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Neuroimaging deckt behandlungsbedingte Veränderungen bei DLD auf

20. Mai 2026 aktualisiert von: Karla Washington, University of Cincinnati
Kinder mit entwicklungsbedingten Sprachstörungen (DLD, auch spezifische Sprachbehinderung), einer weit verbreiteten pädiatrischen Störung, leiden unter typischen Grammatikdefiziten, die lebenslange Auswirkungen auf die Bildungs- und Berufsergebnisse haben. Während wirksame und frühzeitige Interventionen die Auswirkungen von DLD abmildern können, ist nicht genug über die neuronalen Grundlagen von DLD bei kleinen Kindern bekannt, es ist jedoch noch nicht genug bekannt, um die Gestaltung individuellerer Interventionen zu beeinflussen. Dieses Projekt nutzt Neuroimaging zusammen mit Verhaltensmethoden mit dem Ziel, die Gedächtnis-Sprachmechanismen, die dem Grammatiklernen und der Beeinträchtigung zugrunde liegen, besser zu verstehen und gleichzeitig deren Zusammenhang mit behandlungsbedingten Veränderungen bei Vorschulkindern mit DLD zu berücksichtigen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Obwohl die Auswirkungen der Entwicklungsstörung der Sprache (Developmental Language Disorder, DLD), einer weit verbreiteten Störung im Vorschulalter, durch evidenzbasierte und frühe Interventionen gemildert werden können, ist wenig über die neuronalen Grundlagen der DLD, insbesondere bei kleinen Kindern, bekannt, sie ist jedoch für die Entwicklung wirksamer Maßnahmen hilfreich Behandlungen. Während ein Großteil der Belege durch Studien zur Untersuchung domänenspezifischer Prozesse (Sprachnetzwerke) erbracht wurde, bieten domänenübergreifende Prozesse im Zusammenhang mit Gedächtnis und Sprache ebenfalls wertvolles Testgelände und bieten die Möglichkeit, die aktuelle Wissensbasis zu erweitern. Die Procedural Circuit Deficit Hypothesis (PDH) geht davon aus, dass Grammatikdefizite durch eine Beeinträchtigung des prozeduralen Gedächtnisses (Regellernen, „Wissen wie“) erklärt werden. Diese Beeinträchtigung ist mit strukturellen Anomalien in den Verbindungen zwischen frontalen Hirnregionen und Basalganglien verbunden, mit entsprechender Unteraktivierung und verminderter funktioneller Konnektivität. Das deklarative Gedächtnissystem (semantisch, „wissen was“), das von kortikalen und subkortikalen Regionen in den Temporallappen, einschließlich Hippocampus, unterstützt wird, bleibt jedoch verschont und fungiert als Kompensationsmechanismus zum Ausgleich von Grammatikdefiziten.

Diese vorgeschlagene Forschung wird Neuroimaging (funktionelle MRT und Diffusionsbildgebung) verwenden, um die neuronalen Grundlagen (funktionale und strukturelle Konnektivität) des Grammatiklernens und behandlungsbedingter Veränderungen mithilfe der PDH zu beschreiben. Die Forscher werden im Rahmen einer randomisierten kontrollierten Studie wichtige Daten zum Grammatiklernen bei Vorschulkindern mit DLD vor, nach und nach einer Interventionspause (computergestützte Behandlung: DLD-Behandlung; „Business as Usual“: DLD, keine Behandlung) sammeln. Zu den Ermittlern werden auch Gleichaltrige gehören, die sich normalerweise entwickeln (TD), um über Entwicklung und Störung zu informieren. Unsere zentrale Hypothese ist, dass eine Behandlung zur Verbesserung des Grammatiklernens das prozedurale Lernnetzwerk in Verbindung mit einer Steigerung der Sprachfunktion normalisieren wird und dass der Grad der Verbesserung möglicherweise mit der zugrunde liegenden Neurobiologie der Grundgrammatikdefizite zusammenhängt.

