – 5 Stufen (EQ-5D-5L) (Bereich 0 bis 100, wobei höhere Werte einem besseren Gesundheitszustand entsprechen).
In Woche 1
Schlafqualität
Zeitfenster: In Woche 1
Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) (Bereich 0 bis 21, wobei ein höherer Wert auf eine schlechtere Schlafqualität hinweist).
In Woche 1
Kognitive Beeinträchtigung
Zeitfenster: In Woche 1
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (Bereich 0 bis 35, wobei höhere Werte einer besseren kognitiven Funktion entsprechen).
In Woche 1
Grad der Veränderung der Empfindungen im Zusammenhang mit tDCS
Zeitfenster: Einmal nach den tDCS-Sitzungen
Umfrage zu Empfindungen im Zusammenhang mit tDCS
Einmal nach den tDCS-Sitzungen
Bioelektrische Impedanzanalyse
Zeitfenster: In Woche 1
Die Körperzusammensetzung wird mit dem Tanita BC-418 Body Composition Analyzer gemessen
In Woche 1
Höhe (Meter)
Zeitfenster: In Woche 1
Verwendung eines SECA 285-Modells.
In Woche 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Extremadura

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Ministerio de Asuntos Economicos y Transformación Digital, España
Junta de Extremadura, España

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Narcis Gusi, Universidad de Extremadura

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
7. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
14. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
14. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. November 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 192/2021

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Beschreibung des IPD-Plans

Der Datenaustausch wird auf begründete Anfrage der Forschungsgruppe ausgewertet.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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