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Neuroimaging deckt behandlungsbedingte Veränderungen bei DLD auf

20. Mai 2026 aktualisiert von: Karla Washington, University of Cincinnati
Kinder mit entwicklungsbedingten Sprachstörungen (DLD, auch spezifische Sprachbehinderung), einer weit verbreiteten pädiatrischen Störung, leiden unter typischen Grammatikdefiziten, die lebenslange Auswirkungen auf die Bildungs- und Berufsergebnisse haben. Während wirksame und frühzeitige Interventionen die Auswirkungen von DLD abmildern können, ist nicht genug über die neuronalen Grundlagen von DLD bei kleinen Kindern bekannt, es ist jedoch noch nicht genug bekannt, um die Gestaltung individuellerer Interventionen zu beeinflussen. Dieses Projekt nutzt Neuroimaging zusammen mit Verhaltensmethoden mit dem Ziel, die Gedächtnis-Sprachmechanismen, die dem Grammatiklernen und der Beeinträchtigung zugrunde liegen, besser zu verstehen und gleichzeitig deren Zusammenhang mit behandlungsbedingten Veränderungen bei Vorschulkindern mit DLD zu berücksichtigen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Obwohl die Auswirkungen der Entwicklungsstörung der Sprache (Developmental Language Disorder, DLD), einer weit verbreiteten Störung im Vorschulalter, durch evidenzbasierte und frühe Interventionen gemildert werden können, ist wenig über die neuronalen Grundlagen der DLD, insbesondere bei kleinen Kindern, bekannt, sie ist jedoch für die Entwicklung wirksamer Maßnahmen hilfreich Behandlungen. Während ein Großteil der Belege durch Studien zur Untersuchung domänenspezifischer Prozesse (Sprachnetzwerke) erbracht wurde, bieten domänenübergreifende Prozesse im Zusammenhang mit Gedächtnis und Sprache ebenfalls wertvolles Testgelände und bieten die Möglichkeit, die aktuelle Wissensbasis zu erweitern. Die Procedural Circuit Deficit Hypothesis (PDH) geht davon aus, dass Grammatikdefizite durch eine Beeinträchtigung des prozeduralen Gedächtnisses (Regellernen, „Wissen wie“) erklärt werden. Diese Beeinträchtigung ist mit strukturellen Anomalien in den Verbindungen zwischen frontalen Hirnregionen und Basalganglien verbunden, mit entsprechender Unteraktivierung und verminderter funktioneller Konnektivität. Das deklarative Gedächtnissystem (semantisch, „wissen was“), das von kortikalen und subkortikalen Regionen in den Temporallappen, einschließlich Hippocampus, unterstützt wird, bleibt jedoch verschont und fungiert als Kompensationsmechanismus zum Ausgleich von Grammatikdefiziten.

Diese vorgeschlagene Forschung wird Neuroimaging (funktionelle MRT und Diffusionsbildgebung) verwenden, um die neuronalen Grundlagen (funktionale und strukturelle Konnektivität) des Grammatiklernens und behandlungsbedingter Veränderungen mithilfe der PDH zu beschreiben. Die Forscher werden im Rahmen einer randomisierten kontrollierten Studie wichtige Daten zum Grammatiklernen bei Vorschulkindern mit DLD vor, nach und nach einer Interventionspause (computergestützte Behandlung: DLD-Behandlung; „Business as Usual“: DLD, keine Behandlung) sammeln. Zu den Ermittlern werden auch Gleichaltrige gehören, die sich normalerweise entwickeln (TD), um über Entwicklung und Störung zu informieren. Unsere zentrale Hypothese ist, dass eine Behandlung zur Verbesserung des Grammatiklernens das prozedurale Lernnetzwerk in Verbindung mit einer Steigerung der Sprachfunktion normalisieren wird und dass der Grad der Verbesserung möglicherweise mit der zugrunde liegenden Neurobiologie der Grundgrammatikdefizite zusammenhängt.

