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Auswirkungen von Dry Needling auf den Sternocleidomastoideus-Muskel für Schmerzen und Behinderungen bei Migräne

18. Mai 2022 aktualisiert von: Riphah International University

Die Auswirkungen von Triggering Points Dry Needling auf den Sternocleidomastoideus-Muskel für Schmerzen und Behinderungen bei Migräne

Um die Wirkungen zu bestimmen, Fortsetzung von Dry Needling bei Migräne durch Auflösen von MTrPs im Sternocleidomastoideus-Muskel.

Bestimmung des Besitzes der Dry-Needling-Technik zur Linderung der Häufigkeit, Intensität und Dauer von Kopfschmerzen.

Bestimmung der Wirksamkeit von Dry Needling bei der Behinderungsbehinderung bei Migränepatienten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine randomisierte Kontrollstudie mit 60 Freiwilligen mit Migräne, die durch myofaziale Trigger im Sternocleidomastoideus-Muskel induziert wurde. Die Migräne wird vom Neurologen diagnostiziert und zur Beurteilung von Triggerpunkten und Muskeldicke wird ein Ultraschall durchgeführt. Nach dem diagnostischen Verfahren und der vollständigen Auswertung der Anamnese aus der ausgewählten Population werden 30 Probanden der Trockennadelgruppe unterzogen und 30 weitere bleiben in der Placebogruppe. Alle Teilnehmer erhalten sechs Sitzungen im Bereich des myofaszialen Triggerpunkts. Zwischen zwei Sitzungen sollten mindestens 48 Stunden liegen. Wie für die Bewertungsdetails, wie die Häufigkeit, Intensität und Dauer der Kopfschmerzen; der Konsum von Drogen; die Dicke der SCM-Muskeln; Die Schmerzdruckschwelle und die Bewegungen im zervikalen Bereich werden vor, unmittelbar nach der Reaktion und bei der Nachuntersuchung nach 1 Monat aufgezeichnet

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
        • ripah international university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eingereicht mit einer Kopfschmerzdiagnose durch einen Neurologen.
  • Vorhandensein aktiver Triggerpunkte im Sternocleidomastoideus-Muskel, die die Symptome von Migräne reproduzieren.
  • Aktive Triggerpunkte werden identifiziert, wenn "Muskelempfindlichkeit vorhanden ist, die durch Druck aktiviert wurde und die übertragenen Schmerzen und Kopfschmerzen des Patienten reproduziert".
  • Ein Sprungzeichen, die charakteristische Verhaltensreaktion auf Kompression an einem Triggerpunkt, wird erzeugt.

Ausschlusskriterien:

  • Hintergrund eines Nackentraumas
  • zervikale Radikulopathie
  • Geschichte der Kopf-Schulter-Chirurgie
  • Diagnose anderer ungewöhnlicher Kopfschmerzen/Migräne
  • Phobie vor dem Stechen
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Trockenes Needling
Für die Anwendung des Dry Needlings sollte sich die Person in Rückenlage befinden. Um den Ansatz und die Haftung des Sternocleidomastoideus-Muskels zu erleichtern, wird der Hals der Person ipsilateral in der leicht seitlich gebeugten Position platziert. Folglich identifizierte der Therapeut die aktiven Triggerpunkte im Sternocleidomastoideus-Muskel und reinigte die Oberfläche mit einer antiseptischen Lösung. Mit dem Einführrohr wird die trockene Nadel in den Muskel eingeführt. Zur Trennung der neurovaskulären Struktur vom Muskelbauch wird die Nadel in anterior-posteriorer Richtung durchgeführt. Unmittelbar nach dem Entfernen der Nadel wird an der Nadelungsstelle eine Kompression von 90 Sekunden mit einem Wattestäbchen angewendet, um die Intensität und Dauer der Schmerzen zu reduzieren. Die Variablen werden dann unmittelbar nach der Verarbeitungssitzung gemessen. Bei jedem Patienten werden sechs Dry-Needling-Sitzungen durchgeführt, wobei zwischen den Sitzungen mindestens 48 Stunden liegen.
Sonstiges: Trockenes Needling
Die Dry-Needling-Technik wird von verschiedenen erfahrenen Gesundheitspraktikern mit dem Ziel manövriert, die zentrale Sensibilisierung zu reduzieren, d. h. die Überempfindlichkeit des Zentralnervensystems gegenüber Schmerzen. Es wird auch angenommen, dass es den lokalen und übertragenen Schmerz reduziert und die Muskelaktivierungsmuster verbessert, was zu einer verbesserten Bewegungsfreiheit führt.
Placebo-Komparator: Placebo-Trockennadelung
Nach der Identifizierung des Triggerpunkts im Muskel würde die Oberfläche mit einer antiseptischen Lösung gereinigt. Beim Placebo-Dry-Needling, das nur ein stechendes Gefühl verursacht, wird eine stumpfe Nadel auf die Triggerpunkte gesetzt, ohne die Haut zu durchdringen, nachdem ein gewisser Druck auf die Haut ausgeübt wurde. Das Protokoll wird sechsmal angewendet, mit einer zweitägigen Pause zwischen den Behandlungen. Wie bei der Interventionsgruppe werden die Variablen unmittelbar nach der Verarbeitungssitzung gemessen.
Sonstiges: Placebo-Trockennadelung
Placebo Dry Needling verursacht nur ein stechendes Gefühl

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 12. Woche
Eine visuelle Analogskala ist ein Messinstrument, das versucht, eine Eigenschaft oder Einstellung zu messen, von der angenommen wird, dass sie sich über ein Kontinuum von Werten erstreckt und nicht einfach direkt gemessen werden kann. Es wird häufig in der epidemiologischen und klinischen Forschung verwendet, um die Intensität oder Häufigkeit verschiedener Symptome zu messen.
12. Woche
Blasen-Neigungsmesser
Zeitfenster: 12. Woche
Bubble Inklinometer ist ein einfach zu bedienendes Gerät zur Messung des Bewegungsumfangs bei Patienten. Der Neigungsmesser kann verwendet werden, um den Bewegungsumfang im Nacken, der Hüfte, dem Ellbogen, dem Knie, der Schulter, der Wirbelsäule, dem Knöchel, dem Handgelenk und dem Metakarpophalangealgelenk zu messen.
12. Woche
Sternocleidomastoideus-Muskel-Sonographie
Zeitfenster: 12. Woche
Bei einer Ultraschalluntersuchung werden hochfrequente Schallwellen verwendet, um ein Bild der inneren Körperstrukturen einer Person zu erstellen
12. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Riphah International University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • REC-FSD-00258

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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