Aufbauend auf einer soliden Geschichte der Rekrutierung und Behandlung von Vorschulkindern mit DLD werden die Forscher 184 Vorschulkinder einschreiben, 100 mit DLD (n=50 Behandlung; n=50 keine Behandlungskontrollen) und 84 TD. Ziel 1 wird die Beziehung zwischen funktionaler und struktureller Konnektivität für Vorschulkinder mit DLD und ihren TD-Kollegen zwischen Regionen im prozeduralen Lernen und in deklarativen Netzwerken herstellen. In Ziel 2 werden die Forscher die neurobiologischen Grundlagen behandlungsbedingter Veränderungen nur bei DLD ermitteln. Die Forscher untersuchen mögliche Veränderungen in der funktionellen und strukturellen Konnektivität zwischen Regionen des prozeduralen Lernens und der deklarativen Gedächtnisnetzwerke und untersuchen, ob behandlungsbedingte Veränderungen im typischen Bereich (DLD und TD) auftreten. Um unsere wissenschaftlichen Ziele zu erreichen, kombinieren die Forscher Verhaltensinstrumente (traditionelle Grammatikinstrumente) mit Neuroimaging, um gleichzeitig auftretende Verhaltensleistungen zu beschreiben, die dem Lernen und dem Ergebnis zugrunde liegen. Diese Forschung wird neue Einblicke in die Mechanismen liefern, die Lernen und Beeinträchtigung zugrunde liegen, um das evidenzbasierte Management von DLD voranzutreiben.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Cincinati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45207
        • Noch keine Rekrutierung
        • New Horizon Childcare
        • Kontakt:
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45267
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
        • Noch keine Rekrutierung
        • Cincinnati Children's Hospital
        • Kontakt:
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45220
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
        • Rekrutierung
        • Wesley Education Center for Children and Families
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 5 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 48-71 Monate
  • durchschnittlicher nonverbaler Intelligenzquotient (IQ)
  • im teilnehmenden Zentrum eingeschrieben
  • typischerweise entwickelnd (rezeptive und ausdrucksstarke Sprache, Soziales, Artikulation, Sonstiges)
  • DLD für ausdrucksstarke Grammatik
  • typische Mundmotorik
  • typische soziale/pragmatische Fähigkeiten
  • durchschnittliche Hörschwellen
  • einsprachige und muttersprachliche Standard-Englisch-Sprecher
  • hat keine unkorrigierten Sehprobleme

Ausschlusskriterien:

  • Empfangen gleichzeitig auftretender sprachlicher oder anderer Interventionen zur Kommunikation
  • nicht MRT-sicher
  • Unterbringung des Kindes in einer Sonderpädagogik auf der Grundlage seiner Fähigkeiten oder seines Verhaltens