Aufbauend auf einer soliden Geschichte der Rekrutierung und Behandlung von Vorschulkindern mit DLD werden die Forscher 184 Vorschulkinder einschreiben, 100 mit DLD (n=50 Behandlung; n=50 keine Behandlungskontrollen) und 84 TD. Ziel 1 wird die Beziehung zwischen funktionaler und struktureller Konnektivität für Vorschulkinder mit DLD und ihren TD-Kollegen zwischen Regionen im prozeduralen Lernen und in deklarativen Netzwerken herstellen. In Ziel 2 werden die Forscher die neurobiologischen Grundlagen behandlungsbedingter Veränderungen nur bei DLD ermitteln. Die Forscher untersuchen mögliche Veränderungen in der funktionellen und strukturellen Konnektivität zwischen Regionen des prozeduralen Lernens und der deklarativen Gedächtnisnetzwerke und untersuchen, ob behandlungsbedingte Veränderungen im typischen Bereich (DLD und TD) auftreten. Um unsere wissenschaftlichen Ziele zu erreichen, kombinieren die Forscher Verhaltensinstrumente (traditionelle Grammatikinstrumente) mit Neuroimaging, um gleichzeitig auftretende Verhaltensleistungen zu beschreiben, die dem Lernen und dem Ergebnis zugrunde liegen. Diese Forschung wird neue Einblicke in die Mechanismen liefern, die Lernen und Beeinträchtigung zugrunde liegen, um das evidenzbasierte Management von DLD voranzutreiben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Cincinati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45207
        • Noch keine Rekrutierung
        • New Horizon Childcare
        • Kontakt:
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45267
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
        • Noch keine Rekrutierung
        • Cincinnati Children's Hospital
        • Kontakt:
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45220
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
        • Rekrutierung
        • Wesley Education Center for Children and Families
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 5 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 48-71 Monate
  • durchschnittlicher nonverbaler Intelligenzquotient (IQ)
  • im teilnehmenden Zentrum eingeschrieben
  • typischerweise entwickelnd (rezeptive und ausdrucksstarke Sprache, Soziales, Artikulation, Sonstiges)
  • DLD für ausdrucksstarke Grammatik
  • typische Mundmotorik
  • typische soziale/pragmatische Fähigkeiten
  • durchschnittliche Hörschwellen
  • einsprachige und muttersprachliche Standard-Englisch-Sprecher
  • hat keine unkorrigierten Sehprobleme

Ausschlusskriterien:

  • Empfangen gleichzeitig auftretender sprachlicher oder anderer Interventionen zur Kommunikation
  • nicht MRT-sicher
  • Unterbringung des Kindes in einer Sonderpädagogik auf der Grundlage seiner Fähigkeiten oder seines Verhaltens

