- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05285852
Auswirkungen von Dry Needling auf den Sternocleidomastoideus-Muskel für Schmerzen und Behinderungen bei Migräne
18. Mai 2022 aktualisiert von: Riphah International University
Die Auswirkungen von Triggering Points Dry Needling auf den Sternocleidomastoideus-Muskel für Schmerzen und Behinderungen bei Migräne
Um die Wirkungen zu bestimmen, Fortsetzung von Dry Needling bei Migräne durch Auflösen von MTrPs im Sternocleidomastoideus-Muskel.
Bestimmung des Besitzes der Dry-Needling-Technik zur Linderung der Häufigkeit, Intensität und Dauer von Kopfschmerzen.
Bestimmung der Wirksamkeit von Dry Needling bei der Behinderungsbehinderung bei Migränepatienten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine randomisierte Kontrollstudie mit 60 Freiwilligen mit Migräne, die durch myofaziale Trigger im Sternocleidomastoideus-Muskel induziert wurde.
Die Migräne wird vom Neurologen diagnostiziert und zur Beurteilung von Triggerpunkten und Muskeldicke wird ein Ultraschall durchgeführt.
Nach dem diagnostischen Verfahren und der vollständigen Auswertung der Anamnese aus der ausgewählten Population werden 30 Probanden der Trockennadelgruppe unterzogen und 30 weitere bleiben in der Placebogruppe.
Alle Teilnehmer erhalten sechs Sitzungen im Bereich des myofaszialen Triggerpunkts. Zwischen zwei Sitzungen sollten mindestens 48 Stunden liegen.
Wie für die Bewertungsdetails, wie die Häufigkeit, Intensität und Dauer der Kopfschmerzen; der Konsum von Drogen; die Dicke der SCM-Muskeln; Die Schmerzdruckschwelle und die Bewegungen im zervikalen Bereich werden vor, unmittelbar nach der Reaktion und bei der Nachuntersuchung nach 1 Monat aufgezeichnet
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Ripah International university
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eingereicht mit einer Kopfschmerzdiagnose durch einen Neurologen.
- Vorhandensein aktiver Triggerpunkte im Sternocleidomastoideus-Muskel, die die Symptome von Migräne reproduzieren.
- Aktive Triggerpunkte werden identifiziert, wenn "Muskelempfindlichkeit vorhanden ist, die durch Druck aktiviert wurde und die übertragenen Schmerzen und Kopfschmerzen des Patienten reproduziert".
- Ein Sprungzeichen, die charakteristische Verhaltensreaktion auf Kompression an einem Triggerpunkt, wird erzeugt.
Ausschlusskriterien:
- Hintergrund eines Nackentraumas
- zervikale Radikulopathie
- Geschichte der Kopf-Schulter-Chirurgie
- Diagnose anderer ungewöhnlicher Kopfschmerzen/Migräne
- Phobie vor dem Stechen
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Trockenes Needling
Für die Anwendung des Dry Needlings sollte sich die Person in Rückenlage befinden.
Um den Ansatz und die Haftung des Sternocleidomastoideus-Muskels zu erleichtern, wird der Hals der Person ipsilateral in der leicht seitlich gebeugten Position platziert.
Folglich identifizierte der Therapeut die aktiven Triggerpunkte im Sternocleidomastoideus-Muskel und reinigte die Oberfläche mit einer antiseptischen Lösung.
Mit dem Einführrohr wird die trockene Nadel in den Muskel eingeführt.
Zur Trennung der neurovaskulären Struktur vom Muskelbauch wird die Nadel in anterior-posteriorer Richtung durchgeführt.
Unmittelbar nach dem Entfernen der Nadel wird an der Nadelungsstelle eine Kompression von 90 Sekunden mit einem Wattestäbchen angewendet, um die Intensität und Dauer der Schmerzen zu reduzieren.
Die Variablen werden dann unmittelbar nach der Verarbeitungssitzung gemessen.
Bei jedem Patienten werden sechs Dry-Needling-Sitzungen durchgeführt, wobei zwischen den Sitzungen mindestens 48 Stunden liegen.
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Die Dry-Needling-Technik wird von verschiedenen erfahrenen Gesundheitspraktikern mit dem Ziel manövriert, die zentrale Sensibilisierung zu reduzieren, d. h. die Überempfindlichkeit des Zentralnervensystems gegenüber Schmerzen.
Es wird auch angenommen, dass es den lokalen und übertragenen Schmerz reduziert und die Muskelaktivierungsmuster verbessert, was zu einer verbesserten Bewegungsfreiheit führt.
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Placebo-Komparator: Placebo-Trockennadelung
Nach der Identifizierung des Triggerpunkts im Muskel würde die Oberfläche mit einer antiseptischen Lösung gereinigt.
Beim Placebo-Dry-Needling, das nur ein stechendes Gefühl verursacht, wird eine stumpfe Nadel auf die Triggerpunkte gesetzt, ohne die Haut zu durchdringen, nachdem ein gewisser Druck auf die Haut ausgeübt wurde.
Das Protokoll wird sechsmal angewendet, mit einer zweitägigen Pause zwischen den Behandlungen.
Wie bei der Interventionsgruppe werden die Variablen unmittelbar nach der Verarbeitungssitzung gemessen.
|
Placebo Dry Needling verursacht nur ein stechendes Gefühl
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 12. Woche
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Eine visuelle Analogskala ist ein Messinstrument, das versucht, eine Eigenschaft oder Einstellung zu messen, von der angenommen wird, dass sie sich über ein Kontinuum von Werten erstreckt und nicht einfach direkt gemessen werden kann.
Es wird häufig in der epidemiologischen und klinischen Forschung verwendet, um die Intensität oder Häufigkeit verschiedener Symptome zu messen.
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12. Woche
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Blasen-Neigungsmesser
Zeitfenster: 12. Woche
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Bubble Inklinometer ist ein einfach zu bedienendes Gerät zur Messung des Bewegungsumfangs bei Patienten.
Der Neigungsmesser kann verwendet werden, um den Bewegungsumfang im Nacken, der Hüfte, dem Ellbogen, dem Knie, der Schulter, der Wirbelsäule, dem Knöchel, dem Handgelenk und dem Metakarpophalangealgelenk zu messen.
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12. Woche
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Sternocleidomastoideus-Muskel-Sonographie
Zeitfenster: 12. Woche
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Bei einer Ultraschalluntersuchung werden hochfrequente Schallwellen verwendet, um ein Bild der inneren Körperstrukturen einer Person zu erstellen
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12. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Mai 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Mai 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC-FSD-00258
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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