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Behandlung
Computergestützte Intervention zur expressiven Grammatik für Vorschulkinder mit DLD
Verhalten: Mein Satzbildner
Computergestütztes Behandlungsprogramm für Ausdrucksgrammatik
Kein Eingriff: Keine Behandlung
Business-as-usual-Unterrichtsdienstleistungen (Bildung).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle Konnektivitätsdaten (Zeitpunkt 1) von typischen und DLD-Vorschulkindern
Zeitfenster: Zeit 1 (vorher)
Ziel 1 (alle TD- und DLD-Vorschulkinder) – Grundschule: Vor-/Zeit-1-Daten für funktionale Konnektivität (bewertet mit fMRT aus der Sentence Completion Expressive Language Task – Preschool (SCELT-P)) zwischen Interessenregionen (Regions of Interest, ROI) im prozeduralen Lernen Netzwerk und im deklarativen Gedächtnisnetzwerk
Zeit 1 (vorher)
Funktionelle Konnektivitätsdaten für DLD-Kinder im Vorschulalter nur zur Beurteilung von Veränderungen durch die Behandlung
Zeitfenster: Pre-to-Post (bis zu 14 Wochen), Post-to-Follow-up (27 bis 28 Wochen)
Primär: Pre-to-Post-Änderungen und Aufrechterhaltung der Post-to-Follow-up-Änderungen in der funktionalen Konnektivität (bewertet mit fMRT aus dem SCELT-P) zwischen ROI innerhalb des prozeduralen Lernnetzwerks und innerhalb des deklarativen Gedächtnisnetzwerks.
Pre-to-Post (bis zu 14 Wochen), Post-to-Follow-up (27 bis 28 Wochen)
Funktionelle Konnektivitätsdaten für sich typischerweise entwickelnde und DLD-Vorschulkinder zur Beurteilung von Entwicklungsveränderungen
Zeitfenster: Pre-to-Follow-up (bis zu 28 Wochen)
Veränderungen in der Entwicklung (Pre-to-Followup) der funktionalen Konnektivität (bewertet mit fMRT des SCELT-P) zwischen dem ROI innerhalb der prozeduralen Lern- und deklarativen Gedächtnisnetzwerke.
Pre-to-Follow-up (bis zu 28 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Strukturelle Konnektivitätsdaten für sich typischerweise entwickelnde und DLD-Vorschulkinder
Zeitfenster: Vor/Zeit 1 (bis zu 3 Wochen)
Hauptsekundär: Strukturelle Konnektivität (bewertet mittels Diffusionsbildgebung) zwischen anatomisch ausgewählten ROI im prozeduralen Lernen und deklarativen Gedächtnisnetzwerken
Vor/Zeit 1 (bis zu 3 Wochen)
Strukturelle Konnektivitätsdaten für DLD-Vorschulkinder nur zur Beurteilung von Veränderungen durch die Behandlung
Zeitfenster: Pre-to-Post (bis zu 14 Wochen) und Post-to-Follow-up (27 bis 28 Wochen)
Hauptsekundär Änderungen vor und nach der Änderung und Aufrechterhaltung der Änderungen nach der Nachverfolgung in der strukturellen Konnektivität (bewertet mittels Diffusionsbildgebung) zwischen anatomisch ausgewähltem ROI im Netzwerk des prozeduralen Lernens und dem Netzwerk des deklarativen Gedächtnisses
Pre-to-Post (bis zu 14 Wochen) und Post-to-Follow-up (27 bis 28 Wochen)
Strukturelle Konnektivitätsdaten für sich typischerweise entwickelnde und DLD-Kinder im Vorschulalter, um Entwicklung und Störung im Laufe der Zeit zu beurteilen.
Zeitfenster: Pre-to-Follow-up (bis zu 28 Wochen)
Hauptsekundär: Änderungen in der Entwicklung (vor der Nachverfolgung) der strukturellen Konnektivität (bewertet mittels Diffusionsbildgebung) zwischen anatomisch ausgewählten ROI im prozeduralen Lernnetzwerk und im deklarativen Gedächtnisnetzwerk
Pre-to-Follow-up (bis zu 28 Wochen)
Prozentuale Richtigkeit bei einer Grammatikaufgabe für normal entwickelte und DLD-Kinder im Vorschulalter zur Beurteilung von Entwicklung und Störung.
Zeitfenster: Vor/Zeit 1 (bis zu 3 Wochen)
Zusätzlicher Rohwert für sekundäre Ergebnisse auf der von PI entwickelten 45-Item-Grammatikprobe (% korrekt für jede der drei Zielformen, 15 Formen pro Ziel). Die Ergebnisse werden kombiniert, um eine Gesamtpunktzahl für die Aufgabe zu erhalten