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlung
Computergestützte Intervention zur expressiven Grammatik für Vorschulkinder mit DLD
Verhalten: Mein Satzbildner
Computergestütztes Behandlungsprogramm für Ausdrucksgrammatik
Kein Eingriff: Keine Behandlung
Business-as-usual-Unterrichtsdienstleistungen (Bildung).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle Konnektivitätsdaten (Zeitpunkt 1) von typischen und DLD-Vorschulkindern
Zeitfenster: Zeit 1 (vorher)
Ziel 1 (alle TD- und DLD-Vorschulkinder) – Grundschule: Vor-/Zeit-1-Daten für funktionale Konnektivität (bewertet mit fMRT aus der Sentence Completion Expressive Language Task – Preschool (SCELT-P)) zwischen Interessenregionen (Regions of Interest, ROI) im prozeduralen Lernen Netzwerk und im deklarativen Gedächtnisnetzwerk
Zeit 1 (vorher)
Funktionelle Konnektivitätsdaten für DLD-Kinder im Vorschulalter nur zur Beurteilung von Veränderungen durch die Behandlung
Zeitfenster: Pre-to-Post (bis zu 14 Wochen), Post-to-Follow-up (27 bis 28 Wochen)
Primär: Pre-to-Post-Änderungen und Aufrechterhaltung der Post-to-Follow-up-Änderungen in der funktionalen Konnektivität (bewertet mit fMRT aus dem SCELT-P) zwischen ROI innerhalb des prozeduralen Lernnetzwerks und innerhalb des deklarativen Gedächtnisnetzwerks.
Pre-to-Post (bis zu 14 Wochen), Post-to-Follow-up (27 bis 28 Wochen)
Funktionelle Konnektivitätsdaten für sich typischerweise entwickelnde und DLD-Vorschulkinder zur Beurteilung von Entwicklungsveränderungen
Zeitfenster: Pre-to-Follow-up (bis zu 28 Wochen)
Veränderungen in der Entwicklung (Pre-to-Followup) der funktionalen Konnektivität (bewertet mit fMRT des SCELT-P) zwischen dem ROI innerhalb der prozeduralen Lern- und deklarativen Gedächtnisnetzwerke.
Pre-to-Follow-up (bis zu 28 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Strukturelle Konnektivitätsdaten für sich typischerweise entwickelnde und DLD-Vorschulkinder
Zeitfenster: Vor/Zeit 1 (bis zu 3 Wochen)
Hauptsekundär: Strukturelle Konnektivität (bewertet mittels Diffusionsbildgebung) zwischen anatomisch ausgewählten ROI im prozeduralen Lernen und deklarativen Gedächtnisnetzwerken
Vor/Zeit 1 (bis zu 3 Wochen)
Strukturelle Konnektivitätsdaten für DLD-Vorschulkinder nur zur Beurteilung von Veränderungen durch die Behandlung
Zeitfenster: Pre-to-Post (bis zu 14 Wochen) und Post-to-Follow-up (27 bis 28 Wochen)
Hauptsekundär Änderungen vor und nach der Änderung und Aufrechterhaltung der Änderungen nach der Nachverfolgung in der strukturellen Konnektivität (bewertet mittels Diffusionsbildgebung) zwischen anatomisch ausgewähltem ROI im Netzwerk des prozeduralen Lernens und dem Netzwerk des deklarativen Gedächtnisses
Pre-to-Post (bis zu 14 Wochen) und Post-to-Follow-up (27 bis 28 Wochen)
Strukturelle Konnektivitätsdaten für sich typischerweise entwickelnde und DLD-Kinder im Vorschulalter, um Entwicklung und Störung im Laufe der Zeit zu beurteilen.
Zeitfenster: Pre-to-Follow-up (bis zu 28 Wochen)
Hauptsekundär: Änderungen in der Entwicklung (vor der Nachverfolgung) der strukturellen Konnektivität (bewertet mittels Diffusionsbildgebung) zwischen anatomisch ausgewählten ROI im prozeduralen Lernnetzwerk und im deklarativen Gedächtnisnetzwerk
Pre-to-Follow-up (bis zu 28 Wochen)
Prozentuale Richtigkeit bei einer Grammatikaufgabe für normal entwickelte und DLD-Kinder im Vorschulalter zur Beurteilung von Entwicklung und Störung.
Zeitfenster: Vor/Zeit 1 (bis zu 3 Wochen)
Zusätzlicher Rohwert für sekundäre Ergebnisse auf der von PI entwickelten 45-Item-Grammatikprobe (% korrekt für jede der drei Zielformen, 15 Formen pro Ziel). Die Ergebnisse werden kombiniert, um eine Gesamtpunktzahl für die Aufgabe zu erhalten
Vor/Zeit 1 (bis zu 3 Wochen)
Rohwert auf dem SPELT-3 für sich normal entwickelnde und DLD-Vorschulkinder zur Beurteilung der Entwicklung
Zeitfenster: Vor/Zeit 1 (bis zu 3 Wochen)
Zusätzliche sekundäre Ergebnisse Rohpunktzahl eines Standard-Grammatiktests (SPELT-3)
Vor/Zeit 1 (bis zu 3 Wochen)
Rohwert des DSS für sich normalerweise entwickelnde und DLD-Vorschulkinder zur Beurteilung der Entwicklung
Zeitfenster: Vor/Zeit 1 (bis zu 3 Wochen)
Zusätzliche sekundäre Endpunkte sind eine spielerische Standardaufgabe (DSS) zur Beurteilung von Entwicklung und Störung
Vor/Zeit 1 (bis zu 3 Wochen)
Prozentuale Richtigkeit bei einem Grammatik-Screener für DLD-Kinder im Vorschulalter, nur um Behandlungsziele zu identifizieren
Zeitfenster: Vor/Zeit 1 (bis zu 3 Wochen)
Zusätzliche sekundäre Ergebnisse: rohe Änderungsbewertung bei der von PI entwickelten Grammatiksonde
Vor/Zeit 1 (bis zu 3 Wochen)
Prozentsatz richtig bei einer Grammatikaufgabe, nur für DLD-Kinder im Vorschulalter
Zeitfenster: Pre-to-Post (bis zu 14 Wochen), Post-to-Follow-up (27 bis 28 Wochen)
Zusätzlicher Rohwert für sekundäre Ergebnisse auf der von PI entwickelten 45-Item-Grammatikprobe (% korrekt für jede der drei Zielformen, 15 Formen pro Ziel). Die Ergebnisse werden kombiniert, um eine Gesamtpunktzahl für die Aufgabe zu erhalten.
Pre-to-Post (bis zu 14 Wochen), Post-to-Follow-up (27 bis 28 Wochen)
Rohwert des SPELT-3 für DLD-Kinder im Vorschulalter, nur zur Beurteilung der Veränderung durch die Behandlung
Zeitfenster: Pre-to-Post (bis zu 14 Wochen), Post-to-Follow-up (27 bis 28 Wochen)
Zusätzliche sekundäre Ergebnisse Rohpunktzahl eines Standard-Grammatiktests (SPELT-3)
Pre-to-Post (bis zu 14 Wochen), Post-to-Follow-up (27 bis 28 Wochen)
Rohwert des DSS für DLD-Kinder im Vorschulalter, nur zur Beurteilung der Veränderung durch die Behandlung
Zeitfenster: Pre-to-Post (bis zu 14 Wochen), Post-to-Follow-up (27 bis 28 Wochen)
Zusätzliche sekundäre Ergebnisse werden in einer standardmäßigen spielerischen Aufgabe (DSS) bewertet, um Veränderungen im Zusammenhang mit der Behandlung zu bewerten
Pre-to-Post (bis zu 14 Wochen), Post-to-Follow-up (27 bis 28 Wochen)
Prozentuale Richtigkeit bei einer Grammatikaufgabe für normal entwickelte und DLD-Kinder im Vorschulalter zur Beurteilung von Entwicklung und Störung.
Zeitfenster: Pre-to-Follow-up (bis zu 28 Wochen)
Zusätzlicher Rohwert für sekundäre Ergebnisse auf der von PI entwickelten 45-Item-Grammatikprobe (% korrekt für jede der drei Zielformen, 15 Formen pro Ziel). Die Ergebnisse werden kombiniert, um eine Gesamtpunktzahl für die Aufgabe zu erhalten
Pre-to-Follow-up (bis zu 28 Wochen)
Rohwert auf dem SPELT-3 für sich normal entwickelnde und DLD-Vorschulkinder zur Beurteilung der Entwicklung
Zeitfenster: Pre-to-Follow-up (bis zu 28 Wochen)
Zusätzliche sekundäre Ergebnisse Rohpunktzahl eines Standard-Grammatiktests (SPELT-3)
Pre-to-Follow-up (bis zu 28 Wochen)
Rohwert des DSS für sich normalerweise entwickelnde und DLD-Vorschulkinder zur Beurteilung der Entwicklung
Zeitfenster: Pre-to-Follow-up (bis zu 28 Wochen)
Zusätzliche sekundäre Endpunkte sind eine spielerische Standardaufgabe (DSS) zur Beurteilung von Entwicklung und Störung
Pre-to-Follow-up (bis zu 28 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Cincinnati

Mitarbeiter

University of Toronto
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Ermittler

  • Hauptermittler: Karla N Washington, PhD, University of Cincinnati

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Mai 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01DC019337 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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