Vor/Zeit 1 (bis zu 3 Wochen)
Rohwert auf dem SPELT-3 für sich normal entwickelnde und DLD-Vorschulkinder zur Beurteilung der Entwicklung
Zeitfenster: Vor/Zeit 1 (bis zu 3 Wochen)
Zusätzliche sekundäre Ergebnisse Rohpunktzahl eines Standard-Grammatiktests (SPELT-3)
Vor/Zeit 1 (bis zu 3 Wochen)
Rohwert des DSS für sich normalerweise entwickelnde und DLD-Vorschulkinder zur Beurteilung der Entwicklung
Zeitfenster: Vor/Zeit 1 (bis zu 3 Wochen)
Zusätzliche sekundäre Endpunkte sind eine spielerische Standardaufgabe (DSS) zur Beurteilung von Entwicklung und Störung
Vor/Zeit 1 (bis zu 3 Wochen)
Prozentuale Richtigkeit bei einem Grammatik-Screener für DLD-Kinder im Vorschulalter, nur um Behandlungsziele zu identifizieren
Zeitfenster: Vor/Zeit 1 (bis zu 3 Wochen)
Zusätzliche sekundäre Ergebnisse: rohe Änderungsbewertung bei der von PI entwickelten Grammatiksonde
Vor/Zeit 1 (bis zu 3 Wochen)
Prozentsatz richtig bei einer Grammatikaufgabe, nur für DLD-Kinder im Vorschulalter
Zeitfenster: Pre-to-Post (bis zu 14 Wochen), Post-to-Follow-up (27 bis 28 Wochen)
Zusätzlicher Rohwert für sekundäre Ergebnisse auf der von PI entwickelten 45-Item-Grammatikprobe (% korrekt für jede der drei Zielformen, 15 Formen pro Ziel). Die Ergebnisse werden kombiniert, um eine Gesamtpunktzahl für die Aufgabe zu erhalten.
Pre-to-Post (bis zu 14 Wochen), Post-to-Follow-up (27 bis 28 Wochen)
Rohwert des SPELT-3 für DLD-Kinder im Vorschulalter, nur zur Beurteilung der Veränderung durch die Behandlung
Zeitfenster: Pre-to-Post (bis zu 14 Wochen), Post-to-Follow-up (27 bis 28 Wochen)
Zusätzliche sekundäre Ergebnisse Rohpunktzahl eines Standard-Grammatiktests (SPELT-3)
Pre-to-Post (bis zu 14 Wochen), Post-to-Follow-up (27 bis 28 Wochen)
Rohwert des DSS für DLD-Kinder im Vorschulalter, nur zur Beurteilung der Veränderung durch die Behandlung
Zeitfenster: Pre-to-Post (bis zu 14 Wochen), Post-to-Follow-up (27 bis 28 Wochen)
Zusätzliche sekundäre Ergebnisse werden in einer standardmäßigen spielerischen Aufgabe (DSS) bewertet, um Veränderungen im Zusammenhang mit der Behandlung zu bewerten
Pre-to-Post (bis zu 14 Wochen), Post-to-Follow-up (27 bis 28 Wochen)
Prozentuale Richtigkeit bei einer Grammatikaufgabe für normal entwickelte und DLD-Kinder im Vorschulalter zur Beurteilung von Entwicklung und Störung.
Zeitfenster: Pre-to-Follow-up (bis zu 28 Wochen)
Zusätzlicher Rohwert für sekundäre Ergebnisse auf der von PI entwickelten 45-Item-Grammatikprobe (% korrekt für jede der drei Zielformen, 15 Formen pro Ziel). Die Ergebnisse werden kombiniert, um eine Gesamtpunktzahl für die Aufgabe zu erhalten
Pre-to-Follow-up (bis zu 28 Wochen)
Rohwert auf dem SPELT-3 für sich normal entwickelnde und DLD-Vorschulkinder zur Beurteilung der Entwicklung
Zeitfenster: Pre-to-Follow-up (bis zu 28 Wochen)
Zusätzliche sekundäre Ergebnisse Rohpunktzahl eines Standard-Grammatiktests (SPELT-3)
Pre-to-Follow-up (bis zu 28 Wochen)
Rohwert des DSS für sich normalerweise entwickelnde und DLD-Vorschulkinder zur Beurteilung der Entwicklung
Zeitfenster: Pre-to-Follow-up (bis zu 28 Wochen)
Zusätzliche sekundäre Endpunkte sind eine spielerische Standardaufgabe (DSS) zur Beurteilung von Entwicklung und Störung
Pre-to-Follow-up (bis zu 28 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Cincinnati

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of Toronto
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Karla N Washington, PhD, University of Cincinnati

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
24. Mai 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • R01DC019337 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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